品质HSF 手册Word下载.docx
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DOSP工段
喷锡部
采购部
CNC工段
其它
修 改 履 历 表
序号
修 改 内 容
生效日期
版本
目录
1.0质量手册结构﹑定义及术语
2.0公司简介
3.0方针和管理承诺
4.0质量/有害物质管理体系(ISO9001:
2008﹑ISO/TS16949:
2009﹑QC080000:
2012条文4.0)
4.1总要求
4.2文件控制
5.0管理职责(ISO9001:
2012条文5.0)
5.1管理承诺
5.2以客户为中心及关注焦点
5.3品质/HSF方针
5.4策划
5.4.1质量/HSF目标
5.4.2质量/有害物质管理体系策划
5.5职责﹑权限和沟通
5.5.1职责与权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
6.0资源管理(ISO9001:
2012条文6.0)
6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力﹑培训和意识
6.3基础设施
6.3.1工厂﹑设施及设备策划
6.3.2应急计划
6.4工作环境
6.4.1为达成产品要求符合性的人员安全
6.4.2生产现场的清洁
7.0产品实现(ISO9001:
2012条文7.0)
7.1HSF过程和产品实现的策划
7.1.1产品实现的策划-补充
7.1.2接收准则
7.1.3保密
7.1.4更改的控制
7.2与客户有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确认
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3客户沟通
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入(7.3.2.1产品设计输入不适用)
7.3.3设计和开发输出(7.3.3.1产品设计输出-补充不适用)
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4客户财产
7.5.5产品的防护
7.6监视与测量设备的控制
7.6.1测量系统分析
7.6.2校准/验证记录
7.6.3实验室要求
8.0测量﹑分析与改善(ISO9001:
2012条文8.0)
8.1总则
8.1.1统计工具的确定
8.1.2基本统计概念的知识
8.2监视和测量
8.2.1客户满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格产品的控制
8.3.1不合格品控制-补充
8.3.2返工产品的控制
8.3.3客户通知
8.3.4客户弃权
8.4数据分析
8.4.1数据的分析和使用
8.5改进
8.5.1持续改善
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
附录A程序索引
附录B标准要求与公司功能部门的关系
1.0手册结构﹑定义及术语
本手册描述了XX电路版有限公司/XX电子科技(深圳)有限公司运行ISO9001:
2008﹑ISO/TS16949:
2009﹑QC080000:
2012之质量/有害物质管理体系,此体系按照公司质量方针及HSF方针来运作,本手册作为公司所采取的质量和有害物质相关活动之主要参考文件,也将用于质量/有害物质管理体系运作效果之监察以及公司管理之培训文件.质量/有害物质管理体系的范围是“电路板(单面板﹑双面板﹑多层板﹑铝基板等)的生产”.
本公司是依照客户指定之产品规格要求进行生产及其相关活动的OEM制造商,针对ISO9001:
2009及QC080000:
2012标准条文中第7.3设计与开发条款,本公司为了实现客户指定之产品规格要求,只对产品的过程进行设计和开发,而其产品设计和开发不适用于本公司;
故ISO/TS16949:
2009标准条文中第7.3.2.1产品设计输入和第7.3.3.1产品设计输出-补充条款不适用于本公司予以删除.
本手册分若干章节,并满足ISO9001:
2012关于质量/有害物质管理体系上生产与安装之细则要求,其中ISO9001:
2008及QC080000:
2012用正体字表示﹐斜体部分为ISO/TS16949:
2009新增条款内容.下面各章节为公司公布的有关质量/有害物质管理体系之要点,必要时可参考对应章节之文件.
1.1分发
1.1.1此质量手册发行前(包括修改)需经董事总经理或执行董事作最终批核.
1.1.2本手册之副本分为受控副本和非受控副本:
-受控副本(书面)用绿色纸张印刷并加盖“受控文件副本”印章,发放于手册首页上规定之部门.当本手册有任何更新时,受控副本亦会随之更新.(若为ERP文件系统发放时﹐则须加盖”受控文件副本”印章并转换成PDF文件上传到ERP系统发放(白色纸张).)
-非受控副本(书面或电子文件)用白色纸张印刷并加盖“参考文件”印章,发放给客户或外部作推广及展示等用途.当本手册更新时,非受控副本不会得到任何更新.但需确保非受控副本在发放时应为最新版本.
1.1.3ISO负责手册受控副本文件的发放﹑回收登记.
1.2更改控制
1.2.1遇到以下情况时ISO需对手册进行修改,并将修改内容﹑版本及生效日期记录到<
修改履历表>
中(文件中详细修改内容以”手指印”标识):
-生产工艺重大变更﹑工艺合并或分开管理时;
-本公司质量/有害物质管理体系发生较大变化时(体系提升);
-执行董事﹑董事总经理或管理代表认为有必要更改时.
