迈科质量手册新Word文档下载推荐.docx
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1.3本质量手册由文控中心负责原版的保管及受控文件的发放与控制。
2质量手册状态控制
本手册是以手册版本号控制,以及受控文件章进行控制。
3手册发放管制
3.1本手册的受控文件均配有单一的发放编号。
3.2当本手册有任何更改时,只有受控文件的持有人才能得以更改并予之受控。
3.3受控手册在发放时,须由总经理批准。
3.4质量手册发放清单
发文编号
发放部门
受控状态
持有人
01
文控中心
原版文件
文控文员
02
品质/采购
受控文件
品质主管/采购主管
工程/生产
工程主管/生产主管
业务/PMC
业务主管PMC主管
4手册更改控制
4.1当任何部门有需求、ISO9001:
2008质量管理体系标准、《电气电子产品类强制性认证实施规则》及《产品认证工厂质量保证能力——要求》有更改或公司经营、产品结构有改变时,可书面提出修改申请。
4.2本手册如需修改时,修改内容须经管理者代表审查、总经理批准后才可进行。
4.3当手册修改超过2/3时或进行系统性修改或对体系作出调整时或标准更新时应对手册进行改版,并全册重新发放。
4.4相关文件《体系文件控制程序》
ISO9001:
2008国际标准条款与质量体系对照表
ISO9001标准
章节编号
ISO9001标准条款
对应程序文件编号
4.0
质量体系要求
<
质量手册>
4.1
总则
4.2
文件要求
体系文件控制程序>
<
质量记录控制程序>
5.0
管理职责
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为中心
5.3
质量方针
5.4
策划
质量策划控制程序>
5.5
职责、权限和沟通
内外部信息沟通控制程序>
5.6
管理评审
管理评审控制程序>
6.0
资源管理
6.1
资源的提供
6.2
人力资源
人力资源控制程序>
6.3
基础设施
设备设施控制程序>
6.4
工作环境
7.0
产品实现
7.1
产品实现的策划
7.2
与顾客有关的过程
顾客要求识别及评审控制程序>
7.3
设计与开发
设计开发设计程序>
7.4
采购
采购与供方控制程序>
7.5
生产和服务提供
生产过程控制程序>
生产计划控制程序>
7.6
监视和测量设备的控制
监视和测量设备控制程序>
8.0
测量、分析与改进
8.1
8.2
监视和测量
客户服务控制程序>
监视和测量控制程序>
内部审核控制程序>
8.3
不合格品的控制
不合格品控制程序>
8.4
数据分析
数据分析控制程序>
8.5
持续改进
纠正预防和改进措施控制程序>
ISO9001:
2008条文与公司责任部门对照矩阵图
章节
条文
总经理
管理
代表
业务
行政
生产
品质
工程
PMC
О
⊙
职责,权限和沟通
生产服务的提供
监视与测量设备的管制
注“⊙”表示主要职责部门,“О”表示相关职责部门;
质量手册修订记录表
日期
文件编写
修订内容
核准
修正后版本
2011.3.26
增加3C强制性认证条款要求
刘仕其
B/1
任命书职责添加相关强制性要求条款
第二部分标准要求内容
第一章总则
1制定质量手册的目的
2此手册用以建立本公司整体质量管理体系,阐明公司的品质政策和目标,描述公司质量管理体系的总体要求,规定公司各级人员的品质职责,是公司品质体系的纲领性文件,主要目的有两方面:
2.1通过参照实行ISO9001:
2008质量管理体系,《电子电器产品强制性认证实施规则》及《产品认证工厂质量保证能力——要求》,持续改进,以保证产品与服务满足顾客要求,从而达到顾客满意。
证实本公司有能力持续稳定地提供满足产品执行标准和各项法规要求的产品,并保持其一致性;
依ISO9001:
2008标准建立,无删减条款。
2.2对于本公司内部而言,明确各部门的职责,以便各职能部门紧密合作,确保客户对提出的品质要求的达成,提高过程控制能力和品质。
对本公司现有和将来的客户而言,更清楚展示我司质量管理体系,协助客户考核本公司满足品质要求之能力,并作为第三方有关认证之依据。
3应用说明
3.1本手册适用于公司在生产方面的质量管理活动(包括认证产品的一致性与产品发生变更时的控制),本手册覆盖了ISO9001:
2008标准所规定的要求。
◆引用标准
《ISO9001:
2008质量管理体系——要求》
