FMEA ProcedureWord下载.docx
- 文档编号:21057296
- 上传时间:2023-01-27
- 格式:DOCX
- 页数:12
- 大小:19.74KB
FMEA ProcedureWord下载.docx
《FMEA ProcedureWord下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《FMEA ProcedureWord下载.docx(12页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
(DONGGUAN)CO.,LTD
DOCUMENTNUMBER
文件修訂履歷表
日期
版次
頁次
修訂內容
修訂者
2004.11.29
新制定
阮遠平
TITLE:
失效模式效應分析管理程序
SHEET
1OF1
DC-002-01
SILICONVALLEYELECTRONICSTECHNOLOGY
1.PURPOSE目的
1.1ThePurposeofthisprocedureistocreatetheriskmanagement
procedureruleinmanufacturingprocess,makesuretheriskin
eachphaseofthemanufacturingprocesstobeassessedby
applyingFMEA,andhaveactionplansinadvancetoreducethe
risk.Aftertheactionsarecompleted,weexpecttoseetherisk
reduced.
本程序旨在建立生產流程的風險管理程序,旨在藉由FMEA方
法的應用,以確保生產流程於新技術/新產品引進,製程變更等
各階段的風險得以在事前被適當的評估,並於事前有效規劃風
險規避措施,得以於實際實行時得以有效降低/預防風險,朝向
零風險的目標邁進。
1.2ThepurposeofFMEAistoassesstheriskinadvance,andassist
thedecisionmakertodecidethepriorityofactionplan.
FMEA方法主要是用以作事前的風險管理,藉由不同層面的評
估來評價失效模式的風險大小,以作為決策者決定改善行動優
先順序的輔助工具。
2.SCOPE範圍
2.1ThescopeoftheFMEAmanagementprocedureinmanufacturing
processincludeswholeprocessofincominginspectionuntil
shipmentandwarehousestorage
失效模式效應分析管理程序的運作範圍包括進料檢驗直到出
貨和倉儲的所有過程。
3.RESPONSIBILITY權責
3.1R&
DDivision&
EngineeringDivision
研發處及工程處
1OF7
REV.
DC-003-01
SILICONVALLEYELECTRONICSTECHNO-
Evaluatetheriskofprocessstepsinadvance,planandimplement
improvementactions.
審查生產流程的風險評估,並核示相關改善計劃的推行。
3.2QRADepartment品保部
3.2.1LeadandcoordinateFMEAactivities.
統籌及領導FMEA
3.2.2FacilitateandconsultusertouseFMEA.
促進和輔導使用者應用FMEA。
4.DEFINITION定義
4.1FMEA:
FailureModeandEffectAnalysis.
FMEA:
為FailureModeandEffectAnalysis的縮寫,一般稱作”
失效模式效應分析”。
4.2CAR:
Correctiveactionreport
矯正預防措施報告
4.3RPN(RiskPotentialNumber)=SeverityxOccurrencexDetection.
風險指標=嚴重度x發生度x難檢度
4.4Definitionofoccurrenceisthepossibilityoffailuretocausefailure
mode.
發生度的定義是失效原因導致失效模式發生的機率。
5.CONTENT作業內容
2OF7
(DONGGUAN)CO.,LTD
5.1Create/ReviseFMEA:
FMEA建立/修改
Notalltheactivitiesinmanufacturingprocessneedtobeassessed
theriskinFMEA.Theopportunitiestonewcreate/reviseforrisk
managementare:
並非所有生產流程一切相關活動都需要作FMEA風險評估,新建
或更新生產流程的風險管理時機為:
5.1.1Newandkeytechnologies/productintroduction.
新且關鍵製程/產品引進時。
5.1.1.1Beforepilotrun.試產以前。
5.1.1.2Beforemassproduction.量產以前。
5.1.1.3ExternalorInternalCARistriggeredforabnormalcasesor
customercomplaint.
外部或是內部矯正預防措施報告因異常案例或是客訴而引發
時。
5.1.1.4RoutineFMEAreviewanditneedstoberevised.Thefrequency
ofFMEAreviewiseveryJuneandDecember.
