直肠癌新辅助治疗解读.ppt
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2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌新辅助治疗解读直肠癌新辅助治疗解读中山大学肿瘤医院高远红复旦大学肿瘤医院李桂超章真2016-12-182016CSCO结直肠癌指南发布会上海4.1.3cT3以上或N+(局部进展期)直肠癌的治疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海解读内容解读内容直肠癌术前新辅助放化疗的定位同期放化疗的化疗药物选择长程放疗与短程放疗新辅助放化疗后-手术的时间间隔调强放疗与三维放疗术后辅助化疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海1.术前新辅助放化疗术前新辅助放化疗仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌单纯手术治疗局部复发率直肠癌单纯手术治疗局部复发率TNMTNM分期分期临床分期临床分期局部复发率局部复发率T1-2N0M0T1-2N0M0II10%10%T3-4N0M0T3-4N0M0T1-2N1M0T1-2N1M0A-BA-BAA15%-30%15%-30%T3-4N1-2M0T3-4N1-2M0B-CB-C40%-50%40%-50%2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌单纯手术的生存率直肠癌单纯手术的生存率TNMTNM分期分期临床分期临床分期55年生存率年生存率T1-2N0M0T1-2N0M0II90%90%T3-4N0M0T3-4N0M0A-A-BB60-85%60-85%T1-2N1M0T1-2N1M0T3-4N1M0T3-4N1M0T1-4N2M0T1-4N2M0AABBCC25-65%25-65%TanyNanyM1TanyNanyM1IVIV5-7%5-7%2016CSCO结直肠癌指南发布会上海手术手术+术后辅助放疗术后辅助放疗/化疗,优于单纯手术:
化疗,优于单纯手术:
-降低降低复发、提高复发、提高生存生存NSABPR01术后放疗降低局部复发术后放疗降低局部复发16%-25%16%-25%术后化疗提高了术后化疗提高了DFS、OSGITSG放疗放疗+化疗降低了各类复发化疗降低了各类复发33%-55%NEJM1985;312(23):
1465-72,JNatlCancerInst1988;80
(1):
21-29NIHconsensusJAMA1990;264(11):
1444-50NEJM1991;324(11):
709-15JClinOncol1997;15(5);2030-9JClinOncol1993;11(10):
1879-872016CSCO结直肠癌指南发布会上海SwedishRectalTrial.NEnglJMed1997;336:
980-98727%11%74%65%P0.001P=0.002局部复发率局部复发率生存率生存率术前放疗术前放疗+手术,优于单纯手术手术,优于单纯手术2016CSCO结直肠癌指南发布会上海术前放化疗术前放化疗术后放化疗术后放化疗P值值局部复发局部复发6%13%0.006远处转移远处转移30%34%NS3-43-4级毒性级毒性27%27%40%40%0.050.05总生存总生存76%74%NS保肛率保肛率39%39%19%19%0.050.05Saueretal.NEnglJMed.2004.21;351:
1731-40术前放化疗,优于术后放化疗术前放化疗,优于术后放化疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海LROSMRLROSMR术前同期放化疗,优于术后同期放化疗术前同期放化疗,优于术后同期放化疗6%6%VSVS13%13%P=0.006P=0.00676%76%VSVS74%74%P=0.80P=0.8036%36%VSVS38%38%P=0.84P=0.84SauerR,etal.NEJM,351:
1731-1740,20042016CSCO结直肠癌指南发布会上海术前同期放化疗优于术后同期放化疗术前同期放化疗优于术后同期放化疗RohMS,etal.JCO,27:
5124-5130,2009术前放化疗术前放化疗(%(%)术后放化疗术后放化疗(%)PP值值55年无病生存率年无病生存率64.764.753.453.40.0110.01155年总生存率年总生存率74.574.565.665.60.0650.06555年总复发率年总复发率23.923.927.527.50.0120.01255年局部区域复发率年局部区域复发率10.710.710.710.70.6930.693pCRpCR15.015.0/NSABPR-03NSABPR-032016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐推荐11术前新辅助放化疗术前新辅助放化疗+手术手术+辅助化疗的治疗策略,仍是中低辅助化疗的治疗策略,仍是中低位局部晚期直肠癌(位局部晚期直肠癌(、期)的标准治疗策略。
期)的标准治疗策略。
“术前化疗术前化疗+放化疗放化疗+手术手术”策略证据来源于少数策略证据来源于少数期或期或回顾性临床研究,可作为一种治疗选项。
回顾性临床研究,可作为一种治疗选项。
局部复发风险低者考虑局部复发风险低者考虑“手术手术+辅助化疗辅助化疗”,或,或“新辅助新辅助化疗化疗+手术手术+辅助化疗辅助化疗”。
证据来源于少数。
证据来源于少数期或回顾性期或回顾性临床研究。
临床研究。
2016CSCO结直肠癌指南发布会上海(11)5-Fu5-Fu与与CapecitabineCapecitabine(XelodaXeloda)等效吗?
