ISO9001质量品质手册Word文件下载.docx
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1.1公司简介
地址:
XXXXX
电话:
XXXXX
传真:
E-maill:
主要产品:
计算机设备、家用电器等塑料制品;
喷漆、精密烤漆、丝印移印。
主要设备:
移印机、XYZ轴、平面链条式、立轴式、自动感应流水线、色差仪、耐磨耗测验机、光泽仪、除尘室、膜厚仪、静电除尘枪、烤箱、UV照射炉、分光仪等先进设备。
简介:
玲珑电子科技有限公司成立于2019年3月,为一专业塑料产品喷漆加工厂,拥有先进的现代化涂装机械设备及一批具有丰富专业知识和工作经验的高素质员工团队,致力于推行运作ISO9001(2015版)国际标准,质量管理体系完善。
由台湾玲珑投资而成,专业塑料产品的喷涂的工厂,所加工的产品主要销往台湾,欧,美,日本及东南亚等地区,为达到更好的质量,拥有更低的成本,以适应市场竞争,满足客户的需求,公司毅然导入ISO9000(2015版)国际质量管理系统,使公司制度臻尊完善,跨入国际化之领域。
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1.2品质政策、质量承诺、质量目标
一、质量政策:
追求卓越质量满足客户需求
(注解:
我司力求将质量做得更好,追求完美,以符合客户的需求,以客户的需求为中心,以质量迎得客户)
二、质量承诺:
客户至上质量第一
我司尊重客户,重视质量,将客户和质量放在第一位,以优良质量为基础,以服务客户为宗旨)
三、质量目标:
公司将制程直通率作为公司总质量目标(详见文管中心每年发行之<
经营理念、质量政策、质量承诺、质量目标>
).
具体各项质量目标可参照<
年度部门质量目标>
總經理:
2019年11月3日
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1.3玲珑电子科技有限公司
公司組織架構圖
採購組
管理部
财务室
組
人事
董事長
總經理室
總經理
技術課
品管組
工程部
调枪
品管課
品保部
QE
廠務部
工務課
保安隊
管理代表
加工課
文管中心
業務課
營業部
倉管
资材课
生管
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2.质量手册发放控制
1.目的
规定质量手册制定、分发、修订、回收、废止、换版与管理等.
2.范围
适用于质量手册制定、分发、修订、回收、废止、换版及管理等作业.
3.权责
3.1品质手册的制/修订:
管理代表.
3.2品质手册批准:
总经理.
3.3质量手册的发放、回收、废止、更改、登记、换版:
文管中心.
3.4品质手册的保存:
相关部门.
4.定义
4.1品质手册:
规定组织质量管理体系的文件.
5.作业内容
5.1品质手册制订
5.1.1本厂质量手册由管理代表依据ISO9001(2015)标准要求制订.
5.1.2质量手册书写格式依《文件与数据管制程序》相关规定进行编写.
5.2品质手册审核
质量手册经管理代表拟定,经总经理核准后由文管中心发行.
5.3质量手册的分发、回收、保存、换版与管理
5.3.1核准后之质量手册由文管中心负责颁发.
5.3.2每页均盖“文件发行章”后,分发使用部门并由使用部门在文件分发回收记录表中签收.
5.3.3若手册需供外界人士参考时,须经总经理核准,由文管中心盖“参考章”列入非管制文件并及时收回.
5.3.4质量手册持有部门须要妥善保存,不得在手册乱涂、乱画、乱写.
5.3.5所有因换版而作废之管制性质量手册,由文管中心收回,并须在《文件收发记录表》上注明.
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5.3.6公司质量手册应妥善保管,任何单位不得私自影印、外借,一经发现,严肃处理.
5.4手册修订管理
5.4.1若手册有修订需要时,由提议人以《文件数据修订、废止申请单》提出修订申请,注明修改原因,经管理代表审核,总经理核准后,由原制订部门负责修订.
5.4.2修订质量手册,经总经理核准后,依5.3条款执行.
5.5转换其语言
质量手册若因需要转换其它语言时,若产生语义的差异时,以中文版的语义为准.
