制药医药企业GSP关键业务流程方案流程图流程说明Word文档格式.docx

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及时

设置证照分类

对药品企业的各种证照进行分类管理

设置供应商对应的证照

设置每个供应商需要管理的证照，同时要设置对每个证照要管理的内容（效期、经营范围）

设置供应商对应的经营范围

设置供应商的经营药品分类，可以针对每个证照进行设置。

业务操作者

业务控制

在各个业务环节，系统会针对供应商的证照效期和经营范围作业务控制

各业务部门的操作者

设置客户对应的证照

设置每个客户需要管理的证照，同时要设置对每个证照要管理的内容（效期、经营范围）

设置客户对应的经营范围

设置客户的经营药品分类，可以针对每个证照进行设置。

在各个业务环节，系统会针对客户的证照效期和经营范围作业务控制

1

采购员

收集供应商证照和相关资料

为供应商资质审批准备资料

采购部

2

填制供应商首营审批表

系统中制单

3

采购经理

审批

从采购业务角度对供应商进行审批

4

从质管角度对供应商进行审批

质管部

5

质管副总

最终审核

质量副总

6

数据管理员

转入供应商档案

把审批通过的供应商信息转入供应商档案，并补充完整其他信息

IT部

7

供应商证照管理

维护供应商的证照信息

8

供应商经营范围设置

按照药品分类进行经营范围的设置

收集药品证照和相关资料

为药品首营审批准备资料

填制药品首营审批表

从业务角度对药品进行审批

从质管角度对药品进行审批

转入存货档案

维护相关档案

维护价格等业务信息

验收员

审核验收记录

针对前续的入库验收流程进行审核

质量部

填制拒收报告单

针对拒收数量生成拒收报告单

填制到货拒收单

根据拒收报告单生成到货拒收单

业务员

和客户签订销售订单

销售部部

参考销售订单生成采购订单

基于待发货，验收到供应商现场进行验收

只有验收合格的药品才能发货

会计

根据采购订单、销售订单生成采购发票和销售发票

财务部

销售员

填制退货单

无

销售部

收货员

收货，通知验收员进行验收

系统外动作

储运部

作外观检查，并填制验收单

如果发现可疑的情况，则提交检验

如果提交检验，则填制检验通知单

质检员

作检验，并填制检验报告书

不合格数量信息回写验收单

审核验收单

针对验收单上的合格数量、不合格数量，分别走后续的业务流程。

确定重点养护品种

一般指贵重、易变质的品种

养护员

参照重点品种养护确认表生成药品养护档案

主要登记企业需要养护的药品，养护药品有详细的养护记录

根据在库品周期养护预警表生成，或者查询生成质量养护记录

实地养护，并填制养护记录

审核养护记录

如果无质量问题则结束，如果有，则自动生成停售通知单，后续走报损或者复检流程

审核药品停售通知单，系统自动生成质量复检通知单

检验，并填制质量复检记录单

如果合格，则恢复销售，否则走不合格品处理流程

略

仓管员

作报损申请

只有在填写了不合格品记录单之后才能作

通知销毁

办理出库

销毁

复核出库记录

仓库保管员

对出库记录作复核