内镜与微创器械消毒灭菌质量评价指南试行文档格式.docx
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上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的,应当分时间段进行;
不同部位内镜的消毒灭菌工作的设备应当分开。
五、灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行,并按照手术区域的要求进行管理。
六、工作人员消毒灭菌内镜时,应当穿戴必要的防护用品,包括工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。
七、根据工作需要,按照以下要求配备相应内镜及消毒灭菌设备:
(一)内镜及附件:
其数量应当与医院规模和接诊病人数相适应,以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求,保障病人安全。
(二)基本消毒灭菌设备:
包括专用流动水消毒灭菌槽(四槽或五槽)、负压吸引器、超声清洗器、高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施,与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械,50毫升注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。
(三)消毒灭菌剂:
多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。
八、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则:
(一)凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等,必须灭菌。
(二)凡穿破黏膜的内镜附件,如活检钳、高频电刀等,必须灭菌。
(三)凡进入人体消化道、呼吸道等与黏膜接触的内镜,如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等,应当按照《内镜清洗消毒技术操作规范》的要求进行高水平消毒。
(四)内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或者灭菌。
(五)医疗机构使用的消毒剂、消毒器械或者其他消毒设备,必须符合《消毒管理办法》的规定。
(六)内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制。
(七)禁止使用非流动水对内镜进行清洗。
九、内镜室应当做好内镜消毒灭菌的登记工作,登记内容应当包括,就诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。
十、医院感染管理部门应当按照本指南,负责对本机构内镜使用和消毒灭菌质量的监督管理。
第二章软式内镜的清洗与消毒
十一、软式内镜使用后应当立即用湿纱布擦去外表面污物,并反复送气与送水至少10秒钟,取下内镜并装好防水盖,置合适的容器中送消毒灭菌室。
清洗步骤、方法及要点包括:
(一)水洗
1.将内镜放入清洗槽内:
(1)在流动水下彻底冲洗,用纱布反复擦洗镜身,同时将操作部清洗干净;
(2)取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮,用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道,刷洗时必须两头见刷头,并洗净刷头上的污物;
(3)安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器,用吸引器反复抽吸活检孔道;
(4)全管道灌流器接50毫升注射器,吸清水注入送气送水管道;
(5)用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。
2.将取下的吸引器按钮、送水送气按钮和活检入口阀用清水冲洗干净并擦干。
3.内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后,先放入清水中,用小刷刷洗钳瓣内面和关节处,清洗后并擦干。
4.清洗纱布应当采用一次性使用的方式,清洗刷应当一用一消毒。
(二)酶洗
1.多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。
2.将擦干后的内镜置于酶洗槽中,用注射器抽吸多酶洗液100毫升,冲洗送气送水管道,用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道,操作部用多酶洗液擦拭。
3.擦干后的附件、各类按钮和阀门用多酶洗液浸泡,附件还需在超声清洗器内清洗10分钟。
4.多酶洗液应当每清洗1条内镜后更换。
(三)清洗
1.多酶洗液浸泡后的内镜,用水枪或者注射器彻底冲洗各管道,以去除管道内的多酶洗液及松脱的污物,同时冲洗内镜的外表面。
2.用50毫升的注射器向各管道冲气,排出管道内的水分,以免稀释消毒剂。
十二、软式内镜采用化学消毒剂进行消毒或者灭菌时,应当按照使用说明进行,并进行化学监测和生物学监测。
十三、采用2%碱性戊二醛浸泡消毒或者灭菌时,应当将清洗擦干后的内镜置于消毒槽并全部浸没消毒液中,各孔道用注射器灌满消毒液。
非全浸式内镜的操作部,必须用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。
十四、需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时,浸泡时间为:
(一)胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟;
(二)支气管镜浸泡不少于20分钟;
(三)结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
十五、需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时,必须浸泡10小时。
十六、当日不再继续使用的胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜等需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛消毒时,应当延长消毒时间至30分钟。
十七、采用其他消毒剂、自动消毒灭菌器械或者其他消毒器械时,必须符合本指南第八条第五款的规定,并严格按照使用说明进行操作。
在使用器械进行消毒灭菌之前,必须先按照第十一条的规定对内镜进行清洗。
