筹建药品零售企业申请指南Word文件下载.docx
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2、凡零售连锁企业的加盟门店,必须以零售连锁企业的名义申请筹建。
3、申请筹建药店所提交材料必须统一用A4纸复印或打印,复印或打印材料均应清晰,所有材料一式两份。
4、提交材料时必须携带所提供材料的原件,以便于工作人员核实。
5、申请时限:
申请筹建药店时间为每月的前五个工作日,节假日依时顺延。
大丰市辖区范围内申请
筹建药品零售企业流程说明
1、申办人向大丰食品药品监督管理局提出筹建申请,并提供筹建申请材料。
2、大丰食品药品监督管理局收到申请人提交的申请材料后,即对申请材料的格式和完整性进行审查,符合要求的予以受理,对不符合要求的,予以当场更正或退回补充。
3、大丰食品药品监督管理局在申请时限结束后的7个工作日内组织人员进行现场核查,对经现场核查符合要求的申请材料报本局领导审核;
不符合要求的,说明理由、发给《不同意筹建药品零售企业通知书》并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、经审核合格的,向申请人发放《同意筹建药品零售企业通知书》。
5、申请人在接到《同意筹建药品零售企业通知书》后开始拟开办药品零售企业的筹建工作,完成筹建后,向大丰食品药品监督管理局提交申请验收材料。
6、大丰食品药品监督管理局对申请材料进行格式和完整性审查,符合要求的予以受理,在受理之日起15个工作日内组织人员到拟开办药品零售企业的现场按《盐城市开办零售药店验收实施细则》进行验收(镇、乡、村药店由大丰局负责验收,城市药店由盐城局验收或委托大丰局验收)。
验收合格的,将验收材料报盐城食品药品监督管理局市场处。
7、大丰食品药品监督管理局具体承办科室:
综监科;
联系电话:
83520618。
8、附:
《盐城市开办零售药店验收实施细则》
申请筹建药店提交材料
1、拟办药店情况简介
2、拟办药店负责人简历
3、拟办药店负责人、质量负责人身份证复印件
4、拟办药店质量负责人简历
5、拟办药店质量负责人职称(或执业资格)证书复印件
6、拟办药店拟经营品种的范围说明
7、拟办药店营业场所、仓库位置示意图
8、拟办药店营业场所、仓库平面示意图
9、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明
10、拟办药店从业人员上岗证复印件
11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
立项后药店申请验收材料目录
一、材料目录
1、《药品经营许可证申请表》(说明:
由大丰药监局提供)
2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件复印件(凡加盟零售连锁公司的门店在企业名称中须含“加盟”二字)
3、营业场所、仓库平面布置示意图(说明:
标出处方药区、非处方药区、非药品区、空调位置、窗口和门的位置。
墙用双线标示,双线之间的距离约2mm,打斜线。
)
4、房屋产权证、租房协议(说明:
房屋产权如为申请人所有,则只需提供房屋产权证;
若租用他人房屋,必须提供出租人的产权证明和申办人与出租人之间签订的租房协议;
房屋产权证明的地址必须与申报材料地址一致)
4、质量负责人聘用协议(说明:
如为零售连锁企业的门店,还须提供零售连锁企业任命负责人、质量负责人的文件)
5、质量负责人确保在职在岗证明(说明:
可以是退休证、劳动部门出具的再就业证或人事部门出具的人事代理证明。
如曾在其他药店担任质量负责人,还需出具原任职药店的变更审批表和已不在原药店工作的证明;
如曾在其他药店任职,需出具已不在原药店工作的证明)。
6、药店质量管理文件目录
7、药店主要设施设备目录(主要设施设备包括空调、货架、地架、灭火器、防鼠设施、温湿度计及其他药店设置的保证药品陈列储存环境的设施设备,目录中须注明所设置的设施设备的数量及型号)
8、拟办企业人员健康证明(说明:
健康体检表到我局综监科领取)
9、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
二、注意事项:
1、所有材料都须用A4纸复印或打印,复印件及打印材料均应清晰。
2、所有材料都必须制订目录,有编码,装订成册。
3、材料除《药品经营许可证申请表》一式三份外,其他材料一式两份。
4、提交材料时所有复印件都必须提供原件,以便核实。
申
请
筹
建
药
店
提
交
材
料
范
本
12、拟办药店情况简介
13、拟办药店负责人简历
14、拟办药店负责人、质量负责人身份证复印件
15、拟办药店质量负责人简历
16、拟办药店质量负责人职称(或执业资格)证书复印件
17、拟办药店拟经营品种的范围说明
18、拟办药店营业场所、仓库位置示意图
