药事管理与法规课程标准Word文档下载推荐.docx
- 文档编号:20959746
- 上传时间:2023-01-26
- 格式:DOCX
- 页数:17
- 大小:18.44KB
药事管理与法规课程标准Word文档下载推荐.docx
《药事管理与法规课程标准Word文档下载推荐.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药事管理与法规课程标准Word文档下载推荐.docx(17页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
序号
工作任务
课程内容
学时
教学地点
活动设计
知识或技能目标
第一部分药事管理
38
教室
讲授
1
理解药事与药事管理的概念
第一章药事与药事管理
2
能说出药事管理的目的、意义和主要内容。
能说出我国药事管理体制、组织机构及其职能。
学会判断什么是药品
第二章药品
能概述药品质量、药品标准的概念。
能说出药品的概念和药品的特殊性。
3
了解药品监督管理的主要内容和管理体制
第三章药品监督管理
4
能概述药品监督管理的原则和主要内容。
能说出我国药品监督管理体制、组织机构、其职能及法规体系
第四章药品管理
10
了解注册管理机构和主要内容
第一节药品注册管理
能概述药品注册管理的必要性和主要内容。
能概述药品命名原则。
能说出药品注册管理的概念,机构。
能说出药品通用名和商品名的概念。
学会分类管理的内容和原则
第二节处方药与非处方药分类管理
能概述处方药、非处方药的分类管理的内容并能说出其指导思想和基本原则。
了解特殊药品的分类和管理模式
第三节特殊管理药品
能说出特殊管理药品的概念和内容。
能说出特殊管理药品管理模式的特点。
认识处方药
第四节处方药管理
能概述处方药的定义。
能说出处方药在流通、使用方面的管理特点。
认识非处方药和了解遴选非处方药的原则
第五节非处方药管理
能概述非处方药的定义、分类和遴选原则。
能说出甲类、乙类非处方药管理的区别。
了解药品不良反应监测
第六节药品不良反应监测
能概述药品不良反应的概念。
能说出药品不良反应检测报告的目的和意义。
学会药品广告管理
第七节药品广告管理
能说出药品广告审批机构几批准形式。
能说出药品广告原则。
5
学会各企业的主要药事管理
第五章药事组织管理
能概述药品生产、批发、零售企业及药品使用机构的市场准入条件、市场准入程序和行为规则。
6
认识药师、执业药师的分类与管理
第六章执业药师管理
能说出药师的分类。
能概述执业药师的概念。
能说出药师的功能和责任。
7
了解价格形成的方式
第七章药品价格管理
能概述药品价格管理的基本原则。
能说出政府定价药品目录的品种。
8
理解医保基金的构成和认识医保单位的管理
第八章医疗保险药品与定点药店管理
能概述医疗保险定点医疗机构、定点药店、处方外配的概念。
能说出医疗保险基金的构成和支付原则。
第二部分
24
了解本法的宗旨和适用范围的管理
中华人民共和国药品管理法
能说出药品生产、批发、零售企业开办、行为等方面的规定。
能说出包装、标签、说明书管理的规定。
能概述假药、劣药的概念和相关的规定
了解本法适用范围的管理
中华人民共和国药品管理法实施条例
能说出各批准文号和注册证的有效期。
认识与药品有关的刑罚
中华人民共和国刑法(节选)
能说出假药、劣药的刑法规定。
能概述毒品的概念并说出非法提供麻醉药品、精神药品罪。
了解麻醉药品的管理
麻醉药品管理办法
能概述麻醉药品的定义、品种范围。
能说出国家管理麻醉药品的原则。
能说出麻醉药品购用管理规定
了解精神药品的分类和管理
精神药品管理办法
能概述精神药品的定义、分类。
能说出精神药品的供应、运输、使用、进出口管理规定。
了解医疗用毒性药品的管理
医疗用毒性药品管理办法
能概述医疗用毒性药品的定义。
能说出医疗用毒性药品生产、采购、储藏、调配、销售、使用的管理规定。
认识非处方药的标识
非处方药专有标识管理规定(暂行)
能说出甲类、乙类非处方药的标识。
学会各类药品包装、标签、说明书的内容
药品包装、标签和说明书管理办法(暂行)
能说出药品包装、标签和说明书审批规定。
能说出药品包装、标签和说明书信息内容管理的有关规定。
9
了解药品包装、标签内容的规定
药品包装、标签规范细则(暂行)
能说出化学药品、生物制品与制剂、中药制剂的包装标签内容的规定
学会各种说明书的书写要求
药品说明书规范细则(暂行)
能说出化学药品、中药说明书各项内容书写的要求。
11
了解药品不良反应报告制度及管理部门
药品不良反应报告和监测管理办法
能说出药品不良反应报告程序和要求。
能说出有关机构在药品不良反应方面的责任。
12
学会处方药与非处方药分类管理的根据
处方药与非处方药分类管理办法(暂行)
能概述处方药、非处方药的概念。
能说出分类管理的根据。
能说出非处方药的分类。
能说出处方药和非处方药生产、批发、零售企业的资格。
13
了解处方药、非处方药各流通领域的管理规定
处方药与非处方药流通管理暂行规定
能说出处方药与非处方药生产、销售和使用的管理规范。
14
理解执业药师的职责和在各行业中的地位
执业药师资格制度暂行规定
能说出执业药师在生产、经营、使用单位的地位。
能说出执业药师的职责和继续教育规定。
15
了解医疗保险机构的管理
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
能概述定点药店和处方外配的定义。
能说出外配处方及零售药店管理的规定。
16
认识禁止商业贿赂的规定
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
能概述商业贿赂的概念。
能说出
禁止商业贿赂的规定。
第三部分
第一章药学职业道德
认识药学职业道德基本原则、规范的基本内容
第一节职业道德的基本原则与规范
能概述职业道德基本原则、规范的概念。
认识药学职业道德的权利与义务
第二节药学职业道德基本范畴
能概述药学职业道德的权利、义务的概念和内容。
认识药品流通领域、调剂配发中的道德责任
第三节药学领域的道德责任
能说出药品流通、调剂配发中的道德责任。
认识药学人员和服务对象及药学人员之间的道德准则
第四节药学人员的道德准则
能说出药学人员与病患者、服务对象和药学人员之间的道德准则。
实践教学(参观药厂)
药厂
实践
学习GMP
机动课时
合并
72
3、考核办法或评价指标
1.针对教学单元的工作任务、知识和技能要求,教师要对学生适时地进行测试和评价。
2.学期结束,进行期未考试。
江西省医药学校《药事管理与法规》课程授课进度计划表
班级年月日任课教师 制定人:
周
章节授课内容
学时安排
备注
理论教学
实践教学
章节
时间安排
第三部分第一章药学职业道德
4
合并
审批签字
教研组长
年月日
教务科长
教务处长
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 管理 法规 课程标准