QM10001A5品质环境及职业健康安全手册.docx

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QM10001A5品质环境及职业健康安全手册

版本說明

A1新發行

A2修改后重新發行

將原有文件中“品質政策、品質目標”刪除,獨立寫成一份程序文件

A31,刪除《MIS及PC機使用管制程序》一節

2,增加《衝壓製程管理程序》《電鍍製程管理程序》《零件加工制程程》《改善提案制度》《模具設備開發程序》

3,原程序《人力資源管理程序》人事課的職責將修改成由品保部教育

教育訓練組承擔

4,《文件管制程序》中文件的分發管制修改

5,將原版中公司聯繫方式加以刪除

修訂后重新發行

A41,品質、環境及職業健康安全管理体系合併於一冊

2,增加ISO9001-2000REV刪除的7.3產品設計開發部份

A51，將QS9000-1998REV的內容與ISO9001-2000REV/ISO14001-1996REV及OHSAS18001-1999REV的內容合並一冊

2,增加各部門的職能說明

提

案

審

查

核

准

品質手冊變更履歷

制、修訂

日期

修定

編號

修改記錄摘要

版本

/

版次

修改

頁次

總

頁

數

核准

審查

製訂

－

發布

A/1

－

36

02-2-18

修訂后發布

A/2

13/14

35

02-7-24

修訂后發布

A/3

33

02-9-3

修訂后發布

A/4

40

03-5-7

修訂后發布

A/5

50

品質、環境及職業健康安全手冊內容頁次說明

⏹手冊封面第1頁

⏹手冊變更履歷第2頁

⏹手冊內容頁次說明第3頁

⏹前言第4-5頁

一.公司簡介第6頁

二.公司品質、環境及職業健康安全政策宣導第7頁

三.範圍第8-9頁

四.品質、環境及職業健康安全管理系統第10-12頁

五.管理責任第13-20頁

六.資源管理第20-22頁

七.產品實現第23-39頁

八.運行、量測、分析和改善第40-47頁

九.品質、環境及職業健康安全系統程序承辦單位一覽表第48-50頁

十.附件第頁

前言

1.總則

採用ISO9001-2000及QS9000-1998品質管理系統、ISO14001-1996環境管理體系及OHSAS18001-1999勞工職業安全衛生管理體系是本公司的一項既定決策。

本公司品質及環安管理體系的設計和實施受到各種需求、具體目標、所提供的產品、所採用的過程、對社會、員工的承諾以及本公司規模和結構的影響，因此本公司依上述各管理系統標准在建立品質、環境及職業健康安全管理系統之前進行了充分的策劃，並建立了具有本公司特色的品質、環境及職業健康安全管理系統。

本手冊可用於內部和外部（包括認證機構）評價本公司滿足顧客、社會、員工、法律法規要求和本公司自身要求的能力。

本手冊滿足了ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標准條款的要求，融合了“以顧客為中心,領導作用,全員參與,過程方法,系統的管理方法,持續改進,基於事實的決策,與供方互利互惠的關係”等八項管理原則，並充分運用了PDCA管理循環圈的原理。

2.過程方法

本公司在建立、實施各管理系統以及改進其有效性時採用過程方法，通過滿足顧客、社會及員工要求，增強顧客、社會及員工滿意。

為有效運作，本公司識別和管理衆多相互關聯的活動。

通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動作為一個過程。

本公司使用的過程方法，包括在公司內部對諸過程進行系統的應用，識別過程，明確過程之間的相互作用，對過程進行有效管理。

表現在以下方面：

●對本公司各管理系統進行策劃；

●各部門按照職責識別需要控制的過程；

●對過程進行描述和策劃；

●明確實施過程的要求，通過實施過程，確保產品品質、環境衛生及員工安全健康；

●明確測量過程的方法和驗收准則；

●驗證過程的效果；

●確保過程的持續改進；

●明確需要採取糾正或預防措施的時機和驗證要求；

●確保對諸過程的系統中單個過程之間的關係以及過程的組合和相互作用進行連

續的控制。

過程方法在本公司品質、環境及職業健康安全管理系統中應用時，強調以下方面的重要性：

（1）瞭解並滿足要求；

（2）需要從增值的角度考慮過程；

（3）獲得過程業績和有效性的結果；

（4）基於客觀的測量和監視，持續改進過程；

3.與其他管理規定的相容性

本公司在策劃、建立品質、環境及職業健康安全管理系統時充分地考慮到適用的國家和行業相關的法律法規，針對每一個工序詳細地制訂了品質、環境及職業健康安全控制標準及管理措施等與適用的法律法規接軌的標准和規範，必須確保在滿足國家法律法規的前提下，執行顧客、環境及員工的相關要求及本公司品質、環境及職業健康安全管理系統文件的相關規定。

