药剂学实验指导说课讲解Word文件下载.docx
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4、中国药典2005年版三部各论中收载的生物制品有哪些?
实践二参观医院药房一、实验目的1、了解医院药房的基本概况2、熟悉调剂工作的主要内容、基本程序及注意事项3、通过查阅处方初步学会审阅处方。
了解处方内容、种类和结构。
二、实践要求1、参观前预习第一章第四节处方的内容2、参观中遵守纪律及有关规定,注意安全。
3、认真听取讲解,做好记录,并写出参观体会。
三、实践内容1、医院药房的设置及分布概括。
2、医院药房的工作制度、岗位设置、人员配置、药品供应保管等管理情况。
3、熟悉调剂人员的工作职责。
4、重点看药房的药品摆放形式和要求,处方调配过程,处方保管方法,处方的种类。
5、查看处方的书写格式,学会审查和统计处方四、思考题1、处方调配过程中应注意的问题是什么?
如何防止差错的发生?
2、医院门诊药房的工作性质有何不同?
实践三称量操作练习一、实践目的1、熟悉托盘天平、电子天平的结构、性能,掌握其使用方法及称重操作中的注意事项。
2、掌握各种量器的使用方法及1ml液体的量取方法,熟悉用滴定管检查量器准确度的方法。
3、熟悉用列表比较的方法记录数据。
二、实践器材1、药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林2、器材架盘天平(载重100g)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管三、实践指导1、根据物品质量和用量,选择合适类型的量具,如量筒、吸量管、移液管。
2、根据称量的大小、精度要求选择合适规格的量器,如“精密称定”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;
“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具;
取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的10%。
3、称重还可以按照称重的准许误差选用天平,其计算公式:
相对误差=分度值/所要称重的量*100%4、根据物料性质选用称量用辅助器具,如称药纸、表面皿等,以防腐蚀天平。
5、数据记录用列表比较的方法记录数据。
四、实践内容1、称重操作称取氯化钠0.3g、1.4g、精密称定氯化钠0.2g,记录称量具体数值,两人互相检查所选天平及操作是否正确;
结果记录。
规定称取量实际称取量称重结果判断称取氯化钠0.3g称取氯化钠1.4g精密称定氯化钠0.2g2、粘稠性药品的称重操作取凡士林10g,两人互相检查所用器材及操作是否正确。
3、量取操作用量杯和量筒分别量取纯化水10ml,两人互相检查量取操作是否正确;
并用滴定管检查和比较10ml量杯及10ml量筒的准确度。
4、用同一滴管(最好使用外径为3mm,内径为0.6mm的标准滴管)测量乙醇、甘油和蒸馏水三种不同液体每毫升的滴数,记录并比较。
五、思考题1、称取约0.1g的药物,按照规定,其误差范围不得超过10%。
应该使用分度值(感量)为多少的天平来称取?
2、要称取甘油30g,如以量取法代替,应量取几毫升?
(甘油的相对密度为1.25),在量取时应注意哪些问题?
