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第1页
第0.1章目录
章号
标题
页码
第0.1章
第0.2章
手册发布文件
第0.3章
企业概况
第0.4章
主题及适用范围
第0.5章
主要术语和缩写
第0.6章
手册的管理
第1章
管理职责
第2章
质量保证体系文件
第3章
文件和记录控制
第4章
合同控制
第5章
设计控制
第6章
材料零部件控制
第7章
作业(工艺)控制
第8章
焊接控制
第9章
无损检测控制
第10章
理化控制
第11章
热处理控制
第12章
压力试验控制
第13章
检验与试验控制
第14章
设备和检验与试验装置控制
第15章
不合格品控制
第16章
质量改进与服务控制
第17章
人员培训、考核及其管理控制
第18章
接受压力管道元件制造安全监察部门安全监察与监督检查
附录A
程序文件清单
附录B
管理制度清单
附录C
有关法规、规章、标准目录
附录D
外协单位名录
温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册
第0.2章
第2页
第0.2章手册发布文件
关于发布《温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册》第A版的通知
本公司各部门:
为使本公司阀门制造质量满足国家有关法规、技术标准和用户要求,本公司依照《特种设备安全监察条例》、《压力管道安全技术监察规程》、《压力管道元件制造许可规则》、《压力管道元件型式试验规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求》等法规的要求,参照GB/T19000-ISO9000质量管理系列标准的规定,结合本公司实际情况,建立了相应的阀门制造质量保证体系并编制了本公司2版温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册。
经审定,本质量保证手册符合国家有关法规和技术标准的要求、适用于我本公司压力管道元件(阀门)制造的质量管理,现予以发布,自2010年10月15日起实施。
为保证阀门制造质量及质量保证体系的正常运转,特授权质量保证工程师(管理者代表)负责建立、实施和保持质量保证体系的工作,在质量保证体系运行中享有独立的权力。
当出现阀门质量保证体系或制造质量问题争议时,由质保工程师裁决。
本手册是阐明本公司质量方针、目标,描述阀门制造质量保证体系和质量活动控制方法的文件,是我本公司阀门制造的基本法规,各部门和各系统责任人员必须认真组织学习和严格执行,强化管理,落实责任,保证本公司的阀门产品质量符合法规、标准和用户的要求。
总经理:
第0.3章
第3页
温州蓝天管件阀门有限公司其前身是温州市蓝天自动化阀门厂,创建于1984年,是一家专业生产阀门与管件的企业,2007年在温州市洞头杨文工业区投资兴建25000平方米的新生产厂区,并拥有一支精通技术,熟悉业务的队伍,专业制造各种高、中压阀门、法兰、管件、管接头等产品,可按GB(国标)、HG(化工标准)、JB(机械部标准)、SH(石化标准)、ASME(美标)、DIN(德标)、BS(英标)、等标准及客户要求制造,规格齐全。
产品广泛应用于机械、石油、冶金、化工、电厂、制药等行业,曾被武钢2800与硅钢重点工程,兰州石化年产60万吨乙烯扩建工程及南海西部石油工程公司东方1-1气田WGC项目,大庸国际发电及再生资源等项目配套选用,尤其为三峡工程永久船闸和启闭机液压系统项目配套的阀门、法兰、管件、管接头产品,凭借高质量的产品和优质的服务,得到了国内外专家的高度评价。
销售服务网络遍及全国并出口欧美国家和地区。
本公司设备齐全,技术质量先进,管理科学,通过ISO9001国际质量体系认证,建立了完善的质量保证体系。
配备了理化分析,机械性能、水、气压、擦伤等先进的检验设备,从原材料到成品出厂,每道工序都有专人检验,形成了完善的检验网络。
本公司宗旨是:
以科技开发新产品为先导,以“用户至上,质量第一”作保证,向广大用户提供优质的产品,良好而周到的售后服务。
愿各界朋友前来洽谈业务。
公司地址:
洞头县北岙镇顶寮路10号
电话:
0577-8693690086927175
传真:
0577-86930219
邮编:
325024
温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册
第0.4章
第4页
0.4主题及适用范围
1本手册在合同环境下,用作对外部的质量管理,并向需方或第三方提供证实。
2本手册在非合同环境下,用作对内部的质量管理,是本公司各职能部门和全体员工必须遵照执行的质量工作基本准则。
3本手册适用于本公司的阀门(闸阀、球阀、截止阀、止回阀、蝶阀)制造。
第0.5章
第5页
第0.5章主要术语和缩写
1目的
本章对手册中的术语和缩写以及本公司自定的术语和缩写进行说明。
2适用范围
适用于本手册和质量管理制度中引用的术语和缩写。
3术语和缩写
3.术语
本手册除采用GB/T19000-2008《质量保证体系基础和术语》标准中的术语外,还使用以下术语。
3.1产品:
活动或过程的结果;
3.2阀门:
用来控制管道中介质流动,具有启闭功能的机械装置;
