《医疗器械广告管理办法》Word文档下载推荐.docx
- 文档编号:20840936
- 上传时间:2023-01-25
- 格式:DOCX
- 页数:12
- 大小:48.24KB
《医疗器械广告管理办法》Word文档下载推荐.docx
《《医疗器械广告管理办法》Word文档下载推荐.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《《医疗器械广告管理办法》Word文档下载推荐.docx(12页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
第九条国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。
第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施;
第二类医疗器械《生产准许证》验收通则,由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。
第十条《生产准许证》不得转让、转借、出租。
第十一条《生产准许证》的有效期为五年,到期更换,逾期不换的,原证即自行废止。
第十二条国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医药器械产品施行工业产品生产许可证制度。
施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订,并定期公告。
生产许可证目录中的医疗器械,企业必须取得《生产许可证》后,方可进行生产。
第四章医疗器械经营企业管理
第十三条医疗器械经营企业必须具备下列条件:
(一)具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段;
(二)具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员;
(三)具有与所经营医疗器械相适应的资金。
(四)符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第十四条医疗器械经营企业,必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》,并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准,并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务;
其中,经营第一类医疗器械的企业,必须向国家医药管理局备案。
第十五条《医疗器械经营准许证》有效期为五年,到期办理换证手续,逾期不办的,原证作废。
第十六条禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。
禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。
第十七条对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换;
对经过调试不能达到产品标准的,必须给予退换。
第五章医疗器械新产品的管理
第十八条医疗器械新产品必须按照《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定组织鉴定。
第十九条医疗器械新产品实行归口鉴定。
第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定,其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。
非医药系统单位研制的医疗器械新产品,可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。
各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。
第二十条经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。
第二十一条取得样机(样品)鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。
鉴定批准号分为“样机(样品)鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。
科研成果鉴定不发鉴定批准号。
第二十二条取得“样机(样品)鉴定批准号”的新产品批量试产,必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》,取得《生产准许证》后方可进行批量试产。
第六章医疗器械的标准和质量监督管理
第二十三条企业生产医疗器械必须有产品标准,并经检验合格方准进入市场;
没有产品标准的医疗器械不得进入市场。
第二十四条医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草,国家技术监督局审批发布。
医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。
第二十五条县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。
国家设立医疗器械产品质量监督检验测试机构,负责全国医疗器械检测工作。
第二十六条医疗器械的质量管理实行监督员制度,具体办法由国家医药管理局制定。
第二十七条医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查,必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。
监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料,负责保密。
第七章医疗器械的广告管理
第二十八条申请刊播医疗器械广告的客户,必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照;
没有上述证明材料的,广告经营单位不得为其刊播广告。
第二十九条医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。
第三十条推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械,必须在广告上写明对患者忠告性语言:
“请在医生指导下使用~”
第八章违章处理
第三十一条违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的、给予通报批评,情节严重的,责令其停产停业,由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。
第三十二条违反本办法第十二条、第二十三条规定的,责令企业收回已售出的产品,由此发生的一切费用由违章企业负责。
第三十三条违反本办法其他规定的,给予通报批评,用户要求退货的,必须给予退货;
所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。
第三十四条本办法规定的处罚,由县级(含县级)以上的医药管理部门决定。
违反本办法第七章有关规定的,由工商行政管理部门作出处罚决定。
第九章附则
第三十五条本办法的下列用语的含义是:
、医疗器械:
用于诊断、治疗、预防人的疾病,调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料、及其相关物品。
、医疗器械生产企业:
专产或兼产医疗器械的企业。
、医疗器械经营企业:
专营销售或兼营销售医疗器械的企业。
第三十六条本办法由国家医药管理局解释。
第三十七条本办法自一九九一年九月一日实施。
韩非子名言名句大全,韩非子寓言故事,不需要的朋友可以下载后编辑删除~~
1、千里之堤,毁于蚁穴。
——《韩非子?
喻老》
2、华而不实,虚而无用。
难言》
3、欲速则不达。
外储说左上》
4、不吹毛而求小疵。
大体》
5、胜而不骄,败而不怨。
——《商君书?