实践四散剂的制备一、实践目的1、掌握散记制备的工艺流程:
物料的预处理、粉碎、过筛、混合、分剂量、包装、质量检查。
2、学会“等量递加法”和“打底套色法”的操作。
3、掌握散剂的质量检查方法、分剂量方法。
4、通过参观或示教了解粉碎、过筛、混合机械设备及使用。
二、实践器材1、药品滑石、甘草、朱砂、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、升华硫、氧化锌、淀粉。
2、器材架盘天平、乳钵、白瓷盘、药筛(100目、200目)、量筒、粉碎机、白纸、分析天平。
三、实践指导1、正确选择天平,掌握各种状态药品的称量方法。
2、根据药物的理化性质,使用要求,合理选用粉碎工具和方法,粉碎前药物应干燥。
3、根据要求选择筛目或筛号,观察其不同。
过筛操作应注意不要挤压、以免筛线变形;
振摇速度适宜。
4、混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量毒性药物等特殊药品及贵重药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法),对有颜色的药物,应采用打底套色法,对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其它成分吸收,在与其它成分混合。
5、根据散剂中药物性质,选择适宜的包装材料和包装方法,试用容量法分装散剂。
实验室也可以用四角包或五角包。
6、观察痱子粉制备时的共熔现象及采取的混合方法。
四、实践内容1、益元散的制备【处方】滑石54g甘草9g朱砂2.7g【制备步骤】1、称取各物料,将朱砂水飞粉碎成极细粉,过200目筛,干燥备用;
滑石、甘草粉碎成100目筛细粉,备用;
2、先取少量滑石粉至乳钵中研磨,饱和内壁,将朱砂与滑石粉按等量递加法(套色法)研匀后,倾出;
3、取甘草与上述混合物配研,至色泽均匀;
4、分剂量:
6g/包【质量检查】1、外观均匀度:
取共试品适量,至滑光纸上,平铺约5cm2,将其表面压片,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
2、装量差异:
取散剂10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出内容物的装量,每包装量与标示装量(6g)相对比较,应不超过其7%,若有超出限量的,不得多于两包,并不得有一包超出限度的一倍。
3、列表记录称量结果,得装出量差异是否合格的结论。
【注意事项】打底套色法、等量递加法等规范操作。
【功能与主治】清暑利湿。
用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便短赤。
【用法与用量】调服或煎服,一次6g,一日1-2次。
2、痱子粉的制备【处方】薄荷脑0.6g樟脑0.6g麝香草酚0.6g薄荷油0.6ml水杨酸1.1g硼酸8.5g升华硫4.0g氧化锌6.0g淀粉10.0g滑石粉68.0g【制备步骤】1、共熔:
取薄荷脑、樟脑、麝香草酚至乳钵中研磨至全部液化;
2、液体混合:
共熔液体与薄荷油混合;
3、粉料混合:
硫磺、水杨酸、硼酸、氧化锌至乳钵中研磨至混合均匀,加入淀粉研磨均匀,加入滑石粉研磨混合均匀;
4、液体与粉料混合:
将混合粉料加入混合液体中研磨混匀,过120目筛,即得。
【质量检查】外观均匀度【注意事项】1、制备时要先使共熔成分共熔,再与其他物料混合2、粉碎混合时要按等量递加法操作。
3、制备时,也可先混合粉料,混合均匀后倒入白瓷盘,空出乳钵研磨共熔成分,再与粉料混合。
4、硫磺要用升华硫磺。
【作用与用途】本品有吸湿、止痒及收敛作用,用于痱子、汗疹等。
