临床检验分析仪器项目商业计划书Word文档格式.docx

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2、创立公司，把握这一机会的进程；

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撰写商业计划书的七项基本内容一、项目简介二、产品/服务三、开发市场四、竞争对手五、团队成员六、收入七、财务计划商业策划书用途1、沟通工具2、管理工具3、承诺工具临床检验仪器与技术试题及答案一、选择题1.流式细胞仪检测细胞的大小的信号是.：

前向角散射2、VCS白细胞分类技术不包括：

细胞化学染色技术3.毛细管粘度计不适合检测：

全血4、尿液分析仪的测试项目中，与酸碱指示剂无关的项目是：

尿葡萄糖5.血细胞分析仪中对网织红细胞的检测原理:

光散射和细胞化学染色6、关于光学显微镜的分辨率，下列有误的是：

与照明光的波长成反比7、流式细胞仪中的光电倍增管接收：

荧光8、前向角散射可以检测：

被测细胞的大小9、流式细胞仪测定的标本，不论是外周血细胞,还是培养细胞，首先要保证是：

单细胞悬液10、电阻抗型血细胞分析仪的缺点是只能将白细胞按体积大小分为：

三个亚群或二个亚群11、有关血细胞分析仪的叙述不正确的是：

高档次血细胞分析仪白细胞的分类计数很准确12、双磁路磁珠法中，随着纤维蛋白的产生增多，磁珠的振幅逐渐：

减弱13、毛细管黏度计工作原理的依据是：

泊肃叶定律14、尿蛋白定性干化学检测法只适用于检测：

清蛋白15、流式细胞术尿沉渣分析仪的工作原理是：

应用流式细胞术和电阻抗16、BacT/Alert血培养瓶的底部含一个传感器，用于检测：

二氧化碳17、密度梯度离心法又称为：

区带离心法18、根据样品组份的密度差别进行分离纯化的分离方法是：

等密度区带离心法19、等密度区带离心法对于密度梯度液柱的要求是：

液柱顶部的密度明显小于样品组份的密度，液柱底部的密度明显大于样品组份的密度20、表示从转轴中心至试管最内缘或试管顶的距离的转头参数是：

Rmin21、pH玻璃电极对样本溶液pH的敏感程度取决于：

电极的玻璃膜22、PCO2电极属于：

气敏电极23、临床上大量使用的电解质分析仪，测量样本溶液中离子浓度的电极是：

离子选择电极24、通常血气分析仪中毛细管pH玻璃电极的pH测定范围是：

01025、为将血气分析仪气路系统所提供的气体饱和湿化，需经过的装置是：

湿化器26、世界上最早的自动生化分析仪是：

管道式自动生化分析仪27、具有空气分段系统的自动生化分析仪是：

连续流动式自动生化分析仪28、离心式自动生化分析仪特有的关键部件是：

转头29、自动分析仪中采用“顺序分析”原理的是：

连续流动式自动生化分析仪30、微孔板固相酶免疫测定仪器（酶标仪）的固相支持是：

PVC微孔板31、以空气为加热介质的PCR仪是：

离心式实时定量PCR仪32、能在细胞内进行PCR扩增的PCR仪为：

原位PCR仪33、PCR反应正确过程应为：

变性退火延伸34、一步就可以摸索出最适合反应条件的PCR仪为：

梯度PCR仪35、PCR基因扩增仪最关键的部分是：

温度控制系统36、试剂空白变化速率：

是在反应温度下试剂自身吸光度随时间的变化37、以下哪项不是微生物自动鉴定与药敏分析系统的性能特点：

数据管理系统功能强大，但系统软件大多不可以不断升级。

38、全自动血凝仪中的免疫学方法，通常选用：

免疫比浊法39、自动生化分析仪工作较长时间后个别项目出现系统误差，则首先考虑日因素是：

.标准品是否变质40、比色杯清洗步骤中可以忽略的是：

经吹干后可以继续循环使用41、使用（区带）转头离心时不需要离心管，样品直接加至其中即可42、使用电阻加热和半导体冷却的PCR仪的恒温方法属：

变温金属块恒温法43、含2个加样针、灌注式加试剂装置、双圈反应盘的自动生化分析仪的取样周期为6s，则测定单试剂法的工作效率为（1200）测试/h44、测量电流变化的电极是：

