gmpssop练习题模拟考试及答案最新文档格式.docx
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A.食品接触表面的卫生监测B.成品检验
C.HACCP计划和体系的验证D.以上都包括
4.建立HACCP验证程序的目的:
A.验证各CCP的监控、记录、纠偏是否正常进行
B.确认HACCP计划对安全危害的控制确实有效
C.验证HACCP体系是否正常运行
D.以上都是
5.下列哪项验证活动属于CCP的验证:
A.HACCP计划的重新审核B.运行HACCP计划的效果
确认
C.关键控制点监控用具/设备的定期校准D.卫生监控计划的实施情况检
查
6.HACCP体系的官方验证中,现场验证的内容包括:
A.企业是否符合GMP法规B.企业是否有严密的SSOP计划,并有效
实施
C.HACCP计划及其实施情况D.以上都是
7.HACCP计划中的显著性危害的特点体现在:
A.危害发生的可能性、危害的严重性、GMP/SSOP无法控制
B.危害的特殊性、GMP/SSOP无法控制
C.危害的严重性、危害发生的可能性、危害的不变性
D.以上都不对
8.下列哪些措施是进行纠偏行动时必须采取的:
A.消除使CL产生偏离的因素、对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理
B.对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理、停产整顿
C.对监控人员进行处罚、对职工进行再培训
D.维修设备、隔离产品
9.HACCP记录至少应包括:
A.CCP监控记录、卫生监控记录、验证记录
B.CCP纠偏记录、原料验收记录、CCP监控记录
C.CCP监控记录、验证记录、纠偏记录
1.简述HACCP小组的组成及其主要职能。
2.简述CL值和OL值的关系。
3.请详述内审的流程
四、论述题40(3、4题任选一题)
1.假如你是企业HACCP工作小组的组长,你将如何帮助最高领导者建立并有效运行HACCP体系?
2.以下是某食品公司的组织架构:
总经理、品管部、生产部、市场部、供应部、仓储部、人力资源部。
请就此组织架构编制HACCP体系内审计划。
3.某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现,HACCP计划对其中一个关键控制点设立监控程序,规定监控频次为每两小时巡查一次,审核员:
“请您提供一下您最近一周的巡查记录,好吗?
”巡查员:
“我们认为监控频次过于频繁,况且也没有意义,您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控,作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督,您说我们还有记录的必要吗?
”请问有无不符合?
若有,请编写不合格报告。
4•某审核公司于5月15日对某公司HACCP体系进行审核时发现,该公司于4月20-21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审,一共开出9项轻微不合格,相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施,审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证,审核员询问HACCP组长,HACCP组长回答:
“我们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施,没必要再去验证,况且审核员的行为也谈到相信受审方,不要认为对方一定有问题吗,所以我们对受审部门给予充分的信任,就没有进行验证。
”
请问有无不符合?
若有请开出不合格报告
GMP、SSOP练习题
一、判断题
1.水的流向由非清洁区流向清洁区()
2.与食品接触的表面的清洁度可以不考虑工作服的清洁度;
3.手的清洁、消毒和厕所设备的维护与卫生保持与食品的安全没有关系;
4.食品加工过程中会使用一些清洁剂、润滑油、燃料和杀虫剂,可能会造成食品的污染;
5.有毒化学物质的标记、贮存和使用将直接影响食品的卫生与安全;
6.对于雇员的健康与卫生控制以及对虫害的防治均会影响食品的卫生和安全;
7.化学品贮存和使用记录必须保存,而购置记录可以不需要保存;
8.食品容器可使用竹制品、纤维()
9.苍蝇、蟑螂、鸟类和啮齿类动物带一定种类病源菌,因此虫害的防治对食品加工是至关重要的。
10.清洁区、非清洁区使用的工作服可一次清洗()
11.为了提高生产效率,员工可穿工作服、鞋靴上卫生间()
12.公司要有固定的场所或区域,对工器具进行清洗消毒()
13.
并建立员工健康档案(
上岗前和每年度从事食品加工的员工应进行健康检查,
14.
灭鼠尽量使用灭鼠药()
1.GMP和SSOP对生产用水有什么要求?
2•请列出良好操作规范(GMP)的7个要素?
3.卫生标准操作程序(SSOP)至少包括那8项内容?
4.简述GMP、SSOP、HACCP三者之间的关系?