【用法与用量】外用适量,洗净患处,撒布用。
五、思考题1、什么事等量递加法?
什么情况下用等量递加法?
2、试分析益元散色泽不均匀的原因。
实践五颗粒剂的制备一、实践目的:
1、熟练掌握湿法制颗粒的工艺过程。
2、掌握颗粒剂的质量检查项目和方法二、实践器材1、药品板蓝根水乙醇蔗糖粉糊精葡萄糖酸锌布洛芬马来酸氯苯那敏2、器材不锈钢锅炉具白瓷盘烧杯天平药筛(16目)密度计三、实践指导1、本品为中药颗粒剂,需提取、浓缩、精制成清膏后加入蔗糖粉,糊精制软材、制湿粒、干燥、整粒、混合等过程。
2、浓缩制备清膏时,应控制温度避免焦化。
3、制备饮材时,可用乙醇调节松紧以达标准,润湿剂与粘合剂用量应适宜。
4、干燥温度在6080,逐渐升温。
5、蔗糖干燥后粉碎过100目筛。
四、实验内容1、板蓝根颗粒【处方】板蓝根140g蔗糖粉适量糊精适量【制备步骤】1、提取:
取板蓝根140g,加水煎煮两次,第一次两小时,第二次一小时,合并煎液,过滤;
2、浓缩、精制:
滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60%搅匀,静止使沉淀。
取上清液,于80浓缩至相对密度1.30-1.33的清膏(可用蒸馏法回收乙醇);
3、制颗粒:
取清膏一份、蔗糖两份,糊精1.3份,先将蔗糖和糊精混匀后加清膏至软材,16目网制湿颗粒,干燥,整粒,使成100g;
4、包装:
5g/包【质量检查】1、粒度:
取单剂量包装的颗粒剂5包称定重量,置1号药筛中,左右往返过筛,边筛动边拍打3分钟。
不能通过1号筛和能通过5号筛总和不得超过供试量的15%。
2、溶化性:
取供试品1袋,加热水200ml,搅拌五分钟,立即观察,应全部溶化,允许有轻微浑浊,不得有焦屑等异物。
3、装量差异:
取供试品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,每包装量与标示装量(5g)相比较,应不超过其7%,若有超出限量的,不得多于两包,并不得有1包超出限量都的一倍。
列表记录称量结果,得装出量差异是否合格的结论。
【注意事项】1、制颗粒时,注意使软材松硬合适,可用乙醇调节。
2、质量检查结果要求各项均符合规定,产品合格。
若一项不合格,则产品不合格。
【功能与主治】清热解毒、凉血利咽。
用于扁桃体炎,腮腺炎,咽喉肿痛,防止传染性肝炎、小儿麻疹等。
【用法与用量】开水冲服。
一次510g,一日34次。
2、方锌布芬颗粒【处方】葡萄糖酸锌100g布洛芬150g马来酸氯苯那敏2g甜菊糖5g蔗糖50g2%羟丙甲基纤维素水溶液约50g奶油香精适量【制备步骤】1、料的预处理:
葡萄糖酸锌、布洛芬过100目筛;
蔗糖粉碎过100目筛;
按处方量称各物料;
取蔗糖少量至研钵中,研磨饱和研钵,加入马来酸氯苯那敏和甜菊糖研磨混合均匀;
2、制软材:
葡萄糖酸锌、布洛芬、蔗糖与马来酸氯苯那敏和甜菊糖混合物置槽型混合机中混合或手工混合。
搅拌下加入2%羟丙甲基纤维素水溶液适量,继续混合至然才软硬适中;
3、制颗粒剂:
用摇摆式颗粒机16目尼龙网制粒或手工挤压通过16目筛网4、干燥:
湿颗粒置白瓷盘上,放入干燥箱干燥,干燥温度50。
干燥至水分低于2.0%;
5、整粒:
摇摆式颗粒机上装16目不锈钢网,开机整粒;
6、总混:
奶油香精用少量乙醇溶解,喷入筛出的较细粉粒中,在与其它颗粒混合均匀。
置不锈钢筒中,加盖放置过夜;
7、质检:
取样检查含量后确定装量、检查粒度、干燥适中的项目。
合格后包装;
8、包装:
每袋0.31g,含葡萄糖酸锌100mg、布洛芬150mg、马来酸氯苯那敏2mg;
9、装量、卫生学、溶化性检查。
六、思考题1、影响颗粒的松硬的因素有哪些?
