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日期:
年月日
内部审核记录2编号:
审核检查表
3
以实现顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足?
5.2顾客为关注焦点
4
最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。
5
组织制定了怎样的质量方针?
其含义是什么?
5.3质量方针
内部审核记录3编号:
6
组织在相关职能和各层次上是否建立了质量目标?
质量目标是否体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应?
并保持质量目标实施和评价的记录?
5.4.1质量目标
7
组织各个部门、各级人员职责、权限和相互关系是否确定并予以沟通?
总经理是否确保组织内质量管理部门独立行使职权?
总经理是否对最终产品质量和质量管理负责?
总经理是否确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息?
5.5.1职责和权限
8
组织通过何种方式进行内部沟通?
5.5.3内部沟通
9
组织是否能及时提供所需的资源?
这些资源是否适宜?
6.1资源提供
内部审核记录4编号:
10
最高管理者是否按计划进行了管理评审?
5.6管理评审
内部审核记录5编号:
管理者代表
公司是否按标准要求建立了质量管理体系?
各部门职责是否明确?
有无对产品质量有影响的外包过程?
公司是否接受顾客的质量监督?
公司是否对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。
顾客要求时,外包过程须经顾客同意。
公司是否应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程?
4.1总要求
组织是否根据内部管理的需要制定了相应的程序文件?
及本标准所要求的记录?
4.2.1总则
内部审核记录6编号:
组织为实现质量目标是否进行了质量体系策划?
管理者代表应是否能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员?
并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力?
5.4.2质量管理体系策划
管理者代表是否清楚自己的职责和权限?
5.5.2管理者代表
内部审核记录7编号:
公司是否已:
策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
a)证实产品的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性;
c)持续改进质量管理体系的有效性
8.1总则
组织确定、收集、分析了哪些数据?
8.4数据分析
组织质量管理体系持续改进的机制是否形成?
8.5.1持续改进
内部审核记录8编号:
公司是否已按策划的时间间隔进行内部审核?
是否已规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施是否已确保审核过程的客观性和公正性?
审核的不符合项是否已及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因?
是否已保持内审的相关记录?
8.2.2内部审核
内部审核记录9编号:
被审部门:
办公室
办公室的质量目标是什么及落实情况?
5.4.1质量目标
办公室的职责和权限有否得到规定?
5.5.1职责和权限
内部审核记录10编号:
公司是否按标准要求建立并保持了文件控制程序?
该程序文件是否适用于质量管理体系要求的所有文件?
4.2.3文件控制
公司是否按标准要求设置了质量记录?
并是否已规定了记录的保存期限?
程序是否包含对供方产生和保持的记录的控制要求?
记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度?
记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应?
4.2.4记录控制
内部审核记录10编号:
公司是否建立保持了教育、培训记录?
公司是否对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位能的培训、考核,并按规定要求持证上岗?
6.2能力意识和培训
内部审核记录11编号:
生产部
生产部的质量目标是什么及落实情况?
生产部的职责和权限有否得到规定?
内部审核记录12编号:
生产部/车间
公司为实现产品的符合性,必须具备哪些基础设施?
6.3基础设施
公司的工作环境是否适宜?
公司是否对需要控制的工作环境,应保持监视、测量、控制和改进措施的记录?
6.4工作环境
内部审核记录12编号:
公司是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
受控条件是否已包括:
a)获得表述产品特性的信息
b)必要时,获得作业指导书
c)使用适宜的设备
d)获得和使用监视和测量设备;
e)实施监视和测量;
f)实施产品放行、交付和交付后活动
h)生产和服务使用的计算机软件,应经确认和审批;
i)使用代用器材,需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意
j)获得适宜的原辅材料等
k)按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件
l)对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记
m)以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则
7.5.1生产和服务过程的控制
内部审核记录13编号:
公司是否编制了产品实现的作业流程图?
公司是否策划和开发产品实现所需的过程?
产品实现的策划是否与质量管理体系其他过程的要求相一致?
在对产品实现进行策划时,公司是否确定以下方面的适当内容:
a)产品的质量目标和要求;
b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;
c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;
e)产品标准化要求;
f)计算机软件工程化管理要求;
g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;
h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求;
i)技术状态管理要求;
j)风险管理要求。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
公司是否编制质量计划(质量保证大纲)?
7.1产品实现的策划
年月日:
组织有哪些特殊过程?
并如何控制?
7.5.2生产和服务提供过程的确认
在产品实现过程中,凡有区分产品追溯性要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施?