5.6术语
本手册采用ISO9001:
2015术语
6.相关文件
6.1文件与数据管制程序
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3.质量系统摘要[ISO9001(2015)条文对照表
ISO9001:
2015標準條文
品質手冊章節
1.範圍
1.1公司簡介
7.2與顧客相關的過程
7.2.1与产品有关要求的确定系统摘要
1.1通則
1.2品質政策
7.2.2合約審查系統摘要
1.2應用
1.3公司組織架構
7.2.3顾客溝通系統摘要
2.引用標準
2.品質手冊之發放控制
7.2.4工程變更系統摘要
3.名詞和定義
3.品質系統摘要
7.3設計與開發
4.品質管理系統
7.4採購
7.4采購系統摘要
4.1一般要求
4.1品質系統摘要
7.5生產及服務過的提供
7.1制程管理系統摘要
4.2文件要求
4.2品質手冊系統摘要
7.5标示和可追溯性系统摘要
4.3文件控制系統摘要
7.6顧客資產系統摘要
4.4质量记录控制系统摘要
7.7產品的保存系統摘要
5.管理責任
7.6量测与监控设备的管制
7.8測量和監控系統摘要
5.1管理承諾
5.1管理責任系統摘要
8.量測,分析與改善
5.2顧客為重
5.3品質政策
8.1通則
5.4規劃
5.2品質規劃系統摘要
8.2監控與量測
7.9服務管理系統摘要
5.5責任,權限與溝通
5.3內部溝通系統摘要
8.1内部质量稽核系统摘要
5.6管理審查
5.4管理評審系統摘要
8.2产品的测量和监控系统
6.資源管理
8.3不合格品管制
6.1資源的提供
6.1資源提供系統摘要
8.4資料分析
8.4数据資料分析系統摘要
6.2人力資源
6.2员工教育训练系统摘要
8.5改善
8.5持續改善系統摘要
6.3基礎設施
6.3設施與環境系統摘要
8.6矫正与预防措施系统摘要
6.4工作環境
7.產品實現
7.1產品實現的規劃
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4.1质量体系系统摘要
1.目的
依据ISO9001(2015)标准要求建立保持书面的质量管理体系,以利于实施及持续改进质量管理,以保证产品达到质量目标规定的要求及不断满足客户的需求和期望.
2.范围
ISO9001(2015)标准中除7.3(设计和开发)、7.1(特殊过程)条文以外的所有要求公司均适用.
3.1品质手册.程序文件之核准:
3.2作业标准文件之核准:
3.3质量政策与目标之制订颁布:
3.4质量系统之建立、实施、监督与维护:
总经理、管理代表、公司全体职员工.
3.5内部质量稽核与执行:
管理代表、稽核小组.
4.定义
4.1质量体系:
实施质量管理体系所需的组织、职责、程序、过程和资源.
5.作业内容
5.1概述:
本公司之质量管理体系依据ISO9001(2015)标准要求建立、实施、维持及持续改进其符合性、有效性.
5.2总的文件要求:
5.2.1依据ISO9001(2015)标准要求及质量政策编制质量体系文件.
5.2.2质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、窗体及相关的管理性文件组成,这些文件的所有规定在管理活动中必须执行.
5.2.3通过质量体系的运行,不断地达到自我完善.自我规范的目的,并将更有力地约束整个生产沿着正常的规律运行.
5.2.4公司的质量体系强调以预防为主及持续改善的管理思想,主动对生产中的
质量走向进行监视测量和分析及处理,以达成公司规定之质量目标及持续改进所需的措施.
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5.2.5为确保符合ISO9001(2015)标准要求,凡此标准中有要求之书面程序时,应建立实施和保持文件化的程序.
5.2.6质量管理体系的内容及范围,应视工作的复杂度、所使用的方法与技巧和人员所受的训练,予以结构化,并清楚明白,以利于程序有效地实施.于必要时,程序文件中应规划指出相关作业指导书,以使执行作业人员能够正确地执行工作.
6.1所有质量系统程序文件.
6.2所有质量系统指导性文件.
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4.2质量手册系统摘要
为确保质量之适时.适用和完整及符合ISO9000(2015)标准要求.
适用于质量手册的所有章节.
3.权责
3.1质量手册之制定:
3.2品质手册之核准:
品质手册:
5.1为了整合公司质量管理事务,依据ISO9000(2015)质量管理体系要求,建立实施并维持质量管理体系,促使质量管理事务之运作能更明确的遵循原则、标准、以取得较好的效率.