2、如果制出的颗粒进行粒度检查时细粉太多,请分析原因并制定改进措施。
实践六胶囊剂的制备一、实践目的1、掌握胶囊各种形式内容物的制备方法2、学会用胶囊填充板填充硬胶囊的操作3、熟悉胶囊剂的质量检查项目及方法二、实践器材1、药品空心胶囊、头孢拉定、滑石粉、淀粉2、器材胶囊填充板、白瓷盘、电子分析天平、崩解仪三、实践指导空心胶囊的规格与选择由于药物填充多用容积控制,而各种药物的密度、晶型、细度以及剂量不同,所占的体积也不同,故鼻血选用适宜大小的空胶囊。
一般选0、1、2号胶囊较多,可通过调整辅料用量来调整填充量。
四、实践内容1、头孢拉定胶囊【处方】头孢拉定25g淀粉10g滑石粉5g【制备步骤】1、预处理:
淀粉105干燥至水分约8%,在干燥室中凉后备用。
滑石粉过100目筛。
2、采用等量递加法混合三种物料;
3、用胶囊充填板充填,0.265g/粒。
若毎粒重小于0.265g,应加入适量淀粉。
【质量检查】1、外观:
观察是否圆整、光洁2、装量差异:
取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜的用具试净,在分别精密称定囊壳重量,求出每粒重内容物的装量与平均装量。
每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
判断该产品是否合格。
3、崩解时限:
取胶囊6粒,至崩解仪吊篮的玻璃管中(如胶囊漂浮于液面,可加挡板),启动崩解仪进行检查,应在30分钟内全部崩解。
如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
【作用与用途】抗菌药【用法与用量】口服一次12粒,1日3次。
五、思考题1、试分析影响胶囊剂的重量差异的因素及解决办法2、胶囊内容物有哪些形式?
制成各种形式的依据是什么?
实践七实践七单冲压片机的使用与片剂的制备单冲压片机的使用与片剂的制备一一单冲压片机的安装和使用单冲压片机的安装和使用
(一)实践的目的1.了解压片机的基本结构。
2.初步学会压片机的调试和使用。
(二)实践器材1.药品压片用的干颗粒2器材单冲压片机、各种活动扳手、大小螺丝刀、不同冲头和冲模(模圈)、机油等(三)实践指导1单冲压片机主要部件:
(1)冲模:
包括上、下冲头及模圈。
上、下冲头一般为圆形,有凹冲与平面冲,还有三角形、椭圆形等异形冲头。
(2)加料斗:
用于存放颗粒,以不断补充颗粒,便于连续压片。
(3)饲料靴:
用于将颗粒填满模孔,将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。
(4)出片调节器(上调节器):
用于调解下冲头上升的高度。
(5)片重调节器(下调节器):
用于调解下冲头下降的深度,调节片重。
(6)压力调节器:
可使上冲头上下移动,用以调节压力的大小,调节片剂的硬度。
(7)冲模台板:
用以固定模圈。
2确定单压片机安装和调试的主要步骤3学会单冲压片机的使用(四)实践内容1单冲压片机的安装
(1)首先装好下冲头,旋紧固定螺丝,旋转片重调节器,使下冲头在较低的部位。
(2)将模圈装入固定平台,旋紧固定螺丝,然后小心的将模板装在机座上,注意不要损坏下冲头。
调节出片调节器,使下冲上升到恰与模圈平齐。
(3)装上冲头并旋紧固定螺丝,转动压力调节器,使上冲头处在压力较低的部位,用手缓慢的转动压片轮的转轮,使上冲头逐渐下降,观察其是否在冲模的中心位置,如果不在中心位置,因上升冲头,稍微转动平台固定螺丝,移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置,旋紧平台固定螺丝。
(4)装好饲料靴、加料斗,用手转动压片机的转轮,如上下冲移自如,则安主装正确。
2单冲压片机的调试和使用
(1)单冲压片机安装完毕,加入颗粒,使手摇动转轮,试压数片,称其片重,调节片重调节剂,使压出的片重与设计片重相等,同时调节压力调节器,使压出的片剂有一定的硬度。
调节适当后,在开动电动机进行试压,检查片重、硬度、崩解时限等,达到要求后方可压片。
(2)压片过程应经常检查片重、硬度等,发现异常,应立即停机进行调整。
3注意事项
(1)装好各部件后,在摇动飞轮时,上下冲头应无阻碍地进出冲模,并无特殊噪声。
(2)调节出片调节器时,下冲上升到最高位置与冲模平齐,用手指抚摸时应略有凹下的感觉。
(3)在装平台时,固定螺丝不要旋紧,待上下冲头装好后,并在同一垂直线上,而且在模孔重能自由升降时,在旋紧平台固定螺丝。
(4)装上冲时,在冲模上要放一块硬纸板,以防止上冲突然落下时,碰坏上冲和冲模。
装上、下冲头时,一定要把上、下头插到冲芯底,并用螺丝和锥形母螺丝旋紧,以免开动机器时,上、下冲杆不能上升、下降,而造成迭片、松片并碰坏冲头等现象。
(五)思考题1单冲压片机的主要部件有哪些?
