实验室技术中心岗位职责描述企业技术中心实验室设备Word文档格式.docx
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9)批准实验室外部人员进入检测工作区,以及借阅、复制档案资料。
批准档案销毁;
10)批准实验室人员的奖惩措施和技术中心的财务支出;
11)全面负责技术中心实验室作业安全和环境设施管理。
12)完成上级领导交办的其他工作。
4.1.4.3.2.2中心副主任责任1)在中心主任领导下,协助中心主任做好中心管理工作,负责分管部室的日常管理工作,保证完成上级业务监督指导机关和行政机关下达的各项任务和指标,保证严格执行国家的法律、法规和规章;
2)组织编制分管实验室的发展规划和年度计划并组织实施3)根据工作运行情况,提出内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配方案;
4)组织对新的检测业务进行合同评审;
5)处置现场抽样、检测中的非正常情况,批准样品处置方案;
6)批准阳性结果或在临界值附近结果的检验报告;
7)组织编写申诉意见的分析报告和处理报告;
8)牵头处理检测事故,编写事故处理报告;
9)主持实验室内部管理体系审核,组织管理评审;
10)组织编写人员培训考核计划和实施方案;
11)审核月度、年度工作统计和考核,提出人员奖惩意见;
12)完成中心主任和上级领导交办的其他工作。
4.1.4.3.2.3技术总监职责1)批准技术中心实验室的技术发展规划;
2)批准实验室检验项目范围和新检验项目的评审报告;
3)批准检验仪器设备的配置方案和重要检验设备的购置计划;
4)批准实验室环境设施建设、配置方案;
5)批准实验室技术岗位设置方案和人员技术培训考核计划;
6)批准检验作业指导书、技术性检测事故和客户申诉的分析报告等重要技术文件;
4.1.4.3.2.4质量负责人职责1)领导质量监督员组成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,对《质量手册》的完全贯彻实施和工作质量向中心主任负责,组织贯彻技术中心质量方针和目标;
2)安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正;
3)制定内部质量审核计划,组织内审员对管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委托方;
4)组织技术中心管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,写出记录和编制评审报告;
5)负责《质量手册》的管理,包括组织手册的编写、出版、发放、修改、回收等,对《手册》的现行有效性负责;
6)负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告。
4.1.4.3.2.5技术负责人职责1)主持制订技术中心实验室的技术发展规划,以及技术管理和技术保密工作;
参加实验室的管理体系内部审核和管理评审2)组织编制技术中心科研、制标计划,仪器设备购置计划、仪器设备检定校准计划、仪器设备报废计划,并组织实施;
3)组织上岗授权和仪器设备操作授权的考核及汇总,组织新开检验项目的评审工作;
4)组织非标准检验检疫方法、检验作业指导书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性文件和重要文件表格的制定,监督、指导技术中心人员正确执行检验检疫标准、操作规程及有关作业指导书;
5)组织收集整理与中心承检范围有关的最新标准、方法,掌握国内外有关检验检疫技术的发展方向和动态;
6)主持重要检验原始记录审查、检验报告编写,并审核签字;
7)组织完成测量不确定度的评定;
8)审核批准技术中心能力验证、比对试验、复验等技术验证工作计划并组织实施;
9)组织制定技术中心业务学习、培训工作计划及目标,组织制定对外技术交流方案并组织实施,负责重要的对外技术咨询工作;
10)组织制定技术中心质量控制计划并组织实施和进行结果分析;
11)主持检测事故和申诉的技术分析;
12)技术中心主任交办的其他工作。
4.1.4.3.2.6综合部主任职责1)领导综合业务部,对全面履行规定的部门职责向中心主任负责;
2)组织实施中心文件资料的管理,监督指导资料管理员和相关技术人员按照程序文件的规定,作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新和销毁;
3)在质量负责人的指导下,作好《质量手册》等管理体系文件的相关管理工作;
4)负责组织日常受理,接待客户,洽谈常规检测委托协议,负责委托检验申请单填写、计收费、检验报告打印、发出工作的审查,负责检验报告盖公章和盖认可标识章;
5)组织实施对实验室仪器设备的管理,负责仪器的检定校准,监督指导仪器管理员编制检定校准计划,组织仪器外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等工作;
6)组织质量管理人员培训考核方案的制定和实施;