7.5.3标识和可追溯性
内部审核记录14编号:
质检部
的质量目标是什么及落实情况?
的职责和权限有否得到规定?
内部审核记录15编号:
公司采用了哪些适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量?
这些方法如何对证实过程实现所策划的结果的能力?
当未能达到所策划的结果时,是否已采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性?
8.2.3过程的监视和测量
内部审核记录16编号:
组织的测量和监视装置是否根据质量控制和改进的要求进行了配置?
这些配置是否按规定进行了检验?
7.6监视和测量装置的控制
产品交付前对产品特性是否进行测量和监控?
8.2.4产品的监视和测量
组织是否建立保持了不合格品控制程序?
8.3不合格品控制
内部审核记录17编号:
质检部
公司是否已编制形成文件的程序,以规定并已实施以下方面的要求:
评审不合格(包括顾客抱怨)、确定不合格的原因、评价确保不合格不再发生的措施需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的纠正措施?
8.5.2纠正措施
组织是否建立保持了“预防措施程序”?
该程序作了哪些规定?
8.5.3预防措施
日期:
内部审核记录18编号:
销售部
销售部的质量目标是什么及落实情况?
销售部的职责和权限有否得到规定?
内部审核记录19编号:
公司采取了哪些渠道和方式与顾客进行沟通?
公司对顾客要求的理解与实现如何进行?
7.2与顾客有关的过程
采购部
公司是否确保采购的产品符合规定的采购要求?
公司是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方?
公司是否制定选择、评价和重新评价的准则?
评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录是否保持?
公司是否根据评价的结果编制合格供方名录?
并作为选择供方和采购的依?
公司是否对顾客要求控制的采购产品,组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择?
选择、评价供方时,是否确保有效地识别并控制风险?
7.4.1采购过程
公司是否对采购信息应表述拟采购的产品,并包括:
a)产品、程序、过程和设备的批准要求:
b)人员资格的要求;
c)质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的?
7.4.2采购信息
公司是否确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求?
公司是否编制采购产品的验证准则?
公司是否保持采购产品的验证记录?
7.4.3采购产品的验证
公司是否对采购新设计和开发的产品实施了以下控制:
a)采购项目和供方的确定应充分论证,并按规定审批;
b)在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求;
产品经验证满足要求后方可使用?
7.4.4采购新设计和开发的产品
内部审核记录20编号:
公司是否对顾客财产,进行了标识、验证、保管和维护?
7.5.4顾客财产
公司是否已按照《顾客满意度测量管理程序》的规定定期由销售单位发出“顾客满意度调查表”对客户进行调查,顾客不满意是否作了分析?
8.2.1顾客满意
内部审核记录21编号:
仓库
在顾客有要求时,组织是否按顾客要求提供防护措施
7.5.5产品防护
日期:
公司是否编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用?
公司产品质量信息管理应满足顾客的需要?
6.5质量信息
技术部
本公司对产品的设计和开发如何进行策划和控制?
7.3.1
本公司对产品的设计和开发如何进行相关信息的输入?
7.3.2
本公司对产品的设计和开发如何进行相关信息的输出?
7.3.3
本公司对产品的设计和开发如何进行评审?
7.3.4
公司如何依据所策划的安排进行验证?
7.3.5
本公司对产品的设计和开发如何确认?
7.3.6
本公司对产品的设计和开发如何进行更改控制?
7.3.7
本公司对新产品的设计和开发如何试制?
7.3.8新产品试制
公司如何对试验过程实施进行控制?
7.3.9试验控制
公司是否识别关键过程?
编制关键过程明细表并实施关键过程控制?
控制的要求是否还符合:
a)对关键过程进行标识;
b)设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和控制;
c)对首件产品进行自检和专检,并作实测记录;
d)可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验;
e)适用时,运用统计技术,确保过程能力符合要求;
f)填写质量记录,保持可追溯性
7.5.6关键过程
年月日
公司是否对交付的产品进行检验、试验,确认其符合接收准则后,方可提交顾客验收?
公司是否交付时提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果等文件?
7.5.7交付
公司是否对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制,并主要包括了以下内容:
a)确保交付的技术文件得到控制和更新;
b)对交付后活动提供充分的技术支持和资源,按规定委派技术服务人员到使用现场服务;
c)收集和分析产品使用和服务中的信息(见6.5);
d)交付后发现问题时,应采取相应措施(包括调查、处理和报告)
7.5.8交付后的活动
公司是否实施技术状态管理,内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核?
公司是否有顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意?
7.7技术状态管理
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