5.2此质量管理体系提供一架构,以要求达成持续改善的目的及所设定之质量绩效,方法如下:
5.2.1藉由系统化过程订立相关程序进行运作管制.
5.2.2为确保持续改善,设定质量政策及质量目标,并通过质量计划之阶段性作法之设定,进行改善之运作.
5.3因本公司目前只是从事来料加工形态,不具备设计责任,故本公司的质量规划确认ISO9000(2015)之7.3设计开发,本公司暂不适用,本公司以客户提供之图纸及标准作业,日后若有所需再引入管控,以符合7.3条款.
5.4此质量管理体系采用质量管理的过程方法所设计,其架构包括:
5.4.1依据公司的经营状况对相关之产品、活动、服务之质量绩效进行评估,以确保符合质量政策及质量目标.
5.4.2鉴于本公司过去、现在、未来之产品、活动、服务所产生或将会产生的重大品
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质异常而采取的矫正和预防措施以评估其有效性.
5.4.3鉴别与产品相关的义务或法律、法规之要求.
5.4.4依据评估结果,公司营运绩效及国内、外市场环境(相关法律、法规)设定优先改善顺序及质量目标.
5.4.5为达成质量政策及目标要求,应制订质量计划,以确保业绩改善.
5.4.6进行规划,管制,监控,矫正措施,稽核及审查,以确保质量管理体系能持续的符合质量政策ISO9000(2015)标准要求.
5.4.7系统要能因应情势的变化而调整.
5.4.8质量手册由文管中心列管,并负责更新管制及发行.
5.4.9质量手册发行到各单位,其保管人由各单位主管指定保管.
5.4.10分发单位如下:
分发单位
份数
总经理室
1份
营业部
厂务部
6相关文件:
6.1無
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4.3文件控制系统摘要
对公司的质量体系文件和质量体系相关的文件及数据进行控制,确保生产及服务过程中所用文件的正确性和有效性.
适用于公司对质量体系和质量体系相关的文件及数据的控制.
3.1质量手册、程序文件、作业标准文件、图面及窗体之管制:
3.2厂商、客户规范的管制:
业务/采购.
3.3国家及国际标准法律、法规管制:
无.
5.1公司制定并实施《文件与数据管制程序》,按文件与数据管理职责,实施对文件数据的批准、发放、保存、销毁的控制.
5.2公司将与质量体系相关文件数据和图面列入相关的质量体系文件数据和图面列表,这些文件属于公司或部门受控文件,均受《文件与数据管制程序》的制约.
5.3公司规定了受控文件,图面及数据的标识及编号方法,任何文件,图面和数据除审批手续完备外,还必须具备相应的受控标识及编号方法可视为有效.
5.4公司生产的各环节,都应具备完成工作所必须的文件,图面和数据的有效版本.
5.5文件资料和图面的更改应根据文件、资料和图面的原审批程序进行.
5.6更改后新文件、图面和数据发放时,应及时收回旧文件、图面和数据,并加盖“作废”章.
5.7公司对使用的外部标准、图纸和数据、法规等,应实施确认并登记管理.
5.8公司要求各职能部门对使用或需保存的数据、图面和文件进行有效地控制,制订相应的管理方法,并列出文件、图面和数据清单.
6.相关文件
6.1文件与数据管制程序
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4.4质量记录的控制系统摘要
对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系运行的证据.
适用于质量管理体系所有相关的记录控制.
3.1质量记录之收集、索引、查阅、建文件保存、维护与处理:
相关单位.
3.2窗体管制总览表之建立:
3.3窗体管制总览表之核准:
质量记录:
填好数据或内容的窗体.
5.1公司制定《质量记录管制程序》,对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档保存、保管和处理,作出规定并贯彻执行.
5.2公司编制窗体管制总览表,确定各种质量记录的保管部门和保存期限.
5.3各类质量记录必须按照要求填写,保证字迹清晰、数据正确.
5.4质量记录由各部门按照规定的期限妥善保管,超过保存期限的质量记录经批准后方可处理.
