质量环境管理体系内审检查表9000 14000文档格式.docx
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对此类外包过程的控制是否已经在质量管理体系中加以识别
询问受审核人,是否存在外报过程:
是□,具体是:
控制部门是:
相关过程的控制是否已经在相关文件中对其控制进行了描述,查阅文件:
Q4.2.1
E4.2
质量环境管理体系文件是否符合标准要求
询问受审核人方针和目标,能□否□回答;
索取质量环境手册,能□否□提供;
查阅程序文件,是□否□包含六个必须的程序文件;
索取相关作业文件,能□否□提供;
查阅质量记录表格,是□否□已制定
4.2.2
组织是否已经编制和保持质量环境手册
质量环境手册是否包括;
a)质量环境管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性
b)为质量环境管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量环境管理体系过程之间相互作用的表述。
是□通过表述
E4.3.1
组织是否已经编制程序文件,以确保环境因素得到识别、控制,并能保证及时更新;
是否责成相关部门对各自的进行了充分控制
查阅程序文件:
到各部门进行验证:
是□
否□部未能对进行充分控制
Q5.1
E4.3.3
最高管理者是否向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性
是□通过
等方式传达;
是否建立程序并在各职能层次上建立、实施并保持目标和指标
这些目标和指标是否可测量
是否建立了必要的方案已实现目标和指标
E4.4.1
是否提供了必要的资源以确保体系的建立实施和保持
询问受审核人,是否配备了包括人力资源、基础设施、工作环境必要的资源:
是□
否□欠缺的方面是:
Q5.2
最高管理者是否以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足
询问受审核人,如何确保顾客要求得到确定和满足:
通过
等方式进行
Q5.3
最高管理者是否确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适用;
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。
询问受审核人:
Q5.4.1
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标是否是可测量的,并与质量方针保持一致。
查阅质量目标分解记录:
是□否□已经得到分解
5.4.2
最高管理者是否确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
询问受审核人并查阅文件:
Q5.5.1
E4.4.3
最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通
查阅管理文件,是否对各部门、各岗位的工作职责规定完整:
各相关人员是否明确自己的职责(到各部门验证):
Q5.5.2
最高管理者是否指定一名管理者
管理者代表是否明确自己的职责
询问管理者代表,是否明确自己的职责
Q5.5.3
最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量环境管理体系的有效性进行沟通
询问受审核人是否规定各部门进行相关的沟通工作:
沟通方式有:
□电话□会议□座谈
□文件传递□黑板报
□其他
Q5.6
E4.6
是否进行了管理评审
是□(继续进行5.6条款审核)
否□(补充审核5.6条款)
是否对评审工作进行了有效策划
索取管理评审计划,查阅是否策划到位
管理评审输入是否完整
查阅管理评审的输入资料,是否包括以下方面的信息:
a)审核结果;
是□否□
b)顾客反馈;
c)过程的业绩和产品的符合性;
d)预防和纠正措施的状况;
e)以往管理评审的跟踪措施;
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改建的建议。
评审输出要求是否符合要求
查阅评审报告,是否包括与以下有关方面有关的任何决定和措施;
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求。
Q6.1
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
询问受审核人是否确定并提供:
否□在方面欠缺
Q8.1
组织是否策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程
询问受审核人是否已经依照PDCA模式建立了改进体系
主管领导是:
主管部门是:
生产部、车间
是否明确本部门的职责
询问受审核人,能□否□回答完整
Q4.2.3
E4.4.5
是否对本部门的文件进行了有效控制
索取部门的文件清单
抽查文件,是否能提供并现行有效
是否保持完好
是否对本部门的质量环境目标、指标进行了考核
索取质量、环境目标指标统计报表,查阅考核记录,各项指标是否已经达到要求
否□在项目上未达到,是□否□已经建立了实施改进的机制,以确保目标的实现
是否与相关部门实施了必要的沟通工作
询问受审核人是否规定各部门以及部门内部进行相关的沟通工作:
□其他
Q6.3
是否对相关设施设备进行了必要的控制和维护
索取设备清单,能□否□提供
索取设备检修计划,是□否□已经制定
索取关键设备的检修记录,查阅,是否按计划实施
维修是否到位并经过验收
Q6.4
是否提供了生产必需的工作环境
现场检查车间及其他工作场所,车间是否符合现场工作要求
否□在
项目上未达到
是否对环境因素做了有效识别
是否对各部门的重大环境因素做了明确
查阅环境因素评价表,对比工作现场,察看有无遗漏:
查阅重大环境因素,对照工作实际情况,查看是否合理:
是否对其形成文件和及时更新做了规定
查阅程序文件,并提问受审核人:
E4.3.2
是否识别了适用相关法律法规和其他应该遵守的要求
是否建立了获取这些法规的渠道
是否确定了这些要求如何适用于组织的环境因素
在建立、实施和保持管理体系是是否充分考虑了这些法律法规?