一.公司簡介

公司沿革：

1.康碩電子（蘇州）有限公司係由華碩電腦所投資，成立於2000年

2月，屬外商獨資經營企業。

2.成立初期由華琦電子工業股份有限公司作整廠輸出與技術支援。

並承租長江路558號，於2000年5月20日正式開工，先以來料加

工、生產裝配接插件為主，同時進行規劃，於華碩科學園區內籌建新

廠房。

3.於2001年3月5日籌建自有廠房並於2002年2月24日搬遷至

金楓路233號

4.於2001年7月導入射出制程,2002年6月導入衝壓及電鍍制程。

5.於2001年11月份通過CQC-江蘇評審中心的ISO9001-2000認証;

為實現持續經營,公司決定於2002年度推行ISO14001-1996及OHSAS18001-1999並於2003年4月通過CQC-江蘇評審中心的認証;2003年公司為進一步提升品質管理體制,決定推行QS9000-1998。

公司經營項目：

以生產、銷售新型電子元器件、接插件和相配套的精密模具及相關產

品為主，並提供相關技術及售後服務。

登記地址:

蘇州新區金楓運河以東,金楓路以西,馬運河以南

二.公司品質、環境及職業健康安全政策宣導

1.0目的：

為確保本公司營運策略方向之有效推行，特頒佈以下之『政策』以明文規定於本手冊中，作為康碩電子（蘇州）有限公司全體員工共同遵守之信條。

『追求一流品質、環境及職業安全衛生

確保顧客、社會及員工滿意

創造三贏局面』

1.1追求一流品質、環境及職業安全衛生的內涵：

無止境地追求世界第一的品質、速度、服務、創新、成本；以提高生產力、減少浪費,減少環境影響及預防勞工安全風險為準則，提供高品質的產品及服務,珍惜自然資源;持續改善及污染預防;創造一流的環境及提供一流的職業安全衛生保障。

1.2確保顧客、社會及員工滿意的內涵：

堅守正直、勤儉、崇本務實之正道.生産經營活動的輸入必須充分理解和符合相關顧客的需求和期望，遵行環保及職業勞工安全法令,實現持續的顧客,社會及員工滿意。

1.3創造三贏局面的內涵:

借由推行ISO9000、QS9000、ISO14000及OHSAS18000管理體系,實現供應商、公司及顧客和各相關方共同盈利,全員參與,使個人，公司，社會均能獲其所需,對人類社會真正做出貢獻。

總經理:

三.範圍

1.0範圍

1.1總則：

本公司建立ISO9001、QS9000品質管理系統及ISO14001&OHSAS18001環安管理體系是為了：

a）證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品、能夠依法律法規要求和重大環境、職業健康安全影響信息、控制職業健康安全風險並改進其績效,制定“環安”方針與目標並改進其績效；

b）通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客、社會及員工與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意及滿足公司下列的目的:

1）建立職業健康安全管理體系,消除或減小因公司的活動而使員工和其他相關方可能面臨的職業健康安全風險;

2）實施、保持和持續改進環境和職業健康安全管理體系;

3）使公司確信能符合所聲明的環境和職業健康安全方針;

4）向外界展示此符合性;

5）尋求外部組織對本公司的環境和職業健康安全管理體系認証與註冊;

6）作自我鑑定和接受第三方認証聲明符合上述標準。

本手冊控制的範圍是：

本公司下屬各部門或單位可根據本手冊的規定增編適用於本部門情況的標準作業程序及作業指導等文件。

1.2應用：

本公司按照ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準的要求，結合實際情況建立品質、環境及職業健康安全管理體系。

2.0引用標准

本手冊引用ISO9000-2000《品質管理體系---基礎和術語》和ISO9004-2000《品質管理體系---業績改進指南》的部分內容。

本手冊依據ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標准要求建立,在結構上與ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標准保持一致。

