药剂学处方分析Word下载.docx
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测定主药含量,合格后进行灌装即得。
本品为澄清的含药糖浆剂,具有芳香气味,相对密度应为1.270“.305。
6、樟脑酯
樟脑100g
95%乙醇适量
【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中,充分溶解后再加入乙醇至全量,摇匀即得。
必要时进行过滤。
本品为无色液体,有樟脑的特臭,含醇量应为80%〜87%。
7、甲醛水杨酸涂剂
甲醛溶液50ml
水杨酸15g
樟脑15g
95%乙醇500ml
【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解,缓缓加入甲醛溶液,过滤、加蒸懈水至全量。
搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。
【注意事项】
水杨酸与樟脑都微溶于水,其在水中的溶解度分别为1:
460,1:
800;
二者于乙醇中
溶解度较大,分别为1:
3,1:
1o操作时应将蒸懈水缓慢加入二者的乙醇中,且不断搅拌,否则析出结晶。
所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36%,密度应为1.94%o
本品含甲醛溶液50ml,实际甲醛含量应为1.94%(g/ml)。
密闭保存,防止甲醛于低温(9°
C以下)下聚合生成聚甲醛沉淀,主药水杨酸忌与金属接触,以防变色。
甲醛水杨酸涂剂主要用于多汗、汗包疹、腋臭症等。
8、盐酸可卡因胶浆
盐酸可卡因5g
甲基纤维素17g
枸椽酸1g
5%尼泊金乙酯醇溶液20ml
甘油1g
【制法】取盐酸可卡因、枸椽酸溶于约800ml蒸懈水中,缓缓加入尼伯金乙酯醇溶液,然后
撒入甲基纤维素,使其溶胀至溶解(也可以折算加入甲基纤维素胶浆),加蒸懈水至全量,
搅匀即得。
本品可作为胃镜检查时的麻醉剂。
甲基纤维素胶浆的制备:
系将甲基纤维素撒入已盛有水的容器中,置冰箱内冷藏,待其自然膨胀、溶解或两日内数次振摇,即得。
9、胃蛋白酶合剂
胃蛋白酶20g
单糖浆100ml
稀盐酸20ml
橙皮酊20ml
5%尼伯金乙酯醇液10ml
将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸懈水中,搅匀,再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上,
使其自然膨胀、溶解。
将橙皮酊缓缓加入溶液中。
另取约100ml蒸懈水溶解尼伯金乙酯醇液,
将其缓缓加入上述溶解液中,再加入蒸懈水至全量,搅匀,即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范
围是1.5-2.5,本品PH值约为2o胃蛋白酶1:
3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g
完全消化。
配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75-3.00o在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。
配制时应同时注意水的温度,
高于室温胃蛋白酶易失活。
本品不宜与胰酶、氯化钠、碘、蘇酸、浓乙醇、碱以及重金属配伍,以防止降低其活性。
10、聚维酮碘(碘络酮)溶液
【制法】取聚维酮碘,撒布于蒸懈水液面上,使其自然溶胀、溶解,加蒸懈水到全量,搅匀即得。
聚维酮碘含有效碘9.0%〜12.0,为无定形粉末,在水中或乙醇中均溶解。
无碘的挥发性,对皮肤黏膜无刺激性,不引起过敏反应,局部应用时不与蛋白结合。
11>复方硫磺洗剂
沉降硫磺30g硫酸锌30g5%新洁而灭溶液4ml
樟脑酯250ml甘油50ml蒸懈水适量
【制法】取沉降硫磺置研钵中,加入甘油后研磨,再加入新洁而灭溶液研成糊状后缓缓加入
硫酸锌水溶液(硫酸锌溶于250ml水中),研磨均匀,然后用细流慢慢加入樟脑酯,并急速
研磨(或搅拌)至均匀混悬,添加蒸懈水至全量,摇匀即得。
沉降硫磺为质地轻的疏水性物质,加入甘油使硫磺表面亲水,且又可增加洗剂的稠度,
