UnicelDXI800全自动微粒子化学发光仪操作规程文档格式.docx

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中文名称

英文名称

测试

代码

试剂/定标货号

分析方法

测试速度

（test/h）

标本类型

标本用

量（ul）

报告范围

出第一结果时间

总1gE

123

35000/35005

夹心法

50

血清/血浆

10

0.25-3.000IU/ml

75分钟

维生素B12

VitaminB12

190

33000/33005

顺序竞争

45

50-1500pg/ml

35分钟

叶酸

Folate

124

33010/33015

55

0.5-20ng/ml

铁蛋白

Ferritin

125

33020/33025

100

0.2-1500ng/ml

30分钟

磷酸肌酸肌酉每

CK-MB

130

33300/33305

20

0.3-300ng/ml

15分钟

肌红蛋白

Myoglobin

162

973243/973244

1-4000ng/ml

肌钙蛋白

aTnl

220

33310/33315

40

0.03-100ng/ml

12分钟

胰岛素

Insulin

182

33410/33415

0.03-300uIU/dl

40分钟

人绒毛膜促性腺激素

总BHCG

151

33500/33505

血清

25

0.5-1000mIU/ml

Dil-BHCG

152

1000-2000000mIU/ml

促卵泡激素hFSH

hFSH

115

33520/33525

0.2-200mIU/ml

55分钟

促黄体激素hLH

hLH

116

33510/33515

0.2-250mIU/ml

孕酮PROG

Progesterone

114

33550/33555

竞争法

0.08-40ng/ml

催乳素PRL

Prolactin

128

33320/33325

0.25-200ng/ml

雌二醇E2

Estradiol

243

33540/33545

35

20-4800pg/ml

雌三醇E3

Estriol

126

33570/33575

0.017-6.9ng/ml

睾酮Testo

Testosterone

195

33560/33565

0.1-16ng/ml

骨胶原酶

Ostase

132

37300/37305

0.1-120ug/ml

皮质醇

Cortisol

119

33600/33605

0.4-60ug/dl

地咼辛

Digoxin

117

33710/33715

0.20-6.0ng/ml

20分钟

茶石碱

Theophyline

118

33700/33705

11

0.5-40ug/ml

游离T3

FreeT3

181

33850/33855

顺序饱和

0.3-30pg/ml

45分钟

游离T4

FreeT4

171

33840/33845

30

0.15-6.0ng/dl

总T3

TotalT3

166

33830/33835

0.1-8.0ng/ml

总T4

TotalT4

134

33800/33805

0.5-30.0ug/dl

超灵敏TSH

TSH

183

33820/33825

110

0.003-100uIU/ml

Tg

197

33860/33865

0.1-500ng/ml

42分钟

TgAb

198

33890/33895

2.2-2500IU/ml

74分钟

甲状腺素摄取

TUptake

120

33810/33815

15

N.A.

甲胎蛋白

AFP

180

33210/33215

0.5-3000ng/ml

癌胚抗原

CEA

176

33200/33205

0.1-1000ng/ml

前列腺癌抗原

PSA

170

37200/37205

0.008-150ng/ml

游离前列腺癌抗原

FreePSA

169

37210/37215

0.005-20ng/ml

5硬件结构介绍

该UniCelDxl800系统由两个主要的分系统组成：

仪器---可以执行所有的样本处理功能，以及系统控制台---对仪器软件进行操作的人性化界面，由外部电脑（PC）、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。

5.1TouchscreenMonitor触摸屏显示器-触摸屏显示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。

显示器对触摸敏感，您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作选择。

5.2Keyboard键盘-键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据。

键盘上同样带有功能键，可用来代替触摸屏进行系统导航。

5.3Mouse鼠标-鼠标是一种选择装置，可以用作在触摸屏的触摸区域进行操作选择。

您可以指引光标，并点击鼠标左键完成选择。

5.4PCBarCodeReader电脑条形码阅读器-PC条形码阅读器用于在设置

定标液时进行条形码扫描。

5.5Printer打印机-激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口，以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。

5.6ExternalComputer（PC）外部计算机-外部计算机可以控制用户界面

（UI），并保存系统数据库。

5.7StatusIndicatorLights状态指示灯-四个状态指示灯从很远的距离外就可以看到，提示您仪器的一般操作状态：

Ready准备好，Running运行中，

NotReady没有准备好，或SupplyWait供应等待。

5.8ReagentLoad/UnloadArea试剂安装/卸载区域-试剂安装/卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中，或退出要卸载的试剂盒。

试剂安装/卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶，用于平衡到操作温度状态。

5.9SystemStatusPanel系统状态面板-系统状态面板使用图标显示当前的供应状态，当供应水平较低或供应用完了，废物容器已经装满，或者当系统控制台需要您加以注意时，面板上的图标会对您进行提示。

