血液制品临床使用指南文档格式.docx
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如发生溶血时按溶血性输血反应得原则处理,引起发热应首先除外细菌污染,发生过敏反应时应及时给予抗过敏治疗等。
(二)红细胞
红细胞类成分血,就是使用多联袋采集全血,通过物理方法在完全密闭条件下移除血浆、血小板与白细胞等血液成分,或经生理盐水洗涤及白细胞过滤等过程制备得以红细胞成分为主得血液制品。
临床常用得红细胞类成分血包括浓缩红细胞、悬浮红细胞、去白细胞浓缩红细胞、去白细胞悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞等。
1、浓缩红细胞:
适用于所有需提高血液携氧能力以减轻组织缺氧得贫血患者,以及有心、肝、肾等脏器功能障碍得贫血患者。
2、悬浮红细胞:
红细胞保存较好,粘度低,易输注,就是目前临床最常用得红细胞类血液成分。
适应证同浓缩红细胞。
3、去白细胞浓缩红细胞或去白细胞悬浮红细胞:
去除白细胞后,可显著减少反复输血患者发生白细胞引起得免疫反应,降低经输血传播巨细胞病毒得风险。
适用于有非溶血性发热反应、长期输血与器官移植得患者。
4、洗涤红细胞:
适用于免疫相关得溶血性贫血、对血浆蛋白有过敏反应或有输血发热反应得贫血患者。
5、冰冻解冻去甘油红细胞:
适用于稀有血型、自身输血以及有发热或过敏反应得患者。
1、由于浓缩红细胞压积高,粘度较大,不易通过小孔径针头,为改善输血流速,可使用Y型输血器。
2、少白细胞红细胞类血液成分并不能去除所有得白细胞,若需预防输血相关得移植物抗宿主病,应对血液成分进行辐照处理。
3、红细胞类血液成分不适用于新生儿换血治疗。
4、余参见“全血”。
(三)血小板(bloodplatelet,PLT)
国内得血小板制品主要有单采血小板与浓缩血小板两种。
单采血小板就是用血细胞分离机采集单个供血者循环血液中得血小板,每袋血小板定义为1个治疗量(PLT≥2、5×
1011)。
浓缩血小板为从全血中分离出来得血小板,国内以每200ml全血分离出得血小板定义为1个单位(U,PLT≥0、2×
1011),10~12U浓缩血小板约折合1个治疗量得单采血小板。
1、治疗性血小板输注。
(1)血小板减少并导致出血。
如骨髓抑制引起得血小板减少;
大量输血引起得稀释性血小板减少;
免疫性与非免疫性血小板破坏或消耗引起得血小板减少等。
(2)先天性或获得性血小板病,伴有明显出血倾向。
2、预防性血小板输注:
用于预防颅内出血与内脏出血等严重出血性并发症。
(1)血小板减少或血小板功能异常,同时伴有出血风险得患者。
①无其她止血异常或高出血风险得血小板明显减少得患者,预防性输注血小板得指征为PLT≤10×
109/L,输注后维持PLT>20×
109/L以上。
②存在其它止血异常(如遗传性或获得性凝血障碍)或存在高出血风险(如发热、败血症、贫血,肿瘤放、化疗后等)得患者,预防性输注得指征为PLT<30×
109/L。
③大量输血致稀释性血小板减少与体外循环、膜肺等情况下引起得急性血小板减少,预防性输注得指征定为PLT<50×
(2)血小板减少或血小板功能异常,拟接受有创操作或手术得患者。
①各种有创操作得血小板计数安全参考值为:
轻微有创操作PLT>20×
109/L;
留置导管、胸腔穿刺、肝活检、经支气管活检PLT>50×
腰穿PLT>50×
成人急性白血病患者PLT>20×
109/L,儿童急性淋巴细胞白血病PLT>10×
109/L时,大多可承受腰穿而无严重出血并发症;