以利于硫磺在混选剂中的均匀分散。
新洁而灭为阳离子型表面活性剂,可降低硫磺与水的界面张力,改善硫磺的润湿性,同时兼有抑菌作用。
樟脑酯是樟脑的10%醇溶液,加入时应急
速搅拌或研磨,以免樟脑因改变溶剂而析出。
本品为外用混悬剂,主要用于治疗皮脂溢出,具有杀菌、收敛等作用。
12、鱼肝油乳剂
鱼肝油500ml糖精钠0.1g
阿拉伯胶125g氯仿2ml
西黄耆胶7g蒸懈水适量
挥发杏仁油1ml
【制法】取鱼肝油与阿拉伯胶粉制干燥乳钵内,研匀后一次加入蒸懈水250ml,强力研磨制
稠厚初乳,加入糖精钠水溶液(糖精钠加少量蒸懈水溶解)、挥发杏仁油及氯仿,然后缓缓
加入西黄耆胶浆(西黄耆胶加入10ml的乙醇中摇匀后,一次加入蒸懈水200ml强力振摇制
得)°
最后加入适量蒸懈水研和制成1000ml乳剂。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
炉甘石
60g
甘油12ml
氧化锌
芝麻油500ml
液化酚
5.5ml
氢氧化钙溶液适量
共制成
1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙
溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。
本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。
处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。
本品久治易分层,故常加入1%的羊毛酯及0.5%的油酸(或10%硬脂酸),这不仅有利于分散,同时可增加稳定性。
炉甘石擦剂为外用液体制剂,主要用于湿疹,晒斑和急性皮炎。
14、5—氟尿卩密呢复合乳剂
W/0初乳5—Fu(1mg/ml)48.74%
牛血清白蛋白0.02%
肉豆蔻酸异丙酯48.74%孚L化剂I(司盘80)2.5%
W/O/VW乳O/W初乳50%
乳化剂n(吐温80)1%
蒸懈水49%
【制法】首先制备初乳,将5—FU与牛血清白蛋白溶于生理盐水中作为内水相,司盘80
加入肉豆蔻酸异丙酯中作为油相,将二者乳化分散得W/O型初乳。
将吐温80加热到蒸懈水
中作为外水相,然后将初乳缓缓滴入外水相中,再经乳化得W/O/VW1复乳。
本品为口服复合乳剂,由于乳剂的淋巴指向性,故口服后和提高肝脏内的药物水平。
15、维生素C注射剂(抗坏血酸注射液)
VitC104g
NaHC03
NaHS03依地酸二钠注射用水至
49g
0.65g
2g
注射用水80%
通CO2
+Vc
搅拌溶解
+分次缓缓NaHC03
+(依地酸二钠+
NaHS03)搅匀
PH值6.0〜6.2
+CO2饱和的注射用水至足量
滤过,
垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜
+CO2t灌封
(CO2orN2下)宀灭菌(流通蒸汽100C15min)
【注解】
1.临床应用:
预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用:
疼痛J,稳定f
3.烯二醇式结构[空气,氧化]t黄
4.02,PH,Cu-+惰性气体,调PH值,加抗养剂(亚硫酸盐、半胱氨酸),加
金属离子络合物。
5.灭菌100C15min
16、盐酸普鲁卡因注射剂
【处方】:
0.5%
0.2%
处方分析:
盐酸普鲁卡因
5.0g
2.0g
NACI
8.0g
4.0g
0.1mol/l•Hcl
适量
注射用水加至
1000ml1000ml
[制法]:
注射用水800ml+Nacl
搅拌,溶解
+盐酸普鲁卡因
搅拌溶解+0.1mol/l•
Hclt调PH3.5~5.0+水搅匀过滤
t分散于中性玻璃安中t封口t火菌(流通烝汽
100C30〜45min)
1.局麻药
2.酯PH3.5~5.0(最新PH4~4.5)灭菌温度不宜过高
3.NaCI调节等渗,稳定剂
4.过敏
补充:
5•光、空气和金属可加速分解
【处方】乙烯雌酚0.5g
苯甲醇0.5g
注射用油1000ml
【制法】适量注射用油+乙烯雌酚+苯甲醇搅拌溶解
+注射用油至足量搅匀
过(干燥的垂熔玻璃漏斗
)T分装于中性安瓿T圭寸口T灭菌
(干热灭菌150C1h)
1.
