经营企业质量处理表格2Word文件下载.docx

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结束时间

被培训人签名

统计

员工培训记录

姓名：

职务或职称：

培训日期

授课时间

考试结果

健康检查汇总表

年月日

档案编号

性

别

年

龄

现岗位

检查年度

健康状况

调离时间

医疗器械供货企业（供方）一览表

第页

供货企业名称

详细地址

邮编

电话

传真

许可证号

营业执照编号

供货品种

供方档案编号

经营品种目录

产品名称

型号规格

注册证号

生产厂商

供货企业

开始经营日期

质量档案编号

首营品种审批表

编号：

_________年度第号

品名

规格

种类

主要结构、

性能、适用

范围

质量标准

有效期

生产厂商

生产许可证号

详细地址

营业执照号

实地考核人

考察结论

首营提供

样品

产品批号：

出厂检验报告书号：

（首营）检验结论：

（首营）检验报告书号：

价格

出厂价：

供货价：

批发价：

零售价：

包装

申请

理由

申请人签字：

日期：

市场部

意见

经理签字：

质量

管理部

总经理

审批意见

签字：

注：

附医疗器械生产企业许可证、营业执照、生产批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文。

首营企业审批表

第号

企业名称

类

医疗器械生产企业□

或经营企业□

拟供品种

邮政编码

E-mail

传真

联系人

联系电话

许可证

许可证名称

许可证号

负责人

许可范围

有效期限

年月

企业地址

发证机关

营业执照

注册号

法人代表人

经济性质

注册资金

经营范围

经济方式

发照机关

质

量

信

誉

质量认证证书与编号

实地考察结论

考察人：

年月日

审

核

意

见

质量管理部负责人：

批

公司总经理（或管理者代表）：

附加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械企业生产许可证》、《营业执照》、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件。

进货品种审核表

_________年度第_______号

厂商地址

经营许可证号

证书有效期

实地考察人

提供样品

市场部

采购进货组

签名：

药品销售组

质量管理部

审核意见

附医疗器械生产企业许可证、营业执照、生产批准证明文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、供货企业经营许可证。

入库产品质量验收记录

到货

日期

规格

单位

数量

供货单位

生产企业

产品注册

证号

生产批号

效期

厂方检验

报告

外观质量

情况

检查

结论

验收

签名

1、外观质量情况应包括：

大小、包装，标示应符合有关规定。

2、质量标准检查包括：

按其商品质量标准应检查的除外观之外的其它项目。

医疗器械到货拒收报告单

有效期至

产品批号

供货数量

到货日期

进货凭证

检查验收情况与存在问题（包括内在、外观质量及包装等）

仓库保管员

检查验收员

进货组

检查验收员：

填单日期：

医疗器械购进记录

_________年度第页

单

位

注册

产品

批号

价格

价值金额

（元）

购销对象

经办人

医疗器械入库记录

批准

文号

有效

期至

入库

仓管员

商品卡片

商品号品名规格单位

摘要

收入数量

付出数量

结存

月

日

有效期产品催销表

数量

储存地点

效期

批号

仓库负责人：

保管员：

库房温湿度记录表

库区：

适宜温度范围～℃；

适宜相对湿度范围～%

期

上午

下午

记录员

库内

温度

℃

相对

湿度

%

调控措施

采取措施后

湿度%

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

库存医疗器械养护检查记录

_________年第页

生产厂商

进库

存放

库位

项目

质量

状态

养护员

养护员：

____________库内存放品种一览表

管理代码

存放货位

剂型

规定储存条件

不合格医疗器械台帐

生产单位

不合格项目

处理情况

日期

登记：

不合格医疗器械报损审批表

报告单位：

报告时间年月日财损号

单价

金额

财产损失类型

不合格原因（附检验报告书）

质量检查验收员签字：

质量管理部意见：

市场部意见：

财务部意见：

管理者代表审核意见：

总经理审批意见：

不合格医疗器械报表

年第号

出厂检验

报告书号

生产日期

购进日期

进货数量

验收人员

验收日期

不合格数量

不合格情况

发现地点

发现日期

不合格

项目

质量检查验收员签名：

管理者代表

总经理

医疗器械销售记录

型号

销出

销售

货值金

额（元）

购货单位

业务员

发货人

退回产品验收记录

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