7)组织实施对检测用消耗性材料的管理,监督指导材料管理员进行材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查;
8)组织实施对检测样品的管理,监督指导业务受理人员和样品管理员负责检测样品的接收、编号、登记、保管、传递以及退还;
9)负责组织中心环境设施和卫生的监督检查,负责实验室安全作业的监督检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具、样品装卸搬运等工作的安全;
10)监督指导业务受理人员向实验室下达检测任务指令,监督检查各实验室检测工作进度,协调样品的转运、交接,保证检测用仪器设备、消耗材料和工具的供给。
11)技术中心主任和副主任交办的其他工作。
4.1.4.3.2.7实验室主任职责1)各实验室至少设主任1名,在技术中心分管副主任领导下,全面负责本部室的行政、技术、业务等管理工作;
2)根据检测工作计划和检验任务单的安排,组织全室人员按时、保质、保量地完成检测任务;
3)主持数据校核和原始记录的审查,对原始记录的真实性、完整性负责;
4)负责本部室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料和数据的保管,以及检测工作完成后,完整上报综合部;
5)指定检测样品的接收人,监督执行样品交接程序,对样品在本部室检测期间的安全负责;
6)监督、指导本部室仪器保管人,做好本部室存放设备的维护工作;
7)组织编制本室检验作业指导书等技术文件,组织完成仪器设备送检、自校验和检测用消耗材料的验收检查;
8)组织编制本部室人员培训计划、人员监督计划、质量监控计划、能力验证计划、仪器设备检定校准计划、仪器设备和标准物质期间核查计划、仪器设备采购计划、材料采购计划等,及时上报中心分管副主任审批,并组织实施;
9)带领全室人员维护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录,发现设施损坏,及时上报修理;
10)对本室的安全、卫生工作负责,组织好每日和每周的卫生清扫,严格执行安全制度,做好实验室废液、废物的处理,禁止未经批准的非实验室人员进入。
4.1.4.3.2.8内审员责任内审员由质量负责人提出人选,技术中心主任聘任。
内审员应由经过培训考核、具备相关知识和能力并独立于被审核工作的人员承担,其职责为:
1)按照内部审核计划,参照质量体系文件实施内部审核;
2)编制内部审核检查表,填写不符合/观察项报告,参加编写审核报告;
3)对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证;
4)协助质量负责人维护管理体系的现行有效。
4.1.4.3.2.9监督员责任监督员由技术负责人提出人选,技术中心主任聘任。
监督员应为中级职称以上,在实验室工作五年以上,熟悉监督领域的检测工作:
1)监督员对所负监督责任的相关业务和检测工作的质量向技术负责人负责;
2)对涉及管理体系各要素的检测工作全过程,从样品、仪器设备、环境、人员、检验方法、辅助材料到记录、报告是否符合《质量手册》、程序、制度和标准/规范的规定,实施监督检查,发现偏离要立即现场纠正,并向技术负责人报告;
3)负责检测实施过程的监督,特别对检验员现场所出具数据的准确性、可靠性和有效性,以及数据校核程序的执行,随时进行监督检查。
对有疑异的数据有权提出复检4)监督员对所监督的工作与执行人员意见不一致时,有权要求中止工作程序,并向技术负责人报告。
5)参加检验报告的申诉和检测事故处理的技术分析工作。
4.1.4.3.2.10仪器管理员责任技术中心设仪器管理员1名,各部室主任指定1人兼职本部室的仪器管理员,协助中心仪器管理员做好以下工作:
1)负责组织制定仪器设备购置、维修、调拨、报废计划,组织协调仪器设备的安装、调试、验收,检查督促设备使用人建立仪器设备档案,建立和及时更新技术中心《仪器设备一览表》;
2)负责仪器设备的检定、校准、检查以及标贴状态标志,组织自校仪器的校验和玻璃量器的检定,负责设备计量检定证书和测试报告统一归档及落实、监督其具体使用;
3)负责所保管仪器的日常维护,检查督促仪器使用人对仪器日常使用、维护修理;
4)借出和收回仪器做好交接检查,填写使用记录,注明日期和仪器状况;
5)负责组织仪器设备使用率的统计工作以及大型仪器设备使用效能评估。
6)协助资料管理员做好仪器设备使用记录、仪器设备档案的收集、保管。
4.1.4.3.2.11样品管理员责任技术中心设样品管理员1名,各部室主任指定1人兼职本部室的样品管理员,协助中心样品管理员做好以下工作;
1)监督检查技术中心样品接收、标识、传递及封存整个样品流转过程是否规范,存在偏离时,及时提出纠正措施;
2)负责留存样品接收和样品库的管理,建立和保管样品库台帐;
3)样品要分类摆放,便于出入库搬运,经常保持库内清洁整齐,防止样品受潮、变质和丢失;
4)定期清点,做到帐物相符;
5)调用和退还样品要进行交接检查,按规定在样品调用/处理单上填写日期和签字。
被抽样单位或委托方领取样品,按规定办理手续4.1.4.3.2.12材料管理员责任技术中心设材料管理员1名,各部室主任指定1人兼职本部室的材料管理员,协助中心材料管理员做好以下工作;