人工合成雌激素
2.
微溶于水、可溶于油-注射用油溶液
3.
苯甲醇一抑菌剂
4.
油+水T浑浊—使用干燥瓶、漏斗
5.
灌封时防焦头
6.
如有固体沉淀,热水保湿溶解,摇匀
17、葡萄糖注射剂
注射用葡萄糖50g100g
主药
1%NaCl
注射用油至
100ml
【制法】注射用水煮沸+注射用葡萄糖t配成50~60%的浓溶液+1%HCl(调
PH3.8~4.0)+1%针用活性炭均匀
煮沸15'
趁热滤过(脱碳)+注射用水至全量T含
量测定、PH值测定T滤过T灌圭寸T火菌(热压火菌
115C
30'
)
1.作用:
营养补液
2.Hcl*
中和胶粒上的电荷,沉淀蛋白
浓配法
3.水解产物
5-羟甲基呋喃甲醛
聚合
黄
4.PH3.8~4.0
18、人工泪液滴眼剂
处方分析
甲基纤维素
5g
Nacl
9g
Kcl
0.14g
Cacl2
0.42g
葡萄糖
1g
>
NaHco3(预制成5%的注射液)
0.2g
滤羟苯乙酯
0.3g
注射用水加至1000ml
【制法】取注射用水约500ml,
将甲基纤维素撒于水面上,使自然溶解,混匀,
过滤。
另取
羟苯乙酯、氯化钠、氯化钾、氯化钙和葡萄糖溶解于约
400ml热注射用水中,过滤,冷却,
与甲基纤维素混合,加注射用水至
996ml,100C流通蒸气灭菌30分钟,冷却,备用。
临用
前,加5%碳酸氢钠注射液4ml,混匀,无菌分装,
即得。
1本品主要用于代替或补充泪液、润湿眼球,用于无泪液患者及干燥性角膜炎或结膜炎。
一日3〜5次,每次1〜2滴。
2本制剂中甲基纤维素为主要成分,作用是增加黏度,保持水分,润湿眼球;
氯化物
与葡萄糖为等渗调节剂;
碳酸氢钠为
PH值调节剂;
羟苯乙酯为防腐剂。
19、氢溴酸后马托品滴眼剂
处方1
处方2
氢溴酸后马托品
10g
20g
7g
5.6g
耗苯乙酯0.3g0.3g
注射用水加至1000ml1000ml
【制法】取耗苯乙酯,溶于适量热注射用水中,冷却后加氢漠酸后马托品及氯化钠使溶解,过滤,加注射用水至1000ml,灌装,100C流通蒸气灭菌30分钟,即得。
1氢漠酸后马托品为抗胆碱药,具有扩张瞳孔和调节麻痹作用,其作用时间较阿托品
短而快,散瞳后易恢复,常用于散瞳检查眼底及验光。
散瞳验光时用处方1;
检查眼底时用
处方2o
2氢漠酸后马托品为主药,氯化钠为等渗调节剂,耗苯乙酯为防腐剂。
20、硝酸毛果芸香碱滴眼剂【处方】处方分析
硝酸毛果芸香碱
无水磷酸二氢钠
4.63g
无水磷酸氢二钠
4.37g
4.3g
【制法】分别称取处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硝酸毛果芸香碱,依次溶解于适量的注射用水中,加水至全量,过滤,灌装,100C流通蒸气灭菌30分钟,即得。
1硝酸毛果芸香碱具有缩瞳、降低眼压的作用,常用于治疗青光眼。
一般1H1-2
次,1次1〜2滴。
2处方中的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠为缓冲对,用于调节与保持稳定的酸度;
氯化钠
为等渗调节剂。
21、氧氟沙星滴眼剂
【处方】处方分析
氧氟沙星
3g
8.5g
耗苯乙酯
醋酸
NaoH
注射用水至
【制法】取氧氟沙星,加注射用水约200ml,滴加醋酸使其恰好溶解。
另取耗苯乙酯,用适
量热注射用水溶解,加入氯化钠使溶解。
将上述两溶液混合,用氢氧化钠溶液调节PH值,
过滤,加注射用水至1000ml,灌装,100C流通蒸气灭菌30分钟,即得。
