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[0002]
粘膜是潮湿组织,除了一些人体器官的线体腔暴露于外部环境。
它们是在几个地方连续皮肤:
在鼻孔,口腔,唇,眼睑,耳,生殖区和肛门。
[0003]
有一些是由粘膜和底层相邻组织(肌肉等)的恶化松弛,弹性和气密性所引起的健康问题以下是一些最常见的问题:
尿液)自愿丧失称为尿失禁(UI)的妇女;
二)亏损肛门括约肌控制,导致粪便或气体称为肛门或大便失禁的不必要或不及时释放;
三)阴道松弛和性满足的妇女和D)打鼾的损失。
在女子一)尿失禁
[0004]
数以百万计的女性体验的尿液不自主的损失称为尿失禁(UI)。
在运行或咳嗽有些妇女可能会失去几滴尿。
其他人可能会感到一种强烈的,突然的冲动,只是失去了大量的尿液前小便。
许多妇女遇到这两个症状。
用户界面可以稍微麻烦或完全衰弱。
对于一些女性,公众尴尬的风险无法享受很多活动与他们的家人和朋友保持他们。
也可以发生性行为时尿中丢失,造成了巨大的精神痛苦。
女性体验的用户界面,经常是男性的两倍。
怀孕和分娩,更年期,以及这种差异的女性尿路帐户的结构。
但是女性和男性可以成为从神经损伤,出生缺陷,中风,多发性硬化症,与老龄化有关的物理问题失禁。
老年妇女往往比年轻的女性体验的用户界面。
但尿失禁是不是不可避免的与年龄。
UI是一个医学问题。
尿失禁常发生,因为问题与肌肉,有助于保持或释放的尿液。
[0005]
体内储存尿液-水和废物由肾脏除去-在膀胱,一个气球样器官。
膀胱连接到尿道,管,通过该尿液离开身体。
排尿时,肌肉中的膀胱收缩的壁,迫使尿出的膀胱并进入尿道。
与此同时,围绕着尿道括约肌的肌肉放松,让尿液传递出的身体。
[0006]
全世界尿失禁(UI)是成年女性,往往体现在其社会生活的恶化17%之间,以45%,影响到一个共同的问题。
护理成本高的UO,超过卫生总费用的2%,在美国,使这个综合征的公众健康问题。
最常见的是压力乌尔。
尿失禁(SUI),占病例总数的48%,其次是督促乌尔。
尿失禁(UUI),造成膀胱过动症和代表的用户界面病例的17%。
由于社会的尴尬,禁忌或缺乏潜在的治疗意识,女性用户界面,只有少数寻求专业人士的帮助。
[0007]
会出现一种类型的尿失禁,如果括约肌不够强忍住尿。
治疗方法包括注射和手术治疗。
多种填充剂,如胶原蛋白和碳球,可用于注射靠近尿道括约肌。
医生注入填充剂成围绕膀胱颈和尿道的组织,使组织变粗,并关闭膀胱开口,以减少压力性尿失禁。
一个使用聚丙烯网作为修复材料甲最新外科技术减少50至3%的reccurences。
然而,假体材料是autologeous并可能被拒绝。
此外,任何外科手术(包括网格技术)要求手术室,其中涉及高努力和病人降低验收。
B)大便失禁
[0008]
大便失禁是在一个原本健康的人最心理上和社会衰弱的条件之一。
大便失禁是一种涉及固体或液体粪便的意外损失的一种综合征。
大便失禁的许多定义存在,其中一些包括肛门排气(放屁),而另一些则仅限于大便。
真正的肛门失禁是肛门括约肌失去控制,导致粪便或气体的不必要或不及时释放。
[0009]
大便失禁有许多病因。
一个或几个因素的组合可导致不能控制粪便或屁的通道。
阴道分娩被广泛接受为最常见的诱发因素,以在一个原本年轻健康的女性大便失禁。
阴道分娩可能导致内部或外部肛门括约肌中断,或者可以通过过度拉伸和/或长期压缩和局部缺血造成阴部神经更微妙的损害。
[0010]
许多研究支持的机械破坏括约肌有助于大便失禁的理论。
几种手术程序进行肛门失禁的治疗。
用程序的类型是根据患者的病史,体检结果和诊断评估的结果。