食品安全管理体系内审员模拟考试题答案
一、名词解释
1.关键控制点:
关键控制点:
能实施控制,从而对食品安全的危害加以预防、消除或把其降低到可接受水平的加工点、步骤或工序。
2.危害:
是指引起人类使用食品不安全的任何生物的、化学的、物理的特性和因素。
3.关键限值:
区分食品安全可接受与不可接受之间的界限(即与关键控制点有关的各种预防措施所必须满足的标准)。
4.SS0P:
卫生标准操作程序,指企业为了达到GMP所规范的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件;
二、判断题
1V;
2V;
3x;
4x;
5x;
6x;
7x;
8x;
9V;
10V;
11x;
12V;
13X;
14X;
15V;
16x;
17x;
18x;
三、选择题
1D;
2A;
3D;
4D;
5C;
6D;
7D;
8A;
9C;
10C;
四、简答题
答:
(1)组成:
HACCP小组由具备HACCP方案背景知识、专业技能比较强的组长和对产品、加工有专门知识的人员及熟悉生产的现场人员组成;
HACCP小组成员应当包括企业内各个部门的代表,即来自维护、生产、卫生、质量控制、研究开发、采购、运输、销售以及直接从事日常操作的人员等。
(2)主要职能:
HACCP小组承担着制定HACCP计划、书写SSOP验证和实施HACCP体系的职责。
2..简述CL值和OL值的关系。
答:
(1)关键限值(CL值)是指CCP上用于控制危害的参数,是一组最大值或最小值,它能够把发现的危害预防、消除或降低到可接受水平;
操作限值(OL值)是指比CL值更严格的限值,是操作人员用以降低偏离CL值风险的标准。
(2)当加工操作发现偏离CL值时,必须采取纠偏措施并予以记录;
当加工操作偏离OL值时,采取措施调整,不需记录,设置OL值可避免CL值的偏离,减少纠偏措施和记录的麻烦,最大限度避免损失,确保产品安全。
①确定内部审核的目的、范围和审核依据的标准;
②组建审核组;
③现场审核的准备:
编制审核计划;
收集并审阅有关文件;
编制内部审核检查表;
④实施现场审核活动:
进行首次会议;
现场审核:
信息的收集和验证并获得审核证据;
形成审核发现;
形成审核结论;
召开末次会议。
⑤撰写内部审核报告;
⑥纠正措施的跟踪验证。
五、论述题(每题10分,第2、3题任选一题)1.假如你是企业HACCP工作小组的组长,你将如何帮助最高领导者建立并有效运行HACCP体系?
答案要点(要求围绕要点内容展开适当的阐述):
(1)组建
HACCP工作小组,并对其成员进行HACCP知识的培训;
(2)HACCP小组首先应该对本企业现有的管理体系文件或现成的管理制度进行回顾和整理,然后按要求建立和完善各项前提计划;
(3)完成制定HACCP计划的预先步骤,包括:
组成HACCP小组、产品描述、识别和拟定预期用途与消费者;
(4)制作流程
图并进行现场确认;
(5)根据HACCP的7个原理制定符合本企业产品加工特征的HACCP计划;
(6)有效运行HACCP体系,主要包括:
企业必须确保对HACCP的全员承诺、在运行中执行并维护前提计划和HACCP计划、确保个有关人员的培训、保持必需的记录、实施对HACCP体系的维护和确保其符合性与有效性。
2、以下是某食品公司的组织架构
总经理、品管部、生产部、市场部、供应部、仓储部、人力资源部
请就此组织架构编制HACCP体系内审计划。
食品安全管理体系内部审核实施计划
通过内部食品安全审核,评价食品
安全体系的符合性、有效性,确保本
企业食品安全体系正常有效地运行,
审核目的
使食品安全体系持续地保持其有效
性,并不断改进和完善食品安全管理
体系。
HACCP/IS022000标准所要求的
审核范围相关活动及质量安全体系涉及产品
的生产和服务过程的所有部门和场
所。
审核依据
1.HACCP/ISO22000标准;
2•本企业的食品安全体系文件;
3•合同、相关法律法规和产品标准。
审核组成员
(组长A)xxxb)xxx
(c)xxxD)xxx
审核时间
2010.6.2
安排
时间
部门
内容
审核员
8:
00〜8:
30
总经理、
管理者代表、审核组及各部门人员
首次会议
A、B、C、
D
30〜9:
00
管理层
4.15.1
C
9:
00〜10:
办公室
4.2.2
B
人力资源
部
4.3.3
10:
00〜11:
供应部
7.9
12:
30〜14:
生产部
6.36.4
A
14:
00〜15:
仓储部
7.5
30〜16:
品管咅
8.28.3
15:
00〜16:
市场咅
7.8
17:
00〜17:
总经理、管理者代表、审核组及各咅门人员
弋
亥
那
末次会议
发放范围:
总经理、管理者代表、各部门领导
编制:
XXX批准:
XXX日期:
201061
3、某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现,HACCP
计划对其中一个关键控制点设立监控程序,规定监控频次为每两小时巡查一次,审核员:
“请您提供一下您最近一周的巡查记录,好吗?
”巡查员:
“我们认为监控频次过于频繁,况且也没有意义,您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控,作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督,您说我们还有记录的必要吗?
”请问有无不符合?