)等效吗?
2.2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前同期放化疗随机研究直肠癌术前同期放化疗随机研究术前术前术后术后例数例数pCR(%)保肛保肛(%)局部复局部复发发(%)5年年DFS(%)5年年OS(%)EORTC22921Bosset2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD9203Gerard2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.001525316.58.1P=0.00356596667PolishBujko2007RT(5x5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458(4)55(4)67(4)66(4)BossetJF,etal.NEJM,355:
1114-1123,2006BossetJF,etal.JCO,23:
5620-5627,2005ColletteL,etal.JCO,25:
4379-4386,20072016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
5Fuvs.5Fuvs.XeladaXelada(期研究期研究-1-1)随随机机分分组组对照组对照组(N=127)实验组实验组(N=97)RT:
50.4Gy5-FU:
500mg/m2,D1-5,2周期LV:
20mg/m2,D1-5,2周期RTRT:
50.4Gy50.4GyXelodaXeloda:
1650mg/m2,D1,21650mg/m2,D1,2周期周期LVLV:
20mg/m2,QD,220mg/m2,QD,2周期周期Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:
52-572016CSCO结直肠癌指南发布会上海5-Fu5-Fu组组XelodaXeloda组组PP值值pCRpCR11.411.422.222.20.00420.0042降期降期(T)(T)393961.161.10.0020.002降期降期(N)(N)68.768.787.587.50.00050.0005保肛率保肛率42.142.166.766.70.0210.021直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
5Fuvs.5Fuvs.XeladaXelada(期研究期研究-1-1)Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:
52-572016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
5Fuvs.Capecitabine5Fuvs.Capecitabine(期期NSABPR04NSABPR04)JClinOncol2014;32:
1927-342016CSCO结直肠癌指南发布会上海NSABPR04NSABPR045Fu5Fu与与CAPECAPE疗效与毒副反应相当(疗效与毒副反应相当(16081608例)例)2016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐推荐2-12-1术前同步放化疗方案中,同步化疗药物术前同步放化疗方案中,同步化疗药物5FU5FU与与CAPECAPE等效,等效,推荐等级相同推荐等级相同JClinOncol2014;32:
1927-342016CSCO结直肠癌指南发布会上海(22)同期放化疗方案中的奥沙利铂)同期放化疗方案中的奥沙利铂2.2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
奥沙利铂奥沙利铂(NSABPR04NSABPR04)JClinOncol2014;32:
1927-342016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
奥沙利铂奥沙利铂(NSABPR04NSABPR04)没没有有带带来来临临床床结结局局的的进进一一步步改改善善,包包括括研研究究终终点点ypCRypCR、保肛率、手术切除率等,反而毒性增加、保肛率、手术切除率等,反而毒性增加需要长期随访以观察远期的局部复发率及需要长期随访以观察远期的局部复发率及PFSPFS2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
奥沙利铂奥沙利铂(STAR01STAR01)pCR16%vs16%pCR16%vs16%G3-4G3-4毒副反应毒副反应8%vs24%,p0.0018%vs24%,p0.0012016CSCO结直肠癌指南发布会上海后续报道:
后续报道:
STAR-01研究的总生存率R04研究的局部控制结果2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
奥沙利铂奥沙利铂(ACCORD12/0405-Prodige2ACCORD12/0405-Prodige2)相似结果-CAPE/RT(45Gy)与CapeOx/RT(50Gy)-研究终点:
pCR(13.9%vs19.2%,p=0.09)-Near-pCR(39.4%vs28.9%,p=0.08)-CapeOx/RT放疗剂量较高(50Gy)-未转化生存获益:
3年局部复发率、OS、DFS2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗:
直肠癌术前放化疗:
奥沙利铂奥沙利铂(CAO/ARO/AIO-04CAO/ARO/AIO-04)阳性结果-FU/RT(45Gy)与FU+Ox/RT(45Gy)-pCR(17%vs.13%,p=0.034),5FU应用有差异-主要终点:
3年DFS(75.9%vs71.2%,p=0.03)-辅助化疗中应用了奥沙利铂2016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐推荐2-22-2术前同步放化疗方案中,不推荐使用奥沙利铂术前同步放化疗方案中,不推荐使用奥沙利铂JClinOncol2014;32:
1927-342016CSCO结直肠癌指南发布会上海(33)同期放化疗中)同期放化疗中伊立替康伊立替康(CPT-11)(CPT-11)2.2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016CSCO结直肠癌指南发布会上海pCR:
14%-38%pCR:
14%-38%;降期:
降期:
35%-78%35%-78%Anti
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- 直肠癌 辅助 治疗 解读