小旋风完整用户手册SOP含试剂Word格式文档下载.docx
- 文档编号:20634841
- 上传时间:2023-01-24
- 格式:DOCX
- 页数:20
- 大小:32.19KB
小旋风完整用户手册SOP含试剂Word格式文档下载.docx
《小旋风完整用户手册SOP含试剂Word格式文档下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《小旋风完整用户手册SOP含试剂Word格式文档下载.docx(20页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
测量围:
3-18%
正常参考值:
4.5-6.3%
标本量和检测时间:
5微升全血,首例3分钟即可完成检测
抗干扰性:
其他血红蛋白无干扰
2、U—Albumin(尿微量白蛋白)
A、临床意义:
糖尿病肾病是一常见的、较为严重的糖尿病并发症,具有较高的发病率和死亡率,早期测定尿微量蛋白对阻止和延缓糖尿病肾病的发展具有十分重要的临床意义,微量白蛋白尿是指含量位于20—200mg/L之间。
研究表明:
尿微量白蛋白的测定在监测肾功能早期损害具有十分重要的意义,可以在肾功能损害可逆转阶段时发出警告,能有效防止和延缓患者肾功能进入不可逆转期。
操作简便、快速、准确、操作全过程仅需3分钟;
标本量小,仅需50微升尿液;
特异性强,可抗多种物质干扰;
C、技术指标:
检测原理:
利用胶体金双抗体夹心法原理
测量围:
5-200mg/L
正常参考值:
<
30mg/L
50微升尿液,3分钟检测
特异性强,能抗尿液中多种物质干扰
3、CRP(C—反应蛋白)
A、临床意义:
CRP是一种急性相蛋白,在急性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、败血病等疾病时期明显增高,血液中CRP有发病6—12小时后迅速上升,上升幅度可高达百倍。
因此CRP被认为是监测感染最好的广谱性标志物。
临床试用于:
区分细菌性感染和病毒性感染,监测疾病动态过程,观察抗生素药物治疗效果等。
B、优点
快速、简便、准确、仅需2分钟
类风湿因子、脂类等无干扰,特异性强
可用于手指采样直接应用,单人份操作,极为方便
8-250mg/L(全血);
5-150mg/L(血清、血浆)
10mg/L
5微升全血、血清、血浆,2分钟完成检测
不受类风湿银子(RF)的干扰
4、D-Dimer(D—二聚体)
纤维蛋白降解产物一二聚体水平的升高,表明体存在着频繁的纤维蛋白降蛋白降解过程,因此,纤维蛋白降物产物D一二聚体是弥漫性血管凝血(DIC)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)等血栓性疾病的辅助诊断,溶栓治疗的监测,肿瘤辅助诊断的指标。
临床应用:
1、诊断深静脉栓塞(DVT),肺栓塞(PE)
2、弥漫性血管凝血(DIC)的诊断
3、纤溶过程的早期检测--血栓发生风险性评价
4、妊娠与分娩复杂性评价
5、血栓形成过程与溶栓治疗监测
6、肿瘤的辅助诊断
B、优点:
快速、简便、准确、仅需2分钟
高胆红素及血红蛋白无干扰,特异性强
0.1-20mg/L
0.3mg/L
标本量:
5微升去血小板血浆
检测时间:
2分钟完成检测
NycoCardReaderⅡ多功能全定量检测仪
第一步:
取下检测笔(pen)的盖帽,将其插入笔架中。
第二步:
按下“on”键,开机,仪器进行自身散射光调整(Adjusting),
该过程约需要15秒左右的时间,等待。
第三步:
