ADVIACentaurXP标准操作规程V11全解文档格式.docx
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[范围]适用于ADVIACentaurXP免疫分析系统的操作。
[运行条件]为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪
器。
1.安装位置:
仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域,避免有日光
直接照射,无振动。
2.电源要求:
2.1专用电路:
220~240VAC±
10﹪,10A,50~60Hz
2.2专用保险座:
20A,III级接地。
2.3后备电源(UPS):
大于3KVA(延迟时间>50分钟)
2.4电源插座离机距离:
<244厘米
2.5打印机离机距离:
<183厘米
3.环境要求:
3.1工作环境温度18~30℃
3.2湿度:
20~80﹪
3.3通风量:
10000BTU/小时
3.4污染等级:
2(IEC1010-1)
3.5海拔高度:
可达2000米
4.水质要求:
4.1细菌含量小于1000cfu/ml(二级水)
4.2最小电阻率:
25℃时,1兆欧/厘米
[开/关机程序]
1.开机
打开仪器后面左下侧电源开关→等待1分钟
动→输入centau(r小写)→连按两次键盘Enter
文件编号:
2/20
自检,复位,扫描试剂,进入WarmingUp状态→等待系统状态变为Ready。
2.登陆系统
在主界面选择SignIn→使用Tab键移动至NewOperator区域,输入操作者姓名→使用Tab键移动至Password区域,输入密码→选择SignIn。
3.退出系统
在主界面选择SignIn→在SignIn窗口中选择SignOut。
4.重启系统
在主界面选择SystemStatus图标→选择TurnSystemOff→选择Yes→系
统电源关闭→等待约2分钟→按计算机绿色启动按钮→电脑启动→输入centaur(小写)→连按两次回车→进入主界面。
5.关机
在主界面选择SystemStatus图标→选择TurnSystemOff→选择Yes→
关闭仪器后面左下侧电源开关。
[试剂装载程序]
1检查耗品状态
在主界面选择SuppliesStatus图标,打开SuppliesStatus窗口,在耗品名称下
面的区域显示状态信息。
耗品区域为灰色,信息显示OK,表示该耗品充足。
耗品区域为黄色表示系统正在使用储备量,红色表示耗品储备已用完,系统停止处理样本。
此时应根据显示,添加相应耗品或倾空废液等,添加完成后仪器自动确认。
2装载/卸载试剂
2.1查看试剂状态
2.1.1查看主试剂信息
在主界面选择ReagentStatus图标→选择PrimaryReagent→选择Primary
PackDetails。
主界面→选择Worklist→选择ReagentInventory→显示实际库存状态,主试剂的库存以可供完成的检测数表示。
而辅助试剂,稀释液,辅助冲洗试剂则以毫升数表示。
2.2装载试剂
2.2.1装载主试剂打开仪器试剂门,轻轻拉出试剂托架,把试剂放于托架上,轻轻将托架推进试剂舱,关上试剂舱门,仪器自动扫描试剂。
2.2.2装载辅助试剂将辅助试剂放入辅助试剂专用进样口,仪器自动装载并扫描试剂。
2.3卸载试剂
2.3.1卸载主试剂当仪器系统在运行时,如果主试剂舱门上的指示灯为绿色,不能移走试剂盒。
直到指示灯变为灰色时再移走试剂盒。
在主界面选择ReagentStatus图标→选择PrimaryReagent→选择要卸载的试剂→选择RemovePack。
2.3.2卸载辅助试剂
在主界面选择ReagentStatus图标→选择AncillaryReagent→选择要卸载的
试剂→选择RemovePack。
[样本检测程序]
1编辑样本工作单
1.1使用LIS系统编辑样本工作单
1.1.1自动从LIS系统获取工作单
在Setup-LISCommunications窗口选择SystemAutomaticallyQueriesHos功t能,当标本装载至采样列时仪器会自动向实验室信息系统征求工作单。
1.1.2手工从LIS系统获取工作单如果系统没有设定为HostQuery方式用LIS系统产生的装载清单来装载标本,或手
动从LIS系统要求工作单,然后装载标本。
主界面→选择Worklist→选择Summary
ReceiveRequestsfromLIS→选择Continue。
1.2手动编辑样本工作单
1.3
序列号:
→选择LISCommunications→选择
文件名称:
1.3.1无条形码样本的工作单编辑
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Patient→选择SchedulebySID→选择ScanData→手持条形码扫描仪,使其对准SID条码,并按下扳手→完成扫描,扫描数据对话框关闭→急诊样本应选择Stat→点击Save。
