IATF16949产品质量先期策划控制程序Word文档下载推荐.docx
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3.7DFMEA:
设计失效模式及后果分析;
是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新。
3.8PFMEA:
过程失效模式及后果分析;
是一种动态文件,当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。
3.9MSA:
测量系统分析。
3.10SOP:
批量生产件标准流程。
3.11小组可行性承诺:
指由项目组对所做的设计能以可接受的成本,按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。
3.12依据标准:
本程序依据IATF16949:
2016质量管理体系中标准条款8.3;
8.3.1;
8.3.1.1;
8.3.2;
8.3.2.1;
8.3.2.2;
8.3.3;
8.3.3.1;
8.3.3.2;
8.3.3.3;
8.3.4;
8.3.4.1;
8.3.4.2;
8.3.4.3;
8.3.4.4;
8.3.5;
8.3.5.1;
8.3.5.2;
8.3.6;
8.3.6.1编制。
4.职责4.1CFT组建:
技术部部长4.2CFT的批准、组长的任命:
总经理4.3CFT之工作计划制定及规定小组成员职责:
组长4.4CFT之工作展开和实施及执行:
项目组成员4.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:
项目组4.6各阶段计划和执行工作之结果核准:
质量代表4.7各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口:
销售部4.8CFT的职责:
4.8.1确定顾客要求和需求及期望;
4.8.2确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作;
4.8.3确定顾客-内部和外部;
4.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;
4.8.5对所提出的性能要求和制造过程评定其可行性;
4.8.6确定成本、进度、和必须考虑的限制条件;
4.8.7确定所需的来自于顾客的帮助;
4.8.8特殊特性的开发和最终确定;
4.8.9潜在失效模式及后果分析的评审,包括采取降低潜在风险的措施;
4.8.10控制计划的开发和评审;
4.9第一阶段工作(计划和确定):
4.9.1确认新产品来源、新产品制造可行性分析和评估。
组建项目组、确定可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由CFT及相关部门负责。
4.9.2成本核算、产品报价由财务部和营销部负责。
4.9.3新产品合同评审由销售部门主导,相关部门协助完成。
4.10第二阶段工作(过程设计和开发)4.10.1过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由CFT负责;
4.10.2制定或向顾客索取包装标准之工作由销售部门负责;
4.10.3产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部负责;
4.10.4制定检验标准和检验规范(规程)工作由品管部门负责;
4.10.5制定包装规范工作由技术部门和生产部负责;
4.10.6试生产计划的工作安排由生产部负责。
4.11第三阶段(产品和过程确定)4.12.1试生产工作的实施和执行由生产部负责;
4.11.2测量系统评价工作由品管部负责;
4.11.3初始过程能力研究、执行PPAP工作由CFT及相关部门负责;
4.11.4制定生产控制计划、质量策划认定等工作CFT及相关部门负责;
4.11.5产品质量检验和试验、确认等工作由品管部负责;
4.11.6产品包装评价工作由CFT及相关部门负责;
4.12第四阶段(反馈、评定和纠正措施)4.12.1不断减少产品和过程变差工作由生产部、技术部门、品管部和相关单位负责;
4.12.2促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由销售部门或CFT负责;
4.12.3100%如期交货工作由生产部和销售部门负责。
5.工作流程第一阶段5.1公司APQP的实施和执行分4个阶段,第一阶段:
产品可行性确定;
第二阶段:
过程设计和开发;
第三阶段:
产品和过程确定;
第四阶段:
反馈、评定、和纠正措施。
5.2销售部根据公司长远规划及相关信息输入产品客户、订单来源。
1、顾客采购订单NOYES5.3当确定有新产品订单后,由销售部门负责索取新产品的相关资料,对新产品制造可行性进行分析和评估,并将结果记录在“产品可行性报告中”(顾客要求包括:
a顾客样品,b顾客的合同要求和技术协议,c顾客图纸及技术规范等)1、产品可行性报告NOYES5.4销售部负责组织相关部门进行评审,呈报总经理核准。
1、产品可行性报告NO5.5技术部同时进行成本核算报价,并将数据和结果记录在“产品成本核算报价表”1、产品成本核算报价表NO5.6、由销售部负责对新产品的顾客需求进行确认。
1、合同评审表5.7、销售部在完成产品可行性报告、顾客需求确认(即合同评审)的同时召开会议把相关信息知会相关部门。
1、会议记录NO5.8、技术部接到通知后应及时将所得到的新产品的相关资料进行消化吸收,并前期准备工作和任务。
同时视需要组建CFT小组,报总经理批准。
5.8.1为确定APQP的顺利进行,对CFT成员由相关部门进行APQP的培训,并保存培训的记录。
5.9CFT根据所得到的相关资料结合公司实际情况编制“APQP计划”1、APQP计划5.10CFT/根据客户对使用材料的要求,制定初始材料清单。
