研究证据的分类.ppt

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Evidence-basedMedicine第三章第三章研究证据的分类、分级研究证据的分类、分级和来源和来源Evidence-basedMedicine什么是证据？

什么是证据？

你了解的证据有哪些？

你了解的证据有哪些？

Evidence-basedMedicine掌握临床研究证据的分类；原始研究证掌握临床研究证据的分类；原始研究证据与二次研究证据的概念据与二次研究证据的概念熟悉临床研究证据的来源熟悉临床研究证据的来源了解证据分级的标准与分级演变过程了解证据分级的标准与分级演变过程学习目标学习目标Evidence-basedMedicine循证医学定义循证医学定义最佳最佳证证据据临床医生专业技能临床医生专业技能和经验和经验循证医学循证医学患者的参与患者的参与Evidence-basedMedicine第一节第一节证据的分类证据的分类按照研究和应用的不同需要分类按照研究和应用的不同需要分类Evidence-basedMedicine一、按研究方法分类一、按研究方法分类

（一）原始研究证据

（一）原始研究证据（primaryevidence）原始研究证据是对直接在原始研究证据是对直接在受试者中受试者中进行的进行的有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。

处理、分析、总结后得出的结论。

包括试验性研究和观察性研究包括试验性研究和观察性研究Evidence-basedMedicine原始研究的基本设计类型原始研究的基本设计类型试验性研究试验性研究随机对照实验（随机对照实验（randomizedcontroltrials,RCT）交叉试验交叉试验（cross-overtrials）自身前后对照试验自身前后对照试验（before-afterstudy）非随机同期对照试验非随机同期对照试验（non-randomizedconcurrentcontroltrials）Evidence-basedMedicine观察性研究观察性研究队列研究队列研究（cohortstudy）病例对照试验病例对照试验（casecontrolstudy）横断面调查横断面调查（cross-sectionalstudy）叙述性研究叙述性研究（descrptivestudy）病例系列病例系列（caseseries）个案报道个案报道（casereport）Evidence-basedMedicine1、随机对照实验（、随机对照实验（RCT）随机对照试验是采用随机对照试验是采用随机分配随机分配的方法，的方法，将符合要求的研究对象，分别分配到实将符合要求的研究对象，分别分配到实验组和对照组，然后接受相应的试验措验组和对照组，然后接受相应的试验措施和施和对照对照措施，在一致的条件下或环境措施，在一致的条件下或环境里，进行研究和观察试验效应，并用客里，进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标测量试验结果，对数据进观的效应指标测量试验结果，对数据进行统计分析，得出试验结论。

行统计分析，得出试验结论。

Evidence-basedMedicine随机分配（随机分组）随机分配（随机分组）是在临床试验中，将被选择的合格的研是在临床试验中，将被选择的合格的研究对象究对象用用随机的方法随机的方法分配到相应的试验分配到相应的试验组组（experimentalgroup）和对照和对照组组（controlgroup）。

）。

Evidence-basedMedicine随机化的目的随机化的目的随机化就是采用随机的方式使每个受试随机化就是采用随机的方式使每个受试对象都有对象都有同等的机会同等的机会被抽取或分到不同被抽取或分到不同的实验组和对照组。

的实验组和对照组。

随机化随机化是对付大量是对付大量不可控制非处理因素不可控制非处理因素的一个重要统计学手段。

的一个重要统计学手段。

它使不可控制的混杂因素在实验组和对它使不可控制的混杂因素在实验组和对照组中的影响相当。

照组中的影响相当。

Evidence-basedMedicine随机化应贯穿于研究设计和实施的全过随机化应贯穿于研究设计和实施的全过程，具体体现在如下三个方面：

程，具体体现在如下三个方面：

（1）抽样的随机：

）抽样的随机：

总体总体中每个个体都有相同机会被抽到中每个个体都有相同机会被抽到样样本本中来。

保证样本具有代表性。

中来。

保证样本具有代表性。

基本抽样方法有基本抽样方法有单纯随机抽样、系统抽单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样和分层抽样样、整群抽样和分层抽样。

How?

Evidence-basedMedicine抽样方法抽样方法抽样方法抽样方法单纯随机抽样单纯随机抽样分层抽样分层抽样系统抽样系统抽样整群抽样整群抽样Evidence-basedMedicine例例1某中学有某中学有2000名学生（名学生（6个年级、个年级、40个班），调查其近视眼患病率。

个班），调查其近视眼患病率。

Evidence-basedMedicine（一一）简单随机抽样（简单随机抽样（simplerandomsampling）：

）：

l即即先先将将调调查查总总体体的的全全部部观观察察单单位位编编号号，再再用用随随机机数数字字表或者抽签等方法随机抽取部分观察单位组成样本。

表或者抽签等方法随机抽取部分观察单位组成样本。

l方方法法先先将将总总体体中中的的所所有有个个体体顺顺序序编编号号，再再用用随随机机的的方方法抽取个体组成样本。

法抽取个体组成样本。

本例学生编号：

本例学生编号：

1，2，3，4，5，6，2000假设需调查的样本数为假设需调查的样本数为200，则需要查随机数字，则需要查随机数字200个个注意：

查取得随机数字的位数等于样本含量的位数。

注意：

查取得随机数字的位数等于样本含量的位数。

Evidence-basedMedicineEvidence-basedMedicine随随机机数数字字：

2217，6865，8168，9523，0102共共200个个抽取学生编号：

抽取学生编号：

0217，0865，0168，1523，0102Evidence-basedMedicine随机抽样的优缺点随机抽样的优缺点优点：

操作简单，均数、率及相应的标优点：

操作简单，均数、率及相应的标准误计算简单。

准误计算简单。

缺点：

总体较大时，难以一一编号。

缺点：

总体较大时，难以一一编号。

Evidence-basedMedicine

（二）系统抽样（等距或机械抽样）

（二）系统抽样（等距或机械抽样）（systematic（systematicsampling）sampling）：

l又称为等距抽样或者机械抽样。

即先将总体的观察单又称为等距抽样或者机械抽样。

即先将总体的观察单位按某一顺序号分成位按某一顺序号分成n个部分，再从第一部分随机抽第个部分，再从第一部分随机抽第k号观察单位，依次用相等间距，机械地从每一部分各号观察单位，依次用相等间距，机械地从每一部分各抽一个观察单位组成样本抽一个观察单位组成样本。