当前哲学骨盆重建手术是恢复正常的解剖。
通常情况下,括约肌复合体缺陷继发于产科损伤,瘘修补术,或横向内括约肌切断术。
该标准过程肛门失禁,由于肛门括约肌中断是前重叠括约肌成形术。
[0011]
当大便失禁仍然存在的医疗和手术疗法失败后,结肠造口术可以考虑。
这会将会阴造口入管理的腹部造口,并消除公众羞辱的恐惧之中。
三)变质及阴道组织的松弛
[0012]
阴道松弛是阴道的最佳结构的体系结构的丧失。
这个过程通常与自然老化相关联,并且特别受到分娩,是否阴道或没有。
多胎妊娠增加这些结构更加的改变。
在阴道松弛的过程中,阴道肌肉变得松弛与语气不善,力量,控制和支持。
内部和外部的阴道直径可以大大有显著拉伸阴道壁增加。
在这种情况下,阴道不再在其最佳的生理性功能状态。
威廉·
H·
大师,MD和弗吉尼亚E.约翰逊率先研究,得出的结论是两情相悦,直接关系到性交时产生的摩擦力的量。
摩擦是阴道腔直径的函数,并且当该虚拟空间扩大它可以导致减少,延迟或性高潮的乌有的。
因此,阴道松弛了,因为摩擦力的降低性快感的减少对两情相悦产生不利影响。
[0013]
几种方法已经被开发来解决这个问题。
最常见的当前技术采用一种外科手术,需要阴道和外周组织中,以减少管的尺寸切割和重排。
操作上或接近敏感的阴道组织具有内在的风险,并可能导致结疤,神经损伤和感觉减退。
此外,患者需要较长的恢复期。
四)打鼾
[0014]
打鼾是呼吸道结构(内口腔-软腭悬雍垂和)的振动发声,由于阻塞空气流动睡觉时呼吸过程。
在某些情况下,声音可以是软的,但在其他情况下,它可以是相当大声和相当不愉快。
一般来说,所涉及的结构是悬雍垂和软腭。
[0015]
打鼾是已知的导致睡眠剥夺对打鼾者和周围的人,以及白天嗜睡,烦躁不安,注意力不集中和性欲下降。
还已经提出,它可能会导致对患者的显著心理和社会的损害。
多项研究显示大声打鼾和心脏发作(约+34%几率)和中风(约+67%几率)风险之间存在正相关关系。
[0016]
术是目前用于校正社会打鼾的方法之一。
有些程序,如腭咽成形术,试图通过在咽喉后部取出组织,以扩大气道,包括悬雍垂和咽。
这些手术是侵入性的相当,但是,也有不利的副作用的风险。
最危险的风险有足够的疤痕组织可以在喉咙内形成的切口的结果,使气道变窄比它之前的手术,减少在velopharynx空域。
[0017]
从US2007/0265606A1的装置和方法是已知的,使用基于分光治疗萎缩软组织在喉咙口,以减少阻塞气道的患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。
光传送探头扫描光学系统,可用于提供治疗。
既烧蚀和非剥脱激光治疗进行了描述。
而烧蚀激光治疗落入上述手术场景中的所有缺陷,非烧蚀处理具有几个优点。
当使用非剥脱激光,组织凝固造成的收缩,但是组织不会被删除。
对患者的生物体的整体影响和负担被减轻。
[0018]
然而,当应用非烧蚀激光治疗软组织,特别是粘膜组织一些显著限制。
一种激光诱导的加热温度必须在粘膜组织而不过热,以防止组织损伤,烧蚀设置。
下层组织层的加热温度必须最小化。
即,在高的激光功率,激光组织相互作用可以成为非线性导致电离和光学击穿,这可能会导致对组织不希望的破坏。
此外,由于微创,非烧蚀和纯粹热处理粘膜是理想的激光的能量密度F必须低于或接近烧蚀阈值注量。
的能量密度定义为能量密度:
F=E/A,其中E为激光脉冲的能量,A是光斑大小的区域。
通常它被计算以J/厘米2。
烧蚀阈值取决于激光的波长,并且是低级更强烈地吸收激光的波长。
强水吸收的激光波长是上述1,9微米,如例如由掺铒产生溺爱激光器的2,79微米或2,94微米波长。
