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核心导丝直达导丝的帽端,改进了导丝的尖端调节能力,增加了尖端硬度,适于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。
目前常用的工作导丝多采用Core-to-tip的设计(见图2)。
如AbbottVascular公司的Travers、ExtraSupport和CROSSIT系列导丝;
Cordis公司的StabilizerSupersoft、Wizdom及ATW系列导丝;
Boston公司的Trooper系列和ChoicePT系列导丝属于这一类导丝。
图2导引导丝尖端的不同设计(箭头所示)
2.2导丝护套的设计
目前临床常用的导丝护套设计分为两大类(图3):
弹簧圈护套(Coil)和聚合物护套(PolymerCover)。
Coil导丝的设计帮助术者获得良好的尖端触觉反馈,同时增强了导丝的可视性。
其不足是增加了导丝与病变间的摩擦力,不利于严重钙化、扭曲及闭塞病变的通过。
而PolymerCover的设计恰恰弥补了这一不足,使导丝表面光滑,减少了导丝的通过阻力,但它不能提供良好的尖端触觉反馈。
这一类的代表导丝有Boston公司的PTGraphix系列、ChoicePT系列以及晚近新开发的PT2系列导丝;
AbbottVascular公司的Pilot系列及Whisper系列;
Cordis公司的Shinobi导丝及Terumo公司的CrossNT系列导丝。
图3导引导丝护套的设计
2.3核心导丝的设计
核心导丝决定了导丝的主要性能特征——导丝的支持力、头部的硬度、导丝走向的可控性及其扭矩的传送能力。
它由塑形段、过渡段(锥形渐细)和支撑段(工作区)三部分组成(图4)。
图4轴心导丝的结构组成
(1)核心导丝支撑段直径的变化控制着导丝的线性柔顺性/线性支持力度(横向支持力)。
直径减小支持力降低,而柔顺性增强,拉直血管的可能性较小,跟踪能力提高。
直径增大支持力变强,拉直血管的可能性增大,但顺应性减低(图5)。
图5不同的轴心导丝支撑段的直径决定了导丝的支持力和顺应性
(2)核心导丝过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性。
短过渡段设计获得了稳定的支持力,但降低了导丝的顺应性,增加其下垂倾向。
对导丝头部走向的可控性降低,使其不易通过扭曲、成角的血管(图6a);
长过渡段的设计增加了导丝的顺应性及跟踪性,使其不易产生下垂。
更容易通过极度扭曲的血管及侧枝血管(图6b);
而新型的流线型过渡段设计使导丝的支持力得到进一步的改善,跟踪性也得到进一步的优化(图6c)。
(3)为降低导丝表面的摩擦力,改善器械间(球囊/导丝、支架/导丝)的相互作用,提高导丝在血管中的跟踪性,常在导丝表面进行涂层处理。
目前各公司导丝涂层分为两大类,即亲水涂层和疏水涂层。
亲水涂层(Hydrocoat)导丝吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面,降低导丝的通过阻力。
疏水涂层(Microglide)导丝抵制水分子形成“蜡状”表面,减少摩擦,增加导丝的跟踪性。
(4)核心导丝的材质不同决定着导丝的强度、耐用性和柔顺性的不同。
为改善导丝顺应性、支持力以及提高其耐用程度,拓宽导丝针对不同冠脉病变的应用范围,各公司对核心导丝的传统不锈钢材质进行了不断的改进,以Boston公司的PT2系列导丝;
AbbottVascular公司为代表的HighTorque系列导丝及Whisper、Pilot系列导丝采用了镍钛记忆合金(Elastinite)及新型不锈钢(Durasteel)材料作为核心导丝(图7)。
镍钛记忆合金的应用使导丝具有更好的弹性、灵活性和伸缩性,在复杂血管病变中应用不易变形,耐用性良好,兼具有优异的顺应性及支持力;
新型不锈钢材质较普通不锈钢材料具有更好的操纵性及跟踪性。
图7轴心导丝的不同材质
3.不同导引导丝独特特点
3.1Abbott公司
3.1.1BMW导丝
BMW导丝头端采用柔软螺旋尖端设计,即弹簧圈缠绕帽靠近细导丝与轴心导丝相连,轴心导丝未达尖端,故导丝的尖端较为柔软且维持尖端塑能力较好,头端显影区3cm,导丝尖端硬度为1.5g,因此,导丝在通过病变时对血管的损伤较小。