2写出单冲压片机的安装步骤。
3在压片时如果出现片重差异超限或松片现象应如何调节机器?
二、复方磺胺甲噁唑片的制备
(一)实践目的1.初步掌握湿法制剂粒压片工艺过程及操作。
2.会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
3.熟悉片剂重量差异、崩解时限的检查方法。
(二)实践器材1.药品磺胺甲噁唑片、甲氧苄啶、淀粉、10%淀粉浆、硬脂酸镁等。
2.器材单冲压片机、各种活动扳手、大小螺丝起子、不同冲头和冲模(模圈)、机油、搪瓷盆、药筛、片剂崩解仪、天平、烘箱等。
(三)实践内容【处方】磺胺甲噁唑(SMZ)400g甲氧苄啶(TMP)80g淀粉40g10%淀粉浆24g硬脂酸镁3g制成1000片【制备步骤】将磺胺甲噁唑、甲氧苄啶过80目筛,淀粉过120目筛,以等量递加法混匀,过60目筛二次,使其混合均匀;
10%淀粉浆制备煮浆法:
取淀粉5g加入蒸馏水45ml,搅匀,加热至半透明,即得。
冲浆法:
取5g淀粉,加入适量水,搅成糊状,再冲入剩余的沸水(45ml),边加边搅拌至成半透明,即得(如不透明,继续加热)在上述混合粉中加适量淀粉浆制成软材,过14目筛制粒后,置7080摄氏度干燥,干粒过12目筛整粒加入干淀粉及硬质酸镁均匀;
称重,计算片重,试压片,调节片重和压力,使之符合要求,即可正式压片。
【质量检查】外观检查随机抽样100片,平铺在白色瓷板(纸)上,置于自然光或75W白炽灯的光源下60cm处,在距离片剂中心位置30cm处用肉眼观察30s其检查结果应符合下列规定:
片形一致,表面光洁,边缘整齐,色泽均匀,字迹清晰,80100目杂色点不得超过3%5%,并不得有严重花斑和异物。
重量差异检查选外观合格的上述片子20片,按,中国药典2005年版二部附录IA“重量差异”检查法进行检查。
根据实验结果,判断是否合格。
崩解时限检查从上述重量差异检查合格的片剂中取出6片,按中国药典2005年版二部附录XA方法进行检查。
(四)思考题1.片剂重量差异和崩解时限检查不合格的主要原因是什么?
2.查中国药典2005年版中的“复方磺胺甲噁唑片,药典对该片剂的质量检查有何规定?
本次实验的崩解时限检查是否需要?
3列出片重计算的过程。
实践八参观药剂厂片剂车间参观目的1。
通过参观学习认证的片剂生产线的现场生产全过程,了解旋转式多冲压片机、混合机、制粒机、沸腾干燥器等制药机械设备的应用和操作。
.掌握片剂的生产工艺流程。
熟悉片剂薄膜包衣的工艺流程。
了解片剂车间布局、工艺条件各生产工序及主要设备的结构、工作原理、操作方法,各工序技术管理要点、质量控制、药品生产质量管理规范()要求等。
二参观内容片剂车间湿法制粒压片的生产过程和操作方法。
片剂包薄膜衣生产过程和操作方法。
三参观要求.认真听取片剂生产车间的生产质量管理规范和要求。
.仔细观察摇摆式颗粒、旋转式多冲压片机的结构,工作过程及操作要点。
.观察片剂包薄膜衣的过程,操作方法及注意事项。
熟悉药厂片剂生产过程中的其他设备。
.画出所参观车间的生产工艺流程,并写出主要设备的名称。
四思考题.单冲压片机与旋转式多冲压片机的压片过程有何不同?