查阅法律法规清单,是否识别完整:
否□未收集到
询问受审核人如何获取这些法规,方法和渠道是否明确:
询问受审核人,在确定环境因素时,是否确定了这些要求如何适用
询问受审核人,在建立管理体系时,是否充分考虑了相关法律法规的要求:
Q7.1
是否对产品实现进行了必要的策划工作
查阅相关作业文件,对各过程的工艺、操作是否进行了明确描述
否□在方面欠缺
规定是否合理
抽查生产计划,是否对产品的生产加工作了明确要求
是否对目标指标进行了相应的分解,并视需要制定了相关的管理方案
询问受审核人,目标指标是否分解到位,并进行相关的考核:
查阅管理方案,方案是否制定到位,并有效执行:
Q7.5.1
对生产工艺指标是否进行了充分监督和控制
查阅最近一个月生产控制记录,对照生产工艺、作业指导书共查出项不合的操作
针对查出的不符合,是否有合理的解释
是否针对不符合采取了相应的纠正和纠正措施
是□(8.5条款审核验证)否□
Q7.5.2
是否识别并确认了特殊过程
询问受审核人,并查阅《质量手册》,特殊过程是否已经识别
是□为特殊过程
查阅特殊过程确认记录,特殊过程是否经过确认
确认结果是否满足过程能力
E4..4.6
相关程序、运行控制措施和规定是否得到有效运行
察看相关程序文件、管理制度、管理方案,运行控制措施是否得到了充分规定
否□未得到规定
现场察看个工作场所相关规定是否得到了有效运行
否□未按要求执行
Q7.5.3
是否对产品及相关设备等进行了标识
询问采取哪些措施以进行标识
□标签□包装
□标牌□分区
现场察看,标识是否对相关产品等进行有效区分
是否在产品出现问题或其他必要情况下进行了追溯
询问受审核人,是否明确追溯路径:
发货记录→生产记录→原辅料、记录→库存记录→供方
询问是否接到过顾客投诉
是否针对顾客投诉进行追溯并采取相关措施
是□,措施是□否□有效否□
是否针对生产过程中的不合格进行追溯并采取措施
Q7.5.5
是否对本部门控制之下的,包括顾客财产在内的产品进行了必要的防护
询问受审核人是否接到过顾客财产
是否对顾客财产进行了必要的防护
现场察看车间,生产过程中对产品是否进行了必要的防护
效果如何
良好□一般□很差□
E4.4.7
组织是否识别了可能对环境造成影响的紧急情况
相关应急措施是否得到了有效实施
查阅文件,相关因素是否得到了识别
察看演练记录,相关措施是否得到有效执行
E4.5.1
组织是否建立了监视和测量的程序,并进行了有效控制
察看文件,相关监控要求是否得到了制定:
察看监控记录,相关工作是否有效:
Q7.6
是否使用并维护了生产必要的监视仪器
现场察看监视装置,相关装置是否完好
各装置的校准状态是否经过标识
是否有监视装置处于校准周期之外
是□相关装置为
E4.5.2
是否建立了相应的程序,以规定对法律法规遵守情况进行评价
评价是否到位
察看文件,相关评价要求是否得到明确:
察看评价记录,相关工作是否有效:
Q8.2.3
是否对本部门控制下的过程进行了有效的监控
询问受审核人,除工作现场做的生产监控记录外,管理部门是否对生产过程进行了巡检
针对巡检查出的不符合是否采取了必要的措施
措施是否有效
Q8.3
E4.5.3
是否对不合格采取了必要的控制
询问生产过程中的少量不合格如何处理
报废□返工□让步□
是否出现过严重不合格
是否针对严重不合格采取了相关不合格采取了必要的措施
是□措施是
Q8.4
是否采取了必要统计分析方法
询问采取的统计方法有哪些
因果图法□统计报表法□
加权平均法□帕雷特图法□
其它
分析方法是否有效
Q8.5
是否针对本部门工作采取了必要改进措施
询问受审核人是否在工作过程中发现改进点
是否针对改进点采取了改进措施
查阅改进措施记录,并现场验证,措施是否经过验证有效
是否对公司所有部门的改进进行了有效控制
查阅改进措施的清单,公司各部门的改进措施是否进行了登记归档?