金属芯材料为镍钛合金,该导丝的弹性和柔韧性较好。
中远段采用金属弹簧圈外套,提高了导丝的触觉反馈(见图8)。
其后又生产出如BMWUNIVERSAL,BMWUNIVERSALII,BMWELITE*等更新换代导丝,各有其改进,具有不同特点(见图9,图10,图11,表1)。
其中BMWUNIVERSAL-II导丝是在BMW导丝基础上将导丝尖端连接由Shaping-Ribbon的设计改为Coretotip的设计明显增加了导丝的操控性能,同时在导丝尖端增加的聚合物涂层提升了导丝的通过性能,有利于导丝经支架网孔进入边支血管的操作。
图8HTBALANCEMIDDLEWEIGHT(BMW)结构
图9HTBMWUNIVERSAL结构
图10HTBMWUNIVERSALII结构
图11HTBMWELITE*结构
3.1.2Whisper导丝
整个导丝的金属芯采用新型不锈钢材料,流线型的过渡段设计提高了导丝的扭控性和踉踪性,导丝中远段采用多聚物包裹,减小了导丝通过病变时的阻力,导丝的通过能力较好,适合用于扭曲血管病变的处理。
导丝的尖端较软,头端显影区3cm,硬度为1.9g左右,对血管的损伤较小,但导丝的支撑力略差。
(图12)
WHISPERES核芯直径增加,提供更强支撑力,导丝的头端同样柔软、易塑形,并提供良好的触觉反馈。
(图13)
图12Whisper导丝结构
图13WhisperES导丝结构
3.1.3Floppy系列导丝
FloppyII导丝其轴心导丝采用不锈钢材料,以柔软的无创头著称,头端显影区3cm,头端硬度为0.4g,核芯直径较小,提供轻度支撑,中部弹簧圈维持0.014”外径,同时使器械输送更顺滑,亲水或疏水涂层提高导丝跟踪性,许多最初学习PCI时应用的导丝。
(图14)
FLOPPY™IIExtraSupport除具有FLOPPY™II的特点外,核芯直径增粗,提供更强的支撑力,头端硬度为0.6g。
(图15)
图14FloppyII导丝
图15FLOPPY™IIExtraSupport导丝
3.1.4HI-TORQUEADVANCE系列导丝
HI-TORQUEADVANCE导引导丝系列是新一代一线导丝,特别为在挑战性病变中输送DES而设计。
这个导丝综合了各项Abott公司专有的技术。
导丝采用高强度不锈钢核心材料,使导丝具有杰出的扭控性和耐用性,Core-to-tip技术使导丝具有杰出的扭控性和耐用性,导丝近段应用SMOOTHGLIDE™技术使器械输送更顺滑,RESPONSEASE™流线形核心椎体,提供出色的跟踪性和1:
1扭矩传导。
图16HI-TORQUEADVANCE系列导丝
3.1.5HI-TORQUEPOWERTURN系列导丝
Powerturn系列导丝采用高强度不锈钢材料,采用流线型核心椎体,PTFE外面的疏水涂层,便于器械顺滑输送,前端为亲水涂层,头端显影区3cm,头端硬度为0.9g,中部弹簧圈直径0.014”,具有出色的操控性。
该系列导丝包括HI-TORQUEPowerturn,HI-TORQUEPowerturnFlex,HI-TORQUEPowerturnUltraflex。
3.1.6HI-TORQUETRAVERSE™导丝
专为迂曲血管病变设计的导丝,逐渐变细的长椎体和core-to-tip的头端设计使其极易进入呈锐角发出的分支,核芯直径较细,提供轻度支撑,提高了导丝的柔软度。
图17HI-TORQUETRAVERSE™导丝
3.1.7HI-TORQUEBALANCEHEAVYWEIGHT导丝
拥有BMW导丝的所有特性,亲水涂层导丝,头端显影区4.5cm,头端硬度为0.7g,中部弹簧圈直径0.014”,采用耐用性好的镍钛合金核芯材质,同时支撑力明显提高,Shapingribbon头端设计使导丝拥有杰出的塑形保持能力和头端柔软度,中段无弹簧圈护套,提高核芯直径以提供额外的支撑力,亲水涂层提高导丝跟踪性。
图18HI-TORQUEBALANCEHEAVYWEIGHT导丝
3.1.8HI-TORQUEEXTRAS’PORT™
曾因便于输送第一代裸支架而广受欢迎,其轴心导丝采用不锈钢材料,疏水涂层导丝,头端显影区3cm,头端硬度为0.7g,中部弹簧圈直径0.014"