这是什么原因,为什么US2007/0265606A1提议铒钟爱激光器只消融方案,而波长为非烧蚀处理取为1,9微米或以下。
综上所述,激光功率,能量密度和波长是有限的,从而降低了激光的非剥脱黏膜治疗的效率。
[0019]
本发明的目的还在于提供用于非消融治疗软组织,特别是粘膜组织,具有改进的效率和对患者的机体最小的影响。
[0020]
这个目的是解决了由激光系统与根据权利要求1的特征。
[0021]
根据本发明的激光系统被提出,它包括一个激光源,用于产生激光束和一个控制单元,其中,所述激光束的波长是在一定范围内从上述1,9μm至11,0μm以下,并且其中该激光系统包括控制单元适于热,非烧蚀激光束这样的方式治疗粘膜组织,即所述激光源产生的激光束在单个脉冲从1,0微秒的脉冲持续时间的范围(微秒)(包括)到1,0秒(秒),其中包括,并且对粘膜组织的目标区域的激光束的注量是在一个范围从0.2焦耳/厘米2(包括)到2,0焦耳/厘米2,包容,优选的范围从1.0焦耳/厘米2(包括)到1,9焦耳/厘米2以下。
[0022]
的本发明的激光系统及用于该激光系统的操作有关的本发明的方法被发现了非烧蚀,或最低限度地烧蚀,激光热紧缩和相邻组织的粘膜及复兴。
该装置和方法是用于长期或暂时消除或减少所造成的恶化松弛,弹性和粘膜和底层相邻组织的气密性,根据以下本发明的发现的健康问题:
而粘膜的厚度变化它通常是几个100微米厚。
用于控制加热沉积到粘膜组织所需要的是一种有效的和安全的热源,其能够约100微米深入黏膜散发的热量不会损坏既不外侧粘膜组织表面也不更深躺在周围组织。
[0023]
所提出发明的激光源作为热源操作的波长范围内从上述1,9至11微米,例如为Tm:
YAG激光(2.0微米波长),钬(2.1微米波长),铒:
YAG激光(波长为2.94微米)和Er以下,Cr:
YSGG(2.78或2.79微米波长),或CO2(波长为10.6微米),其在水中是粘膜的主要内容高度吸收。
在人类粘膜这些激光源吸收的深度在3〜300微米(呃范围:
YAG:
3微米;
铒,铬:
YSGG:
10微米;
CO2:
30微米和Ho:
YAG即Tm:
300微米),这确保了激光产生的热量中的粘膜组织有效和安全地主要是沉积的。
[0024]
根据本发明,所述激光源必须脉冲,脉冲宽度为1微秒至1秒。
较低的时间限制,确保瞬时脉冲功率保持在激光与组织相互作用的线性热范围。
和上部的脉冲持续时间的限制确保了所产生的热量不会通过扩散传播距离太远处理体积。
即,直接加热的激光之后是热扩散间接加热更深的组织卧(间接加热)。
对于更短的脉冲,时间跨度为热扩散是短暂的,并且热能不会达到很深入到组织中。
对于更长的脉冲,热有足够的时间扩散更深地进入组织。
到的热量会在一定脉冲宽度的激光脉冲期间扩散的距离,脉冲持续时间tp可以从x中估算ð
=(4D吨p)1/2,其中,扩散常数D为粘膜,可采取约为1×
10-7米2/秒。
1秒的上脉冲持续时间的限制从而限制了扩散深XÐ
低于100微米,即低于粘膜组织的典型厚度。
单一脉冲的脉冲持续时间优选的范围为10.0微秒(包括)到2.000,0微秒,包容,并且尤其是至少约600微秒,这表明在实践中最好的结果。
[0025]
由于非烧蚀(或仅最低限度地侵入性),和单纯热粘膜的治疗是理想的每个激光脉冲的能量密度也必须低于或接近烧蚀阈值注量。
烧蚀阈值还取决于脉冲宽度=脉冲持续时间,并且是低级在较长的脉冲宽度。
合适的激光参数将取决于所使用的激光系统的类型和特定的处理指示。
[0026]
最好是,铒宠爱有一个范围内的波长激光器从2,73微米,包容,到2,94微米,包容性,尤其是Er:
