fsms审核题目Word格式.docx

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五、阐述题（每题10分，共20分）

1、请阐述如何对控制措施组合确认实施审核。

确认的策划审核：

确认人员、方法、内容等

确认是否按策划予以实施，是否确认了标准规定的二个条款（8.2a、b）的内容。

确认结果的有效性

当确认结果认定不能满足要求是是否对系统进行修改和重新评价

2、阐述食品安全管理体系二个阶段的审核重点及区别

（1）第一阶段审核的目的是调查申请人是否已具备实施认证审核的条件，第一阶段的审核工作应在现场进行。

审核的内容包括：

a）文件的符合性、适宜性和充分性；

b）适用法律、法规的识别情况及在相关文件中落实法律、法规的情况；

c）申请人所在场所和其生产产品的特殊性，在其内部和食品链上进行沟通的符合性和适宜性，申请人对认证标准要求的理解和对影响产品安全关键过程的识别、危害识别和评价的充分性，及HACCP计划制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性；

d）与申请人就认证范围再次确认，了解申请人为接受第二阶段审核的准备情况，并商定第二阶段的审核安排；

e）申请人内部审核和管理评审的实施情况。

（2）第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，如果第一阶段审核提出影响实施第二阶段审核的问题，这些问题应在第二阶段审核前得到解决。

第二阶段审核的目的是通过在申请人的现场进行系统、完整地审核，评价申请人的食品安全管理体系是否满足所有适用的认证依据的要求，是否推荐认证注册。

应将前提方案、关键过程控制要求和产品检测列为第二阶段审核的重点。

六、案例分析题（每题6分，共30分）

请根据所述情况判断：

如为不合格项，写出不符合GB/T22000标准的条款号和内容，并写出不合格事实和严重程度。

判分标准：

不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。

如需进行审核追踪，题请写出审核追查的思路。

1、.审核员在对灭菌奶企业现场审核时，发现企业所制订的HACCP计划中将奶的巴氏杀菌作为关键控制点进行控制；

通过抽查记录，发现该点没有出现过偏离，但是，在对客户投诉记录和企业的产品检验记录进行审核时，审核员发现成品有细菌数超标准和客户出现腹泻投诉的记录，而企业在对杀菌效果的验证检验时，表明杀菌效果良好，且企业卫生控制良好，请说明现场应如何审核并进一步追踪。

答案提示：

（1）对杀菌的有效性进行审核验证（3分）

（2）如确认杀菌过程没有问题，追查杀菌后的过程的控制。

（3分）

（3）确认在该组织控制应追查是否将相关的产品特性标识清晰，并传递给食品链的下一个环节。

（4）是否对相关投诉进行处理。

2．一位审核员对某企业审核监视和测量时，发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核,这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如何做？

该审核员审核不全面

应继续追踪：

1）．监视和测量方法（通过感官检查）是否合理；

2）．对食品安全特性检查的规定是否合理，感官检验是否有指导书或规范；

3）．对检查人员的能力进行验证；

4）．验证的结果是否表明该感官检验符合策划的要求，

3、某食品企业主要产品为膨化食品，以GB/T22000-2006为标准建立了工厂的食品安全管理体系。

确定了大米的验收为关键控制点，关键限值为农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素的含量限值，监控方法为验收员每批查看供货方提供的大米检测报告中农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素含量是否符合关键限值的要求。

审核员来到供应部，查看2004年大米进料情况，04年3、6月各进一批（No.D0311、No.D0312），问主管有关大米进料质量要求时，主管回答：

“我们进大米把关是严格的”。

审核员要求提供04年二批大米的检测报告，主管说：

“合格供方仅一家质量比较好,在评价时很慎重，这家大米一贯都没什么问题”。

接着拿一文件夹说“资料都在这”，审核员看到，其中只有大米试用报告及2003年二份有关农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素的检测报告。

判定为一般不符合项：

GB/T22000-2006第7.6.4a）条款规定：

在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察.

