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2
企业负责人岗位职责
1、
目的:
规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合
法定的标准。
2、
适用范围:
适用于企业负责人。
3、
责任:
企业负责人对本职责的实施负责。
4、
内容:
4.1
组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导
下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;
对本企业经营药
品的质量负领导责任。
4.2
合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落
实质量否决权;
5.1
积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按
GSP
要求来规范药品经营行为,
严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
4.3
定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,
对存在问题采取有效措施改进;
4.4
指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录,确认
是否正确进行了相应的管理;
4.5
组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失
效和变质,以及差错事故的发生;
4.6
全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经
营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。
4.7
做好人员工作职责及班次的组织安排;
4.8
人员关系的维护和协调;
增进团结,提高企业员工的凝聚力。
4.9
重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的
改进。
4.10
努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视
员工素质的训练与培养。
4.11
营场所形象的布置,气氛的营造。
4.12
直接责任:
对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量管理体系的有效运行。
3
质量负责人岗位职责
1、目的:
为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
2、适用范围:
适用于质量负责人。
3、责任:
质量负责人对本职责的实施负责。
4、内容:
4.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行
在企业的施行。
4.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
4.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
4.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
4.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
4.6质量管理人员的否决内容:
4.6.1对验收不合格的药品进行否决;
4.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
4.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
4.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
4.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
4.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或
培训。
4.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
4.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
4.10负责收集和分析药品质量信息。
直接责任:
4.11.1对企业质量管理体系有效运行负责。
4.11.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
4.11.3对首营品种和首营企业的审核负责。
质量管理员岗位职责
为规范企业的质量工作的具体实施,保证药品质量。
适用于质量管理人员。
4
质量管理人员对本职责的实施负责。
4.1树立“质量第—”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在
药品质量管理方面有效行使裁决权。
4.2监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,
并做好记录。
4.3在企业各部门的协助下,负责对员工进行质量教育、培训工作。
4.4负责对药品养护工作的业务技术进行指导。
4.5负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递
反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。
4.6对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理
的监督工作,做好不合格药品的相关记录。
4.7按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定要求。
4.8定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。
4.9负责建立药品质量档案和收集质量标准。
4.10负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可
追溯性。
4.11协助企业领导召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
4.12负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决。
4.13负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
5
验收员岗位职责
规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。
适用于企业的药品验收员。
药品验收员对本职责的实施负责。
4.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。
4.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
4.3按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
4.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
4.5对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。
4.6对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量管理人员
处理。
4.7规范填写验收记录,并签章。
收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规
定保存备查。
4.8收集质量信息,配合质量管理人员做好药品质量档案工作。
验收中发现的质量变化情
况及时报质量管理人员。
4.9.1对所验收药品的质量负责。
4.9.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
4.9.3对验收工作的及时性负责。
4.9.4对验收操作是否规范,是否符合
要求负责。
6
采购员岗位职责
规范药品的购进工作,保证购进药品的合法性和质量可靠性。
适用于采购员。
采购员对本职责的实施负责。
4.1择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,
保证购进药品质量保证,价格公平合理。
4.2购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所购进的药品不得超出供应商的经营
范围。
4.3与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。
4.4购进药品有合法票据。
4.5严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经企业负责人批准后方可签订合同进
货。
4.6分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好
基础。
4.7与供应商明确落实药品的退、换货条款,减少双方矛盾。
4.8掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理人员反馈信息。
采购工作服从质量管理人
员的质量指导和监督。
对药品购进业务的合法性和药品质量负责。
营业员岗位职责
确保将药品销售给合法的购货单位,保证公司利润最大化,完成药店经营目标。
适用于营业员。
7
营业员对本职责的实施负责。
4.1销售工作:
4.1.1按规定陈列药品,保证药店环境卫生、整洁。
4.1.2贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假药劣药和质量不
合格药品。
4.1.3了解本公司库存药品的质量、数量及效期情况,积极催售近效期的药品。
4.1.4做好药品销售记录。
4.1.5推销药品应以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准,正确介绍药品的
适应症或功能主治、用法、用量、注意事项、禁忌症、不良反应等,不得夸大宣传和误导用
户。
4.1.6及时反馈客户对药品质量的意见和要求,配合质量管理人员处理质量查询、投诉,
为质量改进提供市场质量动态信息。
4.1.7积极做好药品不良反应的收集和按规定程序上报。
4.2直接责任:
对药品销售业务的合法性和药品质量负责。
8
养护员岗位职责
规范企业的养护工作,保证在库和陈列药品的质量。
适用于企业药品养护员。
药品养护员对本职责的实施负责。
4.1依据企业《药品储存管理制度》的要求和
有关规定,正确分区、分类、合理存放
药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。
依据《药品陈列管理制度》的要求和
有关规定,指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。
4.2坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定
药品养护方案,拟定药品养护计划。
4.3依据养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法
进行科学养护。
4.4每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
4.5定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪
器的正常运行。
执业药师岗位职责
为规范执业药师的行为,保证处方药销售的安全性、合法性。
适用于执业药师。
9
执业药师对本职责的实施负责。
4.1负责处方内容的审核及所调配药品的审核并进行指纹身份确认或签字。
4.2负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。
4.3对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;
但经处方医师更正或者重新签字
确认的,可以调配。
4.4指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。
4.5指导或负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。
4.6指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
4.7营业时间进行指纹考勤,必须在岗(远程审方室或门店),并佩戴标明姓名、执业药师技
术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。
4.8为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
4.9对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部门。
4.10对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。
4.11从事远程审方的执业药师应定期对相应门店药品质量执行情况进行督查、巡查,并提交
督查、巡查记录。
4.12.1对处方药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。
4.12.2
负责为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
4.12.3
负责处方审核,对审核的处方承担主要责任。
4.12.4
对相应门店药品质量执行情况承担主要责任。
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