3.0術語和定義

3.1本手冊採用ISO9000-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準中的術語和定義；

3.2本手冊使用的供應鏈爲：

供應商→公司→顧客；

本手冊中涉及到QS9000的供應鏈為:

分包商→供應商→顧客

注1:

本手冊以及本公司各階文件中的術語以ISO9000-2000REV為基准,本手冊及各階文件中出現的“供應商”即對應QS9000中的“分包商”,“組織”或“公司”即對應QS9000中“供應商”,“顧客”或“客戶”互為共通,不另作說明,在本手冊及各階文件中出現上述名詞時,若無特殊說明時,即遵照ISO9000-2000REV基准,QS9000請僅遵上述說明作相應對照即可,不再另作說明,特此申明。

注2:

當公司接到客戶發出的下列報告時,公司將在五個工作日內以書面形式通知驗證/注冊機构:

Chrysler“NeedsImpromvement”

FordQ-1Revocation

GeneralMotorsLevelIIContainment

四.品質、環境及職業健康安全管理體系

1.0目的：

建立公司整體性之各項管理體系，以及所需各系統文件之管制與執行之記錄管制，藉此作業系統之運作確保產品品質、環境及人員的職業健康安全，以維持及改善各管理系統之有效性。

2.0範圍：

2.1一般要求

2.2文件化要求

3.0名詞定義：

無

4.0權責：

管理體系之建立:

品保部/環安小組

管理體系之執行、維持、改善：

各部門

5.0作業內容：

5.1一般要求：

5.1.1公司所建立之品質、環境及職業健康安全管理系統包括下列各項，並經由適當之管制與溝通使之有效執行：

（1）鑑別各管理系統所需的過程及其在公司組織中之運用。

（2）決定這些過程的順序、環安管理體系核心要素及相互關係。

（3）決定確保這些過程有效運作及管制的準則及方法。

（4）確保提供支援這些過程的運作及監督必要的資源與資訊。

（5）量測、監控及分析這些過程。

（6）採取必要行動以達成這些過程的預期結果及持續改善。

（7）外包作業組織應對供方的品質管理系統驗證其有效。

5.2文件化之要求：

公司品質、環安管理系統之文件化包含：

（1）品質、環境及職業健康安全政策與目標。

（2）品質、環境及職業健康安全手冊。

（3）ISO9001-2000、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999標準要求的文件化程序。

（4）為確保其過程有效規劃、運作及管制所需要的程序文件。

（5）ISO9001-2000、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999標準要求之記錄，參照【記錄作業程序】。

5.3品質、環境及職業健康安全手冊：

5.3.1品質、環境及職業健康安全手冊之定義：

品質、環境及職業健康安全手冊為公司之最高階品質、環境及職業健康安全系統文件，其內容須涵蓋公司內部所有之程序文件，包含對刪除部份之說明，以作為程序文件之執行法源依據。

5.3.2品質、環境及職業健康安全手冊與ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999模式之關聯：

手冊須依上述三項標準之要求模式建立，且須建立公司品質、環安文件與此三項標準之對照表，參照公司「品質保證系統流程圖」與「ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996、OHSAS18001-1999執行對應程序書」（見附件）。

5.4文件之建立/分發：

參照【文件管制程序】【工程文件管理程序】。

5.4.1文件分發管制：

文件的發行遵照文件管制進行作業,以使其處於受控之狀態。

5.4.2發行前之核准：

文件於製作後發行前須參照【文件管制程序】經權責主管核准。

5.4.3文件之分發：

品質、環境及職業健康安全手冊、二級程序文件及表單記錄均不發行,採用PDF檔形式公佈於公司內部網頁上自行查看，其它文件發行需影印適當份數,且加蓋文件發行章後發行，並請收文部門於「DCC文件分發、回收記錄表」裡簽名。

5.4.4無效或過時文件之處置：

5.4.4.1文件新版分發後，舊版無效之文件須回收且銷毀以防止誤用。

5.4.4.2依法或為知識保留目的，而保存之任何過期文件，須蓋“參考用章”

以防止被誤用。

5.4.5文件及資料變更：

除非另有特別規定，文件及資料之變更應由原審核之同一功能單位/組織部門執行審核:

參照【文件管制程序】【工程文件管理程序】。

5.4.6外部文件之管理：

除非另有特別規定，公司內所有之外來文件、國際性標準/標準書皆須由相關負責單位轉交至工程文件管制中心存檔備查:

細則參照【工程文件管理程序】。

5.4.7對所有客戶的工程標準/規格,及其變更,得以適時的審查、分發、執行並將生產變更生效日期的記錄加以保留:

細則請參照【工程文件管理程序】。

5.4.8內部文件與資料之其他管制作業：

細則參照【文件管制程序】。

5.5記錄管制：

5.5.1有關記錄之識別、蒐集、索引、取閱、建檔、儲存、維護與處理之作業細則參照【記錄作業程序】。

5.5.2檔案資料應妥善保存，應避免有缺頁、破損、遺漏等。

5.5.3表單之保存期限,除客戶有規定,各記錄應比零組件的實際生產和服務要求期限再多加一日歷年一年。

6.0參考文件:

6.1工程文件管理程序（ENG-2-0001）

6.2文件管制程序（JQAD-2-0001）

6.3記錄作業程序（JQAD-2-0011）

五.管理責任

1.0目的：

確保本公司之品質、環境及職業健康安全管理系統之建立、實施與持續改善系統能有效執行，以符合顧客、社會、員工及法律/法規之要求。

2.0範圍：

2.1管理者承諾

2.2顧客導向

2.3品質方針

2.4品質管理系統規劃

2.5責任、權責與溝通

2.6管理審查

3.0名詞定義：

無

4.0權責:

略

4.1管理者承諾：

由總經理訂定品質政策，由各部門主管依品質政策展開訂定年度品質、環境及職業健康安全目標，並透過管理審查會議作查稽以確保其執行性。

4.2顧客導向：

各階主管應對顧客之要求予以確認，以符合其要求及目標。

（顧客泛指其下制程活動、社會及員工均屬之。

4.3品質政策：

本公司制訂之品質政策為：

追求一流品質、環境及職業安全衛生;確保顧客、社會及員工滿意;創造三贏局面。

4.4品質及環.安管理系統規劃：

由各部門負責，總經理核決，各相關部門有關之管理階層均負有最終之責任。

4.5品質及環.安目標：

由各部門主管擬定,總經理核決。

4.6責任、授權：

公司組織/各部門職掌由廠長室負責擬定，總經理核決。

4.7管理代表：

由總經理負責選派。

4.8客戶代表:

公司內部由品質工程師作為客戶代表,負責確定產品的管制特性、糾正和預防措施以及制定品質目標等工作;同時確定管理代表作為公司對外的客戶代表。

4.9內部溝通：

各部門主管皆負督導執行之責。

4.10管理審查：

由管理代表負責召集，總經理負責會議主持。

5.0作業內容：

5.1管理承諾：

總經理應藉由下列各項承諾，以展現品質管理系統發展、實施及持續改善系統能有效執行之證據：

（1）產品品質要以「符合顧客、法規與法律要求」為宗旨。

（2）要建立本公司之品質政策與目標，據以展開與執行。

（3）要建立管理審查之機制，確保公司品質管理系統之適切性、充分性和有效性並持續改進顧客滿意。

（4）要以不斷之量測、分析與持續改善，確保與本公司品質相關資源之獲得。

5.2顧客為中心：

總經理應確保顧客的需求，已經公司內部相關部門與階層之確認且能滿足顧客之要求。

參照【顧客滿意度調查程序】【工程文件管理程序】【合約審查程序】。

5.3質量方針及經營計劃：

5.3.1總經理應確保品質政策能符合下列需求：

參照【內部稽核程序】、【管理審查程序】。

（1）与公司的宗旨、活動、產品、規模、環境影響、或服務、職業健康安全風險的性質。

（2）組織應對下列各項作出承諾:

a,符合品質管理系統需求、污染預防和持續改善其有效性的承諾;

b,對遵守有關環境和職業健康安全的法律、法規及組織應遵守的其它要求的承諾。

（3）提供訂定及審查品質、環.安目標的架構。

（4）在公司各部門中之相關階層經過溝通及瞭解以使全體員工知曉,相關方或公眾能夠獲取。

（5）經審查為持續適用。

5.3.2本公司之『品質政策』：

見「公司品質政策宣導」

5.3.3政策之擬定、承諾與宣導：

由總經理制定與承諾於【品質、環境及職業健康安全手冊】，品質、環境及職業健康安全政策內容須對全體員工加以宣示與推廣，且運用定期或不定期稽核/管理審查會議審查其適用性。