各部门的改进措施是否进行了整改并验证?
品管部
索取质量环境目标指标统计报表,查阅记录,各项指标是否已经达到要求
是否保持完好是□否□
E4.4.6
□电话□会议□座谈□文件传递□黑板报□其他
□标签□包装□标牌□分区
是否进行了标识使用的有效性的检查
检查结果看,效果是否有效
合格证→质检记录→生产记录→领料、记录→库存记录→采购记录→供方
是否针对顾客投诉,组织各部门进行追溯并采取相关措施
是□,措施是□否□有效
7.5.4
是否对顾客财产进行了登记识别
是否责成各部门对顾客财产进行了必要的防护是□否□
效果如何(现场验证)
本部门的环境因素是否得到有效识别,相关工作做是否得到有效控制
查阅环境因素评价和识别记录,识别是否到位:
现场察看,相关工作是否得到有效控制
是否配备了必要的监视和测量装置
索取监视和测量装置清单
对照国家标准和QS认证实施细则,看是否配备齐全
是否对监视和测量装置进行了校准
抽查校准记录,是否经过计量所校准
否□,未经校准
现场检查计量装置,是否有损坏
是□,损坏
损坏的是否已经修理并校准
Q8.2.4
是否对各阶段产品的验证进行了充分控制
询问受审核人是否明确检验阶段和要求
抽查近一个月的原材料检验记录,对照验收标准是否有不符合要求的产品
检出的不合格是否经过相关人员评审后处理及处理措施为何
是□退货□让步□其他□
抽查近一个月的过程检验记录,对照验收标准是否有不符合要求的产品
是□报废□让步□其他□
抽查近一个月的成品检验记录,对照验收标准是否有不符合要求的产品
是□报废□让步□降级□其他□
供应部
是否对本部门的质量目标进行了考核
索取质量环境指标统计报表,查阅考核记录,各项指标是否已经达到要求
是否将相关的环保的要求向供方作了有效的沟通
本部门的环境因素是否得到有效的识别,相关工作做是否得到有效的控制
询问受审核人,是否对供方的沟通工作作了有效的控制:
现场察看,相关工作是否得到有效的控制
Q7.4
是否对采购进行了有效控制
询问受审核人是否明确供方评价选择的准则,并对照质量手册,是否符合
索取合格供方名录,从中抽查三份供方评价记录,是否包括供方资质等方面的评价记录,是否符合文件要求
否□不符合
是否在采购前就采购充分进行沟通,索取采购申请或采购计划,是否明确了采购要求
采购物资是否经检验合格后如原材料库
采购不合格的产品如何处理
退货□让步□其他□
是否出现过采购不合格
查阅不合格原材料处理记录,是否符合要求
E4.5
是否对本部门工作进行了监控
询问通过何种方式进行
工作检查□目标统计□其他□
查阅监控记录,是否有效
销售部
索取质量环境目标指标统计报表,查阅考核记录,各项指标是否已经达到要求
是否将相关的环保的要求向顾客作了有效沟通
询问受审核人,是否对鱼顾客的沟通工作做了有效的控制:
Q7.2
是否明确产品的要求
询问受审核人是否通过市场调查、国家标准、行业标准等进行了产品要求的识别工作
询问受审核人,产品的要求包括那些
□顾客明示的要求
□隐含的要求
□法律法规的要求
□组织附加的要求
是否有效地进行了产品要求的评审
索取合同登记表,从中抽查5份合同评审记录,是否对所识别的产品要求进行了有效的评审工作
评审工作是否完整
对评审的不满足采取哪些进一步的措施
□放弃合同□进一步协商,修改合同
是否与顾客进行了有效的沟通
询问受审核人采用那些方式与顾客进行沟通工作
□电话□座谈□拜访
□广告宣传□展销会□促销活动
□其它
□很好□一般□较差
Q7.5.4
是否责成各部门对顾客财产进行了必要的防护
8.2.1
是否对顾客满意度进行了测量
索取顾客满意度调查表,查阅,对影响顾客满意度的因素是否设计完整
是否进行了调查工作,所得数据是否真是有效
索取分析报告,满意度结果为
满意度结果是否达到目标要求
是否有必要调整
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