不符合事实:

组织确定了大米的验收为关键控制点，关键限值为农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素的含量限值，监控方法为验收员每批查看供货方提供的大米检测报告中农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素含量是否符合关键限值的要求。

2004年3、6月购进批号No.D0311、No.D0312二批大米，查无供方提供的农残和黄曲霉毒素的检测报告。

4、×

×

公司乳品厂的HACCP计划将鲜奶收购作为CCP控制，规定了抗生素指标控制要求。

审核员在品控部查阅鲜奶收购检验记录时发现04年9月份收购的鲜奶均没有抗生素检验记录。

审核员问：

为什么没按GB12693-2003乳制品企业良好生产规范要求进行抗生素检查？

品控部主任（兼食品安全小组副组长）说：

抗生素确实重要，但是，这些产品要销售的顾客没有提出要求本厂提供无抗奶粉的订货单。

答：

GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》第7.6.4a）条款规定：

在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察。

不符合事实：

鲜奶收购作为CCP控制，规定了抗生素指标控制要求。

04年9月份收购的鲜奶均没有抗生素检验记录。

5、审核供应部时查阅该公司HACCP计划书,规定白糖进货验收是CCP,发现2003年11月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语。

原料白糖进货验收人员说自己中学毕业不认识英语,但这批原料是进口的,肯定合格。

GB/T22000-2006第6.2.2a）条款规定：

确定从事影响食品安全活动的人员所必需的技能和能力

白糖随批检验报告全部为英语，原料白糖进货验收人员不认识英语。

审核部分

一位审核员对某企业审核监视和测量时，发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的，审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核，这位审核员的做法是否全面，你遇到这种情况如何做？

答题要点：

这位审核员审核不全面。

应该继续追踪：

1．监视和测量的方法（通过感官检查）是否合理

2．对食品安全特性检查的规定是否合理，感官检验是否有作业指导书或规范

3．对检查人员的能力进行验证

4．验证的结果是否表明该感官检验符合策划的要求。

案例分析：

1.两名工人穿着工作服，推着推车，到位于厂区另一侧的配料库取领辅料，装车后又推着推车直接进到生产车间。

不符合7.2.3g）交叉污染的预防措施

2.某饮料公司的主要产品是瓶装纯净水，公司使用自备水源。

内审员在审核水源主管部门-动力设备部时，发现没有蓄水池等设施的清洗消毒的OPRP记录，只提供了一份去年的水质检验合格报告（共包括24项卫生指标）。

内审员问刑部长是否对以上设施进行了清洗消毒时，他对内审员不高兴的说：

“咱们公司的事你又不是不知道，问我干什么？

我们部门除了那几个临时工，就我和小张，不像你们生产部那么多人，哪能干那么多活？

”

不符合7.2.3f）供给（水）的管理

3.审核员在对某厂产品消毒监控记录CCP大于80℃审核中发现上月记录有5次为78℃。

当问品控人员时，回答是由于近日室外温度过高，温度难以控制。

不符合7.6.4关键控制点的监控系统

4.审核员看见工厂废弃物堆放场堆放有大量下脚料，且有污水溢流，散发着难闻的气味，蚊蝇乱飞。

审核员问主管：

“如何处理这些东西？

”主管说：

“本来应该由保洁员每天及时清运打扫干净，但清洁员因病请假了，所以几天都没有清运打扫。

不符合7.2.3h）清洁和消毒一般不符合

5.审核员在对某生产米粉的企业进行审核时发现，企业未建立自己的实验室，但该企业与其他企业签有协议，协议规定每年由协议企业实验室负责检验成品一次，据该企业品管部经理介绍，企业每季度都要接受一次麦当劳、肯德基等连锁店的工厂评估，而且他们也没有要求配实验室，同事每年都要送卫生监管部门检验，市场上技术监督局也要抽检，至今并无发生过顾客投诉，所以我们自己没有必要建立实验室。

8.3组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的成效。

6.有一个食品企业，要求是每批货出厂要有出厂检验报告（含微生物等），但审核时发现实际并没有批批检验。

8.3组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的成效。

7.审核员来到饼干生产线的包装间，车间环境干净整洁。

审核员看见压力表等计量器具上贴有检定合格标签，经查看均在有效期限内。

“你们对包装间的环境温度和湿度如何控制？

”主任指着墙上的温、湿度计说：

“包装对环境温度和湿度有要求，墙上的温、湿度计就是用来监测湿度和温度的，我们有空气循环系统，能够满足要求。

”审核员看见墙上的温、湿度计没有贴检定标签，便问计量室主任：

“这个温、湿度计检定过吗？

”计量室主任说：

“这个用不着进行检定，如果坏了，再买一个新的换上就行了。

不符合8.3a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

一般不符合

8.水处理站的“监测控制指导书”规定：

“每4小时对经处理后的水进行一次采样化验，每天至少两次。

”审核员抽查了上一周的化验报告，发现每天只进行了一次采样化验。

化验员解释说：

“每天做两次采样化验工作量太大，也没必要，我们两个月前就改为每天做一次采样化验了，没有出现过什么问题”