报CFT审核,组长核准。
1、初始材料清单5.11CFT根据初始材料清单和产品/过程制定确定产品过程流程图。
1、产品过程流程图5.12CFT通过对客户需要和期望的分析制定产品和过程特殊特性清单。
(1)特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择出。
A、基于顾客需要和期望分析的产品设想;
B、可靠性目标/要求的确定;
C、从预期的制造过程总确定的过程的特殊特性;
D、类似零件的失效模式及后果分析(FMEA);
1、产品和过程特殊特性5.13CFT小组编制“产品保证计划”,呈报公司领导核准。
1、产品保证计划5.14CFT组长在第一阶段结束时,针对执行情况进行小结并呈报给公司领导,以获得管理者的支持和承诺。
管理者支持第二阶段:
过程设计和开发5.15样件制作5.16尺寸检验报告5.17功能测试报告5.18提交顾客认可1、尺寸检验报告2、功能测试报告NO5.16技术部门负责编制产品包装的标准,客户如有要求按客户要求编制,客户如未要求,公司可自行编制。
包装标准应呈报CFT审查。
1、产品包装标准/规范5.17CFT负责评审产品/过程质量体系。
1、产品/过程质量体系检查表5.18CFT/技术部负责制定过程流程图。
1、过程流程图5.19技术部负责绘制车间平面布置图。
1、车间平面布置图5.20技术部负责PFMEA分析,具体见“失效模式及后果分析程序”1、FMEA5.21技术部门负责制定试生产控制计划并对其进行检查。
1、试生产控制计划5.22技术部门负责编制过程作业指导书,指导书应包括:
过程所需的详细参数,以有效的指导操作和对过程进行控制。
新作业指导书下发后,工程技术人员要到生产现场进行验证,以确保作业指导书是适宜的。
编制过程指导书依据的资料可包括:
FMEA、控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和行业标准、过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、搬运要求等。
1、相关过程作业指导书5.23技术部门负责制定测量系统分析计划,具体见“测量系统分析程序”1、测量系统分析计划5.24技术部门负责制定初始过程能力研究计划。
1、初始过程能力研究计划5.25技术部负责制定包装规范,包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变,且包装与所有的材料搬运装置相匹配。
1、产品包装标准/规范5.26过程设计验证和确认工作的评审。
1、过程设计和开发评审记录表5.27CFT将第二阶段的小结报告给公司领导,获得其支持或承诺。
管理者支持第三阶段:
产品和过程确定5.28生产部根据APQP的前两个阶段及顾客需求进行小批试制。
5.29品管部组织相关单位对测量系统进行分析评价;
协助项目小组对初始过程能力进行研究;
5.30CFT根据“初始过程能力研究计划”进行初始过程能力研究。
5.31CFT组织向顾客提交生产件批准的实施,技术部负责收集并审查生产件批准资料及样件;
销售部负责提供给顾客批准;
1、PPAP5.32CFT将生产件给顾客确认,技术部保存完整送样资料以变追溯。
5.33CFT对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价并记录于“产品包装评价表”1、产品包装评价表5.34CFT组织制定生产控制计划。
1、生产控制计划5.35CFT应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图,并对此工作做正式的质量策划认定,然后将其认定的结果记录于“产品质量策划总结和认定报告”表中,并将其呈报公司领导核准;
在首次产品装运之前项目组必须对以下项目进行评审:
A)、控制计划:
对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划;
B)、过程指导书:
验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已记录了所有PFMEA建议;
将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较;
C)、量具和试验装备:
当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,要对量具的重复性和再现性即量具的双(小批量)性(GR&
R)及正确用法进行验证。
1、产品质量策划和认定报告5.36CFT将产品质量策划和认定报告及第三阶段工作报告给公司领导,获得其支持和承诺。
管理者支持第四阶段:
反馈评定和纠正措施5.37生产部根据顾客订单落实生产准备工作。
1、顾客订单2、生产计划5.38生产部根据生产计划进行批量生产。
1、生产计划5.39生产部应用XR控制图和其它统计技术,对过程中的变差进行分析,寻变差的来源并加以控制。
1、X-R控制图5.40销售部负责收集顾客的意见以进行必要的改进,来纠正缺陷满足顾客要求。
5.41销售部继续与顾客进行沟通、合作以发现问题,提供给CFT作不断改进。
6、相关文件6.1生产件批准程序参考手册(PPAP)6.2产品质量先期策划和控制计划参考手册(APQP)6.3潜在的失效模式及后果分析参考手册(FMEA)6.4测量系统分析参考手册(MSA)6.5统计过程控制参考手册(SPC)6.6测量系统分析程序6.6生产件批准程序6.7过程失效模式及后果分析程序6.7纠正预防及持续改进程序7.相关记录7.1产品材料清单7.2产品检测报告8、附件一、产品质量先期策划程序乌龟图附件一、产品质量先期策划程序乌龟图产品质量先期策划控制程序乌龟图
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