战法》
6、民之性,饥而求食,劳而求快,苦则求乐,辱则求荣,生则计利,死则虑名。
7、以子之矛,攻子之盾。
难一》
8、欲成其事,先败其事。
9、道私者乱,道法者治。
10、巧诈不如拙诚,惟诚可得人心。
说林上》
11、塞翁失马,焉知非福。
说难》
12、长袖善舞,多钱善贾。
五蠹》
13、明主之所导制其臣者,二柄而已矣。
二柄者,刑德也。
何谓刑德,曰:
杀戮之谓刑,庆赏之谓德。
14、凡奸臣皆欲顺人主之心,以取亲幸之势也。
是以主有所善,臣从而誉之;
主有所憎,臣因而毁之。
凡人之大体,取舍同者则相是也,取舍异者则相非也。
15、人主之患在于信人。
信人,则制于人。
16、故为人臣者,窥觇其君心也无须臾之休,而人主怠傲处其上,此世所以有劫君弑主也。
17、夫妻者,非有骨肉之恩也,爱则亲,不爱则疏。
18、智术之士,必远见而明察,不明察不能烛私;
能法之士,必强毅而劲直,不劲直不能矫奸。
19、与死人同病者,不可生也,与亡国同事者,不可存也。
20、主失其神,虎随其后;
主上不知,虎将为狗。
21、偏借其权势,则上下易位矣。
此言人臣之不可借权势也。
22、故人行事施予,以利之为心,则越人易和;
以害之为心,则父子离且怨。
23、故明主之治国也,明赏,则民劝功;
严刑,则民亲法。
24、夫民之性,恶劳而乐佚。
佚则荒,荒则不治,不治则乱,而赏刑不行于天下者必塞。
25、故治民无常,唯法为治。
法与时转则治,治与世宜则有功。
26、明君无为于上,群臣竦惧乎下。
27、探其怀,夺之威。
主上用之,若电若雷。
28、小信成则大信立,故明主积于信。
赏罚不信,则禁令不行。
29、以肉去蚁蚁愈多,以鱼驱蝇蝇愈至。
30、爱臣太亲,必危主身;
人臣太贵,必易主位。
31、群臣为学,门子好辩,商贾外积,小民右丈者,可亡也。
32、天下之难事,必作于易;
天下之大事,必作于细。
33、圣人之治民,先治者强,先战者胜。
34、道在不可见,用在不可知。
35、涵掩其迹,匿其端,下不能原;
去其智,绝其能,下不能意。
36、千乘之君无备,必有百乘之臣在其侧,以徙其民而倾其国;
万乘之君无备,必有千乘之家在其侧,以徙其民而倾其国。
37、黄帝有言曰:
上下一日百战。
38、臣主之利相与异者也。
何以明之哉,曰:
主利在有能而任官,臣利在无能而得事;
主利在有劳而爵禄,臣利在无功而富贵;
主利在豪杰使能,臣利在朋党用私。
39、人主之道,静退以为宝。
40、故群臣陈其言,君以其言授其事,事以责其功。
功当其事,事当其言,则赏;
功不当其事,事不当其言,则诛。
41、自胜谓之强。
(能够战胜自己的人才是强者)
42、自见之谓明。
(能够认清自己的人才是明智的)
43、是以志之难也,不在胜人,在自胜也。
故曰:
自胜之谓强。
(订下心愿,志向是难的,不在胜别人,而在战胜自己的懒怯疑。
)
44、一手独拍,虽疾无声。
(一只手击掌,即使再用力也不会有声音)45、立志难也,不在胜人,在自胜。
46、举世有道,计入有计出。
(做事情要有一定的原则,既要算计得道的,也要算计失去的)47、故去喜去恶,虚心以为道舍。
(所以应该将亲近好厌恶等情绪一并抛弃,才能成功地使用权谋之术)
48、君无见其所欲。
(君主不应该表露自己的喜好)
49、去好去恶,臣乃见素;
去旧去智,臣乃自备。
(君主隐藏自己的好恶,才会得见臣下的本来面目;
抛去旧有的成见,不显露自己的智慧,才会让臣下各守其职)50、人主好贤,则群臣饰行以邀君欲,则是群臣之情不效。
(君主喜欢任用贤能之士,那么臣下就会自我粉饰迎合来君主)(说明?
还是让大家各司其职,别把希望寄托在个别的贤能之士身上,防止权利的偏移)51、时有满虚,事有利害,物有生死。
(时机的盈虚是并存的,世事的利弊是兼有的,事务的生死是一体的)(说明?