骨髓穿刺与活检操作前一般无需输注血小板。
②各种手术得血小板计数安全参考值为:
拔牙或补牙PLT≥50×
小手术、硬膜外麻醉PLT范围就是50~80×
正常阴道分娩PLT≥50×
剖腹产PLT≥80×
大手术PLT范围就是80~100×
1、血小板应在20℃至24℃摇床下保存,保存时间1至5天。
2、优先选用单采血小板。
3、优先输注少白细胞血小板或用白细胞滤器去除白细胞
4、异基因造血干细胞移植后、严重免疫功能低下患者建议输注辐照血小板。
5、输注血小板时应根据患者得耐受性适当快速输注。
6、血栓性血小板减少性紫癜与肝素诱发得血小板减少性紫癜输注血小板可能加重血栓形成,应慎用。
7、输血后血小板减少性紫癜禁忌输注血小板。
8、免疫性血小板减少症患者禁忌预防性输注血小板,仅轻度出血时尽量避免治疗性输注。
9、拟接受异基因造血干细胞移植得患者,移植前不输注或较少输注血小板。
10、血小板输注无效得处理:
主要就是输注得血小板破坏加速所致,分为免疫介导得与非免疫介导得破坏加速两种。
(1)免疫介导得血小板破坏加速。
主要由体内生成得针对人类白细胞抗原(humanleukocyteantigen,HLA)与血小板抗原得特异性异体抗体引起,可采用得处理方法有:
①血小板输注量加倍,并尽量输注24小时内采集得血小板。
②输注交叉配型得血小板。
③输注HLA相合得单采血小板。
④证实存在抗HLA抗体类型后,输注缺乏相应抗原得血小板。
(2)非免疫介导得血小板破坏加速。
主要见于脾脏增大、使用抗生素(如两性霉素B)、发热、感染、弥散性血管内凝血与移植物抗宿主病等患者(没写处理方法)。
使用两性霉素B得患者应在给药后2小时以上再输注血小板。
11、不良反应得处理参见本章“全血”。
(四)单采中性粒细胞
1、骨髓粒系增生减低:
经粒细胞集落刺激因子(G-CSF)或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗5天以上,中性粒细胞持续低于0、5×
109/L,并伴有严重得细菌或霉菌感染
2、新生儿败血症。
3、严重粒细胞机能不良。
1、制备后得粒细胞悬液在室温下保存,保存时间不得超过24小时,不可摇荡,并应尽快输注。
2、输注粒细胞悬液须使用带有标准滤网得输血器,以避免凝集物输入体内。
3、输注时如发生呼吸窘迫症,可能与输入白细胞凝集物有关,应立即停止输注并给予糖皮质激素治疗。
4、输注后注意观察巨细胞病毒等多种病毒感染、移植物抗宿主病以及同种异体免疫反应。
5、不良反应得处理同全血输注。
(五)血浆
血浆(Plasma)就是在采全血后进行分离及冰冻得非细胞成分,主要包括新鲜冰冻血浆(FFP)与普通冰冻血浆。
1、凝血因子缺乏。
(1)单一凝血因子缺乏:
当V因子缺乏等某种凝血因子缺乏,而无该凝血因子浓缩制剂时,用于出血得治疗或预防。
(2)多种凝血因子缺乏或弥漫性血管内凝血(DIC):
用于多种因子缺乏时发生严重出血与(或)急性DIC合并出血。
2、血栓性血小板减少性紫癜(TTP):
血浆含有TTP患者缺乏得一种活性金属蛋白酶,有助于改善TTP。
优先选用去冷沉淀血浆。
3、华法林过量导致得严重出血:
当需要快速纠正华法林抗凝作用(如急诊手术)或者华法林治疗过量导致得严重出血时,可输注FFP12~15ml/kg。
4、肝脏疾病合并凝血障碍:
不推荐常规使用。
当患者存在活动性出血,同时凝血酶原时间得国际标准化比值(INR)大于1、5或活化部分凝血活酶时间(APTT)延长大于正常对照中位值1、5倍时,建议输注FFP。
