检验室洁净区沉降菌测试记录表完整.docx
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检验室洁净区沉降菌测试记录表完整
xxxxxxx编号:
QR824-19版本:
A/0
检验室洁净区沉降菌测试记录表1次/季
测试依据
GB/T16294-2021 医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法,卫生部《中国生物制品规程》制定
测试状态
□静态□动态
其他测试合格情况
温湿度:
压差:
换气次数:
操作方法
1、采用平板暴露法:
将姨酪大豆胨琼脂平板(9cm直径)按检测点中间直线的1/4和3/4布放,打开培养皿盖,使培养基表暴露30分钟后,将培养基皿盖上后倒置。
2、全部采样结束后,将培养皿倒置于培养箱中培养。
3、在30℃—35℃培养箱中培养,时间不少于48小时。
4、每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。
每批选定3只培养基作空白对照培养。
检测点分布及编号
阳性对照室二更
S1
S2
阴性对照室二更
S9
S10
微生物限度室
S17
S18
阴性对照
阳性手消间
S3
S4
阴性手消间
S11
S12
微生物限度室工作台
S19
S20
阳性对照室
S5
S6
无菌室
S13
S14
1#
2#
3#
生物安全柜
S7
S8
无菌室工作台
S15
S16
洁净度级别
300,000级
100,000级
10,000级
100级
判定标准
-----
≤10个/皿
≤3个/皿
≤1个/皿
培养温度
℃
培养时间
月日时至月日时
测试点名称
阳性对照室二更
阳性手消间
阳性对照室
生物安全柜
阴性对照室二更
阴性手消间
测试点
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10
S11
S12
培养后菌落数(个)
平均菌落数(个/皿)
结果判定
测试点名称
无菌室
无菌室工作台
微生物限度室
微生物限度室工作台
阴性对照
测试点
S13
S14
S15
S16
S17
S18
S19
S20
1#
2#
3#
培养后菌落数(个)
平均菌落数(个/皿)
结果判定
结论
经测试,洁净区沉降菌测试结果:
检验
日期
复核
日期
沉降菌测试记录表
文件编号:
LSSP-F-JY-13A
测试依据
国家标准GB/T16294
测试状态
□动态□静态
环境温度
℃
相对湿度
%
培养基批号
培养基制备及测试方法描述
称取g培养基溶于ml水中,℃min高压灭菌后分装至90mm培养皿中,待凝结后暴露放置测试点min,收集,倒置培养h。
同法做空白对照。
培养
温度
℃
培养时间
月日时至月日时
皿号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
空白1
48h后
菌落数
皿号
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
空白2
48h后
菌落数
化验室
12
微生物操作
34
配料灌装
1920
17
182122
材料处理间
23
24
洗手踏脚池
56
洗碗
78
配料缓冲910
生产缓冲间1112
男更衣室
1314
女更衣室
1516
评定级别
洁净室名称
评定标准
平均菌落数
结果判定
应为
100,000
级
化验室
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
微生物操作间
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
洗手踏脚池
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
洗碗
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
配料缓冲间
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
生产缓冲
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
男更衣室
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
女更衣室
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
配料间
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
灌装间
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