1.2.2手册持有部门负责妥善保存本手册,亦需负责传达手册内的信息及保证公司运作程序随时与手册内容相配合.
1.3手册之审查
1.3.1ISO负责组织相关人员对本手册进行审查,确保本手册能够和ISO9001:
2012体系标准最新版本相符合.
1.4 名词解释
1.4.1IEC=InternationalElectrotechniqueCommission
表示国际电工委员会;
1.4.2IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents
表示国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系;
1.4.3HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazarddousSubstanceProcessManagementSystemRequirments
表示电子电器组件和产品有害物质管理体系要求;
1.4.4IECQ HSPM QC080000
表示由国际电工委员会颁布的有关电子电器组件和产品有害物质过程管理体系;
1.4.5HS=HazardousSubstance表示有害物质;
1.4.6HSF=HazardousSubstanceFree表示无有害物质;
1.4.7RoHS=RestrictionofHazardousSubstances
电子电器(气)设备中限制使用某些有害物质指令;
1.4.8WEEE=WasteElectricalandElectronicEquipment
废弃电子电器(气)设备指令;
1.4.9REACH=RegistrationEvaluationAuthorizationandRestrictionofChemicals
指化学品注册、评估、许可和限制法规;
1.4.10SVHC=SubstancesofVeryHighConcern
高度关注物质;
1.4.11EICC=ElectronicIndustryCodeofConduct
电子行业行为准则(本公司环保方面主要针对于冲突矿产(金属)进行调查);
2.0公司简介
3.0 方针和管理承诺
品质方针
质量第一﹑顾客第一﹑群策群力﹑共创价值!
以优良质量的产品及服务献给客户,满足客户要求及其它相关要求﹐包括质量﹑价格﹑交货期﹑服务等;
全体员工皆尽职责,精益求精,在市场经济宏观调配下,以达到供方﹑公司﹑客户三方互利互赢的目的及目标的总体方向.质量方针是本公司产品质量及服务质素的承诺,并经董事会认可.公司利用适当之宣传方式(如海报﹑宣传单等)将此方针推广到每一位员工,公司全体员工必须理解质量方针的内容和意义,并按公司质量体系执行各项运作.质量/有害物质管理体系详述于质量手册内,所有部门之负责人负责制订其部门之工作流程(程序和指引),并保证贯彻执行.
HSF方针
采购环保物料﹑控制制程污染﹑持续改善HSPM体系﹑满足法规及顾客要求﹗
为确保承诺有效实现,我们依照ISO9001:
2012的要求制订并执行一套质量/有害物质管理体系及相应的文件﹑质量/HSF目标等.各部门需定期检讨和评估本部门质量/HSF目标,并改善,以达到质量方针及HSF方针的持续改善.
与此同时,本公司要求每位员工对下列各项作出个人承诺:
-按方针﹑按标准﹑按程序﹑达要求
-一次做对,次次做对
-不断检讨﹑不断改善,确保工作质素稳步提高
-贯彻'
7S'
精神〔整理﹑整顿﹑清扫﹑清洁﹑修养﹑节约﹑安全〕
本公司质量方针﹑HSF方针﹑质量目标及HSF目标会在管理评审会议中检讨;
质量方针及HSF方针的执行是按照本质量手册中说明的质量体系进行.本质量方针及HSF方针原则能保持及持续改善本公司的产品质量及环保绩效,执行董事已获董事局授权全面控制本公司的质量体系,并委任董事总经理为公司质量管理代表和QC080000管理代表,负责管理质量/有害物质体系之日常运作.
2005年1月1日
4.0质量/有害物质管理体系
4.1总要求
公司品质/HSF方针
质量/有害物质管理体系是由包含质量管理原则和方针的手册及相关的其它关键文件组成,它提供一个完整的控制和改善机制.本手册之设计反映了ISO9001:
2012之基本结构.本公司将质量/有害物质管理体系文件化,以保证产品符合指定要求.质量/有害物质管理体系文件架构见下图,管理代表及ISO办公室负责保持及控制此体系和相关的文件数据.
品质手册
程序文件
作业指示性文件
记录
Objectives
目标
Measures
测量
Reviews
审查
Control控制Improvement改善
-品质手册
质量手册是公司的纲领性文件,是公司内部和外部提供关于质量/有害物质管理体系一致信息的文件.
-程序文件
程序文件规定了XX各项质量活动或过程的途径,是作为执行﹑验证和评审质量/有害物质活动的依据,是构成质量和有害物质策划和管理活动的基础文件,是从手册中引伸出来的支持性文件.