十八、软式内镜消毒后,应当按照以下方法、步骤进行冲洗和干燥:
(一)内镜从消毒槽取出前,消毒灭菌人员应当更换手套,用注射器向各管腔注入空气,以去除消毒液。
(二)将内镜置入冲洗槽,流动水下用纱布清洗内镜的外表面,反复抽吸清水冲洗各孔道。
(三)用纱布擦干内镜外表面,将各孔道的水分抽吸干净。
取下清洗时的各种专用管道和按钮,换上诊疗用的各种附件,方可用于下一病人的诊疗。
(四)支气管镜经上述操作后,还需用75%的乙醇或者洁净压缩空气等方法进行干燥。
十九、采用化学消毒剂浸泡灭菌的内镜,使用前必须用无菌水彻底冲洗,去除残留消毒剂。
二十、内镜附件的消毒与灭菌方法及要点包括:
(一)活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等内镜附件必须一用一灭菌。
首选方法是压力蒸汽灭菌,也可用环氧乙烷、2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌,或者选用符合本指南第八条第五款规定的适用于内镜消毒的消毒剂、消毒器械进行灭菌,具体操作方法遵照使用说明。
(二)弯盘、敷料缸等应当采用压力蒸汽灭菌;
非一次性使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒,如用有效氯含量为500毫克/升的含氯消毒剂或者2000毫克/升的过氧乙酸浸泡消毒30分钟。
消毒后,用水彻底冲净残留消毒液,干燥备用;
注水瓶及连接管采用高水平以上无腐蚀性化学消毒剂浸泡消毒,消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液,干燥备用。
注水瓶内的用水应为无菌水,每天更换。
二十一、灭菌后的附件应当按无菌物品储存要求进行储存。
二十二、每日诊疗工作结束,用75%的乙醇对消毒后的内镜各管道进行冲洗、干燥,储存于专用洁净柜或镜房内。
镜体应悬挂,弯角固定钮应置于自由位。
储柜内表面或者镜房墙壁内表面应光滑、无缝隙、便于清洁,每周清洁消毒一次。
二十三、每日诊疗工作结束,必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行消毒灭菌,具体方法及要点包括:
(一)吸引瓶、吸引管经清洗后,用有效氯含量为500毫克/升的含氯消毒剂或者2000毫克/升的过氧乙酸浸泡消毒30分钟,刷洗干净,干燥备用。
(二)清洗槽、酶洗槽、冲洗槽经充分刷洗后,用有效氯含量为500毫克/升的含氯消毒剂或者2000毫克/升过氧乙酸擦拭。
消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。
二十四、每日诊疗工作开始前,必须对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒。
如采用2%碱性戊二醛浸泡,消毒时间不少于20分钟,冲洗、干燥后,方可用于病人诊疗。
第三章硬式内镜的消毒灭菌
二十五、硬式内镜的清洗步骤、方法及要点包括:
(一)使用后立即用流动水彻底清洗,除去血液、粘液等残留物质,并擦干。
(二)将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡,时间按使用说明。
(三)彻底清洗内镜各部件,管腔应当用高压水枪彻底冲洗,可拆卸部分必须拆开清洗,并用超声清洗器清洗10分钟。
(四)器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗,刷洗时注意避免划伤镜面。
二十六、硬式内镜的消毒或者灭菌方法及要点包括:
(一)适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌,注意按内镜说明书要求选择温度和时间。
(二)环氧乙烷灭菌方法适于各种内镜及附件的灭菌。
(三)不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。
(四)达到消毒要求的硬式内镜,如喉镜、阴道镜等,可采用煮沸消毒20分钟的方法。
(五)用消毒液进行消毒、灭菌时,有轴节的器械应当充分打开轴节,带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。
(六)采用其他消毒剂、消毒器械必须符合本指南第八条第五款的规定,具体操作方法按使用说明。
二十七、采用化学消毒剂浸泡消毒的硬式内镜,消毒后应当用流动水冲洗干净,再用无菌纱布擦干。
采用化学消毒剂浸泡灭菌的硬式内镜,灭菌后应当用无菌水彻底冲洗,再用无菌纱布擦干。
二十八、灭菌后的内镜及附件应当按照无菌物品储存要求进行储存。
第四章内镜消毒灭菌效果的监测
二十九、消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录,保证消毒效果。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。
三十、消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。
灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。
消毒后的内镜合格标准为:
细菌总数<
20cfu(菌落数)/件,不能检出致病菌;
灭菌后内镜合格标准为:
无菌检测合格。
三十一、内镜的消毒效果监测采用以下方法:
(一)采样方法:
监测采样部位为内镜的内腔面。
用无菌注射器抽取10毫升含相应中和剂的缓冲液,从待检内镜活检口注入,用15毫升无菌试管从活检出口收集,及时送检,2小时内检测。
(二)菌落计数:
将送检液用旋涡器充分震荡,取0.5毫升,加入2只直径90毫米无菌平皿,每个平皿分别加入已经熔化的45℃营养琼脂15毫升,边倾注边摇匀,待琼脂凝固,于35℃培养48小时后计数。
结果判断:
菌落数/镜=2个平皿菌落数平均值×
20。
(三)致病菌检测:
将送检液用旋涡器充分震荡,取0.2毫升分别接种90毫米血平皿、中国兰平皿和SS平皿,均匀涂布,35℃培养48小时,观察有无致病菌生长。
第五章其他
三十二、医疗机构设有内镜诊疗中心的,其建筑面积应当与医疗机构的规模和功能相匹配,设立病人候诊室(区)、诊疗室、消毒灭菌室、内镜贮藏室等。
诊疗室内的每个诊疗单位应当包括:
诊疗床1张、主机(含显示器)、吸引器、治疗车等。
每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米。
手术室应设置内镜手术间、清洗室、器械准备室、消毒灭菌室。
三十三、配置有自动清洗消毒机的医疗机构或内镜诊疗中心,应严格按照使用说明正确操作,在放入自动清洗消毒机消毒前,应行人工彻底清洗。
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