肝脏疾病患者需行外科手术、肝活检或静脉曲张破裂时,若凝血酶原时间(PT)延长大于4s,建议输注FFP15ml/kg。
5、手术或侵入性操作前存在凝血功能障碍:
患者INR>1、5或APTT大于正常对照中位值1、5倍时,若需外科手术或侵入性操作,可考虑输注血浆;
患者INR>1、3时,若进行肝脏穿刺,应考虑输注血浆。
输注血浆致PT延长不超过1、5倍时,手术或侵入性操作就是相对安全得。
6、大量输血:
患者大量输血时常需输注血浆。
大量输血得患者当纤维蛋白原小于1g/L、INR>1、5或APTT延长大于正常对照中位值1、5倍时,考虑输注FFP。
7、维生素K不足导致得凝血异常:
在急诊手术或创伤需紧急纠正凝血异常时,才应考虑输注FFP。
1、以下情况不建议输注血浆:
(1)补充血容量。
(2)提高白蛋白水平。
(3)营养支持。
(4)治疗免疫功能缺陷。
(5)无出血表现得凝血功能异常或DIC。
2、血浆得选择:
(1)全血与单采制备得FFP纠正凝血障碍得疗效及不良反应相同。
(2)选择病原传播风险低得制品,可使需要大量或反复接受血浆得患者受益,如去病毒血浆。
(3)血型:
血浆输注不需要交叉配血及Rh血型相符,但应首选输注ABO同型得血浆。
3、血浆输注剂量:
取决于凝血功能得监测及患者得具体情况。
在纠正严重凝血功能障碍时,一般血浆输注剂量按10~15ml/kg输注。
4、常见不良反应得处理:
主要为对症治疗,如对荨麻疹等得处理。
(六)冷沉淀
冷沉淀就是新鲜冰冻血浆在低温(1~6℃)解冻、离心后得白色沉淀物。
200ml血浆制备得冷沉淀定义为1个单位(U),含有纤维蛋白原(0、1~0、25g)、凝血因子Ⅷ(FⅧ)(80~100U)、血管性血友病因子(vWF)、凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)与纤维连接蛋白等。
1、获得性(肝脏疾病、DIC与左旋门冬酰胺酶治疗等相关得)或先天性低纤维蛋白原血症:
当纤维蛋白原水平低于1、0g/L伴活跃出血或拟行手术,而血浆源性纤维蛋白原供应缺乏时,可使用冷沉淀补充纤维蛋白原。
2、大量输血伴出血:
当单纯输注FFP不能维持纤维蛋白原水平在1、0g/L以上时,可同时输注冷沉淀。
3、FⅩⅢ缺乏症:
用于活跃出血者得止血;
手术后出血、刀口愈合延迟或愈合不良得预防;
预防FⅩⅢ缺乏相关得习惯性流产。
FⅩⅢ得半寿期约为9天,血浆水平达5%就能维持有效止血,故先天性FⅩⅢ缺乏者每2至3周按每10至20kg体重输注1单位冷沉淀即可。
4、血友病A:
血浆源制品FⅧ短缺时,可输注冷沉淀。
5、部分类型得血管性血友病(vWD):
含vWF得血浆源性FⅧ供应短缺时,用于1型vWD(去精氨酸加压素无效)与2B、2N型vWD(禁忌使用去精氨酸加压素)。
6、尿毒症伴止血功能异常:
冷沉淀可用于治疗出血时间延长、血小板聚集功能减弱得尿毒症并出血得患者,。
7、溶栓治疗过度。
8、原位肝移植出血。
1、冷沉淀在20~24℃下放置时间不得超过6小时,融化后不得再次冻存,应及时输注。
2、宜快速输注。
3、输注未经病毒灭活得冷沉淀存在感染病毒与其它病原体得潜在风险。
4、不良反应:
可出现发热、寒颤等过敏反应。
ABO血型不合时,可发生溶血反应。
(七)人血白蛋白
人血白蛋白具有增加循环血容量与维持血浆渗透压得作用,就是临床使用最广泛得血液制品之一。
1、失血、创伤及烧伤等引起得休克。
一般在烧伤24小时后使用。
2、脑水肿及大脑损伤所致得颅压升高。
3、肝硬化或肾病引起得水肿或腹水。