PO2电极45、血培养仪的检测信号不包括：

温度46、按血凝仪检测原理，下述中不属于凝固法的是：

免疫比浊法47、流式细胞术尿沉渣分析仪应用的原理是：

流式细胞术和电阻抗原理48、含1个加样针、1个加试剂针、单圈反应盘的自动生化分析仪的取样周期为4.5s，则测定单试剂法的工作效率为（800）测试/h49、关于底物消耗限额参数，不正确的是：

目的是提高监测精密度50、全自动尿沉渣分析仪中Fl几乎极低而Fsc大小不等可以为：

红细胞51、以下哪项不是微生物自动鉴定与药敏分析系统的性能特点：

52、自动生化分析仪工作较长时间后个别项目出现系统误差，则首先考虑日因素是：

标准品是否变质53、使用电阻加热和半导体冷却的PCR仪的恒温方法属：

变温金属块恒温法54、电化学分析仪器所使用的电极中，常用的内参比电极是：

银-氯化银电极55、毛细管粘度计不适合检测：

全血二、填空题1.制备单细胞悬液是进行流式细胞仪分析最关键的第一步。

2.流式细胞分析技术中，被测定的信号参数主要包括散射光信号和荧光信号。

3.前向角散射与被测细胞大小有关4.多角度激光散射法中仪器检测红细胞时，根据低角度测量单个红细胞体积和总数，高角度光散射强度强度反映单个红细胞血红蛋白的浓度5、显微镜的光源分为自然光源和电光源两大类。

6、电子显微镜根据成像方式的不同可以分为透射电镜和扫描电镜两种类型。

7、流式细胞仪激光对染色细胞检测信号分别被线性检测器和对数检测器接收。

8、流式细胞仪中散射光信号分为向前散射光和侧向散射光两种。

9、PCO2电极头上的尼龙膜、透气膜及敏感膜要紧贴，防止测定误10、原核生物核蛋白体大亚基50S中“50S”的含义是指501013s。

11、连续流动式自动生化分析仪样品互染率试验：

在测完低浓度TC样品后，对某一高值TC血样重复测定3次，A值依次为0.497、0.499、0.500，则低浓度对高浓度的互染率为0.6（即），其互染率符合（符合/不符合）要求。

12、临床电化学分析仪主要有电解质分析仪、血气分析仪两种，W型测量池的“W型”目的在于将电极冲洗得更干净。

13、LCD器的中文全称是液态晶体显示器。

14、在多参数流式细胞测量中，细胞信号处理的主要方式有：

单参数直方图、双参数点图、三维图。

15、流式细胞仪的基本结构由液流系统光源、信号接受系统、信号处理系统、细胞分选器五部分构成，制备单细胞悬液是进行流式细胞仪分析最关键的第一步。

16、常规PCR一次循环过程包括变性、退火及延伸。

17、自动血培养系统主要由培养瓶、培养仪和数据管理系统所构成。

18、VCS技术中的V、C、S分别代表体积（或电阻抗）、电导性（或传导性）、光散射。

19、离心机中CF的含义为连续流动转头，固定角转头的英文缩写符号为FA。

20、LED器的中文全称是发光二极管，常用来区分双连体细胞。

21、激光扫描共聚焦显微镜中，焦平面上的点同时聚焦在照明针孔和检测针孔。

22、全自动尿沉渣分析仪的测定是应用流式细胞术和电阻抗的原理进行的。

23、目前临床上常用的三类免疫标记方法是酶标记、化学发光物质（如荧光素）标记、放射性同位素标记。

三、名词解释流式细胞术：

应用流式细胞仪对于处在快速直线流动状态中的细胞或生物颗粒进行快速的、多参数的定量分析和分选的技术。

携带污染率：

指含量高的样本对含量低的样本所产生的影响。

分选纯度：

要分选的目的细胞占分选出细胞出百分比。

VCS技术：

体积（V）测量使用的是电阻抗法；

电导性（C）采用高频电磁探针，光散射（S）在1070对细胞扫描，综合对细胞进行分析。

物镜：

焦距较短，靠近观察物，成实像的透镜组。

放大率：

或称放大倍数是指显微镜经多次成像后最终所成（放大的）像的大小相对于原物体大小的比值。

数值孔径：

又叫镜口率，是物体与物镜间媒质的折射率n与物镜孔径角的一半（）正弦值的乘积。

噪音：

检测仪器在没有加入被检验物品（即输入为零）时，仪器输出信号的波动或变化范围即为噪音。

分辨率：

仪器设备能感觉、识别或探测的输入量（或能产生、能响应的输出量）的最小值。

（血凝仪）凝固法：

在待检血浆中加入相应的凝血激活剂，使血浆中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，血浆发生凝固，根据这个过程中一系列物理量的变化来确定凝固终点，由此计算出检测结果。