,无中段弹簧圈护套,核芯直径变粗的同时维持较小的外径,便于输送器械,疏水涂层确保导丝的跟踪性能。
弹簧圈护套的头端柔软、易塑形。
(图19)
图19HI-TORQUEEXTRAS’PORT™导丝
3.1.9HI-TORQUEALLSTAR导丝
较HI-TORQUEEXTRAS’PORT™导丝有聚合物护套,消除“顿挫”感,使器械输送更顺滑,其轴心导丝采用不锈钢材料,疏水涂层导丝,头端硬度为0.7g,导丝的外径0.014"
。
图20HI-TORQUEALLSTAR导丝
HI-TORQUEIRONMAN导丝
雅培公司最强支撑导丝,可适当拉直迂曲血管,利于输送器械,Core-to-tip头端提供精确的扭控性和触觉反馈,允许准确通过迂曲血管和病变。
中段无弹簧圈护套,提高核芯直径以提供额外的支撑力。
其轴心导丝采用不锈钢材料,疏水涂层导丝,头端显影区3cm,头端硬度为1.0g,导丝的外径0.014"
图21HI-TORQUEIRONMAN导丝
Pilot系列导丝
属亲水涂层导丝,其轴心导丝采用新型不锈钢材料,提高了导丝的推送性和支持力。
同时,导丝的过渡段采用独特的抛物线设计,使导丝具有更为出色的扭控性和通过病变的能力,与常用的其他亲水涂层导引导丝如ChiocePT、Whisper相比,Pilot导引导丝的扭控性更好,支持力更强。
头端显影区3cm,头端硬度有三个级别Pilot50、Pilot150和Pilot200,尖端硬度分别为3.4g、5.4g、8.3g,其中Pilot150和Pilot200多用于CTO病变的介入治疗。
(图22)
图22PILOT50导丝结构
CrossIT系列导丝
头端呈锥形,采用轴心直达弹簧圈顶端的头端设计,导丝头端外径仅为0.01″。
这种设计适用于高度狭窄病变或闭塞病变的处理。
与同样具有0.01″头端的ACSHI-TORQUEStandard导引导丝不同,后者的推送力和操控力不如0.014″导引导丝,而CrossITXT导引导丝的推送力和操控力则和0.014"
导引导丝相同。
导丝中远段采用金属弹簧圈护套,在一定程度上提高了导丝的触觉反馈性能。
CrossIT系列导丝共有4个头端硬度级别,分别为CrossIT100、CrossIT200、CrossIT300和CrossIT400,其硬度分别为4.3g.9.5g.15.4g和21.5g,适合用于CTO病变的处理。
(图23)
图23AbbottVascularCROSSIT系列导丝
Progress系列导丝
锥形头端,头端直径0.012″(40,80,120)、0.0105″(140T)、0.009″(200T)。
头端5mm为无涂层的裸露弹簧圈,有助于获得精确的触觉反馈,也可避免导丝在穿刺CTO病变纤维帽时出现滑移现象。
中段聚合物护套外覆亲水涂层,使导丝具有良好的顺滑性,降低了导丝与血管和病变之间的摩擦力,不仅使之易于在闭塞病变中穿行,也增强了导丝的扭控性。
高强度不锈钢核芯和Core-to-tip头端设计使导丝具有良好的扭控反应和耐用性。
导丝核芯从距头端12cm处开始呈流线形过渡,避免了脱垂点的产生,尽可能减少了导丝打折,并提供可靠的导丝操控性。
流线形核芯椎体,使扭矩传递接近1:
1,同时提高了导丝的跟踪性和导丝远段的支撑力。
Progress导丝的特殊设计兼顾了“钻、穿、滑”三种技术。
Progress40、80和120适用于“滑”或“钻”技术,其中Progress40更可作为CTO病变的首选导丝,用以了解病变的性质;
Progress140T和200T因具有“针尖样”的头端,则更适宜穿刺纤维帽。
(图24)
图24HI-TORQUEPROGRESS系列导丝结构
Abbott公司部分系列导丝特点汇总
表2Abbott公司部分系列导丝特点
3.2Cordis公司系列导丝
3.2.1ATW导丝
金属芯采用不锈钢材料,导丝工作段为多聚物外套,尖端为金属弹簧圈设计,导丝的头端显影区为28cm。
导丝头端采用轴心直达弹簧圈顶端的设计,尖端硬度约为1g左右,导丝的支撑段直径为0.0076"
,支撑力中等,导丝近段涂有蓝色PTFE涂层(外径0.0136”)。