1.3.2带条形码样本的工作单编辑
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Patient→选择SchedulebyRack→输入样本架ID(一个大写字母和4位数字组成)→按键盘Enter键→急诊样本应选择Stat→选择或输入测试项目→点击Save。
1.3.3批量样本的工作单编辑
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Batch→在StartingRack一栏,输入起始样本架号→在EndingRack一栏,输入结束样本架号→选择或输入测试项目→点击Save。
1.3.4删除样本工作单
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择样本或测试→选择Delete→点击Yes。
2样本装载
2.1确定样本管的型号,在样本架上选择适当的配置。
2.1分别在离样本管顶端约2mm处贴上样本的条形码标签。
2.1在样本管内加入所需量的样本。
2.1将样本管的条形码向外,放置于指定的样本架上。
2.1将样本架放置于样本进样区,急诊样本放置在急诊进入区。
2.1按仪器前面的进样按钮,开始标本测定。
3.样本结果查询与处理
3.1
样本结果查询
Historical→显示当前样本结果或以前的样本结果
3.2传送样本结果至LIS系统
3.3打印样本结果
3.3.1按结果打印报告
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择ResultsReport→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择SaveasDefault保留此选择作为默认选项→选择PrintReport。
3.3.2按检测项目打印报告
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择TestReport→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择SaveasDefault保留此选择作为默认选项→点击PrintReport。
3.3.3实时打印报告
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择RuntimeReport→选择ResetPageNumbers。
[质控检测程序]
1定义质控
1.1添加新的质控定义
主界面→选择QualityControl→选择ControlDefinition→选择Add→输入质控品名称、批号、有效期等→选择Test→选择测试项目→输入靶值与标准差→选择SaveTest→重复此步骤定义该质控的其他测试项目→点击Save。
1.2编辑质控定义
主界面→选择QualityControl→选择ControlDefinition→选择Edit→编辑质控定义→点击Save。
2运行质控样本测定
2.1编辑质控样本
主界面→选择Worklist→选择Schedule→选择Control→根据系统确认质控样本的方式选择SchedulebySID或SchedulebyRack→选择测试项目→选择质控批号→输入样本架ID号→点击Save。
2.2
装载质控样本把质控样本架放置于样本架进样区→按仪器前面的进样按钮
版本号:
6/20
3查看质控结果
3.1查看质控测定结果
主界面→选择QualityControl→选择Data→显示各批号质控各个项目每次测定结果,检测次数,均值,SD值,CV值,最低和最高检测结果等信息。
3.2查看质控图
主界面→选择QualityControl→选择Chart→显示Levey-Jennings图表。
3.2查看质控月统计结果
主界面→选择QualityControl→选择Statistics→按月显示质控统计结果。
4打印质控结果
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择QualityControlData→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择Test,批号和质控批号→根据需要选择All或Excluded→选择PrintReport。
[校准程序]
1定义
1.1定义校准曲线
ADVLACentaurXP的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡,上面列有每个曲线点的浓度和LRUs值。
每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。
主界面→选择Calibration→选择MasterCurveDefinition→选择ScanData→使用条形码扫描仪,依次扫描Master曲线卡的条码→完成扫描后按Save保存。