听到“嘀”一声,提示散射光调整结束。
仪器自动进入下一程序,进行调零(calibrate),按下确认键(enter),仪器提示打开调零白板(openlid),放上检测笔(placepen),按下,仪器自动检测,等待(calibrating,wait……),听到“嘀”一声,
提示调零结束。
第四步:
仪器自动进入下一程序,等待选择检测项目(entertest),按下确认键,利用“on/select”键进行项目的选择。
确定检测项目,按下确认键(enter),进行确认,仪器进入操作待机状态。
此时试剂盒检测步骤完成后即可进行检测。
第五步:
检测结束,按下退出键(quit),进入关机(off)菜单,按下确认键(enter),关机。
或10分钟不进行任何操作,仪器将自
动关机。
按键名称
按键功能
ENTER
确认键
ON/SELECT
开机/选择键(关机时为开机键功能;
开机后为选择键功能)
QUIT
退出键
仪器的操作详细说明
一、NycoCardREADERII仪器概述
NycoCardREADERII仪器每套包括:
名称
数量
NycoCard读数仪
1台
NycoCard光学探头
1个
充电器
电池(可反复充电)
3节
可换笔尖
7个
可换圈
NycoCardREADERII定标白板
7块
NycoCardREADERII背景灰板
1块
仪器用以下三个键进行操作:
ON/SELECT:
开机/选择项目
ENTER:
确认
QUIT:
退出,关机
二、仪器装备的检查
1.拆包
拆包时,请查对包装里的组成成分与前面所例的是否一致,是否有损坏的东西。
[填好仪器的保修卡,寄回当地的经销商,否则将无法进行一年的免费保修!
]
2.放置
将仪器放置在一个清洁且经常使用的桌子上,避免对仪器的直接照射。
温度尽量保持在18-25℃。
仪器不能直接接触到水或其他液体。
使用时,将背景灰板垫于仪器下,避免光线照射的影响。
3.充电
NycocardREADERII型用的是3节1.2v可反复充电并可更换的锂电池。
[注意:
新电池使用前必须充电。
充电步骤:
(1)将充电器的连接插头插到位于仪器后面的电池充电插座。
(2)将充电器的另一头插到220V电压输出线上。
新仪器使用前必须充电14小时!
4.仪器的检查
步骤:
(1)将光学探头放置到笔架上。
(2)按“ON/SELECT”键,屏幕上会出“READERIIv*.*/(Adjusting)”进行散射光调整,听到“嘀”一声后,说明散射光调整完成,屏幕上会出现“Mainmenu/Calibrate”,说明仪器正常,等待使用。
(3)将“ON/SELECT”键按三下,屏幕上出现“Mainmenu/off”。
(4)按“ENTER”键,关机。
5.重新充电和更换电池
当“BatteryLow”出现在屏幕上时,或屏幕上的字会变暗,提示电池电量不足,需重新充电。
在充电过程中,仪器可以同时使用,为了确保仪器得到强劲的电力,充电10分钟后方可边充电边操作。
电池也有一定的使用寿命,当它不能将电量充满时,应更换新的1.2v充电电池。
三、操作过程
1.NycocardREADERII的定标
正确的定标是确保仪器重复精确读数的必要步骤。
散射光调整和空白调零程序就是对于任何不同测量条件和笔尖各种变化可能引起的各种误差的调整。
散射光调整可以校正不同光照测量环境,不同物理条件和笔尖密封性变化情况下的环境变化所带来的干扰。
定标过程在一块白色定标板上完成,它可用于所有NycoCard试剂测量的空白定标,它装在一个黑盖子下面,为了防止灰尘污染。
如果这块白板污染或损坏了,仪器将显示“ERROR!
