医疗器械质量体系 记录表单Word文件下载.docx
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文件借阅登记表FR/JL/01-06
序号
文件编号
借阅人
借阅日期
日期
归还日期
确认人
备注
外来文件清单FR/JL/01-07
文件实施/生效日期
份数
来源
□顾客□非顾客
□非顾客□顾客
文件更改申请表No:
FR/JL/01-04
/状态版本
申请部门
申请人
申请日期
更改类别
□新增加□删除□原内容更改
更改前内容:
更改后内容:
是否涉及其他文件
□是
□相关文件名称:
编号:
版本:
□否
是否需要培训
□培训对象
否□
更改后实施日期
20年月日
审核人意见
/签署
批准人意见
/签署日期:
文件销毁登记表FR/JL/01-05
销毁原因
部门负责人意见:
公司意见:
质量管理体系记录清单FR/JL/02-01
记录名称
版本
使用部门
保存期限
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
员工试用期考核记录FR/JL/03-01
No:
姓名
职务
部门
工号
考核内容
考核结果
遵章守纪(5%)
分10□分□8分□5
沟通能力(10%)
□□10分8分□5分
团队精神(15%)
□5分□10分□8分
工作态度(20%)
5分□8分□分□10
)工作效率(10%
分□5分8□10分□
工作质量(10%)
5分□□10分□8分
)创新意识(5%
□10分□8分□5分
)工作满意(10%
分分□8□5□10分
)5%出勤情况(
□5分10□分□8分
)工作服从(10%
□8分□5分□10分
合计
考核人:
直接主管意见:
签名/日期:
部门主管意见:
考核结论:
年度培训计划FR/JL/03-02
1
2
3
受训部门
培训内容
培训师资
培训教材
培训方式
培训日期
培训课时
考核方式
备注
编制
审核
批准
培训申请表FR/JL/03-03
申请部门:
综合部
培训对象
培训原因
培训日期
审核
雇员培训记录:
NOFR/JL/03-04
培训内容
质量体系
培训老师
培训时间
培训地点
接受培训人员签到和培训效果记录表
签名
部门/职务考核结果
培训效果评价表FR/JL/03-05
培训课程
人课授
评价方式
□书面考试;
□抽查理论提问;
□工作实践考察
培训内容概要:
评价结果:
评价部门/人/日期:
不符合处理措施:
责任部门/人:
预计实施日期:
特殊岗位员工资格确认表FR/JL/03-06
姓名
岗位名称
资格证书
证书颁发单位
聘用批准人
员工个人培训档案FR/JL/03-07
姓名
部门
教育背景
职务
历经培训
受训内容
培训单位
200
年第次内审实施计划FR/JL/04-01
审核目的
验证公司质量管理体系的符合性和有效性,寻找持续改进的机会
审核依据
ISO9001:
2000标准;
公司质量管理体系文件;
相关法律法规要求及顾客有关要求
审核范围
公司质量管理体系覆盖的所有区域和场所、过程
审核时间
审组核
审核组长:
组员:
审核行程
日程
受审部门及要素
时间
要素部门/
审核员
首次会议
中午休息
审核组内部会议
中午休息
审核组内部会议
末次会议
/批准日期:
20年第次内审检查表FR/JL/04-02
审核员
受审部门
审核条款
审核内容及方法
审核记录
评价
—严重不合格D—轻微不合格;
C—观察项;
B—合格;
A备注:
20年第次内审报告FR/JL/04-03
审核目的
审核依据
审核范围
组审核
审核情况综述(可附页)
审核结论
附录
内部质量审核不符合项报告FR/JL/04-04
编号:
部门:
被审核部门综合部范围
依据、标准
审核类型
定期不定期
不符合项目
附件
审核员:
部门代表:
纠正措施预定完成日期:
追踪结果
实际完成日期:
审核小组组长:
审核员:
管理评审计划FR/JL/05-01
评审目的
评审质量、环境管理体系实施的适宜性、充分性、有效性
评审时间
评审地点
公司
评审主持
评审组织
评审记录
出席人员
总经理、管理者代表、各部门负责人、贯标工作小组成员
评审内容
项目
责任部门
内、外部审核结果
管理者代表
顾客及相关方反馈的信息
营业部
过程的业绩和质量的符合性
各部门
纠正及预防措施的实施状况
以往管理评审跟踪措施
可能影响质量体系的内外部变化及引起的文件修改
质量方针和目标的实现及适宜性评估
组织和资源的有效性和充分性
各单位对持续改进建议
各部门根据评审内容要求准备相应资料,编写书面材料,于月日前交办公室汇总后报管理者代表审核,以便管理评审使用。
请有关人员安准备工作
排好日常工作,依时出席管理评审会议我。
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
管理评审会议纪要:
FR/JL/05-02No
会议主持
日期
会议主题
参加人员
会议内容
议题简要内容
评价
改进意见
审核:
记录:
管理评审报告FR/JL/05-03
评审目的
评审时间
评审地点
评审主持
评审记录
评审综述
评审结论
会议签到表FR/JL/05-04
类别
□□□□其他:
内审末次会议管理评审会议内审首次会议
部门
职务
合理化建议书FR/JL/05-05
提出人
所在部门
提出时间
现状分析
建议内容
相关部门意见
管代意见
□同意采纳□否决□需相关部门会议讨论
□需要提交公司管理评审讨论确定
相关落实措施
建议处理结果验证
FR/JL/06-01产品要求评审表
□初次评审□修订(原评审号:
)序号:
顾客名称
定货日期
交付日期
定货数量
信息来源
□电话记录□附招标书或合同草案等共页
顾客对产品明示与潜在的要(技术要求、求支持质量要求、服务、价格等)
填写人:
足公本司为满出作求顾客要的承诺
法家、业行国律、法规要求
(评审物供应部料供应能力)
(评审物开发部料供应能力)
(评审物生产部料供
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