1.2定义校准品的定值每个校准品包装中提供一张校准品定值卡,它提供了低值和高值校准品的定值。
主界面→选择Calibration→选择Calibrator→选择ScanData→使用条形码扫描仪,扫描校准品定值卡→完成扫描后按Save保存。
2执行校准
2.1校准运行编辑
SchedulebyRack确认,必须输入架子ID号→按Save保存。
2.1装载校准品将装载校准液的试管放置于进样区,按仪器前面的进样按钮,开始校准测定。
3查看校准曲线
3.1查看校准曲线状态
主界面→选择Calibration→选择Summary→查看校准曲线状态和校正到期时间。
3.2查看校准曲线数据
主界面→选择Calibration→选择Data→查看校准品批号,定值,RLU值,CV值等数据→选择EvaluationRanges→查看校准曲线斜、比率、偏差及其设定范围等数值。
3.3打印校准曲线
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择CalibrationData→输入起始和结束日期→按Enter键→根据需要选择PrintAll或PrintSelection。
[维护保养程序]
1准备清洁液
将一瓶ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate(70ml)加入2升蒸馏水中。
2日保养
2.1执行每日清洗程序
2.1.1将清洁液装载到系统中CleaningSolution位置。
2.1.2若容器超过半满,请清空废物容器。
2.1.3确定蒸馏水桶至少四分之一满(约2.5升)。
2.1.4运行每日清洗程序
主界面→选择MaintenanceStatus图标→选择DailyCleaningProcedure→选择Perform,系统开始执行清洗工作。
备注:
若清洁程序在完成之前停止,维护按钮将会变成红色且系统将会阻止运行样本,直到它完成清洁程序或完成冲洗程序为止。
2.2更换蒸馏水桶:
每日交替使用水瓶,有利于预防细菌污染医院名称:
8/20
2.2.1卸下蒸馏水桶:
2.2.2在备用、清洁的蒸馏水桶中注入新的实验用蒸馏水,盖好盖子。
2.2.3安装备用、装满的蒸馏水桶:
2.2.4清空刚从系统卸下的蒸馏水桶
2.2.5用新的实验用蒸馏水冲洗蒸馏水桶然后反转容器让它晾干。
3周保养
3.1准备周保养用材料
干净的空水瓶,ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate,用ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate配制2L清洁液,2L蒸馏水,保养螺丝起子,棉签,
纱布,或纸巾,移液管,干净的空储水瓶,干净的蒸馏水桶。
3.2清洁蒸馏水桶和储水瓶。
3.2.1关闭系统机器
在主界面选择SystemStatus图标→选择TurnSystemMechanicsOff,待仪器
关机。
3.2.2拉出蒸馏水桶和废液桶抽屉,小心地移开Manifold、传感器,放在一边的纱布上,移去水管配件,移去储水瓶,。
3.2.3卸下储水瓶,然后清空储水瓶中的任何液体。
3.2.4安装备用储水瓶,并依次用蘸有清洁液和蒸馏水的纱布清洁传感器
3.2.5卸下蒸馏水桶
3.2.6安装装满蒸馏水的备用蒸馏水桶
3.2.7打开系统机器
在主界面选择SystemStatus图标→选择TurnSystemMechanicsOn。
3.2.8灌注储水瓶
主界面→选择MaintenanceStatus图标→选择PrimeWaterfromReservoirto
Manifolds→选择Perform。
1储水瓶盖2传感器3水管接口4传感器5Manifold6储水瓶7蒸馏水桶
3.2.9清洁和冲洗储水瓶
3.2.9.1用清洁液清洁储水瓶
用大约1升的清洁液倒入卸下的储水瓶中,盖紧盖子。
反转储水瓶然后打漩溶液数次后,浸泡五分钟,再次打漩溶液并浸泡五分钟后,倒空清洁液。
3.2.9.2用蒸馏水清洁储水瓶用实验用蒸馏水彻底冲洗储水瓶内部和储水瓶清洁盖至少3次,确保组件上没有残留清洁液。
在储水瓶中填充蒸馏水,盖紧盖子。
反转储水瓶然后打漩溶液数次后,倒空储水瓶。
反转储水瓶使之晾干。
3.2.10清洁和冲洗蒸馏水桶
3.2.10.1用清洁液清洁蒸馏水桶
用大约1升的清洁液倒入卸下的蒸馏水桶中,盖紧盖子。
环绕容器内部打漩溶液数
次后,将一些纱布按在容器顶部的洞孔上,反转容器并打漩溶液数次,将容器转
10/20
位置浸泡五分钟。
再次打漩溶液并浸泡五分钟后倒空清洁液。
3.2.10.2用蒸馏水冲洗蒸馏水桶
用蒸馏水冲洗蒸馏水桶内部至少5分钟,包括导管,不要让清洁液残留在蒸馏水桶和器导管内。
反转蒸馏水桶使之晾干。
3.2.11清洁歧管使用移液管清空导管内的液体并在导管内填充清洁液。
将储水瓶歧管放入清洁液中浸泡5分钟,清空导管内的液体。