Recalibrate”,请立即更换。
定标步骤:
(1)取下探头盖帽,插到笔架上。
(2)按“ON/SELECT”键,出现“READERv**/(Adjusting,waiTing)”数秒以后“Mainmenu/Calibrate”出现在屏幕上,表示可以定标。
(3)按“ENTER”键,“CalibrateWhite/Openlid”出现在屏幕上,然后会出现“CalibrateWhite/PlacePen”。
(4)打开黑色盖子,在上面装有一块调零白板,把探头从笔架上取下,放在调零白板上,按下去,按到不能按为止。
屏幕上会出现“CalibrateWhite/ActiveWait”,接着会出现“Calibrated”在屏幕上闪烁,然后屏幕上会出现“READERIIv*.*/Closelid”。
(5)然后盖上盖子,保持定标白板的干净。
(6)把探头放到笔架上,定标完成。
2.测量试剂的步骤
(1)定标完成后,屏幕上会出现“Mainmenu/Entertest”,按“ENTER”键屏幕上出现“Test:
CRPwholeblood”,表示测量CRP全血标本。
按“ON/SELECT”键来选择你所要测定的项目,还有CRPserum/plasma(测量CRP血清/血浆标本),HbAlc(测量糖化血红蛋白),D-Dimer(测量D-二聚体),U-Albumin(测定尿微量白蛋白)。
(2)当你选定一个项目以后,按“ENTER”键,进入该检测项目的测定。
如:
屏幕上出现“MeasureCRPs/p”,表示当前进行CRP血清/血浆标本的检测。
(3)把探头从笔架上取下,把笔端对准检测板上的检测孔按下去,屏幕上出现“MeasureCRPs/p/ActiveWait”,几秒以后,测量结果出现在屏幕上。
当您要连续测定下一个标本时,直接再按一下“ENTER”,出现“PlacePen”后,再将探头插到下一个检测板的检测孔上,按下去,几秒以后第二个结果将显示在屏幕上。
(4)当测定完毕后,连续按下“QUIT”键,直到屏幕上出现“Mainmenu/off”,再按“ENTER”键关机或十分钟不进行任何操作,仪器将自动关机。
3.电源保护装置
如果仪器在开着的情况下,10分钟之没有人触摸它三个键的任何一个键,电源会自动被切断。
注意:
在仪器自动关机前的最后一个测定结果将会被储存。
4.其它功能
开机定标后,屏幕上出现“Mainmenu/EnterTest”,说明你可进入检测项目的定量测定,如果您需要进入其他功能,按一下“SELECT”键,屏幕上会出现“Mainmenu/Options”。
其中,包括Option/Timer(计时器),Option/Enterlanguage(选择操作语言),Option/Colourintensity(颜色强度测定),Option/Newwhite(测定新空白调零值)。
定时的启动和关闭
步骤:
(1)当您按了“ENTER”键后,会出现“Option/timer”再按一下“ENTER”键,会出现“Timer/CRPwholeblood”如果你要启动或关闭其它试剂的定时,请按“SELECT”,选择所需项目。
(2)如果你选择CRP全血,按一下“ENTER”键,屏幕上出现“Timer/on”,说明定时被启动。
如要关闭,再按一下“SELECT”,屏幕会出现“Timer/off”,说明定时被关闭。
(3)确定选择Timer/ON或Timer/off后,再按一下“ENTER”键,回到“Mainmenu/Entertest”。
改变语言
步骤:
(1)当屏幕显示“Option/Enterlanguage”,说明进入改变语言程序,按一下“ENTER”键,“Newlanguage/English”会出现在屏幕上。
(2)按“SELECT”键来选择你所需的语言,有Newlanguage/German和Newlanguage/French可选择。
(3)选择好以后,按一下“ENTER”键。
新白板定标值的测定
随着仪器的不断使用,仪器的空白调零板会被污染或损坏,超过仪器所能自动调节的围,当“ErrorRecalibrate”信息出现在屏幕时,说明需要重新测量白板定标值,操作步骤如下:
(1)进入“Mainmenu/Option”操作程序,按“SELECT”键,直到屏幕显示“Option/Newwhite”。
(2)按“ENTER”键,屏幕上出现“Newwhite/Openlid”,接着显示“Newwhite/Placepen“。
(3)把定标白板盖子打开,更换好调零白板,把探头按到白板上,按下去,屏幕上出现“Newwhite/ActiveWait“,听到“嘀”一声后,说明完成。
显示中英文对照
显示英文
中文翻译
adjusting,waiting…
散射光调整,等待…
ERROR!
readj…
散射光调整错误,重新进行…
Calibrate
空白调零
Recalibate.