5.10STAT/Routinebuttons急诊/常规键-急诊或常规键用于在仪器运行过

程中对样本传送单位（SPU）中添加样本架。

仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作，然后开启SP｛盖子。

如果按下了STAT键，就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。

如果选择了Routine常规键，可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架。

5.11SubstrateBarCodeReader发光底物条形码阅读器-发光底物条形

码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后，对瓶子上的条形码标签进行扫

描。

5.12Lowerrightdoorandinstrumentpowerswitch右下方门和仪器电源

开关-仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。

5.13SubstrateLoadArea发光底物安装区域-发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。

在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。

WashBufferSupplyDrawer冲洗缓冲液供应抽屉-冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器。

在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。

5.14SolidWasteDoor固体废物门-从固体废物门中可以处理固体废物容器。

在仪器继续处理进行中的测试时，您可以倒空固体废物容器。

仪器会暂时推迟排出废物，并且不再开始处理新的测试，直到容器更换完毕。

5.15LiquidWasteDrawer废液抽屉-废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器，用来盛放样本检测过程中产生的废液。

在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时，您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。

5.16SamplePresentationUnit样本传送单位-样本传送单位（SPU）可以

接受操作者安装的样本架，并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。

在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后，SPI会将样本架移

动到卸载区域。

5.17SideOffloadArea边侧卸载区域-边侧卸载区域接收从SPI传送过来的样本架，这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。

5.18VesselHopper反应管舱-反应管舱（排位器）接收了操作者安装的反应管，然后自动将它们妥当地排列整齐，并传送给仪器内部的样本处理区域。

5.19LeftandRightMainUpperCovers左侧和右侧主上盖-打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。

6运行条件

6.1运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使

用。

6.1.1灰尘少，换气良好的环境

6.1.2避免阳光直接照射。

6.1.3电源电压在220±

10v之内

6.1.4有保护性接地

6.1.5室内温度保持在18-32C,相对湿度保持在20-80%。

6.1.6亮度：

0-200呎烛光环境下，结果不受影响。

6.1.7最大海拔高度：

6500英尺

6.1.8仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）

6.1.9不能有身体可察觉的振动。

6.2安全条款

6.2.1在使用对人体有危险或发生感染的样品时,请使用橡胶手套,不要直接接触。

6.2.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

6.2.3在仪器运转过程中,勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,避免人身伤害。

6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。

6.2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。

6.2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。

会损害线路板。

6.2.7请勿用肉眼直视光源灯光。

否则会伤害眼睛。

7开关机程序

7.1开机步骤

7.1.1打开打印机电源,显示器电源。

7.1.2打开仪器主电源。

7.1.3打开操作系统电脑主机电源,进入操作系统。

7.2关机

7.2.1主屏幕选择F8Configure

7.2.2选择F7PCAdmin—F8SystemAdmin

7.2.3按F2ShutDownInstrument，输入密码（Access2Admin）,执行关机程序

7.2.4关闭仪器主电源

7.2.5在屏幕上按F1ShutDownPC关闭操作系统，关闭打印机和显示屏。

7.3初始化：

当屏幕左上方变为红色，处于NOREAD状态，需要初始化

7.3.1主屏幕选择F7Diagnostics

7.3.2选择F1InitializeSystem选择需要初始化的部分，按OK即可。

7.4本机为24小时待机设计，无特殊原因无需关机。

7.5机器状态检查

7.5.1加注系统

探针是否沾有水滴、脏污，是否弯曲、堵塞；

各清洗槽是否堵塞、脏污。

7.5.2清洗液

检查清洗液，不足时添加。

7.5.3废液桶

倒掉废液，清洗废液桶。

7.5.4仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。

7.6供电电源

检查UPS开关应在on状态。

8仪器设置

8.1检测项目的打开关闭

8.1.1主菜单下按[F8]-系统设置；

8.1.2按[F2]-项目；

8.1.3在项目列表中找出所需设置项目；

8.1.4在Enabled打上对勾选择打开，去掉对勾选择关闭。

8.1.5按Back-主菜单

注意：

只有当检测项目打上对勾即打开状态时，才可进行该项目的试剂装载.