《电气电子产品类强制性认证实施规则--音视频设备》
《产品认证工厂质量保证能力——要求》
第二章质量方针、质量目标
一、质量方针
优质产品优质服务
持续改进共同发展
全员参与科学管理
完美追求精益求精
二、质量目标
2013年6月至2014年6月
公司总目标:
产品合格率98%
«
部门目标分解»
部门
目标
计算公式
准时交货率98%以上
(准时供货批数/应供货总批数)*100%
顾客投诉次数每月低于2次
产品直通率95%以上
(一次性产出合格数/总投入数)*100%
报废率2%以下
(报废数/总投入数)*100%
顾客退货率每月低于5%
(退货批次/总送货批次)*100%
进料合格率97%以上
(进料合格批次/总进料批次)*100%
设备设施完好率99%以上
(能正常使用数/总设备数)*100%
行政(行政)
培训合格率100%
(培训合格数/培训总人数)*100%
第三章职责描述
1总经理:
1.1全面负责公司的经营与管理工作,负责协调和处理公司内外部质量活动,以确保公司质量方针得到全面贯彻落实。
1.2批准并发布质量方针、目标,并确保全体员工理解且得到贯彻及执行。
1.3建立组织架构,确立各部门职责、权限与相互关系,任命各阶层管理人员及管理者代表(质量负责人)兼认证联络员。
1.4保证质量体系的建立、运行与维护提供充分且适宜的资源。
1.5批准《质量手册》及《程序文件》。
2副总经理
2.1负责总经理部分工作细则。
2.2市场开拓与顾客及供方之间的合约签订与核准。
2.3公司的全面管理监督与指导,主持召开管理评审。
3管理者代表(质量负责人):
3.1建立文件化的程序,确保本厂按照ISO9001:
2008标准、《电气电子产品类强制性认证实施规则》及《产品认证工厂质量保证能力——要求》的要求来鉴别,策划,建立,实施,维持和保持质量管理体系有效运行并持续改进。
3.2向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求,以便评审与改进提供依据。
3.3在整个组织内部通过各种方式(如会议、培训、宣传等)来促进顾客要求意识的形成和有关事宜的外部联络。
3.4确保法律法规的要求,顾客的要求以及相关方的要求在本公司内部各层次相关人员均了解,理解并切实执行。
3.5建立文件化的程序,确保CCC认证标志的妥善保管和使用,确保认证产品的一致性,确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
通过认证的产品均加贴CCC标志;
通过认证的产品不加贴CCC标志;
不合格产品不加贴CCC标志;
获证产品变更应向认证机构提交申请并经确认后方可变更,未经认证机构确认的产品,不加贴CCC标志;
3.6质量负责人依据强制性规则,了解强制性认证产品的认证证书和标志使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件确保证书、标志的正确使用。
3.7认证联络员跟踪和了解的内容如下:
3.7.1强制性要求实施规则和换版,及其他相关文件的发布修订的相关要求。
3.7.2证书有效的跟踪结果。
3.7.2国家级和省级的监督抽查结果。
4行政部:
4.1负责环境管理,员工及安全,纪律监督,执行规章等。
4.2人力资源开发(人员招聘及提拔等)
4.3人员教育训练之安排拟定,执行员工考核建档。
4.4负责外勤事务与地方政府沟通,宣导法律,法规。
4.5负责公司警卫、宿舍安全、食堂之清洁卫生、绿化及公益事业等管理。
4.6负责全体员工的思想及职业教育确保公司质量管理体系被全体员工理解并有效执行。
4.7负责健全保障制度,并认真检查、督促、落实。
4.8负责员工基础培训并监督履行年度培训计划。
4.9负责公司一切行政后勤事务的处理。
4.10文控主要负责公司的文件(包括技术资料、图纸等)
4.11负责文件的打印、报审、报批、发放、回收、销毁、保存等等;
并予以记录。
4.12负责在各种类型文件上正确加盖不同印章,并保证使用者持有最新及有效版本文件。
5.PMC部
5.1负责物料、成品进出存之管理
5.2不良品、废料之处理。
5.3PMC物料、成品之防护。
5.4协助业务办理成品出库
5.5配合品质部人员进行物料、成品之检验
5.6负责各物料安全存放的计划与执行
5.7PMC的管理与执行
6.采购部
6.1负责公司的原物料及辅助材料,零配件之采购
6.2负责购料跟催及物料退货联络