使用清洁的移液管在每个导管内填充蒸馏水后清除液体,并重复5次。
用新的蒸馏水彻底冲洗歧管,包括盖子、紧固螺钉和夹子。
彻底冲洗歧管然后清除歧管和导管内多余的水。
3.2.12清空聚水器
不要在系统处于“Inprocess”状态或“Cleaning状态时卸下聚水器。
将废液舱和水柜拉出后卸下聚水器,清除聚水器内的任何液体,确定浮球可在聚水器内自由移动,确定盖子的内部封圈存在且没有损坏。
安装聚水器,确定导管仍妥当连接,关上废液舱和水柜。
4月保养
4.1准备月保养用材料
配制6升清洁液,4升用于每月清洁程序的自动化部分,4升用于浸泡和擦拭系统组件。
实验用蒸馏水,大型维护刷,无绒薄纸、纱布和纸巾,备用空气过滤器。
4.2关闭系统机器
主界面→选择SystemStatus图标→TurnSystemMechanicsOff,待仪器关
机。
4.3清洁试剂针和辅助试剂针外部在系统的左侧,转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖。
卸下试剂针盖,将之抬高后拉出。
轻轻往后推试剂针和辅助针马达,使之推向温育环。
将试剂针1和试剂针2,分
别推到右边和左边后,将三根针均推向温育环。
用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布轻轻向下擦拭每根探针,检查探针是否损坏并确保探针没有弯曲。
彻底冲洗试剂针,特别是探针的中间部分。
安装试剂针盖。
同样的方法清洁辅助试剂针外部,关闭并锁紧顶盖。
4.4清洁吸液针外部转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖,小心地将探针臂抬高到最高位置用,将探针夹后推,向上取出吸液针。
用浸透清洗溶液的无绒薄纸或纱布擦拭探针的可见部分,再用浸透蒸馏水的无绒薄纸或纱布擦拭探针,装回吸液针。
将探针夹向前推,卡住吸液针,使之不能活动。
同样方法清洁所有吸液针。
1吸液针2探针夹
4.5清洁空气过滤器卸下空气过滤器托架,将空气过滤器向上推,然后从托架中取出,将备用的干燥空气过滤器安装到托架中。
安装托架和过滤器。
用水冲洗并彻底晾干换下的空气过滤器。
13/20
1空气过滤器和托架
4.6执行每月清洁程序
主界面→选择MaintenanceStatus图标→选择Schedule→PerformMonthly
Cleaning→选择Perform→选择Yes→系统将清空废液储水瓶。
4.6.1系统屏幕显示第一个提示,根据提示执行如下步骤
卸下蒸馏水桶→2瓶的ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate倒入空的蒸馏水桶中→在蒸馏水桶中加入4升的水→将蒸馏水桶装载到系统上→清空废液储水瓶和废液容器→确定聚水器已经清空且关紧容器盖→将空的废液储水瓶和废液容器装载到系统上→选择Continue。
4.6.2系统屏幕显示第二个提示,根据提示执行如下步骤
冲洗蒸馏水桶→在蒸馏水桶中加入2升的蒸馏水(不能超过2升)→将蒸馏水桶放置到系统上→确定储水瓶内的液体不超过1.27厘米→选择Continue。
4.6.3系统屏幕显示第三个提示,根据提示执行如下步骤冲洗蒸馏水桶和储水瓶,以清除残留的清洁液→将2升的水注入蒸馏水桶中,然后将它装载到系统上→将空的储水瓶装载到系统上并确定连接导管和安装传感器→选择Continue。
4.6.4系统屏幕显示第四个提示,根据提示执行如下步骤
卸下蒸馏水桶和储水瓶→在备用蒸馏水桶中注入试剂水,然后将它安装到系统上→
选择Continue→观察水过滤器→如有必要,
后,系统将返回Ready状态→用蒸馏水彻底冲洗从系统卸下的蒸馏水桶和储水瓶,然后反转晾干。
5必要时的保养
5.1清洁探针冲洗站当冲洗站上出现顺磁粒子时,应清洁3个试剂针和辅助针的冲洗站。
5.1.1关闭系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标→TurnSystemMechanicsOff,等待仪器
关闭。
5.1.2打开顶盖,卸下试剂针盖,轻轻往后推试剂针和辅助针马达,将之推向温育环。
5.1.3用一次性的移液管将0.5到1.0ml的清洁液加入每个冲洗站,使用小型维护刷清洁每个冲洗站。
将刷子轻轻插入冲洗站的深度6.3cm处,在冲洗站内部旋转刷子。
5.1.4用移液管清除清洁液后,用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站,再用浸透蒸馏水的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站。
关闭并锁紧顶盖。
5.1.5开启系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标→选择T
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