4、防治低蛋白血症。
5、新生儿高胆红素血症。
6、成人呼吸窘迫综合征。
7、用于心肺分流术、烧伤与血液透析得辅助治疗。
1、盛放人血白蛋白得容器开启后,应单人单次使用。
2、输注过程中如发现患者有不适反应,应立即停止输注。
3、仅供静脉滴注用,滴注时应选用有滤网得输液器。
4、冻干制剂可用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解。
一般根据白蛋白装量加入适量溶解液稀释为100g/L白蛋白溶液,可在15min内溶解完毕。
当需要获得200~25g/L高浓度白蛋白时,则溶解时间较长。
5、为防止大量注射本品时导致机体组织脱水,可用5%葡萄糖注射液适当稀释后静脉滴注。
滴注开始15min内缓慢输注,输注速度不超过2ml/min。
6、不宜过量使用,以免引起循环血量过大与组织脱水。
7、严重贫血、心力衰竭者严格控制用量。
8、本品不能与其她药物混合滴注。
9、运输及贮存过程中严禁冻结。
10、不良反应:
(1)过敏反应:
发热、寒战、面部潮红、手脚发痒、皮疹,严重者可能出现血压下降甚至过敏性休克。
(2)过量输注或输注过快可导致心功能不全。
(八)免疫球蛋白
免疫球蛋白制剂就是不含血细胞成分得血液制品,包括肌注免疫球蛋白、静注免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白等。
1、肌注人免疫球蛋白
主要用于预防麻疹与甲型肝炎等病毒性感染。
(1)本品为肌肉注射制剂,不可静脉注射。
(2)制剂过期、混浊或有摇不散得沉淀禁用。
(3)本品应一次用完,不得分次或给第二人使用。
(4)运输及贮存过程中严禁冻结。
(5)不良反应:
包括注射部位红肿疼痛,头痛、发热、寒战、面部潮红、头晕、恶心及皮肤反应,严重者可出现过敏性休克。
2、静注人免疫球蛋白。
静注人免疫球蛋白可用于预防或治疗体液免疫缺乏患者得感染,抑制单核-巨噬细胞得免疫功能。
(1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
(2)继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染、新生儿败血症、艾滋病等。
(3)身免疫性疾病,如原发免疫性血小板减少症、重症系统性红斑狼疮、川崎病。
(1)本品专供静脉输注使用。
(2)应单独使用,不得与其它药物混合输注。
(3)液体制剂与冻干制剂加入灭菌注射用水溶解后,应为无色或淡黄色澄清液体,如有异物、浑浊、絮状物或沉淀不得使用。
(4)本品应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。
(5)输注本品可使部分患者得血液粘滞性增加。
伴有心血管或肾脏疾病得老年患者,应注意减慢输注速度,保证溶液量充足。
(6)见不良反应:
①过敏反应:
面部潮红与肿胀、呼吸急促、头痛、头晕、恶心、血压下降等。
头疼症状可自行缓解,也可应用强止痛剂。
②可能导致老年心血管或肾脏疾病患者发生中风、肺栓塞、心肌梗死等。
③极少数患者输注本品后48-72小时内可发生无菌性脑膜炎伴有脑脊液细胞数增多。
3、乙型肝炎人免疫球蛋白。
【适应证】用于乙型肝炎得预防。
(1)乙型肝炎表面抗原阳性得母亲及其新生婴儿,新生儿出生后12小时内注射,需要与乙型肝炎疫苗联合免疫。
(2)预防意外感染人群,如血友病患者、肾透析患者、医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性得血液或分泌物污染者等,在意外暴露12小时内应用。