8.2检测项目单位及有效位数设置

8.2.1主菜单下按[F8]-系统设置；

8.2.2按[F2]-项目；

8.2.3将光标移到所需设置项目处；

8.2.4按[F2]-单位选择；

8.2.5将光标点到所需设置样本类型处，按下拉框后出现单位列表；

8.2.6选择所需单位，按F1确认；

8.2.7将光标右移到有效位数处，可输入“1”、“2”、“3”表示小数点后的位数；

8.2.8按Back-主菜单

在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致，才能保证结果准确

8.3项目组合设置

8.3.1主菜单下按[F8]-系统设置；

8.3.2按F3-项目组合；

8.3.3按F4-添加组合；

8.3.4在组合名称处输入组合名字；

8.3.5将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处；

8.3.6按F1保存：

8.3.7在测试ID处输入序号，在Enabled处打对勾激活；

8.3.7按Back-主菜单

8.4设置上样试管和样本杯的类型

8.4.1主菜单下按[F8]-系统设置；

8.4.2选择F1系统设置

8.4.3选择F8架子号设置

8.4.4选择F2AddRacks

8.4.5选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。

8.5启用效应程序

8.5.1主屏幕下选择F6MaintainceReview

8.5.2选择F6EnableUtilityRoutine启用

9UniCelDXI800微粒子化学发光分析仪日常操作

9.1装载反应试管打开反应管仓门，倒入反应管，轻轻和匀即可。

9.2更换冲洗缓冲液WashBuffer：

拉开仪器下方右边仓门，取下连接套管，换上新的WashBuffer液，连上套管即可。

9.3更换基质液Substrate：

向上提起基质装载区的盖，向里按一下放基质的托，使其弹出，取出空基质盒，放入新的基质盒，条码向外，将基质连同托一起推入后，盖门自动放下，用扫描仪扫描条码即可。

9.4废液LiquidWaste：

拉开仪器下方左边仓门，取下废液管，倒掉废液，再连上废液管即可。

9.5固体废物袋SolidWaste：

拉开仪器下方中间仓门，取出固体废物袋，倒掉后换上新袋，放回原位，按左下方绿色键确认复位。

9.6装载试剂

在主屏幕按F3Supplies，选择ReagentSupplies，查看试剂状态，若需装载新试剂盒，可直接打开仪器右边的试剂仓门，将试剂放入试剂槽，关闭仓门即可。

最多可同时装载4盒试剂。

用完的试剂盒会自动掉进废品袋。

9.7删除试剂（已用完）

9.7.1主菜单下选择[F3]Supplies；

9.7.2选择[F2]ReagentSupplies

9.7.3选择F8ReagentInventory

9.7.4选中对应试剂，[F5]-删除试剂

9.7.5选择“OK”

9.7.6选择Back-主菜单

确认该批号试剂已经用完才能删除；

如果一未用完试剂被删除后再重新装载，将被仪器当作全新

试剂，导致吸量错误。

9.8单个编程：

9.8.1主菜单下按F1SampleManager

9.8.2按F3NewRequest，按F1Patient/QCRequests

9.8.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目

9.8.4检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest—F1Patient/QCRequests

编下一架。

9.8.5选上要放入的样本架，放入样本加载区。

9.9批量编程：

9.9.1主菜单下按F1SampleManager

9.9.2按F3NewRequest，选F1Patient/QCRequests

9.9.3输入样本架号—输入第一个样本号以及选择检测项目

9.9.4按F8出现选项

9.9.5光标移到第一项TrunBatchRequestOn,回车

9.9.6此时批量方式己打开只须输入样本号，回车,此时所输入的样本号都做同样的项目。

9.9.7如果光标再移到F8中的第二项TurnAutoSampleIDOn，回车，样本号将自动生成。

9.9.8编完后，检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest—F1Patient/QCRequests编下一架。

9.9.10编程完毕请按F1TurnBatchRequestOFF和F2TurnAutoSampleIDOFF关闭批量编程功能。

9.11急诊、稀释、不同样本类型测试申请

9.11.1主菜单下按F1SampleManager

9.11.2按F3NewRequest，F1Patient/QCRequests

9.11.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目

9.11.4选择“STAT表示急诊；

如有稀释，选择“Dilution”并输入稀释倍数；

在“SampleType”修改样本类型；

9.11.5样本申请完成后，F3NewRequest—F1Patient/QCRequests编下一架。

9.12定标

9.12.1新批号的定标液须先在系统设置中输入定标液信息：

9.12.1.1在主菜单按F5定标

9.12.1.2再按F5定标设置

9.12.1.3按F1增加定标液

9.12.1.4当出现对话框后，扫描定标液的条形码（或手工输字符）

9.12.1.5按OK确认。

9.12.2当系统配置中已有定标液信息后，实测定标：

9.12.2.1主菜单下按F1SampleManager

9.12.2.2选择F3NewRequest，选择F2Calibration，选择需要使用的定标

液，OK

9.12.2.3选择用于定标的定标架（任意）

9.12.2.4返回上一屏，选择试剂批号。

9.12.2.5将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标架，上机定标即可。

9.12.3查看定标曲线：

9.12.3.1主菜单下按F5

9.12.3.2选择查看的项目

9.12.3.3按F2查看定标曲线

9.12.3.4按F1看最后一次定标结果（F2看当前定标结果F3看前次定标结果）左上角出现StatusAccept表示定标通过

9.13结果查询：

9.13.1主菜单下按F2

9.13.2按F1选择结果筛选方式

9.13.3选择OK显示结果

9.13.4选择结果

9.13.5按F5把结果送到中文电脑