6.3协助生管及相关部门进行物料控制
6.4负责合格供方之沟通(价格,交期,品质等)
6.5负责组织对供方的选择,评审,并建立供方档案
7业务部
7.1负责市场信息收集、整理与传递。
7.2进行市场开发、顾客联络、洽谈与产品报价。
7.3主持合同评审及其管理,使合同项目责任明确,并确保公司有能力满足合同的要求。
7.4受理顾客的投诉,并及时反馈于相关部门、及时处理、及时回复。
7.5客户满意度调查及与客户日常双面沟通。
7.6负责订单的接收、变更、评审、记录与管理。
8生产部
8.1承接业务部的生产通知单及生产计划,合理安排生产进度。
8.2负责检查车间的物品标识管理及车间5S的管理与执行。
8.3合理控制各种物料,抓好车间物料的使用工作。
8.4负责对公司所有生产设备及有关设施的维护与保养。
8.5参与质量管理的监督实施,负责生产部门纠正和预防措施的监督执行。
9品质部
9.1制定品质控制计划并监督执行。
9.2负责对本部门员工及其它与产品质量控制有关的员工进行培训,规范操作方式。
9.3负责对原材料、半成品及成品的质量检验,并对其记录进行统计分析,且提报相关部门。
9.4负责顾客投诉处理及纠正预防措施的跟踪与验证。
9.5制定有关统计技术的作业方法及相关检验规范。
9.6负责检验仪器的维护、校验、建档与管理。
9.7对出现质量问题分析原因并提出改进措施。
10工程部
10.1负责拟定各相关产品的工程文件和呈上审批。
10.2负责各相关产品与客户的样品制订。
10.3制定各种设备,设施的管理文件。
10.4负责检测仪器的维护,校验,建档与管理。
附图:
组织架构图
文控
注:
财务不纳入审核范围
第四章质量管理体系要求
4.1总要求
本公司按ISO9001:
2008标准、《电气电子产品类强制性认证实施规则》及《产品认证工厂质量保证能力——要求》建立质量管理体系,编写体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书及相应的记录表单),并予以实施与维持。
在此过程中,对质量管理体系予以不断完善和发展,以提高我公司的质量管理水平。
A确定质量管理体系所需之过程及其在本公司的应用;
B确定质量管理体系过程之间的顺序及其相互关系;
C制定有效运作和管制质量管理体系的过程所需之准则与方法,以确保这些过程有效的作业与管制;
D确保可以获得有效资源和信息,以用来支持过程的作业和监督之所需;
E测量、鉴别、分析,应用,执行必要措施,以达成所规划结果的持续改善这些过程之所需。
F采取必要措施以完成计划结果和对这些过程的持续改进。
G本公司无外包作业。
4.2文件要求
4.2.1概述
制定质量管理体系文件,包含质量手册、质量方针、质量目标、书面程序及用以确保各程序有效的规划、作业和控制所要求的文件,以及本质量体系所要求的质量记录。
本公司文件包括以下层次:
a质量手册(含方针/目标)
b程序文件(二级文件)
c作业指导书(三级文件)
d质量记录(四级文件)
4.2.2质量手册
制订和维持《质量手册》,此手册包括如下内容:
a质量管理体系的范围,包括任何增减的细节与合理性;
b质量方针和质量目标;
c书面程序或其它引用文件;
d叙述质量管理体系各过程顺序及其相互关系;
e质量手册的控制。
4.2.3文件控制
制定《体系文件控制程序》以作为质量管理体系所需求文件之控制,文件控制流程或程序:
a文件在发行前须经相关部门审核其适宜性;
b必要时文件须被审查、更新,并重新审核发行;
c建立文件控制表以鉴别文件的版本及修订状态;
d确保在适应地点可取得相关版本的文件;
e确保文件保持清晰、易于识别;
f确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g为避免作废文件被误用,作废文件因任何目的需留存时须予以适当的鉴别;
h质量管理体系文件主要以书面的形式出现,储存于电脑中的文件不用于执制行,仅作备份。
4.2.4质量记录之控制
a质量管理体系所要求的记录须予以控制;
b记录应留存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效的运作;
c应足以鉴别、保存、收集,并规定保存期限和处理方法;
d记录控制须满足法规和客户要求;
e记录的标识完成,应具有检索的能力。
4.2.5相关文件
《体系文件控制程序》
《质量记录控制程序》
第五章管理职责
5.1管理层之承诺