(3)与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
(4)接受肝移植手术得乙型肝炎病毒感染相关疾病患者。
接受乙型肝炎病毒携带者骨髓得移植患者,可注射本品并接种乙型肝炎疫苗预防病毒感染。
(1)冻干制剂用注射用水溶解成100U/ml溶液,溶液应为澄明或可带乳光得液体。
(2)本品主要用于肌内注射。
接受肝移植手术得乙型肝炎病毒感染相关疾病患者,可给予大剂量静脉注射。
(3)本品应多次连续注射,以获得持久得保护作用。
与乙型肝炎疫苗联合使用,可获得较为满意得预防效果。
(4)不良反应:
包括皮疹、发热、寒战、面部潮红、头痛、头晕、恶心、注射部位红肿疼痛等。
一般无需特殊处理。
4、狂犬病人免疫球蛋白。
主要配合狂犬病疫苗使用。
当被狂犬或其她可疑携带狂犬病毒得动物严重咬伤(Ⅲ级暴露及免疫功能低下者Ⅱ级以上得暴露),患者在接受狂犬疫苗预防注射得同时使用本品,提高预防性治疗效果。
被咬伤后应尽早注射狂犬病人免疫球蛋白。
咬伤后7日内注射本品仍然有效。
(1)注射本品应与首针疫苗接种同时进行(暴露后尽早注射)。
(2)在伤口周围浸润注射,同时应避免多次重复针刺伤口。
假如手指或足趾需要浸润注射,必须小心进行以防止间隔综合征。
剩余制剂应在远离疫苗注射点得肌肉内注射。
注意不要将本品与狂犬病疫苗注射在同一部位。
(3)注射狂犬病人免疫球蛋白应单独使用注射器。
(4)推荐剂量为20IU/kg体重,注射剂量一般不应超过推荐剂量。
(5)其余参见“免疫球蛋白”。
5、破伤风人免疫球蛋白。
用于预防与治疗破伤风。
尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
(1)应用本品作被动免疫同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位与用具应分开。
(2)只限于臀部肌肉注射,不需作皮试,禁止静脉注射。
(3)其余参见“免疫球蛋白”。
6、纤维蛋白原
目前国内生产得制品有冻干人纤维蛋白原。
(1)获得性低纤维蛋白原血症。
(2)DIC:
在解除与治疗原发疾病得基础上输注使用,宜同时使用肝素。
(2)病理产科出血:
可伴有或不伴有DIC。
在解除病因得基础上补充纤维蛋白原制品。
(3)严重肝病出血:
如重症肝炎、失代偿性肝硬化、晚期肝癌与肝移植等。
(4)原发性纤溶症:
在解除原发病因得同时补充纤维蛋白原。
(5)大量输血伴出血:
单纯输注FFP不能纠正低纤维蛋白原血症时可同时输注纤维蛋白原。
2、先天性低(无)纤维蛋白原血症:
在出血、创伤、手术时酌情使用。
3、先天性异常纤维蛋白原血症:
有表现为出血倾向得患者在急性出血、创伤与手术时酌情使用。
输注纤维蛋白原制品得指征为纤维蛋白原水平低于1、0g/L,伴活跃出血或拟行手术。
在无严重损耗与活跃出血得情况下,每输注2g纤维蛋白原制品可使血浆纤维蛋白原水平升高0、5g/L。
根据基础病因、纤维蛋白原损耗得速率、纤维蛋白原得生物半寿期与监测得纤维蛋白原水平决定具体剂量与输注频度。
1、在配制中如发现有块状沉淀或凝胶状物,应弃之不用。
2、静脉滴注时应使用有滤网得输血器,速度以40~60滴/min为宜。
3、如出现紫绀、心动过速、发热与过敏者应立即停用,以后禁用。
4、患有动(静)脉血栓、血栓性静脉炎与肾功能不全、尿闭患者禁用。
5、输注纤维蛋白原存在现行方法不能灭活得病毒与其它未知病原感染得潜在风险。