5.5公司内部人员查阅质量记录,须经保管部门批准,外部人员查阅须经总经理或管理代表批准.当合同要求时,定期内的质量记录经总经理或管理代表批准后才可提供给顾客或其代表查阅.
6.1质量记录管制程序
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5.1管理责任系统摘要
建立并维持符合ISO9001(2015)质量系统运作要求之组织权责.资源规划.质量系统审查及质量政策的制订及指派管理代表.
凡有关质量管理系统运作之质量政策及目标的制订权责和资源规划,质量体系审查与管理代表指派等有关作业.
3.1质量政策及质量目标之研拟:
总经理、管理代表.
3.2质量政策及质量目标的核准:
3.3管理代表之指派:
3.4管理审查之主持:
3.5管理审查之召集:
5.1管理承诺
总经理在公司内部通过各种方式途径(如:
广告牌、公告、培训等)向全体员工传达和承诺满足顾客要求,建立并颁布质量政策及质量目标,并在规定的时间间隔对质量管理体系进行评审及对管理执行和验证活动(含内部质量审核)提供充分的资源包括委派经过培训的人员,具体参阅《管理职责程序》.
5.2顾客为重
5.2.1总经理在公司内部营造并维持“以顾客为中心”的意识,保证顾客的需求与期望被确定理解和满足.
5.2.2顾客的需求和期望被确定理解和满足时,对产品相关的义务及强制性和法
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规的要求应纳入考虑.
5.3质量政策
5.3.1公司的质量政策见本手册1.2节,公司的质量政策阐述了公司的质量宗旨.质量目标和对顾客的承诺.
5.3.2公司的质量政策由总经理批准发布,如需修订,由总经理批准后重新发布.
5.3.3公司的质量政策教育工作纳入质量管理的培训计划,于组织中被沟通及理解,并通过管理评审和内部质量审核确保质量政策得以贯彻和落实.
5.4质量目标
5.4.1总经理确保公司内部相关职能部门建立质量目标,经总经理批准后发布,如需修订,由总经理批准后更新发布.
5.4.2公司把目标的适用性和执行情况作为管理评审的主要内容之一,确保质量政策贯彻的连续性.
5.5职责与权限
5.5.1公司依实际需要设立组织架构,并在《管理职责程序》中对各职能部门之权责加以定订,相应人员的职责.权限及相互间的关系具体参阅《工作职掌表》.
5.5.2品保部课长:
1>
制订本部门工作计划,负责日常工作事务的督导与追踪;
2>
掌控本部门行政事务工作;
3>
制程发生重大质量异常时的停线裁决;
4>
就相关质量问题与客户沟通,协调,并将结果呈报总经理;
5>
负责本部门的教育训练及考评;
6>
代表本部门内外联络;
7>
每月质量报表分析、提出纠正要求;
8>
传达及执行上级交办其它事项;
5.6资源的提供
5.6.1公司对生产能力.产品质量和服务质量(含人员素质)有效性所需的各种必需的资源给予保证.对生产能力资源的适应性,通过工艺品质跟踪进行检查,对产品质量、服务质量、人员素质,通过内部质量审核和管理部审核检查.当资源出现不适应的情况时,总经理和相关部门负责协调解决
5.6.2根据组织架构图的规划和设置,指派具有能力资格或受训练合格的人员提任管理.执行工作和验证活动(包括内部质量稽核)对具有资格要求人员按《教育训练管制程序》进行资格认可后方可进行工作,对组长级以上人员建立《职务代理人名册》.
5.7管理代表
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5.7.1公司总经理任命管理代表,并授权其依据ISO9000(2015)标准要求建立.实施.维护与改善公司质量体系.
5.7.2管理代表直接向总经理负责,并报告质量体系的运作情况负责协调对各环节的质量问题与外界联络和沟通及改进质量体系资源的需求.
5.7.3管理代表协助总经理识别.鉴定顾客需求与期望,并转变成公司要求.
6.1教育训练管制程序
6.2管理职责程序
6.3职务代理结构图
6.4工作職掌
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5.2质量规划系统摘要
为达成质量标准所需的生产制造的各种制程及资源.
公司所有质量活动的规划均属之.
3.1《QC工程表》之制定:
工程部.
3.2《作业指导书》之制定:
5.1质量规划的方式
本公司质量
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