l方方法法本例本例2000/200=10（人）（人）抽样间距抽样间距1，2，3，4，5，6，7，8，9，10样本：

样本：

6，16，26，36，1996200人人先先将将总总体体中中的的个个体体顺顺序序编编号号，再再每每隔隔相相等等的的间间隔隔抽抽取一个个体组成样本。

取一个个体组成样本。

Evidence-basedMedicine系统抽样优缺点系统抽样优缺点优点：

易于理解、简便易行。

优点：

易于理解、简便易行。

缺点：

总体有周期或增减趋势时，易产缺点：

总体有周期或增减趋势时，易产生偏性。

生偏性。

Evidence-basedMedicine（三）整群抽样（三）整群抽样（clustersamplingclustersampling）：

）：

l先将总体划分为先将总体划分为k个群组（如个群组（如k个地区），再随个地区），再随机抽取部分群，并将被抽取的各个群的全部观机抽取部分群，并将被抽取的各个群的全部观察单位组成样本。

察单位组成样本。

l方法方法班级编号：

班级编号：

1，2，3，40随机数字：

随机数字：

22，56，07，97，754080者减者减40，80者减者减80。

抽中班号：

抽中班号：

22，16，07，35Evidence-basedMedicine整群抽样优缺点整群抽样优缺点优点：

便于组织、节省经费。

优点：

便于组织、节省经费。

缺点：

抽样误差大于单纯随机抽样。

缺点：

抽样误差大于单纯随机抽样。

Evidence-basedMedicine（四）分层抽样（分类抽样）（四）分层抽样（分类抽样）（stratifiedsamplingstratifiedsampling）：

）：

l先将总体按某种特征的不同程度分为若干类型（层），先将总体按某种特征的不同程度分为若干类型（层），再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。

成样本。

l用于分层的特征是指影响观察值变化的主要因素。

用于分层的特征是指影响观察值变化的主要因素。

l方法方法本例：

本例：

66个年级，每个年级为一层，每层随机抽取学生，个年级，每个年级为一层，每层随机抽取学生，合起来为合起来为200200学生。

学生。

优点：

样本代表性好，抽样误差减少。

优点：

样本代表性好，抽样误差减少。

Evidence-basedMedicine注意：

注意：

l各种抽样方法的抽样误差大小是不同的。

各种抽样方法的抽样误差大小是不同的。

l整群抽样整群抽样单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样分分层抽样。

层抽样。

Evidence-basedMedicine（五）多阶段抽样（五）多阶段抽样（multistagemultistagesamplingsampling）l根据实际情况将整个抽样过程分为若干根据实际情况将整个抽样过程分为若干阶段来进行，就叫多阶段抽样。

阶段来进行，就叫多阶段抽样。

Evidence-basedMedicine非概率抽样（非概率抽样（Non-probabilitysampling）方便抽样（方便抽样（Conveniencesampling）判断抽样（判断抽样（Judgmentsampling）配额抽样（配额抽样（Quotasampling）滚雪球抽样（滚雪球抽样（Snowballsampling）Evidence-basedMedicinel例例2：

要调查某种疾病在山东省的发病情：

要调查某种疾病在山东省的发病情况，试设计一个调查方案。

况，试设计一个调查方案。

Evidence-basedMedicine按地域将按地域将17个市分为个市分为3层层每层随机抽取每层随机抽取2个市个市每个市随机抽取每个市随机抽取3个县个县每个县随机抽取每个县随机抽取4个镇个镇Evidence-basedMedicine

（2）分组的随机：

）分组的随机：

每个受试对象被分配到各组的机会相等。

每个受试对象被分配到各组的机会相等。

保证受试对象的其他状况在对比组间尽保证受试对象的其他状况在对比组间尽可能平衡，提高组间的可比性。

可能平衡，提高组间的可比性。

随机分组随机分组最简单最简单的方法是抽签、掷硬币、的方法是抽签、掷硬币、掷骰子等等。

掷骰子等等。

简单易行，但不适用于简单易行，但不适用于受试对象数目受试对象数目较较大的大的多组分配多组分配。

Evidence-basedMedicine随机分组经常通过随机数来实现。

随机分组经常通过随机数来实现。

获得随机数的常用方法有两种：

获得随机数的常用方法有两种：

查随机数字表和计算机产生随机数字。

查随机数字表和计算机产生随机数字。

Evidence-basedMedicine随机分组分为：

随机分组分为：

完全随机化分组完全随机化分组和和分层分层随机化分组。

随机化分组。

完全随机化分组完全随机化分组：

直接对受试对象进行：

直接对受试对象进行随机化分组。

随机化分组。

简单易行，但各组例数可能不同。

简单易行，但各组例数可能不同。

Evidence-basedMedicine例例2将将18名乙脑患者分