公司最高管理层(总经理)承诺对按照ISO9001:
2008标准、《电气电子产品类强制性认证实施规则》及《产品认证工厂质量保证能力——要求》建立的质量管理体系予以不断发展与改进,通过管理评审、质量体系的内部审核、有效实施纠正/预防措施等方法来不断完善公司的质量管理体系。
5.1.1通过公司内部的各种会议、文件的发布与执行、宣传等沟通方式,让公司所有成员都清楚满足顾客要求以及有关法律法规要求的重要性。
5.1.2在质量管理体系中建立质量方针与目标,并在管理评审会议中对质量方针和质量目标进行分析、讨论及评估,及时做出适当的调整,具体在《管理评审控制程序》中描述。
5.1.3定期举行管理评审会议,对质量管理体系的运行情况予以评估,并做出改进的承诺。
5.1.4为有效地推动ISO9001质量管理体系的持续、有效运行,并使之不断完善、不断发展,做到持续改进,公司最高管理层(总经理)将提供充分的资源。
5.2以顾客为中心
公司总经理及相关部门的主管确保公司相关人员清楚顾客的要求与期望,并通过一些方法使之转化为实现这些要求与期望的相关过程,做到使顾客满意。
5.2.1在公司的实际运作过程中,通过识别与评审顾客的要求,以及公司产品符合有关法律法规要求的程度,并将各种要求予以明确。
5.2.2将这些要求通过一定的途径使相关人员(生产人员、质量控制人员等)清楚,并在相关过程中予以满足。
5.2.3公司在《顾客要求识别及评审控制程序》中具体展现。
5.3质量方针
公司总经理及各部门经理/主管确保质量方针满足以下要求:
5.3.1与公司经营目标相适应。
5.3.2包括公司质量管理体系持续改进的承诺,符合各方对质量体系的要求。
5.3.3为质量目标的建立与评审提供相应的框架。
5.3.4通过各种宣传、培训、会议等形式,在公司内部和相应级别之间相互交流,并使各部门/相关人员都能理解和执行质量方针。
5.3.5在管理评审会议中对质量方针的持续适宜性进行评审。
5.3.6公司的质量方针按文件控制的要求予以控制。
5.3.7公司的质量方针在本手册中进行了详细的规定。
5.4策划
5.4.1质量目标
a)公司根据质量方针的要求制定公司质量目标,并将质量目标进行分解,使公司各级相关职能部门都有相应的质量目标;
b)质量目标由各责任部门进行测量,并进行统计分析,在管理评审会议中予以评审,使之与质量方针及持续改进的承诺相一致;
c)质量目标包含符合产品要求所需要的有关内容;
d)公司总目标已在手册中进行了制定,且已具体到各职能部门,并于管理评审中予以审核。
5.4.2质量管理体系策划
本公司是依据ISO9001:
2008版标准的要求建立质量管理体系,从订单到包装出货,对实现质量目标所需要的资源予以识别和策划,通过编制质量计划的方式来完成质量策划。
在公司的质量策划过程中,注意以下内容:
a)质量管理体系中的有关过程及公司中的应用;
b)所需要的各项资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
c)质量管理体系的持续改进要求。
5.4.3有关质量策划过程中若发现有变化时,则须使变化处于受控状态,对有关的策划结果及时予以修改,在变更期间,须确保质量管理体系完整。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1为有效推动质量管理,对各部门的职能及其在组织内的相互沟通关系包括职责与权限进行规定。
具体见第三章职责描述。
5.5.2管理者代表(质量负责人)
公司在管理层中任命一位管理者代表(质量负责人),不论其在其它方面的职责如何,应包括以下职责与权限:
1、建立文件化的程序,确保本厂按照ISO9001:
2008标准、《电气电子产品类强制性认证实施规则》及《产品认证工厂质量保证能力——要求》的要求建立和
保持质量管理体系。
2、向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。
3、在整个组织内部通过各种方式(如会议、培训、宣传等)来促进顾客要求意识的形成和有关事宜的外部联络
4、建立文件化的程序,确保CCC认证标志的妥善保管和使用,确保认证产品的一致性,确保加贴CCC认证标志的产品符合认证标准的要求:
通过认证确的产品
均加贴CCC标志
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- 关 键 词:
- 质量 手册