YAG雷射与2,94微米或铒,铬的一个波长:
YSGG激光具有波长范围从2.73微米(含),以2.79微米(含)的使用。
典型的优选期Er,Cr:
YSGG激光援用有2,78微米或2.79微米的波长。
这种激光器是在黏膜组织中最吸收激光,并有可用脉冲宽度和能量密度的最大范围。
因此,这是一个优选的源用于治疗粘膜。
对于按照上述提到的发明的结果,并用于通过使用一个典型的铒满足时要求:
YAG激光器,相关的脉冲宽度为10至2.000微秒,并且单个脉冲的能量密度有关的是在一个范围从0,2Ĵ/厘米2,包容性,以2,0焦耳/厘米2,包容性的,最好是在一个范围从1.0焦耳/厘米2,包容性,以1,9焦耳/厘米2,包容性,从而为低于或接近烧蚀阈值能量密度为粘膜。
[0027]
建议的激光系统和方法可应用于特别是人体粘膜组织的任何种。
[0028]
相对于尿失禁特别是在女性中,提出了激光系统和方法的目的是,并且能够减少对手术的需要或注射剂通过使组织更厚和更严格的由周围的组织的微创局部激光加热的装置的尿道括约肌。
是激光治疗的优点如下:
动态过程;
的麻醉,感染和排斥的传统技术中使用的材料的任何风险;
成功率非常高;
无禁忌症;
不需要抗生素或止痛药,因此降低了成本,提高了患者的工作效率,防止工作旷工;
该程序可以很容易地重复;
有利于治疗的快速摄取的患者。
[0029]
相对于阴道组织的劣化和松弛所提出的激光系统和程序提供了一个激光束,以产生控制加热对阴道的结构。
一个病人遇到一个即时的变化,她的阴道壁(紧缩),从而有利于提高摩擦性交过程中生产,提供增强性满足。
在很短的,几分钟疗程进行此过程,无需麻醉。
无切口或伤口造成的,因此所有潜在的不良抵押品影响降到最小。
[0030]
相对于打鼾,所提出的发明介绍了一种微创,非烧蚀激光系统和方法,其具有以下优点:
无需麻醉-无针;
在前期或术后疼痛;
三个超过2个月15分钟会议;
从第1天(超过50%减少)立竿见影的效果;
没有麻醉或预服药是必要的;
患者可以立即重新启动他们的日常生活;
激光治疗后无需特殊治疗或保健是必要的。
[0031]
相对于大便失禁所提出本发明的装置和方法可以类似地应用于具有相关参数,成功和优点。
[0032]
优选地,具有2至15个脉冲的脉冲序列被提供,其中,所述脉冲序列的序列的持续时间是在一个范围从50.0毫秒(包括)到1.000,0毫秒,包容,其特征在于,在特定的脉冲序列包含4至8个脉冲和序列的持续时间在一定范围内的形式100,0毫秒,包容性,以500,0毫秒,包容性,并且其中最好的脉冲序列包括六个脉冲和250,0ms的序列持续时间。
在一个优选的实施方案中,在粘膜组织的目标区域中的单个脉冲序列的脉冲的累积通量是在一个范围从2,0焦耳/厘米2(包括)到20,0焦耳/厘米2,包容优选的范围是5,0焦耳/厘米2(包括)到15,0焦耳/厘米2,具有包容性,并且是特别为至少约9.5焦耳/厘米2。
方便地,多个脉冲序列彼此跟随一个序列重复时间的范围从0.5秒,具有包容性,以2,0秒,包容性,优选至少约0.67秒。
[0033]
当需要更高剂量的热量被传递到粘膜组织而不越轨的烧蚀阈值,一个特殊的“平滑”脉冲模式技术,提出在我们的发明中,通过施加正脉冲序列或脉冲序列。
在上述“平滑”脉冲序列模式中的能量被从0,2递送到粘膜中的几个单独的激光脉冲,其中每个单独的激光脉冲的序列中的能流密度低于或接近烧蚀阈值,也就是一个连续的序列焦耳/厘米2,包容性,以2,0焦耳/厘米2,包容性,并优选范围从1.0焦耳/厘米2,包容性,以1,9焦耳/厘米2,包容性。