材料处理间
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
检验结论
经测试,洁净室沉降菌测试结果
检验:
检验时间:
复核:
复核时间:
建筑物沉降观测测量报验申请表
工程名称:
银利财富广场1#楼 编号:
致:
安徽世强建设项目管理(监理单位)
我单位已完成了1#楼一层梁板至顶层梁板沉降观测测量工作,现报上该工程报验申请表,请予以审查和验收。
附件:
建筑物沉降观测测量记录
承包单位(章)
项目经理
日期2021年5月17日
审查意见:
项目监理机构
总/专业监理工程师
日期
建筑物沉降观测测量记录
检验(建)表-2共页第页
工程名称
银利财富广场1#楼
水准点编号
水准点所在位置
永久水准点
水准点高程
19.92
观测起止日期
观测性质
见证观测
工程地点
安徽省含山县铜闸镇银利财富广场
测量仪器
仪器名称:
水准仪
沉降观测结果
观测点编号
观测点相对标高(m)
第一次
第二次
第三次
第四次
第次
年月日
年月日
年月日
年月日
标高
(m)
沉降量
(mm)
标高
(m)
沉降量
(mm)
标高
(m)
沉降量
(mm)
标高
(m)
沉降量
(mm)
标高
(m)
沉降量
(mm)
本次
累计
本次
累计
本次
累计
本次
累计
本次
累计
M1
M2
M3
M4
观测点布置简图
工程进度
状态
二层顶梁板
四层梁板
五层梁板
闷顶层梁板
施工单位
项目技术负责人
施测人
监理(建设)单位
监理工程师(建设单位
项目专业技术负责人)
建筑物沉降观测测量报验申请表
工程名称:
银利财富广场8#楼 编号:
致:
安徽世强建设项目管理(监理单位)
我单位已完成了8#楼架空层梁板至三层梁板沉降观测测量工作,现报上该工程报验申请表,请予以审查和验收。
附件:
建筑物沉降观测测量记录
承包单位(章)
项目经理
日期2021年7月20日
审查意见:
项目监理机构
总/专业监理工程师
日期
建筑物沉降观测测量记录
检验(建)表-2共6页第1页
工程名称
银利财富广场8#楼
水准点编号
水准点
所在位置
永久水准点
水准点高程
22.53M
观测起止日期
2021.2.15始
观测性质
见证观测
工程地点
安徽省含山县铜闸镇银利财富广场
测量仪器
仪器名称:
水准仪
沉降观测结果
观测点编号
观测点相对标高(m)
第一次
2021年2月28日
标高
(m)
沉降量
(mm)
本次
累计
M1
-2.2
-2.2
0
0
M2
-2.25
-2.251
1
1
M3
-2.1
-2.1
0
0
M4
-2.3
-2.301
1
1
M5
-2.32
-2.32
0
0
M6
-2.23
-2.23
0
0
观测点布置简图
-
工程进度
状态
架空层层顶梁板
施工单位
项目技术负责人
施测人
监理(建设)单位
监理工程师(建设单位
项目专业技术负责人)
建筑物沉降观测测量记录
检验(建)表-2共6页第2页
工程名称
银利财富广场8#楼
水准点编号
水准点
所在位置
永久水准点
水准点高程
22.53M
观测起止日期
2021.2.15始
观测性质
见证观测
工程地点
安徽省含山县铜闸镇银利财富广场
测量仪器
仪器名称:
水准仪
沉降观测结果
观测点编号
观测点相对标高(m)
第二次
2021年3月30日
标高
(m)
沉降量
(mm)
本次
累计
M1
-2.2
-2.201
1
1
M2
-2.25
-2.252
1
2
M3
-2.1
-2.101
1
1
M4
-2.3
-2.302
1
2
M5
-2.32
-2.322
2
2
M6
-2.23
-2.231
1
1
观测点布置简图
-
工程进度
状态
一层顶梁板
施工单位
项目技术负责人
施测人
监理(建设)单位
监理工程师(建设单位
项目专业技术负责人)
建筑物沉降观测测量记录
检验(建)表-2共6页第3页
工程名称
银利财富广场8#楼
水准点编号
水准点
所在位置
永久水准点
水准点高程
22.53M
观测起止日期
2021.2.15始
观测性质
见证观测
工程地点
安徽省含山县铜闸镇银利财富广场
测量仪器
仪器名称:
水准仪
沉降观测结果
观测点编号
观测点相对标高(m)
第三次
2021年4月7日
标高
(m)
沉降量
(mm)
本次
累计
M1
-2.2
-2.202
1
2
M2
-2.25
-2.252
0
2
M3
-2.1
-2.101
0
1
M4
-2.3
-2.303
1
3
M5
-2.32
-2.323
1
3
M6
-2.23
-2.232
1
2
观测点布置简图
-
工程进度
状态
二层顶梁板
施工单位
项目技术负责人
施测人
监理(建设)单位
监理工程师(建
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