君主不可因为这些不可避免的得失而怨怒)52、见而不见,闻而不闻,知而不知。
(看见就好像没看见,听到好像没听到,知道好像不知道)
53、世有不可得,事有不可成。
(世间总有得不到的东西,也总有办不到的事)54、法莫如显,而术不欲见。
(法一定要让人明了,而术一定不能被人觉察)55、虚则知实之情,静则知动者正。
(置身事外,才会看清真相;
保持冷静,才能制定出行动原则)
56、群臣见素,则大君不蔽矣。
(群臣本来的面目显现出来,那么君主就不会收到蒙蔽了)
57、是故去智而有明,去贤而有功,去勇而有强。
(不用智慧可以明察,不显贤能可以成就大业,不逞勇武依然强大)
58、虚静无事,以暗见疵。
(保持虚静无为的状态,往往会从隐蔽的角度得知他人的行为漏洞)
59、制在己曰重,不离位曰静。
重则能使轻,静则能使躁。
(权柄在手就是所说的重,不离本位就是所说的静。
持重者能够控御轻浮者,宁静者能够克制急躁莽撞)60、事在四方,要在中央。
圣人执要,四方来效。
(具体事务交由各级负责人去执行,而君主应保证中央权力的巩固。
只要君主能在准确把握全局,那么四方的臣民就会效劳)--国家的大权,要集中在君主(“圣人”)一人手里,君主必须有权有势,才能治理天下。
61、烹小鲜而数挠之,则贼其泽;
治大国而数变法,则民苦之。
(烹调小鱼却屡次翻动,那就会令其破碎不全;
治理大国却屡次更改法令,那就会使百姓不看其苦)62、众人助之以力,近者结之以成,远者欲之以名,尊者载之以势。
(众人会全力帮助他,身边的人乐于结交他,远方的人真心赞誉他,权高位重的人也会推崇他)63、君人者释其刑徳而使臣用之,则君反制于臣矣。
(君主听凭臣下私自施予刑罚与恩德,这样一来就会反为臣下所控制)
64、君见恶,则群臣匿端;
君见好,则群臣诬能。
(如果是君主所厌恶的,那么群臣就会将其隐匿起来;
如果是君主所喜好,那么群臣就会弄虚作假来迎合)
65、倒言反事以尝所疑。
(故意正话反说或正事反做,来试探臣下
66、不为小害善,故有大名;
不蚤见示,故有大功。
(不被小事妨害自己的长处,所以能取得大名;
不过早显示自己的才能,所以能成就大业)
67、行贤而去自贤之心,焉往而不美,(做贤德的事情却不以贤德自居,还有什么事是办不好的)
68、去其智,绝其能,下不能意。
(君主隐藏智慧,不露才能,臣下就无法猜测他的意图)69、虚则知实之情,静则知动者正。
保持冷静,才能制定出行动原则
70、爱臣太亲,必威其身;
(过于宠信臣下,必然会危及君主自身;
臣下权势过重,必然有篡位之心)
71、人主无威而重在左右。
(君主维修丧失转而要仰仗臣下了)
72、佯爱人,不得复憎也;
佯憎人,不得复爱也。
(假装憎恶,就无法对其再加以憎恶;
假装憎恶,就无法再对其施以恩惠)
73、树橘柚者,食之则甘,嗅之则香;
树枳棘者,成而刺人。
故君子慎所树。
(种植橘柚,吃起来是甜的,闻起来是香的;
而种植荆棘,长大了却会刺伤人。
)(说明?
栽培人时应个格外谨慎)
74、世有不可得,事有不可成。
(世间总有得不到的东西,也总有办不到的事)75、存亡在虚实,不在于众寡。
(一国的存亡要看权柄是否掌握在君主手里,而不应看国家武力的强弱)
76、一手独拍,虽疾无声。
(一只手击掌,即使再用力也不会有声音)77、不以智累心,不以私累己;
寄治乱于法术,托是非于赏罚。
(不因过度思考使内心疲惫,不因个人私欲而令自身受害;
依据法令和权谋来治理国家,通过赏罚来彰显是非。
)
78、圣人之道,去智去巧。
智巧不去,难以为常。
(圣人处世,是不需要智虑与机巧的。
因为不抛弃智虑机巧,就很难维持长久。
79、巧为輗,拙为鸢。
(做车輗是聪明的,做木鸢却是愚笨的)(说明?
