临床实验室管理重点 临床实验室管理期末考试题.docx
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临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题
临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题
临床实验室管理(重点)
临床实验室:
临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理:
指挥和控制组织的协调活动
校准:
在规定的条件下,为确定检测仪器所指示的量值,与对应的由检验标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前质量保证:
检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。
检验前为整个检验过程的一个环节,包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输。
检验前过程大部分由医生和护士完成,实验室工作人员很难控制,所以实验前质量管理最容易出现问题、潜在因素最多的环节
室间质量评价:
是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准:
在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤:
检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证:
指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤【包括】检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输
生理变异:
是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素
昼夜节律:
某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化随机误差:
测量结果与在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差。
(三个特性:
对称性、有界性、单峰性)
系统误差:
在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所的结果的平均值与被测量真值之差。
统计图的功能:
1诊断:
评估一个过程的稳定性2控制:
决定某一过程合适需要调整,以保持原来的稳定状态。
3确认:
确认某一过程的改进效果
质控图:
质控图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是
否处于控制状态的一种统计方法设计图【图上有中心线CL、上质控界限UCL、下质控界限LCL、描点序列。
CL、UCL、LCL统称为质控线】
Z-分数:
是质控测定值与各自平均值的差除以质控物的标准差
统计质量控制:
只用统计学对过程中各个阶段进行监控和诊断而改进与保证产品质量的目的
【影响检验结果质量的检验过程的五大因素----人机料法环】
误差检出概率:
检出超过允许分析误差那部分的误差概率。
定义为:
Ped=(有误差分析批中失控批数)/(有误差分析批中失控批数+有误差分析批中假在控的批数)
假失控概率:
指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其他误差时,判断分析批的失控概率。
Pfr=错判失控批的批数/(错判失控批的批数+真在空的批数)
质控物:
为质量控制而制备的标本
基质效应:
除分析物外其他成分的存在对分析物检测室的影响叫做~室间质量评价(EQA,externalqualityassessment)是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程
实验室间比对:
是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
能力验证:
是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
不满意的室间质量评价成绩:
每次活动每一项分析项目未能达到80%得分或每次室间质量评价所有项目评价项目未达到80%得分
不成功的室间质量评价成绩:
对同一分析项目,连续两次活动或连续3次中的2次活动未能达到满意的室间质量评价成绩或所有评价项目连续2次活动或连续3次活动中的2次未能达到满意的成绩
检验后阶段:
指的是检验后阶段对检验结果进行审核、授权发布、检验报告发放、及检验后样品保存处理所有过程
危急值:
指的是检验结果如果不及时处理随时会危及患者的生命的检验值
参考区间:
一般将参考值中央95%分布区间的分布称作参考区间溯源性:
测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定的参考标准联系的属性
互通性:
参考物质的属性是指用不同的测量程序测量物质时各测量程序所得的测量结果之间的数字关系与用这些测量程序测量实际临床
样品时测量结果的数字关系的一致程度
被测量:
待测的特定量
不确定度:
与测量结果相关参数表征可合理地赋予被测量的值得分散性
测量准确度:
就其计量学意义指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度受随机误差和系统误差的影响
正确度:
在检验测量过程中指大数量测量结果的平均值与可接受参考值之间的接近程度
回收试验:
用于评估试验方法正确测定在常规样本中加入被测物质量的能力通过测定比例系统误差对实验方法的准确度进行评价
精密度:
反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性
准确度:
是指(单次)测定值与真值接近的程度,一般用偏差(bias)和偏差系数(coefficientofbias)表示,即反映不准确度