是仪器设备能感觉、识别或探测的输入量（或能产生、能响应的输出量）的最小值。

酶免疫分析法：

即EIA，用酶作标记物（如辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等），以抗原抗体相结合的免疫反应为基础的分析方法称为酶免疫分析法。

分为多相EIA和匀相EIA两大类噪声：

检测仪器在没有加入被检验物品（即输入为零）时，仪器输出信号的波动或变化。

其表现形式有抖动、起伏和漂移。

底物耗尽值：

在负反应的酶活性测定中所设置的参数，是规定的一个吸光度下降限。

若低于此限时底物已太少，不足以维持零级反应而导致检测结果不准确。

双参数点图：

双参数点图表示细胞的两个参数与细胞数量之间的关系，横坐标和纵坐标分别为细胞的两个参数，每个细胞都可在图上确定为一个对应的点。

细胞自发荧光：

细胞自身在激光照射下发出微弱的荧光信号。

离子选择性电极：

用特殊敏感膜制成的、对溶液中特定离子具有选择性响应的电极。

可靠性：

仪器在规定的时期内及在保持其运行指标不超限的情况下执行其功能的能力。

它是反映仪器是否耐用的一项综合指标。

四、简答题1、流式式细胞术的细胞分选原理？

答：

液滴形成信号的频率约40KHz，此信号加在压电晶体上使之产生同频的机械振动，流动室也就随之振动。

于是液柱断裂成一连串均匀的液滴，其形成的速度为每秒4万个。

细胞通过喷嘴的速度大约每秒1000个以下，如以1000个计算则平均每40个液滴中有一个液滴包有细胞，而其他液滴无细胞。

细胞的性质是在进入液滴以前已经被测定了的。

如果其特性与被选定要进行分选的细胞特性相符，则仪器在这个被选定的细胞刚形成液滴时给整个液柱充以指定的电荷。

这样，当被选定的细胞形成液滴时就带有特定的电荷，未被选定的细胞形成的细胞液滴及不包含细胞的空白液滴不被充电，也不带电荷。

带有电荷的液滴向下落入指定的收集器内，从而完成了细胞分类收集的目的。

2、式细胞仪的主要性能指标？

1.荧光测量灵敏度2.仪器的分辨率3.前向角散射光检测灵敏度4.FCM分析速度5.FCM分选指标3、式细胞仪检测中的荧光信号有哪几种？

一、细胞自发荧光，细胞自身在激光照射下发出微弱的荧光信号。

二、经过特异荧光素标记细胞后，受激发照射得到的荧光信号，通过对这类荧光信号的检测和定量分析能了解所研究细胞的存在和定量。

4、式细胞术中鞘液的作用？

鞘液的作用是将样品流环包。

鞘液流是一种稳定流动的液体，样品流在鞘流的环包下形成流体动力学聚焦，使样品流不会脱离液流的轴线的方向，并且保证每个细胞通过激光照射区的时间相等，从而得到准确的细胞荧光信息。

5、F-3000血细胞分析仪的散点图结果中各数字所代表的细胞群？

1.中性粒细胞和嗜碱性粒细胞2.单核细胞3.淋巴细胞4.嗜酸性粒细胞5.嗜碱性粒细胞6.单核细胞和淋巴细胞7.中性粒细胞和嗜酸性粒细胞6、简述光学显微镜的结构组成。