-各类作业指示性文件
作业指示性文件是从有关的运作程序中引申出来的作为直接支持作业的基础文件,它确定了详细的作业活动方法和要求(流程图).各部门负责人需将此作业指示性文件传达至作业人员.产品生产过程中,外来的各种工程规范性文件经处理后(例:
工程图纸﹑规格书等)都属于本公司质量/有害物质管理体系中的指示性文件.
-记录
记录(报告)是质量/有害物质管理体系文件最基础的组成部分,是质量/有害物质体系活动的真实记载,是证明质量/有害物质管理体系已有效运作的证据,须按规定予以妥善保存.
除以下要求,ISO9001:
2012的所有要求均与公司的活动有关:
Ø
ISO9001:
2008版本﹑ISO/TS16949:
2009版本及QC080000:
2012之7.3设计与幵发
.
4.2文件控制
-本公司质量/有害物质管理体系文件主要包括质量手册﹑运作程序文件﹑作业指示性文件(包括工作指示﹑工位作业指导书﹑设备保养指示﹑工程规范性文件等)﹑记录/报告﹑产品质量和有害物质/法规和国家/行业标准等.
其中工程规范性文件包括客供文件和产品技术文件,而产品技术文件由客供文件转化而来.
客户文件包括:
产品规格书/工艺说明书/工程图/样板/符方/更改说明书/投诉说明/标准确认及问题点
回复等所有来源客户的文件.
产品技术文件包括:
<
幵模数据>
/<
工艺技朮档案(MI)>
工程更改通知书(ECN)>
/<
原材料/辅料技术数据>
/
样板等文件.
-文件受控:
为使文件是充分与适宜的﹐文件在发放前应由授权人员批准.
文件的有效版本应发放到相关部门.
持有之受控文件副本部门应确保所有人员均可取阅.
确保文件保持清晰﹑易于识别,不得用“受控文件副本”再复印副本及在受控文件中乱写乱画.
文件更新后,需再进行审批.
防止作废文件非预期的使用,所有作废文件需及时回收﹑销毁,如因特殊目的需保留作废文件时,必须经管理代表批准,并对此作废文件加以适当的标识.
确保工程规范性文件得到及时评审﹑发放﹑实施及更改﹐且评审时间不得超过2个工作日.
每项更改在生产中实施的日期的记录须进行妥善保存.
-产品质量和有害物质法规/国家标准由管理层与外界机构保持联络为最新版本,由于很少使用,故需要时向本公司ISO办公室借阅(抽样标准除外).将来有必要保存标准﹑法规之副本时,将编写适当的程序.
详细控制文件办法,请参阅:
COP4.2
(1)<
文件控制>
程序文件.
4.3记录控制
记录之处理原则如下:
所有记录文字和内容清楚,存储方便且能在规定期限内提供查阅,以证明产品质量﹑产品有害物质及管理体系的有效运作.
各部门应建立<
记录清单>
每月根据需要进行更新并交副本于ISO.
记录保存期限除须满足法规和客户要求外,所有记录至少保存3个月.
记录按规定的保存期限进行保管,超过保存期限之记录应及时作报废/销毁处理,需要再保留之作废记录,需经管理代表批准同意后方可再保存.
详细记录控制办法,请参阅:
COP4.2
(2)<
质量记录控制>
5.0管理职责
5.1管理承诺
最高管理者对质量/有害物质管理体系持续改善其有效性之管理承诺提供证据,将由以下取得:
向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性.
衷心地声明质量方针﹑HSF方针和持续引导员工.
以质量方针﹑HSF方针为基础建立质量目标﹑HSF目标.
定期进行管理评审.产品质量﹑HSF是每一次检讨会议的讨论事项.
定期审查生产能力﹑人力资源和HSF产品之生产过程改进,包括实时满足客户需求之成效﹑持续改善及实施和保持质量/有害物质管理体系.
确保有害物质清单在公司内得到沟通和了解.
确定HSF要求.
定期评审产品实现过程和支持过程﹐以确保其过程的有效性和效率.
5.2以客户为中心及关注焦点
为确保XX之服务满足客户和相关法规之要求,相关管理人员应评审每一张订单(包括对客户HSF要求的评审).每一张订单评审应有相应的记录产生,并予以保存.
5.3品质方针/HSF方针
质量方针/HSF方针体现持续改善质量/有害物质管理体系有效性的承诺.
质量方针/HSF方针需在管理评审中对其适宜性﹑充分性及有效性进行评审,有需要时需作出修改.
质量方针/HSF方针将以海报和宣传画等方式发放至各相应部门/工段.
质量方针/HSF方针由质量目标文件作为支持.