片剂的机械化生产分哪几个工序?
对个工序的生产环境有何要求。
实践九浸出药剂的制备实践目的,.学会运用浸渍法,溶解法制备酊剂,并掌握操作注意事项。
.学会运用渗渌法制备流侵膏剂,并掌握其操作要点。
二、实践器材药品橙皮(粗放)、桔梗(粗粉)、的乙醇.器材具塞广口瓶、圆锥形渗渌筒、木槌、接受瓶、蒸馏瓶、球形冷凝管、酒精温度计三实践指导.酊剂的制备方法有浸渍法、渗渌法、溶解法和稀释法,在实际工作中可根据药物的特性合理选用。
本实践采用浸渍法、溶解法制备。
流侵膏剂采用渗渌法制备药材粉碎的粒度以粗粉为宜;
药粉在装.筒前先加适量侵处溶剂(一般每药粉用溶剂)均匀润湿,放置分钟;
装筒时,先用侵出溶剂以润湿的脱脂棉轻轻垫在渗渌筒的底部,然后将以润湿的药粉分次装入筒内(一般不超过溶剂的)均与压平;
装完后用滤纸或纱布覆盖,并加入一些玻璃珠之类的重物,以防加溶剂时药粉浮起;
添加溶剂应注意先排气,静置时间以小时为宜;
.控制好渗渌的速度;
初渌液的收集量为药材的量的,另器保存。
续渌液经低温浓缩后与初渌液和并,需调整浓度至流浸膏剂相当于原药材。
四实践四实践内容内容橙皮酊剂的制备处方橙皮(粗粉)乙醇()适量共制【制备步骤】
(1)称取干燥橙皮粗粉,置广口瓶中,加入乙醇,密盖,时加振摇,浸渍日;
(2)倾取上层清液用纱布过滤,残渣中挤出的残液与滤液和并;
(3)添加乙醇至全量,静置小时,过滤,即得。
含醇量应为。
注意事项
(1)本品为芳香或苦味健胃药,亦有祛痰作用,常用于配制橙皮糖浆。
(2)新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发用用油含量相差较大,故规定用干燥橙皮投料。
(3)用的乙醇能使橙皮中的挥发油及黄酮类成分提取充分,且可防止苦味树脂等杂质的溶入。
(4)在浸渍期间,应注意事宜的温度并时加摇振,有利于有效成分的侵出。
酊剂的制备处方碘碘化钾乙醇纯化水适量共制制备步骤
(1)取碘化钾,加纯化水2ml溶解;
(2)加入碘搅拌使其完全溶解后,再加入乙醇稀释;
(3)加纯化水使成100mol搅匀,即得。
作用与用途消毒防腐药。
用于皮肤感染和消毒。
注意事项
(1)本品为红棕色的澄清液体;
有碘与乙醇的特臭。
(2)碘酊忌与升汞溶液同用,以免生成碘化汞钾,增加毒性。
对碘有过反应者忌用本品。
(3)碘酊应置棕色瓶内,于冷暗处保存。
【处方】桔梗(粗粉)60g乙醇(70%)适量共制60mL【制备步骤】
(1)称取桔梗粗风,按渗渌法制备,加70%乙醇适量使粗粉均匀湿润膨胀后,分次均匀填装于渗渌筒内,再加70%乙醇浸没48小时;
(2)缓缓渗渌,流速13ml/min先收集药材85%的初渌液约51ml,另器保存;
(3)继续渗漉,渗漉液经低温压浓缩至9ml,与初漉掖合并,静置数日,过滤,即得。
含醇量应为50%60%。
注意事项
(1)本品祛痰,长用于配制糖浆。
(2)桔梗的有效成分是皂苷,因而桔梗不宜使用低浓度的乙醇作溶剂或在酸性水溶液中煮沸,以免苷类水解。
若必须采用低浓度乙醇
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