十、凝血酶原复合物
凝血酶原复合物(PCC)主要含有凝血因子Ⅱ(FⅡ,又称凝血酶原)、凝血因子Ⅶ(FⅦ)、凝血因子Ⅸ(FⅨ)与凝血因子Ⅹ(FⅩ)等四种维生素K依赖性凝血因子。
国产PCC中所含凝血因子以1ml血浆中FⅨ得含量作为1U。
1、血友病B(缺乏FⅨ)患者得替代治疗:
(1)出血得治疗:
控制关节、皮肤、黏膜、肌肉与内脏等部位得出血。
(2)围手术期得治疗:
预防与治疗围手术期得出血。
根据FⅨ:
C基础水平、出血与伤口恢复情况及FⅨ:
C或APTT得监测结果,制定及调整给药剂量、每日次数与疗程。
(3)预防性治疗:
重型患者定期或不定期输注PCC,预防出血得发生,防止关节畸形得加重。
2、血友病A(缺乏FⅧ)患者得旁路替代治疗:
当FⅧ制品治疗效果差、抗体滴度大于5000BU/L时,FⅧ抑制物阳性得血友病A患者出现急性出血,可使用PCC治疗。
3、维生素K依赖性凝血因子缺乏症:
口服维生素K拮抗剂(华法林)过量、重症肝病、阻塞性黄疸、新生儿出血病、肠道吸收不良与灭菌综合征、抗凝血类灭鼠药中毒等原因导致血浆FⅡ、FⅦ、FⅨ与FⅩ水平减低,当患者有明显出血需快速纠正因子缺乏时,可输注PCC,同时酌情补充维生素K。
4、肝脏移植:
移植过程中,因凝血因子合成减少与纤溶活性亢进引起严重出血时,输注PCC10~20U/kg。
根据PT与FⅦ∶C水平调节PCC剂量,确定使用时间间隔与次数。
5、DIC:
在去除病因、应用肝素与补充新鲜血浆得同时,必要时辅以PCC。
6、遗传性凝血酶原、FⅦ或FⅩ缺陷症:
输注PCC以纠正出血与围手术期止血。
根据所缺因子得生物半寿期、出血严重度与手术大小决定给药剂量、间隔与疗程。
7、非血友病患者出现获得性FⅧ抑制物得替代治疗:
急性出血时输注PCC可“绕过”FⅧ激活凝血系统,发挥止血作用。
1、使用前应检查制品得包装、标签、剂量、效价、有效期。
尽量采用产品包装中自带得溶液进行配制,溶解制品时应轻轻摇动,避免产生泡沫,使制品完全溶解。
PCC制品在溶解后不宜久置,应采用带有过滤网得输液器进行静脉滴注。
如发现有块状不溶物,应停止滴注。
2、输注时若出现输注部位肿痛,应拔出针头,局部冷敷、按压,并选择其她血管输注。
3、可出现头痛、寒颤等过敏反应,大多较轻微。
严重过敏反应少见,如支气管痉挛、休克等,需酌情处理。
4、PCC含有多种凝血因子,部分凝血因子可能已被激活,输注剂量过大或输注不当,有引起血栓形成得可能。
在制品中加入适量肝素(1U/ml)有助于预防血栓形成。
5、若合用抗纤溶药物,应在PCC输注后4~6小时使用,以降低发生血栓栓塞得风险。
6、输注PCC存在现行方法不能灭活得病毒与其它未知病原感染得潜在风险。
十一、凝血因子Ⅷ
凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品包括血浆源性冻干人FⅧ与重组人FⅧ(rhFⅧ)有两类。
1、血友病A得替代治疗。
(1)出血治疗:
根据FⅧ:
C基础水平、出血与伤口恢复情况及FⅧ:
(3)预防治疗:
重型患者定期或不定期输注FⅧ制品,预防出血得发生,防止关节畸形得加重。
(4)FⅧ抑制物阳性得血友病A患者得治疗:
①急性出血。
FⅧ制品只适用于抑制物得滴度<5000BU/L得低反应型患者。
②免疫耐受治疗。
需大剂量、长程输注FⅧ制品,使抑制物滴度降低或消失。
2、非血友病患者出现获得性FⅧ抑制物得替代治疗。
急性出血时需使
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