3.3压力管道元件:
连接或装配成压力管道系统的组成件;
3.4制造许可:
产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记备案。
经审查,对符合要求的单位发给制造许可证和授权使用许可标志的过程。
3.5毛坯:
用普通碳钢、不锈钢等材料铸造或锻造而成的阀门零件—如阀体、阀盖、闸板、手轮等铸件;
3.6标准件:
接GB标准、JB标准、ASTM标准、BS标准等标准制造的零件—如螺栓、螺母、垫片、填料等;
3.7委外加工件:
指委托合格供方进行加工的阀门零件;
3.8半成品:
指经检验合格的阀门零部件;
3.9成品:
指经试验、检验合格的阀门成品;
3.10工装夹具:
加工阀门零件时,用来定位和夹紧的机械装置。
第0.6章
第6页
第0.6章手册的管理
保证“手册”的有效性。
对“手册”的编制、审核、批准、修改和再版、发放、回收和管理作出规定。
3职责
“手册”归口管理部门是办公室,本公司有关部门配合。
4管理程序
4.1手册的编制、审核、批准
“手册”由质保工程师负责组织有关人员编写,质保工程师审核后由总经理批准发布。
4.2手册的修改和再版
4.2.1“手册”一般4年再版一次,有关责任程序同4.1条。
4.2.2“手册”出现下列情况之一时,应随时进行修改:
(1)适用的国家法规、标准更改时;
(2)机构、人员变动时;
(3)体系改进时。
4.2.3有关责任工程师认为本系统某些环节、控制点或控制内容需要修改时,应填写《文件更改申请单》,报质保工程师审核、总经理审批。
4.3手册的发放、回收和管理
4.3.1办公室负责手册的发放、回收和管理。
4.3.2“手册”分“受控”和“非受控”两种状态的文本,并在封面上标明。
受控文本发至总经理、质保工程师、各系统责任工程师、各部门负责人。
非受控文本经本公司总经理批准后提供给外单位及监察部门、监检单位,原文本修改时,不再通知。
4.3.3“程序文件/管理制度”是手册的支持性文件,随手册同时发放。
4.3.4“手册”持有者应对手册妥善保管,不得外借、外传、复印或遗失。
调离本单位时必须交回办公室。
4.3.5“手册”修改后,办公室应及时将修改的内容发放至受控文本持有者,并回收相应的失效文件。
第7页
1.1质量方针和目标
1.1.1质量方针
强化内部管理,为顾客提供优质的产品服务
1.1.2质量目标
a)实物质量
成品一次试验合格率达95%以上。
b)顾客满意
顾客满意率达80%以上。
c)顾客服务
顾客质量投诉按时处理率100%。
1.2组织结构及质量保证体系结构
1.2.1组织结构图(见图一)
图一组织结构图
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1.2.2质量保证体系结构图(见图二)
图二质量保证体系图
第9页
1.3职责、权限
1.3.1法定代表人(总经理)
1)负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施;
2)对公司产品的质量安全负全责;
3)任命公司技术负责人、质量保证工程师;
4)批准质量保证手册、公司质量方针和质量目标;
5)主持拟定公司管理机构;
6)支持质保工程师建立质量保证体系,为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。
7)全面领导公司日常工作,向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性;
8)负责各部门、各岗位人员的任免;
9)主持管理评审;
10)为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源
11)支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作,确保质量保证体系运转有效。
1.3.3质量保证工程师
1)协助总经理制定公司质量方针和质量目标,建立、实施、保持和改进质量保证体系;
2)负责本公司质量保证体系各系统的工作,对各系统的工作按照质量保证手册的规定进行监督、检查;
3)组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定;
4)严格不合格品的控制,建立健全内外部质量信息和处理系统,审批不合格品的处理;
5)定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审;
6)坚持原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系工作人员工作;
7)对质量保证体系人员定期组织教育和培训;
8)组织编制程序文件、作业指导书和相关标准,其中包括质量记录、报告,并通过质量保证体系贯彻实施;
9)组织公司质量保证体系的内部审核;
1.3.4各质控系统责任人
各质控系统责任人的质量职责和权限按“各部门、人员质量职责”中的相关规定要求执行;
各质控系统责任人在行政关系上隶属本部门、车间负责人管理;
在业务关系上由质保工程师管理并监督。
1.3.5各部门的质量职能
各部门质量职能按“各部门、人员质量职责”的相关规定要求执行。