基本结构包括光学系统和机械系统两大部分。

光学系统是显微镜的主体部分，包括物镜、目镜、聚光镜及反光镜等组成的照明装置。

机械系统是为了保证光学系统的成像而配置的，包括调焦系统、载物台和物镜转换器等运动夹持部件以及底座、镜臂、镜筒等支持部件。

照明设置的主要部件有光源、滤光器、聚光镜和玻片等。

7、简述电阻抗血细胞分析技术的应用及缺点。

应用电阻抗原理可进行白细胞计数和分群、血小板计数、红细胞计数、红细胞平均体积和血小板平均体积测定及获得其他相关参数等。

电阻抗法的缺点：

白细胞分类计数不特异；

技术所限，影响红细胞有关参数的准确性；

血小板计数的干扰因素多；

不易发现异常细胞。

8、尿液分析仪的检测原理是什么？

把试剂带浸入尿液中后，除了空白块外，其余的试剂块都因和尿液发生了化学反应而产生了颜色的变化。

试剂块的颜色深浅与光的吸收和反射程度有关，颜色越深，相应某种成分浓度越高，吸收光量值越大，反射光量值越小，反射率也越小。

反之，反射率越大。

即颜色的深浅与光的反射率成比例关系，而颜色的深浅又与尿液中各种成分的浓度成比例关系。

所以只要测得光的反射率即可以求得尿液中各种成分的浓度。

9、血气分析仪的pO2电极如何保养？

PO2电极中干净的内电极端部，四个铂丝点应该明净发亮。

每次清洗时，都应该用电极膏对PO2电极进行研磨保养。

但要注意，一是在研磨时，要用电极膏将该电极的阳极，即靠电极头部1cm处的银套一并擦拭干净；

二是氧电极内充的是氧电极液，不要弄错。

电极在保养后，需重新二点定标，才能使用。

（分别答对相应关键词并适当展开就算正确。

或者回答通用保养也行：

研磨擦洗、内电极液检查与更换、电极套检查与更换、缓冲液浸泡、电极电压值检查、一点定标等）10、简述酶标仪的主要性能评价指标。

1滤光片波长准确度检查及其峰值测定。

2吸光度测定的灵敏度和准确度。

3通道差与孔间差检测。

4零点飘移。

5精密度评价。

6线性测定。

7双波长评价11、简述PCR扩增仪的性能指标。

1温度控制准确性，均一性，升降温的速度，不同模式下的相同温度特性，温度循环次数。

2荧光检测激发光源：

卤钨灯或发光二极管（LED），检测器：

电荷偶联装置（CCD）或光电倍增管（PMT）。

3软件4其它热盖，样品基座。

12、述全实验室的自动化（TLA）的工作流程。

全实验室的自动化（totallaboratoryautomation，TLA）又称全程自动化，是指将临床实验室相互有关或互不相关的自动化仪器串联起来，构成流水线作业的组合，形成大规模的全检测过程的自动化。

在运行时，一份经样品前处理系统进行样品运送、分离、条码处理、分配等前处理的样品自临床科室运送至实验室后，首先由条形码识别器加以识别、分类，自动混匀、开盖或离心分出血清，再分配至不同的自动化分析系统（例如：

生化系统，免疫系统）进行测试、打印及储存结果。

试验完毕后分析系统处于待命状态，临床实验室信息系统（laboratoryinformationsystem,LIS）采集系统中各个部分的临床检验数据并核实检验结果，为临床诊断和治疗提供准确的信息，将LIS连接到医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）上。

测定标本刚刚通过流水线时，所有检验信息便可立即为整个医院所共享。

13、临床检验仪器的发展趋势。

随着医学基础学科和生命学科的迅猛发展，许多新技术、新方法在临床检验中的广泛应用，使得临床检验仪器的发展日新月异，目前临床检验仪器的更新大致可归纳为以下几个方向。

1专家系统技术更趋完善，使临床检验仪器具有更高级的智能化，向全能型、全自动化和先进的“人-机”对话方向发展。

使检验仪器的操作使用更加方便、快捷。

2由计算机技术和通信技术相结合而发展的计算机网络化，已渗透到临床检验实验室中，形成了多用户共享高精度、高速度、多功能、高可靠性的检验仪器。

3随着微电子技术和电极技术的进一步发展，临床检验仪器正朝着集约化即集大型机的处理能力和小型机的应变能力于一身，超小型、多功能、低价格、更新换代频繁、床边和家庭型的方向迈进。

4随着临床检验项目的增多，新理论的研究、应用及新技术的引进，各种检验仪器的组合联用已大量涌现。

实行自动进样、自动切换，自动分析处理复杂数据。

这种组合化都将大大降低检验成本，提高临床检验的质量监控水平。

5生物诊断芯片技术在检验医学中的应用越来越广泛，如用于临床疾病的基因诊断、病原微生物感染的鉴别诊断等方面，使得各种简单快速且结果更准确的基因多态性分析方法在临床检测中大量涌现，相应的检验仪器正在不断产生和发展。