1)汇总收集各部室药品试剂和标准物质购置计划,并提出采购申请,联系使用部室对关键消耗材料进行验收;
2)督促检查各部室标准物质及重要试剂分类并且安全存放,定期检查核对各部室的《标准物质一览表》,做到账物相符;
3)负责技术中心材料库的管理,建立并保管材料库台帐,关键消耗材料要经过检查合格才能登记入库;
4)库内存放的材料要分门别类,妥善保管,保持清洁整齐,防止失效变质;
5)领出物品要办理签字销帐手续;
定期清点,做到帐物相符;
6)对易燃、易爆、有毒物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序和管理制度;
7)负责办公、劳保用品的领取、发放。
4.1.4.3.2.13资料管理员责任技术中心设资料管理员1名,各部室主任指定1人兼职本部室的资料管理员,协助中心资料管理员做好以下工作;
1)对送档文件要进行检查、整理、分类、编号,然后归档保存,不符合要求的文件不予接收;
2)归档文件要标识清楚、检索方便,严格执行保密和安全制度的规定,确保归档文件不丢失、不损坏,不泄密;
3)内部人员查阅文件要经综合部主任批准,复制文件和外部人员查阅文件要经中心主任批准,按规定填写借阅登记表,;
4)借阅的文件未经中心主任批准,不得带出技术中心工作区;
归还文件,在借阅登记表上注明退还日期;
登记表定期存档;
6)监督检查各部室标准查新和受控标准的发放、回收,外文资料应要求相关人员翻译中文提要后存档;
7)过期档案要及时提出销毁目录,经中心主任批准后,监督销毁;
8)负责收转和登记来文、来函,及外购技术资料。
4.1.4.3.2.14安全卫生管理员责任技术中心设安全卫生管理员1名,各部室主任指定1人兼职本部室的安全卫生管理员,协助中心安全卫生管理员做好以下工作:
1)监督检查各部室中对测量质量有影响的能源、照明、温度、湿度、噪音等环境条件检查,发现问题可要求立即停止检测工作并及时上报中心主任;
2)监督检查诸如生物安全、灰尘、毒气、电磁辐射、噪音、剧毒物质等可对实验室环境条件或人员健康产生不利影响的因素,发现问题及时上报中心主任,并提出整改措施。
3)负责监督剧毒药品的使用,督促、收集有毒有害废物进行安全处理。
4)负责监督检查各部室实验室的消防、环保等安全保障设置以及环境卫生。
4.1.4.3.2.15检验员责任1)在部室主任的领导下,服从工作安排,接受技术指导,努力完成承担的各项任务;
2)积极参加业务技术培训和考核,达到和超过岗位要求;
3)爱护环境设施和仪器设备,严格执行操作规程,仪器使用后,及时加盖仪器罩,整理好测试现场和工具,发现问题,及时上报,不隐瞒;
4)爱护检测样品,附件和零件不乱放;
保护样品标签不脱落、不损坏;
5)检测开始前,认真了解样品特性,熟悉检验标准和样品使用说明;
6)检测中严格执行技术操作规范,认真记录结果,做好数据的校核和审查;
不可靠数据要按规定进行复检和比对,确保数据真实可靠。
在原始记录上签字,对检测结果负责;
7)保管好检测原始记录等技术资料,注意检测结果的保密;
8)工作期间不得擅离职守;
离开检测工作区应及时切断气源、水源、电源,防止发生事故;
9)工作中密切配合、互相监督,严格执行各项管理程序和技术规范。
4.1.4.3.2.15技术员责任1)在技术负责人和室主任领导下,承担实验室相关技术管理工作;
2)参加归档文件资料的整理,包括外文资料的编译;
3)参加仪器设备的管理,包括编制仪器操作规程、校验规程,编制仪器专用计算机程序,参与仪器的维护、修理和校准工作;
4)参加产品检测过程的技术管理,包括编制检测作业指导书,协助、指导检验员完成样品检验操作,参与检验原始记录的审查和检验报告的编制;
5)参加检测用重要消耗性材料的验收检查;
6)参加人员技术培训的讲课和考核工作;
7)承担一般的对外技术接待和咨询;
8)承担本室职责范围内的其他技术性工作。
授权签字人岗位职责化学实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。
如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围熟悉有关检测/校准标准、方法及规程有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态十分熟悉记录、报告及其核查程序了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定>
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4.1.5职务代理为保证技术中心各项工作正常进行,当技术、质量、业务等关键岗位人员不在工作现场而不能履行岗位责任时,其责任由指定的代理人代理。
1)中心主任责任由中心副主任代理;
2)中心副主任责任由中心主任代理;
2)质量负责人责任由技术负责人代理;
3)技术负责人责任由质量负责人代理;
4)各部室主任责任由中心分管副主任代理或其指定人员代理。
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