若有,请编写不合格报告。
内审不合格项报告
、t
XXX
部门负责
人签名
不合格内容:
关键控制点监控人员、频率不符合体系文件一一监控程序。
不合格原因:
对体系理解不深刻,没有认识到监控的重要性。
纠正预防措施:
组织HACCP小组对相关条款进行培训。
限期改进:
验证结果:
2010630前完成培训工作。
纠正措施已经实施,
已进行了
审核员:
培训,巡查员均已按体系要求
进行监控。
日期:
XXX审核:
审批:
4.某审核公司于5月15日对美资企业QMD食品有限公司HACCP体系进行审核时发现,该公司于4月20-21日为期两天进行了建立
HACCP体系以来的第一次内审,一共开出9项轻微不合格,相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施,审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证,审核员询问HACCP组长,HACCP组长回答:
“我
们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施,没必要再去验证,况且审核员的行为也谈到相信受审方,不要认
为对方一定有问题吗,所以我们对受审部门给予充分的信任,就
没有进行验证。
若有请开出不合格报告。
受审核
审核日
方
期
不合格事实陈述:
内审不合格项IA-006和IA-008没有对纠正措施的效果进行跟踪验证。
不合格严重性判定:
□严重不合格□不合格□轻微不
合格
受审核方负责人确认:
XXX审核员:
XXX
纠正措施计划:
重新对内审不合格项IA-006和IA-008进行抽样检查,培训。
纠正措施计划于2010年6月10日前完成。
部门负责人:
xxx审核员:
xxx管理者代表:
纠正措施实施情况及效果评价:
内审不合格项IA-006和IA-008进行检查,已符合体系要求,相关人员重新培训。
受审核方检查人:
XXX3期:
纠正措施实施效果验证:
验证人:
XXX日期:
审核组长签字:
XXX日期:
GMP、SSOP练习题答案
1•水的流向由非清洁区流向清洁区(X)
2•与食品接触的表面的清洁度可以不考虑工作服的清洁度;
(X)
4.食品加工过程中会使用一些清洁剂、润滑油、燃料和杀虫剂,可能会造成食品的污染;
(V)
5•有毒化学物质的标记、贮存和使用将直接影响食品的卫生与安全;
(V)
8•食品容器可使用竹制品、纤维(X)
(V)
10清洁区、非清洁区使用的工作服可一次清洗(X)
11•为了提高生产效率,员工可穿工作服、鞋靴上卫生间(X)
12公司要有固定的场所或区域,对工器具进行清洗消毒(V)
13.上岗前和每年度从事食品加工的员工应进行健康检查,并建立员工健康档案(“)
14•灭鼠尽量使用灭鼠药(X)
二、简答题
1.GMP和SSOP对生产用水有什么要求?
GMP和SSOP对生产用水规定必须符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)的
要求:
4生活饮用水水质卫生要求
4.1生活饮用水水质应符合下列基本要求,保证用户饮用安全。
4.1.1生活饮用水中不得含有病原微生物。
4.1.2生活饮用水中化学物质不得危害人体健康。
4.1.3生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。
4.1.4生活饮用水的感官性状良好。
4.1.5生活饮用水应经消毒处理。
4.1.6生活饮用水水质应符合表1和表3卫生要求。
集中式供水出厂水中消毒剂限值、出厂水和管网末梢水中消毒剂余量均应符合表2要求。
4.1.7农村小型集中式供水和分散式供水的水质因条件限制,部分指标可暂按照表4执行,其余指标仍按表1、表2和表3执行。
4.1.8当发生影响水质的突发性公共事件时,经市级以上人民政府批准,感官性状和一般化学指标可适当放宽。
4.1.9当饮用水中含有附录A表A.1所列指标时,可参考此表限值评价。
原材料采购、运输的卫生要求;
工厂设计与设施的卫生要求;
工厂的卫生管理;
生产过程的卫生要求;
卫生和质量检验的管理;
成品贮存、运输的卫生要求;
个人卫生与健康的要求。
3.卫生标准操作程序(SSOP)至少包括那8项内容?
(1)水的安全;
(2)食品接触面的卫生状况和清洁;
(3)防止交叉污染;
(4)手的清洁消毒设施以及卫生间设施的维护;
(5)防止外来污染物(也称掺杂物)的污染;
(6)有毒化合物的正确标识、贮存和使用;
(7)员工健康
状况的控制;
(8)虫害防治。
GMP>
SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
没有GMP、SSOP,实施HACCP计划将成为一句空话。
SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。
HACCP与SSOP有必要共同控制某一危害
GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害,HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。
仅仅满足GMP和SSOP的要求,企业要靠繁杂的、低效率和不经
济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检
验);
而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划,可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中(即所谓的事先预防)。
GMP、SSOP、
HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系,生产加工出安全卫生的食品,保障食品消费者的食用安全和身体健康。
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