1本品为抗生素类药物,用于细菌性眼睑炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡及术后感染等。
1H3次,1次1滴,可按症状适量增减。
2处方中氧氟沙星为主药,醋酸和氢氧化钠为PH值调节剂,耗苯乙酯为防腐剂,氯
化钠为等渗调节剂。
22、右旋糖酹注射液
右旋糖昔注射液右旋糖昔(中分子量)60g
氯化钠9g注射用水加至1000ml
【制法】取适量新鲜制备的注射用水加热煮沸,加入60g的右旋糖酹,搅拌使其溶解,配成12%-15%的浓溶液,加入1.5%的活性炭,微沸1〜2小时,加压虑过脱炭,再加注射用水稀释成6%的溶液,然后加入9g氯化钠,搅拌使溶解,待冷却至室温后,取样测定含量和PH值,PH值一般控制在4.4〜4.9。
在加0.5%活性炭,搅拌,加热至稀释到80°
C,趁热虑
过,至药液澄明后灌装入输液瓶中,最后112°
C加热30分钟进行灭菌处理。
1右旋糖酹是经生物合成的,易夹杂热原,故活性炭用量较大,并分两次加入,效果
更好;
2因本品黏度高,需在较高温度下虑过;
3本品加热灭菌一次,其相对分子质量可下降3000〜5000,故受热时间不易太长,以
免产品改变颜色;
4本品在储存过程中因储存温度过低或相对分子质量较大可能析出片状结晶。
22、注射用细胞色素C
【处方】(按每支注射剂计算)
细胞色素C15mg葡萄糖15mg亚硫酸钠2.5mg
亚硫酸氢钠2.5mg氢氧化钠适量注射用水0.7ml
【制法】在无菌环境中,称取处方量的细胞色素C和葡萄糖,加入注射用水,在氮气流下加
热(温度控制在75C以下)、搅拌,使其充分溶解后,加入亚硫酸钠和亚硫酸氢钠,搅拌使其溶解;
用2mol/L的氢氧化钠调PH值7.0%〜7.2%,再加入占全量0.1%〜0.2%的针用活性炭,搅拌数分钟后,趁热虑过脱炭,滤液进行含量与PH值的测定,合格后用5号垂熔玻
璃漏斗滤清,分装于西林瓶中,低温冷冻干燥约34小时,在无菌条件下加塞、扎盖即得。
①本品为细胞呼吸激活剂,用于因组织缺氧所引起的一系统疾病。
2细胞色素C为含铁吓咻的结合蛋白质,溶于水,易溶于酸性溶液。
氧化型的水溶液为深红色,而还原型水溶液呈红色。
3本配方的最低共熔点为-27C,故冷冻干燥过程要控制在较低的温度下进行。
23、痒子粉
滑石粉
677g
水杨酸
14g
硼酸
85g
升华硫
40g
麝香草酚
6g
薄荷脑
薄荷油
樟脑
淀粉
100g
【制法】先将薄荷脑、麝香草酚和樟脑研磨形成低共熔物,与薄荷油混匀,另将水杨酸、硼
酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉共置于球磨机中混合粉碎成细粉,过100^120目筛。
将此细粉置混合筒内,喷入含有薄荷油的上述低共熔物,混匀过筛即得。
【注解】本品有吸湿、止痒及收敛作用,适用于汗疹、痒子等。
24、1:
1000硫酸阿托品散
硫酸阿托品1.00g
1%胭脂红乳糖0.5g
乳糖998.5g
【制法】先研磨乳糖使研钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品和胭脂红乳糖置于研钵中研磨均
匀,再按等量递加法逐渐加入所需要的乳糖,充分研匀,待全部色泽均匀即得。
1胆碱受体阻断药。
解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,扩大瞳孔,用于胃肠道、肾、