常規FMEA評審和修改時,每年的6月和12月進行FMEA
評審。
5.2FormFMEAteam:
組成FMEA團隊
5.2.1“Experience”istheoneoftheimportantfactorstodecidetheriskif
itneedstobeassessed.Therefore,weshallinvitetheexpertwith
lotsofexperienceaspossible。
“經驗”是決定風險評估適切與否的要素之一,因此,評估風
3OF7
險時應儘可能邀集相關領域較有經驗者參與團隊合作。
ThereforetheFMEAteammembershouldincludefollowing
persons:
因此,FMEA團隊成員應該包括以下人員:
5.2.1.1EngineersfromR&
DDivisionand/orEngineeringDepartment
研發處或工程處的工程師
5.2.1.2QRAengineer
品保工程師
5.2.1.3ExpertsfromManufactureDepartment
製造部的專家
5.2.2QRAshouldleadFMEAteamandcoordinateallFMEAactivities.
品保部統籌及領導FMEA活動。
5.3StartFMEA:
FMEA開始
5.3.1FMEAteammembersshallidentifycriticalprocessstepstodorisk
evaluation.
FMEA小組成員必須鑑識關鍵製程站點以作風險評估。
5.3.2FMEAteammembersshouldevaluateseveritybasedonthemost
criticalfailureeffectandmarkitiffailuremodehasdifferentfailure
effect.
FMEA小組成員應根據最嚴重的失效影響去評估嚴重度,且若
有不同的失效影響時應特別註記。
5.3.3Iffailuremodeiscausedbydifferentcauses,responsibleperson
shouldevaluateoccurrenceanddetectionofdifferentcausefor
failuremode.
TITLE:
4OF7
DC-003-01
如果失效模式是不同的原因所造成,責任者應依據不同的發生原
因去評估發生度和偵測度。
5.4DefineCorrectiveActions:
制定矯正措施。
5.4.1IfRPNisoverorequalto30,correctiveactionsareneededtobe
definedandimplemented.Aftercorrectiveactionsimplemented,
weneedtore-evaluateRPNranking.FMEAteamshallissue
recommendactionforcontinuousimprovement
如果RPN大於或等於30就要制訂並執行矯正措施,矯正措施執
行後須重行評估RPN.FMEA小組須適時提供矯正措施以作為
持續改善之依據。
5.4.2Whentheseverityis10whichisconcernedaboutsafety,lawsand
regulationsduringriskevaluation,adequatecorrectiveactionsare
musttoensurethattheriskisaddressedregardlessofRPN.
不論RPN大小如何,當嚴重度為10牽涉到安全,法規時,必
須要採取矯正措施以控制該風險。
5.5ReviewandReviseFMEA
FMEA評審和修改
5.5.1Aftertheactionsarecompleted,QRAshallupdatetheFMEAtable
versioniftheriskassessmentvalueisdifferentfromlastversion.
當矯正措施執行完成後,若實際風險與當初事前評估有不同後,
品保部必須更新之前的FMEA作為經驗記錄。
5.5.2Ifthereareabnormalevents,theFMEAtableshallbeupdatedafter
disposingtheabnormalevent.
當有異常事件發生時,表示原FMEA風險評估有不盡完善之處,
異常處理完成後,亦應進行FMEA的更新,將該異常事件處理改
善傳承之。
5OF7
5.6DefinitionofSeverity,Occurrence,Detection.
嚴重度,發生度,難檢度的定義。
Pleaseseetheattachment1forthedefinitionofseverity,occurrence
anddetection.Thisisthecomeoutresultfromthebrainstorming
activityamongSVEexperts.Thisisusedtobetheguidelinewhile
FMEAteamjudgeseverity,occurrenceanddetection.
附件1為嚴重度,發生度,難檢度的定義,此為矽谷專家集體
討論的結果,是FMEA團隊判斷嚴重度,發生度,難檢度的指
導準則。
5.7RecordRetention記錄保存
Alltherelatedqualityrecordsretentionshouldfollowtherquirements
definedin【QualityRecordRetentionProcedure】.
所有與此程序相關之品質記錄的保存必須依【品質記錄管制程序】
執行。
6.REFERENCE參考文件
6.1QualityRecordRetentionProcedure(SV-DC-D-0003)
品質記錄管制程序(SV-DC-D-0003)
7.FORM表單
7.1FMEAform(QA-100-XX)
FMEA表格(QA-100-XX)
8.ATTACHMENT附件
8.1Severity,Occurrence,Detectionjudgmenttable
嚴重度,發生度,難檢度判斷標準。
6OF7
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- FMEA Procedure