空白调零错误,重新进行
Openlid
打开盖子
Placepen
放上检测笔
Calibrated
空白调零完成
Closelid
关上盖子
Entertest
进入检测项目
CRPserum/plasma
C-反应蛋白血清/血浆
CRPwholeblood
C-反应蛋白全血
HbA1c
糖化血红蛋白
D-dimer
D-二聚体
U-Albumin
尿微量白蛋白
Options
其它功能
Timer
计时器
Enterlanguage
进入操作语言
English
英语
German
德语
French
法语
Colorintensity
颜色强度检测
Newwhite
新白板空白值的重新测定
Off
关机
Above***mg/L
超过***mg/L
Below***mg/L
低于***mg/L
ReduceHbconc.
降低血红蛋白浓度
Hbconc.toolow
血红蛋白浓度太低
Batterytoolow!
电力不足!
NycoCard仪器常见问题说明
现象
现象说明
解决方法
开机后出现
*ReaderII
AdjustERROR!
散射光调整错误
1.取下探头上笔尖,用吸耳球清洁至无灰尘,用吸耳球清洁笔架至无灰尘。
仍出现ERROR进行下一步处理。
2.更换一只新的笔尖。
3.将探头放在桌面上,开机,跳过散射光调整,可以继续操作仪器。
然后至电7。
白板定标后出现
ERROR!
Recalibr
白板定标错误
1、关机后重新开机,散射光调整后出现:
Calibrate.按S键两下至Options,再按Enter键,通过Select键选择到Newwhite,按Enter键,提示Placepen,重新定标。
2、更换一块新的白板,开机后重复1操作。
3、仍无法通过定标,请至电7。
*TimerCRPS/P
Min00:
Sec20
到计时功能
关机后重新开机,散射光调整后出现:
Calibrate.按Select键两下至Options,按Enter键,通过Select键选择到Timer,按Enter键,通过Select键选择到出现到计时的项目,按Enter键,出现TimerON,按Select键选择到OFF,按Enter键确认,即取消到计时功能。
开机散射光调整结束后
出现以下显示:
**Hauptmenu**(德语)
Eichnug
*Menuprincipal*(法语)
***Huvudmeny**(瑞典语)
Kalibroi
**Paavalikko**(芬兰语)
*Menuprincipal*(西班牙语)
Calibrar
*Menuprincipale*(意大利)
Calibra
***Hovedmenu**(丹麦)
Kalibrering
***Hovedmeny**(挪威)
Kalibrer
***Hovedmeny**(荷兰)
选择了非英语的其他外语
(本仪器有英、德、法、瑞典、芬兰、西班牙、意大利、丹麦、挪威、荷兰十种外语)
请至电7(生泰祥科贸-中国北方总代理)。
C-反应蛋白定量检测标准操作规程(SOP)
1.项目名称、检验方法名称
●C-反应蛋白
●免疫渗滤试验
2.方法学原理
本试剂盒利用固相免疫双抗体夹心法原理,稀释后的样品加样于反应板,标本流过反应膜,CRP分子即被固定于膜的CRP特异性单克隆抗体所捕获,然后和随后加入的胶体金抗体缀合物相结合,未结合的金标抗体,用洗涤液将其从膜上清除,膜下滤纸层将吸收过剩的液体。
当标本中CRP达到病理水平时,膜上将出现紫红色,颜色的强度和CRP浓度成正比,用NycoCardREADERⅡ金标定量仪即可作定量测定。
3.试剂品牌、规格、含物
●挪威Nycocard
●规格及含物
1)反应板:
2×
24块每块板均有已包被抗CRP单克隆抗体的膜。
2)R1稀释液:
2×
26×
0.4ml硼酸盐缓冲液(PH9.0)及表面活性剂。
3)R2缀合物:
1×
3.0ml含有用胶体金标记的抗CRP单克隆抗体。
4)R3洗涤剂:
1×
3.0ml硼酸盐缓冲液(PH9.0)及表面活性剂。
5)阳性质控品:
1×
0.5ml加入纯化CRP的人血清。
6)5l毛细吸管:
50-60支
4.仪器品牌、型号