当脉冲之间的时间间隔是比粘膜表面的组织的热弛豫时间(TRT)越长,表面的粘液组织有足够的时间以耗散热量进入更深的组织层中的脉冲之间冷却。
因此,需要对烧蚀温度高得多的能量密度都达到了。
TRT的是由约63%,以减少所需的组织的温度的时间。
如果在同一时间的激光能量传递的时间周期是比总粘膜层(估计是在0.5秒-1的范围内)的TRT短则越深躺在粘膜层没有足够的时间来冷却关闭激光脉冲序列中。
递送激光能量从而导致整体的非烧蚀性积聚的热量和产生的温度上升深处的粘膜和粘膜下组织。
用于平滑模式超长脉冲时,上述原则是就业。
因为超长平滑脉冲比粘膜表面TRT更长的时间,总的或累积的允许能量密度比单个激光脉冲(1-2焦耳/平方厘米的高得多2中的Er:
YAG激光),而没有到达的条件进行消融。
[0034]
在一个优选实施例中,激光系统包括一个手持件,用于手动引导激光束到目标区域,其中,与静止手持件上的目标区域的照射区域进行照射,所述由具有平均面积直径的范围内的照射区域0,3毫米,包容,至20.0毫米,包容性,尤其是5,0毫米,包容,到10,0毫米,包容性,并优选至少约7,0毫米。
方便地,所述照射区域是由激光束在具有平均点直径的范围为0.3毫米(包括)到3,0毫米,包容,和优选至少约0.4毫米的单靶的点照射。
优选地,用于产生所提供的目标点,特别是在扫描仪或屏幕的形式。
[0035]
为了减轻疼痛,并促进更快愈合以下处理我们的发明还包括非均匀的,组织的图案照射。
有在被加热组织健康原封不动斑点的原因是使用健康斑组织和细胞进行快速的免疫反应的能力,并会愈合过程。
我们的临床经验也表明,图案照射更舒服的病人,这使得从业者的照射斑点内使用更高的能量密度。
图案化的辐射可以通过安装一个机械屏或其它合适的光学元件成手持件来实现,或者通过使用一个扫描仪图案的照射。
[0036]
在一个优选实施例中,激光系统包括一个手持件,用于手动引导激光束到目标区域,其中,所述手持件具有一个出口侧,其中一个适配器件被布置在出口侧,其特征在于,导向元件设置为直接与目标区域和作为容器接触并引导该适配器件,并且其中所述接头件是沿纵向和/或旋转可动的导向元件中。
方便地,导向元件包括径向距离装置,用于相对于所述目标区域的适配器件,其中,所述径向距离的手段是在具体地,包括支柱,被布置在轴向平行于所述导向元件和周围的适配器片分布。
[0037]
所述装置适合于在任何身体开口治疗粘膜,特别是用于治疗阴道粘膜。
包括导向元件和所述机头包括其接头件的单元被插入到阴道内。
引导元件被保持在那里的地方,然后不移动过多或不移动可言,从而保持粘膜组织中的手持件所需的距离。
内侧部分,即机头及其适配器一块带有可选镜在末端,可以旋转和沿纵向以治疗阴道的整个内表面上,从而提供了一个参考系统的机头的运动,这允许移动的明确定义的运动的均匀的表面处理。
机头包括其接头件可以手动地相对移动的导向元件,但是一个马达驱动的运动可能是有利的为好。
[0038]
本发明的实施方式进行更详细的附图的帮助下进行说明。
这是显示在:
图。
1
的本发明的激光系统,具有手持件,扫描仪和用于治疗粘膜的控制单元的示意图;
2
用虚线照射模式由激光系统根据所生成的处理过的粘膜照射区域的示意图图。
1;
3
示出了由激光系统根据所生成与各脉冲的本发明的脉冲序列的图图。
4
示出了根据多个脉冲序列的本发明的列车的图图。
3;
5
机头根据一种变型图。
1直光束传输和屏幕产生根据照射点图。
2;
6
5与平面镜的角光束传输;
7
机头根据进一步的变体图。
5带有一个圆锥形镜子圆形光束传输;
8
用根据所插入的适
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