X线计算机断层扫描仪CT性能和影像质量评估办法试行.docx
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X线计算机断层扫描仪CT性能和影像质量评估办法试行
X线计算机断层扫描仪(CT)性能和
影像质量评估办法(试行)
一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中X射线计算机断层扫描仪(CT)设备性能和影像质量评估。
不适用于CT机的验收检测、状态检测及稳定性检测。
二、本办法规定CT评估工程、技术要求和检测方法。
三、评估内容包括CT性能检测和临床CT影像图片评估两部分。
性能检测工程及影像图片评估方法应依照本办法进行,评估完成
后应填写附录C中相应记录和报告。
四、评估方法
(一)CT性能检测
1.检测人员
检测人员应为经过培训并具有CT设备检测资格的人员,现场检测时不得少于2人。
设备性能检测工程及影像图片评估方法分别依照附录A和附录B进行。
2.检测工具
CT设备性能检测必须使用规定的检测工具,包括:
标准的CT剂量模体(头模直径为160mm,体模直径为320mm,高度不应小1/13
于140mm),由聚甲基丙烯酸酯制成圆柱体,模体中能足够容纳100mm长笔形电离室的孔;经过校准的CT剂量仪和由美国模体实验室生产的Catphan500(或600)影像检测模体。
3.检测工程及指标要求(见表1)。
表1CT机性能检测工程与指标要求
序号检测工程单位检测条件指标要求
CTDI≤50mGy1头部剂量模体剂量指数,w≤±值水的CT2标准影像模体HU4
≤03.%4标准影像模体噪声
≤HU6标准影像模体4均匀性lp/cm
5
标准影像模5
高对比空间分辨
低对比空间分辨5.0
m标准影像模6
(对比0.5)4.检测具体方法(见附录A所示)。
性能评估应依据表1中指标要求。
达到规定指标为合格项,未达到者为不合格项。
(二)临床CT影像图片评估
1.在规定的CTDI剂量条件(必须现场使用头模和体模在临床使W用条件下测试判定),现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。
2.图片要求:
颅脑:
软组织窗、骨窗各一张,视野≤24cm,层数≥6;
胸部:
肺窗、纵隔窗各一张,视野≤32cm,层数≥6;
上腹部:
软组织窗一张,视野≤32cm,层数≥6;
2/13
腰椎:
小扫描野(FOV),软组织窗和骨窗各一张,视野≤32cm,层数≥6;
14-17英寸的胶片要含16-20幅(4×4或4×5)图像,8-10英寸的胶片要含4幅图像。
3.临床影像评估标准依据附录B。
4.临床影像图片评估结果:
分为合格和不合格二类。
(三)综合评估
由省级卫生行政部门组织专家进行,参加评估专家不得少于5人。
专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估,依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告,作出合格或不合格的结论。
评估方法见表2所示。
表2CT设备综合评估方法
性能检测不合格工程数合格[]不合格[]噪声
合格[]均匀性不合格[]
临床影像评价等级
评定结论
1项或2项
合格
合格
(不含空间分辨力和低对比分辨力)医疗机构影像部位
影像图片编号及
设备编号评估等级
备注
1项(空间分辨力或低对比分辨力)设备型号
摄片日期
合格或不合格生产厂家
不合格
新旧程度名称颅脑部
3项或3项以上一手[]二手[]设备型号
合格或不合格安装日期生产厂家
不确定度/准确度等级
不合格
测性能检果结胸部上腹部
任何项数剂量指数CT水的值
合格[]合格[]
不合格不合格[]不合格[]
不合格
(四)评估结果处理
评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的,经医疗机构维修或调试后可重新评估。
经两次综合评价结论为不合格的,省级卫3/13
生行政部门应告知医疗机构对该CT设备予以淘汰报废。
附录A
CT设备性能检测工程和方法
一、剂量指数测量
(一)采用本规范规定的标准CT剂量模体,头模直径为160mm,体模直径为320mm,分别在中心和距表层10mm处有可放置剂量探头的孔。
(二)将头模或体模置于扫描野中心,模体圆柱轴线与扫描层面垂直,探头的有效探测中心位于扫描层面的中心位置。
(三)按照CT机说明书中标称CTDI对应的曝光条件进行扫描,并记录扫描条件;若无标称CTDI,可按常用临床头部条件进行轴向扫描。
CTDI的)计算得到(四)记录剂量仪读数,并根据公式(1w测量值。
12CTDI?
CTDI?
CTDI
(1)
pcw33CTDICTDI的值;为被检剂量模体的中心处测得的式中:
100cCTDICTDI的平均值;为被检剂量模体的外围处测得四个100p二、水的CT值、噪声和均匀性
4/13
(一)采用均质水圆柱形模体,模体直径为20cm。
(二)使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心,对圆柱中间层面进行扫描。
(三)采用头部扫描条件,层厚5-10mm进行单层轴向扫描,且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。
(四)选取图像中心大约500个像素点大小(约十分之一模体面积)的ROI,测量该ROI的平均CT值、标准偏差,其中平均CT值作为水CT值的测量值,标准偏差除以对比度标尺作为噪声的n。
测量值?