不符合7.2.3f）对供给（如水、空气、蒸汽、冰等）的管理/8.3组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的成效。

一般不符合

9.某食品企业生产软糖，审核员在查看辅料仓库时发现，香精和色素均按照规范要求存放，原有包装容器上的标签均已撕掉，包装容器上均有工厂自制的标签，标签内容仅能看到品名、数量，仓管员及品管检验员说：

“因所使用的香精及色素供应商均为公司保密资料，所以把原有包装容器上的标签撕掉。

”审核员问：

“那如何区别不同供应商供应的同一种香精和色素？

”检验员回答：

“我们的几位供应商都是长期合作的优良供应商，一般没有问题”

不符合7.9可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径

10.审核员从生产车间出来准备查看化学品库，根据文件规定化学品库由专人管理。

在距离化学品库不远处，审核员看到空地上堆放着一些塑料桶，有的桶上写着“消毒液”，有的桶上字迹不清，外形差不多。

审核员问这些是什么？

为什么对方在外面？

库管员说：

“有的是消毒液，有的是洗手液。

因为仓库地面局部有破损，正在修理，只能放在外面，可能还要一两天。

不符合7.2.3f）对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）的管理

11.某禽肉加工企业文件规定，禽肉分隔时肉体中心温度控制在7℃以下，审核员在审核时发现，在分割车间与急冻库的通道处摆放了部分包装好的禽肉，通道角落处有老鼠屎。

审核员询问为何，车间主任回答说，这几天销售不好，冻库不够用，临时利用通道周转，而且是刚从冻库搬出来的，今天就出货。

审核员如何进行下一步审核？

思路：

检查文件是如何规定的[禽肉存放时间有何规定？

规定中是否允许通道处摆放成品？

如可以，摆放期限如何？

通道温度如何控制？

肉体中心温度是否复合要求？

]查其防鼠措施如何规定，规定是否完善，其实施情况是否按照规定进行？

12.审核员来到计量室查阅“监视和测量装置台帐”，台帐上登记有各类测量装置共计36台/件，计量室主任说：

“这是总台帐，我们还按这些设备的使用部门分别编制了分台帐，分台帐都发到了相应的部门，以便他们知道设备的有效期。

”审核员从需送检的设备抽了6台/件，查其检定证书，均符合要求。

从规定为“自检”的设备中抽了5台/件，请计量室主任提供自检规程和自检记录，均符合要求。

“对设备进行自检的计量人员是否有相应的资格证书？

”主任说：

“计量室每位同志都可以对自检设备进行自检，我和徐工两个人是老职工，干这一行已经十几年了，参加过市计量局组织的培训考试，有相应的资格证书，我们俩的资格证书都由办公室统一管理，今年4月份计量室新招聘了两个大学生，非常能干，一学就会，有些设备的自检工作就交给他们做。

需要追踪的说明：

要到办公室核查计量员工的资格证书，如果没有，可判定为不符合6.2.2.b）提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力一般不符合

13.审核员到瓶装腐乳包装生产线审核，看到在拧盖前，操作员将一个白塑料垫放在盖内，再拧在瓶上。

审核员就询问此垫如何检验，由谁负责，部门经理说：

“我们部门没有检验人员，我们不知道怎么检验。

”当审核员询问陪同的HACCP组长是否了解情况时，HACCP组长回答对此情况需要了解。

请阐述审核思路。

审核思路：

审核下列活动中是否包含该包装物的内容：

7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料

7.3.5流程图、过程步骤和控制措施

7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述

7.4.4控制措施的选择和评估

7.5操作性前提方案的建立

14.第一阶段审核时，审核员发现工厂内审已经完成，在查看不符合报告时，发现其中有一项是关于在加工车间内发现敞口的编织袋包装的火碱，工厂对此已采取了纠正措施，但在第二阶段审核时，审核员又在加工车间内发现敞口的编织袋包装的火碱，还有几袋在旁边堆放着。