1.4管理评审
总经理应按“管理评审控制程序”策划的时间间隔(一般每12个月内进行一次)评价质量管理体系,以确保其持续的适应性、充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录。
1.4.1评审输入
管理评审的输入,应包括以下方面的信息:
1)内部审核结果(质保工程师);
2)顾客反馈和服务的效果(供销部);
3)过程的业绩和产品的符合性(生产部、技术质量部、供销部);
4)纠正和预防措施的状况(质保工程师);
5)以往管理评审的跟踪措施(质保工程师);
6)可能影响质量管理体系的变更(质保工程师);
7)改进的建议(质保工程师和各质控系统责任人)。
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1.4.2评审输出
管理评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:
1)质量管理体系及其过程有效性的改进;
2)与顾客要求有关的产品的改进;
3)资源的需求。
管理评审提出的改进措施和资源的需求决议,质保工程师应制定和实施相关的措施,并进行跟踪,确保体系的持续改进。
1.5支持性文件
1.5.1各部门人员职责和权限
1.5.2管理评审控制程序
第11页
公司质量保证体系文件包括:
质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件、记录(表、卡)等。
如图:
2.1质量保证手册
质量保证手册是公司最高层次的质量保证体系文件,是确保质量保证体系有效运行和持续改进的纲领性文件,至少应包括以下内容:
(1)术语和缩写;
(2)体系的使用范围;
(3)质量方针和目标;
(4)质量保证体系组织及管理职责;
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
2.2程序文件(管理制度)
程序文件(管理制度)是描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件;
与本公司质量方针相一致,质量保证体系通过文件的形式进行表述,各系统均有程序文件,使其有法可依,有章可循,确保各专业系统得到有效实施和控制。
文件清单见“附录1”。
办公室负责编制《文件控制程序》
2.3工艺文件和质量记录
2.3.1工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件,如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片/规程等;
工艺文件应符合公司产品的特性,满足质量保证体系实施过程控制需求。
工艺文件的制定、审批、修改按《技术文件及工装编号管理规定》、《工艺文件编制及管理规定》执行。
2.3.2质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追溯的依据,质量表格应满足公司产品质量控制的需求;
记录应标准化、文件化,具体要求如下:
1)公司名称及记录编号;
2)幅面以16K或A4为标准,可按整数比例缩放;
3)篇幅大小一致;
4)有多联的记录应说明每一联的发送部门;
5)必要时,应说明记录传递路线;
6)采用法定计量单位。
质量记录的的制定、审批、修改按“记录控制程序”执行。
2.4外来文件
2.4.1外来文件由办公室统一登记注册。
2.4.2办公室应密切关注相关法律法规、安全规范、国家/行业标准等文件更新的动态,以确保外来法律法规、安全技术规范、国家/行业标准应为现行有效版本;
其中标准、安全技术规范必须有正式版本文件。
2.4.3外来规范、标准、图纸、工艺等技术性文件由设计、工艺质控责任人负责确认,并接受质保工程师的监督检查。
第12页
2.4.4外来文件的管理参照《文件控制程序》、《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》执行。
2.5质量计划
公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划,在质量计划中对各专业的质量控制点(包括审核点、见证点、停止点)进行合理配置;
每个控制系统应包括:
(1)控制内容、要求;
(2)过程中实际操作要求;
(3)质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。
2.6支持性文件
2.6.1文件控制程序
2.6.2技术文件及工装编号管理规定
2.6.3工艺文件编制及管理规定
2.6.4记录控制程序
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1、目的
对公司在用文件均为受控文件的有效版本。
2、范围
公司在用的质量保证体系文件、技术文件、外来文件及其他需要控制的文件。
3、职责
3.1办公室是公司在用文件控制的归口部门;
3.2总经理负责公司质量方针、质量目标及质量保证手册的批准;
3.3质保工程师负责程序文件(管理制度)、质量记录及质量计划的批准;
3.4各质控系统责任人负责各自质控系统文件的组织编制、审核。
4控制要点