准确度的评价:
方法比较试验回收试验干扰试验
循证医学:
Evidence-BasedMedicine,EBM三大要素搜集最佳的科学研究证据(核心,第一要素);具备熟练的专业技能和临床经验;满足患者的临床需求
线性:
是分析方法的一个特征,是描述分析方法的浓度或活性反应曲线接近直线程度的量不同于准确度和精密度是分析方法得到与样本中被测物质浓度成比例关系的结果能力
检测限:
是可被检测系统检测出的被测量的最低浓度
测量范围:
表明测量系统的误差处于规定的极限内时,被测量值分布的高、低界限值间的范围
定性试验:
指仅给出阳性或阴性结果的实验
金标准:
指标准诊断法,是诊断某疾病最可靠的方法通常指活体组织检查、病原学检查、细胞学检查、尸检、长期随访结果,专家共同制定且得到公认的诊断标准
实验室认可:
指权威机构对检测或校准实验室及其工作人员是否有能力进行规定类型的检测和校准所给与的正式承认
认可:
指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序
认证:
指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定给予书面保证的程序
合格评定:
只用于确定(直接或间接)满足技术法规或标准要求的活动包括抽样、检测和检查;符合性评价、证实和保证;注册认可和批准以及上述活动的综合运用
气溶胶:
悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100vm的固态或液态
微小粒子形成的相对稳定的分散体系
医疗废弃物:
指医疗卫生机构在医疗预防保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害的性的废物
数据:
就是对事实、概念或指令的一种可加工的特殊表达形式这种特殊的表达形式可以用人工的方式或者用自动化的装置进行通信、翻译转换或者进行加工处理
信息:
信息是对人有用的数据,这些数据可以影响到人们的行为与决策
信息技术:
是研究信息的获取、传输、处理的技术由计算机技术、通信技术、微电子技术等结合而成
临床实验室信息系统:
是以临床实验室科学管理理论和方法为基础借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化技术等现代手段对实验室各种信息进行综合管理从而提高实验室综合效能的复杂人机系统
临床实验室的定义、作用、功能
定义:
为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
作用:
利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对疾病的反应等方面提供信息。
功能:
在受控的情况下,以科学的方式收集、处理和分析血液、体液和其他组织标本并将结果提供给申请者,以便采取进一步的措施,实验室同时还应提供对诊断和治疗有益的参考信息
检验前质量保证的内容:
检验项目的选择、患者的准备、标本的采集、标本储存、标本运送、标本接受等
室内质量控制的内容:
质控物的选择、质控物的数量、质控方法、质控频度、失控的判断规则、失控时原因分析及处理措施、质控数据管理要求
每个检验项目的操作规程编写应包括以下内容:
(1)实验原理或检验目的
(2)标本的种类及收集要求(3)使用的试剂(4)使用仪器(5)操作步骤(6)质控物的使用水平和频率
(7)计算方法(8)参考范围(9)操作性能概要(10)超出可报告范围的处理(11)危机值(12)方法的局限性(13)__(14)其他必须内容
简要描述室间质量评价:
室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集实验室上报的结果,并以此结果来评价实验室的检测能力的活动。
室间质量评价可以促进不同实验室测结果的可比性和一致性。
临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法
由进行常规工作的人员与检测标本同时进行,不得另选检测系统,其次数必须与常规检测患者标本的次数一样,保证检验结果的真实性。
对于室间质量评价不合格的项目,临床实验室应当及时查找原因,采取纠正措施。
医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。
临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性。
临床检验项目比对有困难时,实验室应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。
检验申请单应该包括的内容:
(1)患者的唯一标志:
姓名、科室、床号、住院号
(2)依法授权提出检验申请者的姓名或唯一标志(3)原始标本的类型(4)申请检验的项目(5)患者的相关临床:
性别、年龄、初步诊断(6)标本采集的日期和时间(7)实验室收到标本的日期和时间
基质效应的实际应用1)基质效应是一个现象描述,包括总干扰。
2)基质效应有绝对性和相对性。
3)不同批号试剂产生的基质效应也不同。
4)度量基质效应,最佳样品是患者新鲜血清。
5)弄清标准液、校准品、控制品和新鲜标本的区别。
6)不能用标准液去校准。
7)不能用控制品作为校准品去校准。
8).控制品的定值一定要自己测出。
9).使用患者新鲜血清的方法学比较是衡量方法可靠的唯一办法。
10).校准品专用于某一检测系统,对不同仪器有不同校准值简述现代临床信息系统的功能特点:
答:
LIS系统功能主要表现为一下特点:
1、以标本为中心的流程再造2、条形码技术的运用3、LIS系统与一起的双向通讯4LIS系统与医院的HIS系统的无缝连接5、自动化和智能化
现代临床实验室管理流程再造主要体现在那几个方面?
答:
主要体现在解决检验前、中、后流程等问题上1、标本检验前流程包括医嘱申请、患者信息、患者唯一标志、标本管的正确选取、标本馆的唯一性标志、标本的传递等2
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