不符合7.10.2.g）评审采取的纠正措施，以确保其有效

15.在乳化剂生产企业的一个车间里，审核员嗅到了一股臭鸡蛋气味，进一步观察，发现原来车间内的地沟已经淤积了厚厚的黑泥。

审核员询问原因，主任解释道：

“这几天下雨，地沟反味，我们人手紧张，没有及时打扫。

7.5.c）监视程序，已证实实施了操作性前提方案。

视其对后续产品安全影响程度判定严重程度

16.在锅炉房，审核员问两位操作工人：

“在发生意外或紧急情况时，如果锅炉蒸汽压力不够，你们的职责是什么？

该怎么做？

”两位操作工人说：

“不清楚。

”陪同审核员的工程管理部部长解释说：

“这两位是刚分配来的工人，有些情况他们还不熟悉，但他们都是有特种作业资格证书的。

”审核员查看了两位工人的资格证书，确实符合要求。

不符合6.2.2.b）提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力一般不符合

17.真空度是罐头检测的一个重要目标，在质检部，主任自豪的向审核员展示该公司日本总部给的真空度测试计，审核员问：

“测试仪是否定期校准？

”，质检主任说“这是纯日本制作设备，是最先进的，国内其他厂都没有，而且我们指定专人使用，绝对可信。

不符合8.3监视和测量a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或鉴定。

应该追踪审核：

测量仪器的管理部门？

测试仪是否定期校准？

如未做定期校准，视其对后续产品安全影响程度判定严重程度

18.审核员在肉鸡屠宰厂审核，该厂供销科的人说：

“我们的鸡都是从固定养鸡场进的，原料质量有充分保证。

”审核员在新到的原料鸡笼里看到有几只鸡卧在那里不懂，仔细一看已经死了。

审核追踪：

7.2.3前提方案7.9可追溯性系统7.10.3潜在不安全产品的处置8.3监视和测量

19.在酒厂包装车间门口，审核员发现地上放着一堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下放在塑料格子里，车间地面冲洗的很干净，但车间门口是厂内马路，车间门是敞开的，工人进进出出，也从不换鞋。

不符合条款和内容：

7.2.3.g）交叉污染的预防措施/h）清洁和消毒/j）人员卫生一般不符合

20.审核员在行政管理部查阅公司2004年8月11日至13日进行内审的资料，询问行政管理部负责人大概多长时间做一次内审，负责人说：

“到现在为止，只做过一次内审，内审在每次认证监督审核前一、两个月进行比较好。

”审核员看见此次内审共提出23项不符合项，其中4项没有采取纠正措施的证据，也无验证记录。

行政管理部负责人说：

“这4个不符合项是开给原料采购部和成品库的，当时我们就要求他们1个月内必须采取纠正措施，但他们一直说工作忙没时间解决这些问题，我们也没有办法。

不符合7.10.2.e）确定和实施所需的措施/8.4.1负责受审核区的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当地延误。

21.审核员在行政管理部审核时，查阅到近三个月超市对瓶装橙汁饮料的投诉信，审核员要求查看处理记录，部长说：

“我们对投诉是很重视的，但近来工作实在太忙，还没来得及进行处理。

”但审核员看见信息沟通控制程序中规定“行政管理部应在受到投诉的15个工作日内，对投诉事件进行调查和答复。

不符合5.6.1.b）顾客或消费者，特别是在产品信息（包括预期用途、特定储存要求以及保质期等信息的说明）、问讯、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息（包括抱怨）等方面进行沟通。

22.现场审核一火腿肠生产企业，审核员来到车间，在门口进行必要的个人消毒，发现整个车间入口处仅有一个活动洗手池，车间主任介绍说：

“我们车间40人进入车间都在这里经过洗手消毒，保证个人卫生要求”审核员进入更衣室，数更衣柜有20个，车间主任介绍说：

“车间每两人共用一个柜子。

”审核员打开一个柜子，发现其中有饭盆、水杯、衣服和皮鞋

40人的车间仅有一个活动洗手池、20个衣柜；

饭盆水杯衣服和皮鞋等杂物堆放于衣柜中，不符合7.2.3.b）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局一般不符合

23.一位审核员对某企业审核潜在不安全产品的控制时，受审核方说我们没有潜在不安全产品，因为我们在产品出厂前都做了严格的检验，没有发现过不合格品，如果有问题我们可以给顾客退货，你遇到这种情况应如何做？

提示：

向其解释清楚，在不符合规定要求的条件下生产的产品为不合格品；

在已经超出关键限值的条件下生产的产品时潜在不安全产品，对不符合操作性前提方案条件下生产的产品，在评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；