5.4策划
公司已确定一系列与产品质量﹑有害物质有关之目标,其目标是可测量的,并与质量方针﹑HSF方针保持一致.各部门/工段负责人应将质量/HSF目标传达至各员工,使各员工为实现目标做出贡献.质量/HSF目标应在每年管理评审会议中对其进行评审,并根据评审结果制定目标.
附质量/有害物质体系过程流程图:
生产过程确认及控制
质量计划
文件数据/质量记录
产品制作
采购及产品监控(来料/制程/最终)
生产计划
产品实现的策划
(包括样板试制)
市场信息
接单及服务顾客
(<
客户沟通>
合同评审>
)
产品防护
设备控制及量具计量
安全及工作环境
培训
供货商
评审
支持性程序
主要运作程序
附达成HSF运作的架构图:
本手册为XX质量/有害物质管理体系提供完整的规划,必须与包含过程描述和管理程序的过程手册一起使用.
使用<
质量计划(制程监控)>
以完成特别要求之批量生产及特别产品项目.<
包括资源的确定和分配.
质量/有害物质管理体系的持续改善须定期﹑有计划的稽核与审查,以及鼓励提出改善项目以达成.
✧详细质量/有害物质管理体系策划活动/质量计划(制程监控)请参阅:
COP5.4
(1)<
质量管理体系策划>
程序文件
COP7.5
(1)质量计划(制程监控)程序文件
5.5职责﹑权限和沟通
各部门/工段其上下级关系描述于组织结构图中,具体内容详见全厂各部门/工段之组织结构图.每位管理人员职责与权限描述具体详见各部门/工段之<
职位描述>
.每位管理人员都有不断寻求改善和监控所负责过程之绩效的职责.
每位管理人员均应有一指定代理人,当管理人员未上班时,其工作暂时由其直属上司负责接任或由其直属上司以书面授权其它人代行.
董事总经理被执行董事任命为质量管理代表及QC080000管理代表,其主要职责如下:
确保质量/有害物质管理体系所需的过程得到建立﹑实施和保持;
向最高管理者报告质量/有害物质管理体系的业绩和任何改进的需求﹔
确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,及确保HSF相关的要求和职责在公司内得到沟通和了解﹔
确保供货商知道HSF相关的要求和职责.
由各部门/工段负责人负责向所有员工(包括临时和现场供货商)传达质量/有害物质管理体系之作用,可通过会议﹑培训﹑传真﹑网络及通告栏等方式进行沟通(参考相关工作指示).
5.6管理评审
最高管理层以管理评审会议的形式进行质量/有害物质管理体系评审,每年召开一次,必要时管理代表可增加评审频次,以保证体系持续的适宜性﹑充分性和有效性,评审结果应记录并存盘.
管理评审输入应至少包括以下项目(不局限于此):
方针、目标达成情况(含全废物质的削减计划进度)
内部与外部质量审核结果进行总结
内/外部反馈(包括客户满意度调查﹑客户投诉﹑退货﹑有害物质及其它方面的反馈等)
过程的业绩和产品的符合性(包括质量目标/有害物质目标/不良成本/绩效趋势)
纠正措施和预防措施的状况
持续改善状况
前次管理评审的跟踪措施
可能影响质量管理体系的改变
可能影响HS管理改变的法规及客户要求
识别有害物质的使用
人力及过程所需的资源
培训需求
供货商的表现
管理策划项目的进度
体系所有要求
过程设计和开发特殊阶段的测量与结果
实际的和潜在的现场失效分析
有害物质内部与外部运行情况监测总结
改善的建议
其它事项
管理评审输出应包括下列有关数据:
质量/有害物质管理体系有效性及其过程有效性的改善
与顾客要求有关的产品的改善(质量/有害物质方面)
资源需求
✧详细管理评审活动请参阅:
COP5.6
(1)<
管理评审会议>
程序文件
6.0
资源管理
6.1资源提供
本公司董事总经理负责公司总资源计划.各部门/工段负责人负责确保足够之资源以供过程产生所需之输出.
任何资源不足而导致影响客户期望之情况应在管理评审会议报告提出并采取对应之措施.
6.2人力资源
人员的能力应根据工作所需,进行适当的教育﹑培训﹑技能和经验.
6.2.2能力﹑培训和意识
所有人员均应接受入职培训,包括质量方针﹑HSF方针及质量目标﹑HSF目标等.
各部门年度培训计划由所属部门负责制定,并由行政办公室负责统筹及保存.
对所有培训及相关行动的有效性进行评估.
上述活动的细则,请参阅:
COP6.2
(1)<
培训>
6.3基础设施
管理层应经常审查并维护保养可用之设施,以确保其满足客户需要和要求.各部门负责人应确认任何设施存在之问题并报告适当人员采取措施.任何增加设备所需费用要有批准.
设施可包括但不限于下列
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