100%?
n
(2)
CTCT?
airwater?
:
ROI中测量的标准偏差;式中:
CT:
水CT值的测量值;waterCT:
空气CT值的测量值。
air(五)图像圆周相当于钟表时针3,6,9,12点的方向,据模体影像边沿约10mm处,选取大约500个像素点大小的ROI,分别测量这四个ROI的平均CT值,其中与(四)中图像中心ROI平均CT值的最大差值作为均匀性的测量值。
三、高对比空间分辨力
(一)空间分辨力模块有21组不同线对数的线对卡,对应空间分辨力为1-21lp/cm。
(二)将模体置于扫描野中心,并使圆柱轴线垂直于扫描层5/13
面。
(三)用标准头部条件,层厚5-10mm,FOV为250mm,对模体的空间分辨力模块做单层轴向扫描。
(四)使用标准算法显示图像,调整窗宽、窗位,找出视觉能分辨清楚的最高一级线对,要求线对中每条线不能有断缺和粘连。
四、低对比空间分辨力
(一)低对比分辨力模块中三组低信号物质,这三组物质对其背景的对比度分别为1%,0.5%和0.3%,每组低信号物质含有9个密度相同,直径递减的低信号圆域,其直径依次为15.0mm,9.0mm,8.0mm,7.0mm,6.0mm,5.0mm,4.0mm,3.0mm,2.0mm。
(二)将模块置于扫描野中心,选择头部条件,层厚5-10mm进行单层轴向扫描,且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。
(三)调用低对比分辨力扫描图像,对应于对比度为0.5%的低信号物质,调用ROI测量目标和背景物质的CT值,调整窗宽和窗位,环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值之差再加上五倍的周期性结构材料标准偏差值作为窗宽值,环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值得平均值作为窗位,确定能区分开的最小一个圆域,此圆域所对应的直径即为该设备在0.5%对比度条件下的低对比分辨力。
6/13
附录B
CT临床影像图片评估标准
一、评估部位
(一)颅脑
扫描范围:
颅顶至颅底。
扫描剂量:
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准头部模体中CTDI≤50mGy测量的。
w图像评审指标:
脑室系统及脑脊液腔隙显示情况,灰白质边界区分情况,基底神经节分辨清楚与否,有无伪影,图像质地细腻程度。
7/13
(二)胸部
扫描范围:
上自胸廓入口,下至肋膈角下缘。
扫描剂量:
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准体部模体中CTDI≤30mGy。
测量的w图像评审指标:
肺纹理显示情况,胸廓结构、纵隔及肺门结构的辨认,有无伪影,图像质地细腻程度。
(三)上腹部
扫描范围:
上自膈顶,下至脐水平。
扫描剂量:
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准体部模体中CTDI≤25mGy。
测量的w图像评审指标:
肝、脾、胰、肾的轮廓及内部结构观察情况,肝门及腹腔血管显示情况,肾上腺的辨认,有无伪影,图像质地细腻程度。
(四)腰椎
扫描范围:
整个可疑病变区域,至少要包括一个椎间隙、椎小关节和椎体。
扫描剂量:
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准体部模体中CTDI≤35mGy。
测量的w图像评估指标:
椎体、椎小关节的骨质结构显示情况,椎间盘、硬膜囊、神经根的轮廓显示,腰大肌轮廓的辨认,有无伪影,图像质地细腻程度。
二、图片评估等级
8/13
(一)合格图像。
照片清晰度、对比度较好,影像密度适宜,组织层次分明,包含部位准确,基本无伪影或有少许伪影,可解决诊断问题。
(二)不合格图像。
照片清晰度、对比度不好,解剖结构不清晰,包含部位不准确,图像质地粗糙,有严重伪影,无法做出正确诊断。
附录C
第页,共页
CT设备性能和影像质量综合
评估报告
9/13
医疗机构:
设备型号:
评估单位:
日期:
第页,共页
CT设备综合评估
编号:
合格[]高对比空间分辨力不合格[]
合格[]低对比空间分辨力不合格[]
10/13
像影临床不合格[]合格[]评估结果评估意见
评估结论
印章
日月年
备注
说明:
1.本报告涂改、增删、复印、未加盖评审单位印章无效。
2.本报告只对受评价单位的受检设备负责。
3.本报告一式两份,医疗机构留存一份。
4.对本报告如有异议,请于收到报告之日起十五日内向评估单位提出,逾期不予受理。
页第页,共
CT设备性能检测报告编号:
一、使用的检测工具
二.性能检测结果11/13
序单项结论检测结果指标要求检测工程单位号≤501剂量指数,CTDIwmGyHU4CT水的值≤±2
≤0%3噪声.4
4≤均匀性HU6
5高对比空间分辨力Lp/cm≥5
低对比空间分辨力≤5.0
6
mm0.5%)
对比度(审核人:
检测人:
审核日期:
检测日期:
页第页,共
临床影像图片评估报告编号:
腰椎
评估意见:
12/13
评估结果:
级该CT临床影像评定为
日年月
评估专家:
13/13
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