14、简述Elecsys全自动电化学发光免疫分析仪的测定原理及操作方法答：

Elecsys全自动电化学发光免疫分析仪集多种技术于一身，应用了免疫学、链霉亲和素生物包被技术及电化学发光标记技术。

将待测标本与包被于磁性微粒上的抗体（再连接链霉亲和素-生物素系统）、发光剂标记的抗体加在反应杯中共同温育，形成磁性微珠包被抗体-抗原-发光剂标记抗体复合物。

将上述复合物吸入流动室同时用三丙胺（TPA）缓冲液冲洗。

当磁性微粒流经电极表面时，安装在电极下的磁铁吸引住上述复合物，而游离的发光剂标记抗体被冲洗走。

同时在电极加电压，启动电化学发光反应，使发光试剂标记物在电极表面进行电子转移，产生电化学发光。

光的强度与待测抗原的浓度成正比。

15、生物药敏分析系统的工作原理是什么？

药敏系统的工作原理是微型化的肉汤稀释试验，采用回归法测定最低抑菌浓度（MIC）。

每一种药物一般选用3种不同药物浓度，仪器每隔一定时间自动测定小孔中细菌生长状况，得到其生长斜率，经回归分析得到MIC值，再根据NCCLS标准得到相应敏感度：

敏感“S”、中度敏感“MS”和耐药“R”。

其中测定小孔中细菌生长状况的药敏测试板包括常规比色法测浊度和荧光法测荧光强度两种方式，从而得到其MIC值。

16、流式细胞仪的基本工作原理是什么？

流式细胞仪是以激光为光源，检测生物学颗粒理化性质的仪器。

其基本工作原理：

（1）仪器将悬浮分散的单细胞悬液，经特异荧光染料染色后，放入样品管。

（2）在气体压力的作用下，样品管中的单细胞悬液形成样品流垂直进入流式细胞仪的流动室，并沿轴心向下流动，流动室轴心至外壁的鞘液也向下流动，形成包绕细胞悬液的鞘流液，鞘液和样品流在喷嘴附近组成一个圆柱流束，自喷嘴的圆形孔喷出，与水平方向的激光束垂直相交，相交点即为测量区。

（3）染色的细胞受激光照射后发出荧光，同时产生光散射。

这些信号分别被呈90角方向放置的光电倍增管荧光检测器和前向角放置的光电二极管散射光检测器接收，经过转换器转为电子信号，经模/数转换输入计算机。

（4）计算机通过相应的软件储存、计算、分析这些数字化信息，就可以得到细胞的大小和活性、核酸含量、酶和抗原的性质等物理和生化指标。

17、化学分析中反对数放大器的作用？

电解质分析仪测无机离子及血气分析仪中测PCO2，在信号处理中使用反对数放大器，原因是其电极测定的是电位差，而根据Nernst方程，电位差与离子活度（浓度）的对数值呈线性，故求离子活度（浓度）时，要通过反对数放大器将电位差取反对数。

18、血气分析仪的pO2电极如何保养？

19、流式细胞仪所检测的信号有哪些？

这些信号所代表的意义是什么？

流式细胞仪所检测的信号有散射光和荧光信号。

散射光信号：

散射光分为前向角散射和侧向角散射，分别代表细胞的大小和细胞内部结构和颗粒性质特征。

两个参数组合，可区分经裂解红细胞处理后外周血白细胞中淋巴细胞、单核细胞和粒细胞三个细胞群体，或在未进行裂解红细胞处理的全血样品中找出血小板和红细胞等细胞群体。

荧光信号：

一种是细胞自身在激光照射下发出微弱的荧光信号，另一种是经过特异荧光素标记细胞后，受激发照射得到的荧光信号，通过对这类荧光信号的检测和定量分析能了解所研究细胞的存在和定量。

20、VCS检测技术如何对血细胞进行分析答：

体积（V）测量使用的是电阻抗法，脉冲峰大小决定细胞体积，脉冲的数量决定于细胞数量电导性（C）根据细胞壁能产生高频电流的性能采用高频电磁探针，测量细胞内部结构，细胞核、细胞质的比例，细胞内质粒大小和密度，光散射（S）在1070对每一个细胞扫描分析，提供细胞结构（核分叶、核形态），特别是对细胞颗粒的构型和质量的鉴别21、简述电化学发光免疫分析的原理。

电化学发光免疫分析是电化学发光和免疫测定相结合的技术，是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光两个过程。

ECL是电启动发光反应。

化学发光剂三联吡啶钌Ru（bpy）32+标记抗体，通过抗原抗体反应和磁颗粒分离技术，根据三联吡啶钌在电极上发出的光强度的大小对待测的抗原或抗体进行定量或定性验测。

五、判断1、现代荧光显微镜常使用落射式照明。

（）2、人眼可直接通过扫描电镜的