考虑成本与实际功效)
80、荡而失水,蝼蚁得意焉。
(鱼游到岸边搁浅的是时候,就会被蝼蚁吃掉)81、事有举之而有败,而贤其毋举之者。
(事情有做了却不成功的,但这也胜过不去做的)
82、恬淡有趋舍之义,平安知祸福之计。
(恬静淡泊之后才能把握取舍的原则,平稳安闲之后才能察知祸福的端倪)(说明?
拒斥外界的诱惑)
83、太山不立好恶,故能成其高;
江海不择小助,故能成其富。
(泰山不以自己的好恶来选择土石,所以成就了它自身的高大;
江海不分大小来容纳河流,所以成就了它的广博)84、夫物者有所宜,才者有所施,各处其宜,故上下无为。
(世间万物都各有特性,不同的才能有不同的施展方向,令有才干者各得其所,所以君主就可以无为而治。
85、火形严,故人鲜灼;
水形懦,人多溺。
(火的形态看起来是严酷的,所以很少有人被灼伤;
水的形态看起来是柔弱的,所以经常有人淹死)
86、故势不便,非所以逞能也。
(所以,当形势不便时,是不应该逞强的)87、使杀生之机,夺予之要在大臣,如是者侵。
(生杀予夺之权落在臣下手中,如此一来君主就有失势的危机)
88、爱多者则法不立,威寡者则下侵上。
(过于宠溺臣下,法令就难以确立。
缺乏威严就会被臣下欺凌)
89、私行胜,则少公功。
(营私舞弊之风盛行,臣下就不能尽职为君效力了)90、诱道争远,非先则后也,而先后心皆在于臣,上何以调于马,(在路上赛马,不是领先就是落后,而此时还总是关注对手的话,又怎么能得心应手地驾驭自己的马呢,91、且夫物众而智寡,寡不胜众,智不足以遍知物,故因物以治物。
(相对于复杂的世事来说,个人的智慧是很渺小的,个人的渺小智慧难以处理繁杂事务,所以应该利用工具来处理事务)(比如?
法律制度及司法人员的设置等)
92、去甚去泰,身乃无害。
(行为不过度,才不会危及己身)
93、夫有材而无势,虽贤不能治不肖。
故立尺材于高山之上,则临千仞之溪(xi1),材非长也,位高也。
(有才干而没有权势,即使是贤人也无法控御不肖之徒。
一尺长的木材树立在高山之上,就能俯瞰万丈深渊。
这并非是木头长,而是它所处的地位高。
)94、故视强,则目不明;
听甚,则耳不聪;
思虑过度,则智识乱。
(用眼过度,则视力下降;
用耳过度,就会听力下降;
用脑过度,就会思虑混乱)
95、利莫长于简,福莫久于安。
(最大的利益莫过于简朴,最大的福泽莫过于安稳)96、因可势,求易道。
(根据可以成功的形势,来寻求易于成功的方法)97、和氏之璧,不饰以五采。
(像和氏璧那样的美玉,不必用五色饰物来装饰)
98、凡德者,以无为集,以无欲成,以不思安,以不用固。
(凡是德都是因为无为而聚集,因无欲而成就,因不思而安稳,因不用而牢固
韩非子寓言:
自相矛盾郑人买履讳疾忌医杀猪教子三人成虎中饱私囊子罕辞玉守株待兔滥竽充数螳螂捕蝉老马识途宋人疑邻和氏之璧买椟还珠揠苗助长一鸣惊人有的放矢恶贯满盈舍近求远进退维谷
1、人生来就不是为了被打败的,人能够被毁灭,但是不能够被打败
2、胜利者一无所获。
3、没有失败,只有战死。
4、对一个作家最好的训练是—不快乐的童年。
5、二十世纪的丧钟为人类而鸣~
6、最后我觉得他自题的墓志铭也能表现出他的思想和语言特色:
恕我不起来啦~
7、生活与斗牛差不多。
不是你战胜牛,就是牛挑死你。
8、我多希望在我只爱她一个人时就死去。
9、所有的罪恶都始于清白。
10、只要不计较得失,人生便没有什么不能克服的~
11、偏执是件古怪的东西。
偏执的人必然绝对相信自己是正确的,而克制自己,保持正确思想,正是最能助长这种自以为正确和正直的看法。
——海明威
12、每一个人都需要有人和他开诚布公地谈心。
一个人尽管可以十分英勇,但他也可能十分孤独。
13、只向老人低头。
14、每个人都不是一座孤岛,一个人必须是这世界上最坚固的岛屿,然后才能成为大陆的一
部分。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械广告管理办法 医疗器械 广告 管理办法