金属芯采用单一轴芯的长过渡段的设计,使导丝具有较好的扭挖性,其中MarkerWire距离尖端4.5cm处为远端标记,共有4个标记点,每两个标记点的间距为10mm,极大地方便了术者对于冠脉病变长度的测量(图25)。
导丝高度光滑、牢固的涂层,使器械的输送更顺滑,柔软的头端和FLEX-JOINT™技术使导丝的远端既具有柔软度,又保证了安全性。
4个marker间距10mm
图25ATW导丝
3.2.2Stablizer系列导丝
常用的有StabilizerSupersoft及StabilizerSoft导丝。
结构特点类似于ATW导丝.亦采用工作段多聚物外套结合金属弹簧圈的头端设计,但StabilizerSupersoft导丝的支撑段直径为0.0085"
,粗于ATW导丝。
因此,相比于ATW导丝,StabilizerSupersoft的支持力更强,为复杂病变提供支撑,输送长支架和大型器械,椎体设计使导丝对器械提供出色的支撑力,但导丝的柔顺性略差,比较适合用于冠脉开口部病变或欲利用导丝拉直扭曲血管以便于器械输送的病变。
(图26)
图26CordisStabilizer系列导丝结构
3.2.3Shinobi系列导丝
头端采用超滑尼龙头尖端设计,是Core-to-tip设计,尖端硬度约为14g。
导丝工作段采用趣滑PTEE涂层外套直至导丝尖端,使导丝更为光滑。
因此,导丝具有优越的通过能力,适用于慢性闭塞病变的处理。
其中ShinobiPlus金属芯支撑段直径为0.01″,该导丝具有更强的尖端硬度和超强的支撑力。
但应注意因导丝超滑、硬度高,不适用于扭曲的闭塞血管,以避免血管穿孔。
3.2.4Cordis公司系列导丝特点汇总
表3Cordis公司系列导丝特点
3.3Terumo公司系列导丝
3.3.1RunthroughNS导丝
属于焊接型导丝,导丝近段金属芯为不锈钢材料,尖端核心材料为镍钛合金材料,具有超强的耐用性和记忆性。
柔软的尖端和超滑的亲水涂层具备优秀的首选导丝特质。
具有很好的扭矩传递头端形状保持能力非常优秀具有很好的血管追踪能力,头端硅涂层增加触觉反馈。
工作段部分金属芯采用金属弹簧圈包绕,外层附以疏水聚合物涂层,有利于降低导丝的前送阻力,提高了导丝的跟踪性。
DuoCore™Technology专利技术,1:
1扭矩传导,出色的操控性和推送性,精确的触觉反馈,为器械的输送提供出色的支持力,亲水涂层和疏水涂层的完美结合。
其头端直径为0.014″,头端呈轴心直达缠绕圈顶端设计,头端硬度为1.0g,Runthrough导丝适用于冠脉迂曲病变的处理。
(图27)Runthrough导丝系列分为Floppy,ExtraFloppy,Hypercoat,Intermediate,结构性能上略有差异(见图28)。
表4Runthrough系列导丝特点
图27RunthroughNS导丝
图28RunthroughNS系列导丝结构
3.3.2CrosswireNT导丝
头端直径为0.014″,头端硬度为4g,属中等硬度的亲水涂层导丝。
该导丝的金属芯采用镍钛合金材料,使导丝更具弹性,提高了导丝的柔韧性和扭控性,导丝中远段采用聚氨酯的亲水涂层外套,使导丝具有更好的跟踪性。
在CrosswireNT导引导丝前端40cm采用了泰尔茂“M-COAT”亲水涂层,双锥型(double-tapered)前端设计为CrosswireNT导引导丝提供了较好的头端塑形性能和病变通过能力,2cm长的黄金螺旋标记确保了CrosswireNT在X线下有较好的可视性。
CrosswireNT的核心杆直径比CrosswireNT导引导丝略粗,从而为CrosswireNT提供了较好的扭控性能。
(图29)
图29CrosswireNT导引导丝模式图
3.4Boston公司系列导丝
3.4.1ChoicePT导丝
属亲水涂层导丝,尖端为超滑尼龙头,中远段金属芯采用多聚酯护套。
导丝的通过性能较好,适用于冠脉严重扭曲病变的处理,但该导丝的支撑力略显不足。
3.4.2PTGraphix导丝
设计特点类似于ChoicePT导丝,亦采用高通过性的尼龙尖端,中远段金属芯采用多聚酯护套。
相比于ChoicePT导丝,该导丝的支持力较强,超滑尼龙头的尖端结合整体化轴心设计使导丝具有较好的推送性,另外,导丝表面的亲水涂层进一步增强了导丝通过病变的能力。
3.4.3PT2导丝