●挪威Nycocard
●ReaderII
5.操作步骤
1)标本稀释加5l血标本或质控品到含有R1稀释液的试管中,盖紧试
管并充分混匀10秒钟。
2)加样加入50l稀释的血样本或稀释的质控品于反应板,待样本
充分渗入反应膜(约30秒)。
3)加R2缀合物加1滴缀合物于反应孔。
让缀合物渗入反应膜(约30秒)。
4)R3洗涤液的应用加1滴洗涤液于反应孔。
让洗涤液渗入反应膜(约20秒)。
5)结果判读应用NycoCardREADERⅡ定量仪在5分钟读取结果。
6.参考围
●测量围:
全血标本(8-250mg/L),血清或血浆标本(5-150mg/L)
●正常值围:
CRP水平大于10mg/L通常被认为是病理性的
7.临床意义
1)CRP水平大于10mg/L通常被认为是病理性的。
2)病毒及轻度细菌感染,CRP浓度呈低水平或中度水平增加(可高达50mg/L)。
3)当严重的细菌感染时就显著增加(大于60mg/L)。
8.病人准备、标本要求
加有或未加抗凝剂的毛细血管及静脉血的全血、血清、血浆(肝素、枸橼酸盐或EDTA)都能应用。
9.注意事项
1)不同批号的试剂不得混用。
2)阳性对照品是用斯堪的那维亚血液中心志愿献血员的血所制备,每个献血员都经检查HbsAg、HCV及HIVⅠ和Ⅱ均为阴性。
虽然如此,处理质控品时还是应当像对病人标本一样谨慎小心。
3)使用前将R1置于室温(15-25℃)平衡。
R2缀合物,R3洗涤液及反应板可直接使用或平衡到室温使用。
4)吸管头或手不能接触反应膜。
5)在每步加液之间更换吸管头。
6)整个操作连续进行,不能中断。
7)使用NycoCardREADERⅡ定量仪时,检测全血标本用全血模式,检测血清、血浆或质控标本用血清/血浆模式。
8)在全血模式中,是以血球比积40%为基础换算为血清CRP浓度。
对实际血球比积偏离40%的样本,其试验结果应该按下表乘以对应系数加以校正。
血球比积%
系数
20-29
0.8
56-58
1.4
30-36
0.9
59-61
1.5
37-42
1.0
62-63
1.6
43-47
1.1
64-65
1.7
48-51
1.2
66-67
1.8
52-55
1.3
68-69
1.9
血球比积参考围:
女子35-44%
男子39-48%
糖化血红蛋白定量检测标准操作规程(SOP)
●糖化血红蛋白
●微粒色谱法
本试剂盒包含多孔性滤膜装置,含试剂的试管和洗涤溶液。
试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子,其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。
血液加入试剂中,红细胞立即溶解,使全部的血红蛋白都沉淀,硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。
血液和试剂混合后加入滤膜装置,所有沉淀的血红蛋白,不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。
过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。
通过NycoCardREADERⅡ金标定量仪测定蓝色(糖化血红蛋白)和红色(总血红蛋白)的强度,可以计算样品中的HbAlc的百分比。
1)反应板(含滤膜)1×
24块
2)试剂R11×
24×
0.2ml含有锌的甘氨酰胺缓冲液,染料硼酸缀合物及表面活性剂。
3)洗涤液R21×
2.0ml吗啉缓冲液及表面活性剂。
4)未提供的材料
·
5l吸管或毛细管,用于加样品
25l吸管,用于加反应混合物及洗涤液
4.操作步骤
1)分离血红蛋白和糖化血红蛋白:
加5l全血于含R1的试管中,混匀,室温放置2分钟。
(注意:
保证在混合后毛细管是完全空的。
)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 旋风 完整 用户手册 SOP 试剂
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)