药品注册处岗位职责工作流程.docx
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药品注册处岗位职责工作流程.docx
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药品注册处岗位职责工作流程
药品注册处岗位职责工作流程
药品注册工作流程图
5日
不需现场核查需现场核查
20日23日
补充
申请
7日
中药、天然药物
化学药品
生物制品
国家局审批
省局审批
药品再注册工作流程图
5日
6个月
药用辅料注册申请工作流程图
5日
10日
10日
医疗机构制剂注册工作流程图
5日
10日
20日
20日
40日
或免临床研究资料
说明:
虚线框内由药品注册处负责。
医疗机构制剂再注册审批流程
退审或补充资料
医疗机构制剂补充申请工作流程图
5日
不需现场核查需现场核查
10日10日
20日
5日
20日
40日
直接接触药品的包装材料和容器
注册及再注册工作流程图
5日
30日
不符合要求符合要求
30日(检验时间)
10日
直接接触药品的包装材料和容器
补充申请工作流程图
5日
30日
不符合要求符合要求
10日
20日
30日(检验时间)
10日
国家局审批
省局审批
医疗机构制剂调剂使用工作流程图
5日
20日10日
符合规定不符合规定
中药品种保护申请工作流程图
5日
13日
7日
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- 关 键 词:
- 药品 注册 岗位职责 工作 流程
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