导丝头端采用不锈钢塑条外包裹多聚体的设计,在保证导丝尖端的柔软性和良好塑形性能的同时,增加了导丝的通过性。
中等强度的支撑,头端为聚合物护套,亲水涂层(图30)。
同时PT2金属芯部分采用镍钛合金材料,使导丝更具柔韧性和耐久性。
分为轻支撑型(PT2LS)和中等支撑刑(PT2MS)两种类型,其中PT2LS导丝的特点类似于ChoicePT导丝,导丝的灵活性和通过性能较好,但支撑性较差,适用于严重迂曲病变;
PT2MS类似于PTCraphix的特点,金属芯支撑段直径为0.0097"
,导丝的推送性和支撑性较好,更适合严重狭窄病变的处理。
图30BostonPT2-LS(上)、PT2-MS(下)导丝
3.4.4Boston公司其他导丝特点汇总
表5Boston公司导丝特点
3.5Asahi公司
3.5.1Fielder、FielderFC和FielderXT导引导丝
该导引导丝为亲水涂层导引导丝,并有多聚物护套,其头端直径为0.014″,头端呈轴心直达缠绕圈顶端设计,其轴心为平滑锥形杆,该设计提高了其扭力传递性能及病变通过能力。
Fielder和FielderFC导引导丝在铂金至不锈钢缠绕圈的过渡中,采用了无缝接点缠绕技术(joint-lessspringcoil),使得该类导引导丝在保持其扭力传递的同时,更加容易顺滑通过病变。
与Fielder头端硬度1.0g相比,FielderFC的头端硬度仅为0.8g,除此之外,FielderFC的头端更加灵活、支撑力更好、其扭力传递更佳(图31)。
在逆行导引导丝技术中,FielderFC导引导丝有逐渐取代Fielder导引导丝的趋势。
FielderXT有聚合物包裹和亲水涂层,属超滑导丝,适用于高度狭窄和扭曲病变,尤其作为逆行导丝优势比较明显。
头端硬度0.8g,头端直径0.009"
,塑形可精确到0.5mm。
图31Fielder导引导丝与FierlderFC导引导丝示意图
3.5.2X-treme导引导丝
该导引导丝具有独特的SLIPC0AT®
涂层技术,并有多聚物护套,其头端呈锥形,直径为0.009″,头端呈轴心直达缠绕圈顶端设计,其轴心杆为平滑锥形杆,该设计进一步提高了X-treme导引导丝的扭力传递性能及病变通过能力。
X-treme的头端硬度仅为0.8g,由于该导引导丝头端较软并且具有锥形头端设计,其头端塑形记忆较好,因此目前X-treme是逆行导引导丝技术中通过侧支血管到达闭塞远端血管性能最佳的导引导丝。
(图32)
图32X-treme导引导丝示意图
3.5.3Miracle导引导丝系列
Miracle为亲水涂层导引导丝,其头端直径为0.014”,头端硬度分为四个级别(Miracle3、Miracle4.5、Miracle6和Miracle12),从Miracle3至Miracle12头端硬度逐渐增加,Miracle12头端硬度为12g(图4)。
Miracle导引导丝具有极好的操控性能,其扭矩传递为1:
1,触觉反馈较好,因此在下列情况下应考虑选择使用Miracle系列导引导丝:
①闭塞病变端无锥形残端;
②闭塞病变近端有分支血管;
③闭塞病变段长度大于20mm;
④血管迂曲成角;
⑤从血管假腔寻找真腔。
ASAHI公司的Miracle系列导丝(4.5,6,12g),头端仍为Core-to-tip设计,弹簧圈护套的缠绕型导丝,随标号的增加,尖端硬度及支持力逐渐增强。
适用于中度扭曲病变和较硬的慢性闭塞病变(图33)。
图33Miracle导引导丝系列
3.5.4Conquest导引导丝系列
Conquest导引导丝系列的头端呈锥形,与Cross-ITXT系列导引导丝不同,其头端直径更细(0.OO9″)、更硬。
该系列导引导丝包括Conquest、Conquest12、ConquestPro和ConquestPro12。
Conquest和ConquestPro导引导丝头端的硬度为9g,Conquest和ConquestPro12导引导丝头端的硬度为12g(图34)。
与Conquest导引导丝相比,ConquestPro导引导丝的顺滑性是前者的4倍,ConquestPro导引导丝其顶端末梢部分没有亲水涂层,这样可以在一定程度上
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