4.1质量保证手册管理
质量保证手册的管理按第0.4章“质量保证手册的管理”执行。
4.2文件管理
办公室编制《文件控制程序》对质量保证体系所要求的文件予以控制,技术质量部编制《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》对公司所有技术文件、工艺文件进行控制;
公司文件文件应包括:
质量保证体系文件、技术文件、外来文件、记录表(卡)等。
具体要求:
1)文件的编号、版号、修改状态标识等由办公室按《文件控制程序》的要求进行;
2)文件和资料发布前,应由授权人审核和批准,确保文件和资料的适用性;
文件的审核、批准按下表执行:
3)文件发放时,应做好签收和记录,确保各部门使用的都是最新的受控版本;
文件的发放应由相关的授权人批准;
4)对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录,以利于识别和区分;
文件的修改,应按相关规定进行审批;
5)文件使用人应确保文件保持清晰,易于识别;
6)公司引用的外来文件(如法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明、顾客的资料等)应予以标识,对其发放进行控制;
其中安全技术规范、标准应购买正式版本;
7)对作废文件按相关规定进行处理,应加盖“作废”印章,防止作废文件的非预期使用;
若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加盖“仅供参考”的标识。
4.3记录的管理
办公室编制《记录控制程序》对质量保证体系所要求的记录予以控制;
以保证公司记录标识、贮存、保管和处置得当。
1)记录格式统一、编号唯一;
2)记录的内容客观准确,清晰、易读、且容易识别;
3)标识清楚、便于检索;
4)存放环境适宜,存取方便,防止损坏、变质和丢失;
5)明确保存期限和到期后的处置;
6)非纸质记录的管理应按有关规定执行;
7)应编制记录表格清单,以便于统一管理。
5支持性文件
5.1文件控制程序
5.2技术文件及工装编号管理规定
5.3工艺文件编制及管理规定
5.4记录控制程序
第14页
对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。
适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.1供销部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。
3.2技术质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。
3.3技术负责人负责评审新产品的设计开发能力。
3.4生产部负责评审产品的生产能力、交货期及所需物料采购的能力。
3.5总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。
4、控制要点
4.1供销部应制订《与顾客有关的过程控制程序》,规定:
1)合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记录并有效保存的规定;
2)合同签订、修改、会签程序等;
3)合同保存、处置等规定。
4.2供销部应评审顾客对产品有关的要求,评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行,包括书面或口头合同的签订及其更改的评审。
并应确保:
1)与产品有关的要求清楚;
2)与以前订单不一致的要求已予解决;
3)公司有能力满足规定的要求。
合同评审结果及评审所引起的措施的记录,供销部应予保持。
4.3若顾客提供的要求没有形成文件,供销部在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更,供销部应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。
5.1与顾客有关的过程控制程序
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对设计和(或)开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.1技术质量部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发的更改和确认等。
3.2技术负责人负责审核项目建议书、下达设计和(或)开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。
3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告,。
3.4材料责任人负责所需物料的采购。
3.5供销部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.6检验责任人负责新产品的检验和试验。
3.7生产部负责新产品的加工试制
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