19、拟办药店营业场所、仓库平面示意图
20、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明
21、拟办药店从业人员上岗证复印件
22、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
拟办药店情况简介
1、拟办药店名称:
大丰市**药店(立项后可更改,申请验收时以工商部门核定名称为准)
2、拟设营业场所、仓库地址:
大丰市**镇******
3、拟办药店负责人:
4、拟办药店质量管理人员:
拟办药店负责人简历
姓名:
***性别:
*
出生年月:
****年**月**日职称:
**
学历:
****从事药学工作年限:
身份证号码:
个人简历:
(主要讲述工作简历)
拟办药店负责人身份证复印件
负责人身份证复印件
拟办药店质量负责人身份证复印件
质量负责人身份证复印件
拟办药店质量负责人简历
拟办药店质量负责人职称(或执业资格)
证书复印件
注:
如质量负责人为执业药师或从业药师,需同时复印资格证书的第1-2、3-4页;
如质量负责人为具有药学技术职称人员,只需提供包括具体姓名、职称和照片的复印件。
拟办药店拟经营品种的范围说明
1、经营类别:
(说明经营处方药还是非处方药或两者都经营)
2、经营范围:
(一般包括:
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品。
根据自己的拟经营品种选择)
拟办药店营业场所、仓库位置示意图
位置示意图
位置示意图须标出拟设药店营业场所、仓库的具体位置,如有较易识别的建筑物或公路,须标明;
如有门牌号码,须注明。
拟办药店营业场所、仓库平面示意图
平面示意图
1、平面示意图中须注明
(1)场所的长与宽(内径)
(2)门、柱的位置(3)图的下方标注使用面积
2、不设仓库的只需提供营业场所相关资料。
拟办药店营业场所、仓库拟设
设施设备情况说明
序号
设备名称
数量
1、
空调
2、
温湿度计
3、
电脑
4、
防鼠设备
表中已注明的为必须有的设施设备,其它可根据各自情况填写。
拟办药店从业人员上岗证复印件
上岗证复印件
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
StatementofGuaranteeontheAuthenticityoftheInformationSubmitted
申请事项
Topicstobeapplied
申请人
applicant
企业名称(或姓名):
身份证号:
IDnumber:
ID
Name:
IDnumber:
(如属于企业申请划“/”。
Inthecaseofenterpriseapplication,pleasefill“/”.)
承诺事项
Guarantee
我(们)保证:
We(personalityortheenterprise)guarantee:
1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定。
Theapplicationisconductedinaccordancewiththenationallawandregulationsininvolved.
2、所有资料真实有效,有据可查。
Alltheinformationsubmittedinthisapplicationisauthenticandderivedfromthereliablesource.
3、如有虚假,愿意承担相应的法律责任。
Beartheresponsibilityforallthefalsehoodoftheinformationsubmittedandwillassumeallthelawfulliability.
申请人(或委托代理人)签名:
Signatureoftheapplicant(ortheagentauthorizedbytheapplicant)
(企业盖章)
(thesealoftheenterprise)
日期
Date:
年月日
1.申请材料真实性的保证声明应由申请人(申办企业由法定代表人)签署生效。
委托代表人签署的,应出具由申请人签署的有效委托书。
Thesignaturemustbedonebyhimself(orherself).Inthecaseofsignaturemadebytheagentthewrittencertificateofauthorizationmustbeprovided.
2.本表由江苏省食品药品监督管理局制定。
ThisformatisestablishedbyJiangsuFoodandDrugAdministration.
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- 筹建 药品 零售 企业 申请 指南