并在必要时按潜在不安全产品处理。

企业混淆了潜在不安全产品和不合格品的概念

审核员应进一步追踪企业中是否有不合格品、潜在不安全产品的控制措施；

企业是否出现过潜在不安全产品或不安全产品的情况，如果有，是否按7.10.1及7.10.3及企业规定的控制措施进行处理。

其他合理的追踪思路可酌情给分

24.一位审核员对某食品企业审核时发现企业没有HACCP计划，于是这位审核员立即指出这是一项严重不合格，如果你作为审核员遇到这种情况应如何做？

做的不对，应继续追踪

a．首先检查这个企业的实施危害分析的预备步骤中，产品特性、预期用途、流程图、过程步骤和控制措施的描述等危害分析的输入是否充分

b．检查危害分析中危害识别和可接受水平确定

c．查危害评价

d．差控制措施的识别和评价

e．查单项验证结果的评价

f．查控制措施组合的确认

25.在金属探测工序审核时发现，审核员将测试块Fe2.0mm，Sus2.5mm放于成品包装袋上面和两包成品中间测试时，产品均可通过；

但用放于两包成品中间测试时，金属探测器没有任何反应，企业对金属探测器的测试方法规定要求为生产前及正常生产时每小时，监控员将测试块Fe2.0mm，Sus2.5mm放置于产品上面测试金属探测器的准确、灵敏和有效性。

7.6.4监视的方法和频率应能够及时确定关键限值何时超出，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。

26.审核员在对罐头杀菌车间杀菌工序进行检查时，发现杀菌冷却时冷却水余氯为≥0.5PPM，企业将以上参数作为关键限值制进行监视；

次氯酸钠溶液的浓度监测的方法是采用比色卡，比色卡的精确度范围为0.2、0.4、0.6、0.8PPM，监控的频率为每锅。

答案：

作为关键限值的次氯酸钠同业浓度的监控方法不符合，原因是比色卡的精确度范围如题，当次氯酸钠溶液浓度介于0.4到0.6PPM之间时，将无法准确测量，不符合7.6.4监视的方法和频率能够及时确定关键限值何时超出，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。

27.审核员抽查2004年7月下半月蘑菇罐头各项检验项目的统计报表，当月进行5338件，检查合格的为3669件。

审核员发现7月16日检查记录写明检验数量677件，合格457件，不合格220件，不合格的主要原因是‘杀菌温度偏离期间产品’。

审核员问对于杀菌‘杀菌温度偏离期间产品’如何处理？

品管员说为了保证最终产品的质量，我们对发现的‘杀菌温度偏离期间产品’都做了报废处理。

明确潜在不安全的含义与不合格品的区别7.10.3

28.某水产品加工厂的HACCP计划将花蛤原料收购作为CCP控制，其中贝类毒素限值是一个关键限制。

审核员在品管部查阅花蛤收购检验记录时发现所收购的原料均没有花蛤贝类毒素检验记录。

为什么没有按要求进行贝类毒素检查？

品管部主任说：

贝类毒素检测确实重要，但是，在出口时，出入境检验检疫局对每批产品都要检测贝类毒素，所以我们就未对贝类毒素进行检测，而且不合格的产品不能出口。

不符合7.6.4.a）在适当的时间范围内提供结果的测量或观察

29.某烤鳗生产企业确定了活鳗验收为关键控制点，关键限值为药物含量限制，并有具体的兽药种类的限量，监控方法为原料验收人员每批查看供货方提供的养殖记录，是否按照要求使用药物。

审核员来到原料部，查看2004年原料进了情况，发现04年8月共采购十批，问主管有关原料控制要求时，主管回答：

“我们对活鳗把关是非常严格的，产品入库之前均要抽检药物残留”，审核员要求提供其中两批活鳗的养殖记录，主管只提供其中一批的养殖记录，并没有验收记录，另外一批无养殖记录，但有药物残留检测报告，结果符合要求，主管说：

“该批进的原料我们是试用的，采购量很少，另外一家烤鳗厂页采用该供应商的原料，从来没有问题，且该供应商信誉良好，所以我们没有索要养殖记录。

不符合7.6.4.a）在适当的时间范围内提供结果的测量或观察。

30.某餐厅审核时审核员发现，下午两点钟左右某餐厅只有稀少的几个人在就餐，餐厅服务员有的在打扫地面卫生，有的在摆放餐具，餐厅经理解释：

服务员有的还没有吃午饭，赶紧做完卫生好吃饭，现在的生意很好，餐厅又打，如果不提前摆放好餐具晚餐就来不及摆放餐具了。

一般不符合不符合7.2.3.g）交叉污染的预防措施

31.在金属探测工序审核时发现，将测试块Fe2.0mm，Sus2.5mm放于成品包装袋上面和两包成品中间测试时，金属探测器没有任何反应。

监视测量装置失效，未能有效是时间是和测量，不符合8.3组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的成效，一般不符合

32.审核员审核某企业的监视和测量时，发现某些食品安全