胆绞痛等。
21%胭脂红乳糖的制备方法如下:
取胭脂红于研钵中,加90%乙醇10〜20ml,搅拌,
再加入少量的乳糖研磨均匀,至全部乳糖加入并混合均匀,于50〜60C干燥,过筛即得。
25、冰硼散
冰片50g硼砂500g
朱砂60g玄明粉500g
【制法】取朱砂以水飞法粉碎成细粉,干燥后备用。
另将硼砂研细,并与研细的冰片、玄明
粉混匀,然后将朱砂与上述混合粉末按配方研磨均匀,过七号筛即得。
【注解】清热解毒、消肿止痛。
用于咽喉、牙龈肿胀,口舌生疮。
26、布洛芬泡腾颗粒剂
布洛芬
微晶纤维素
15g
交联竣甲基纤维素钠3g
蔗糖细粉
350g
聚维酮
ig
苹果酸
165g
糖精钠
2.5g
碳酸氢钠
50g
无水碳酸钠
十二烷基硫酸钠
橘型香料
异丙醇
【制法】将布洛芬、微晶纤维素、交联竣甲基纤维素钠、苹果酸和蔗糖细粉过16目筛后,
置混合器内与糖精钠混合。
混合物用聚维酮的异丙醇液制粒,干燥,过30目筛后与剩余处
方成分混匀即得。
制成的混合物包装于不透水的袋中,每袋含布洛芬600mgo
1本品具有消炎、解热、镇痛等作用,用于关节炎的治疗。
2处方中微晶纤维素和交联竣甲基纤维素钠为不溶性亲水聚合物,可改善布洛芬的混悬性。
十二烷基硫酸钠可加速药物的溶出。
27、复方维生素
B颗粒
盐酸硫胺
1.2g
苯甲酸钠
核黄素
0.24g
枸椽酸
盐酸毗多辛
0.36g
陈皮酊
20ml
烟酰胺
1.20g
糖粉
986g
混悬泛酸钙
【制法】该核黄素加糖粉混合粉碎3次,过80目筛,将盐酸毗多辛、混悬泛酸钙、橙皮酊、
枸椽酸、苯甲酸钠溶于水中作润湿剂;
另将盐酸硫胺、烟酰胺等与上述稀释的核黄素搅拌均匀后制粒,60^65C干燥,整粒,分级即得。
1用于营养不良、厌食、脚气病等各种疾患的辅助治疗。
2处方中核黄素有黄色,须与敷料充分混匀;
加入枸椽酸使颗粒呈弱酸性,以增加主药的稳定性;
本品中和黄色对光敏感,操作时应尽量避免直射光线,储存于棕色瓶中。
28、卩引嗥美辛胶囊
卩引嗥美辛粉250g淀粉适量(约2050g)共制10000粒
【制法】将淀粉先进行干燥,过七号筛,将卩引嗥美辛粉与干淀粉混匀,过七号筛两次,充分
混匀,送检合格后,分装入胶囊。
25mg,常用于风湿
【注解】本品为抗风湿药,具消炎。
镇痛、解热作用,每粒含卩引嗥美辛
性或类风湿性关节炎。
口服1次1粒,1天1〜3次。
29、硝苯地平胶囊
硝苯地平5g聚乙二醇400200g
【制法】先将硝苯地平与1/8量的PEG400混合,用胶体磨粉碎,然后加入剩余PEG400混
溶,即得透明淡黄色药液;
另配明胶液(明胶100份、甘油55份、水120份)放入铺展箱内备用。
在室温(23±
2)C,相对湿度40%的条件下,药液与明胶液用自动旋转轧囊机制成胶丸,且在(28±
2)C,相对湿度40%条件下将胶囊干燥24小时即得。
共制成软胶囊1000粒,每粒内含主药5mgo
1本品为预防心绞痛和高血压的有效药,用量与用法遵医嘱。
2硝苯地平遇光不稳定,可制成软胶囊剂,本品操作时宜避光。
硝苯地平剂量小需加
稀释剂。
硝苯地平在植物油中不溶解,故选用PEG400为溶剂,PEG400易吸湿可使囊壁硬
化,故制得的软胶囊在干燥后,其囊壁应保留约5%的水分。
30、银翘解毒丸
金银花200.0g
连翘
200.0g
桔梗
120.0g
甘草
100.0g
淡豆豉
荆芥
80.0g
薄荷
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