5.3.4目標：

注:

本公司目標因隨時間變化而在不斷更新,其詳細作業管理程序

參見《目標管理程序》。

5.3.4.1針對公司制定的各種目標為確保其能如期達成,收到期初策劃的效

果,實現目標所賦予組織有關職能和層次的職責和權限,必要時對相

關目標建立相應的管理方案並定期對其進行評審檢討。

5.3.5公司由廠長室制定本公司的經營計劃,通過對市場的分析、財務及成本的規

劃和控制、制定公司營運成長計劃、人力資源的開發、制定並實施品質目

標等諸多活動來提升品質;通過對品質、營運績效、主要產品和服務特色的

品質水准的發展趨勢的分析,並與競爭者或企業標竿進行比較,滿足並超越

顧客的期望,以實現公司持續發展和永續經營。

見【營運計劃管理程序】

5.4品質、環境及職業健康安全管理系統規劃：

5.4.1品質、環.安管理系統規劃：

對品質、環.安管理體系進行策劃，以滿足品質、環.安目標與ISO9001-2000、QS9000-1998、ISO14001-1996及OHSAS18001-1999標準對管理體系的要求。

公司品質、環.安管理體系的策劃依顧客需求及管理循環圈（PDCA）和過程方法的原則組合而成。

公司的品質及環.安活動由識別和評審産品、環境及職業健康安全要求、採購、生産、檢驗與測試，包裝與儲存、交貨、顧客服務等構成。

同時組織應對【環境因素】及【危險源的辨識、風險評價和風險控制】加以策劃,以使組織在活動、產品或服務中能夠控制【環境因素】,以及可以期望對其施加影響,便於判定那些對環境具有重大影響,或可能具有重大影響的因素得到控制;對常規和非常規活動、所有進入工作場所的人員（含合同方人員和訪問者）的活動、工作場所的設施（含組織及由外界所提供的）,對這些危險源的辨識、風險評價及風險控制加以策劃,並對結果加以評估。

相關品質及“環.安”體系運作原則以【品質、環境及職業健康安全手冊】爲基本依據。

見【環境及勞工安全影響因素識別、登記、評價管理程序】

5.4.1.1公司各部門需對部門內所有活動及產品服務過程加以識別,對適用之法律法規、公司環.安政策及年度環.安目標加以考量識別;

5.4.1.2針對識別的環境及勞工安全影響因素加以登記;

5.4.1.3各部門對環境及勞工安全影響因素進行評價,並經審核后加以備案作適當之管理;

5.4.1.4當環境及勞工安全影響因素出現如下情況時需加以更新:

1）工藝流程發生變化

2）法律法規有新的變化

3）相關方有新要求

4）環安衛政策發生變化

5）發生糾正與預防措施時

6）管理審查決議事項

7）其他經環安衛小組提出者

5.4.2品質規划:

公司通過制定“品質管制計劃表圖”以實現並達到品質需求,同時制定品質

目標及管理方案適當時對以下項目加以考慮:

5.4.2.1擬定品質計劃;

5.4.2.2達成品質,可能需要的任何管制、制程及設備、夾具、所有生產資源與技朮;

5.4.2.3確保設計、安裝、服務、檢驗及測試程序以及適用文件相容性;

5.4.2.4需要時,更新品質管制、及測試技朮,含開發新儀器;

5.4.2.5產品各階段完成之驗証;

5.4.2.6所有特性項目,各項要求允收標準及品質記錄;

以確保產品、專案計劃、或合約所規定之要求。

5.4.3各部門爲達成品質及環.安目標及體系運作，須制訂相關程序爲運作依據。

另爲執行【品質、環境及職業健康安全手冊】【程序文件】所規定的作業，應依據作業性質制訂相應的作業指導書、規範、規程、標準或相關的法律、法規及其它要求等作爲作業依據並與員工及相關方加以溝通。

5.4.4在對品質及環.安體系的變更進行策劃和實施時，保持其完整性。

5.4.5公司之品質及環.安計畫：

公司既有之品質方案（【品質、環境及職業健康安全手冊】及其相關之程序書）中已包含一般性之品質及環.安計畫內容，而由總經理或其指定之人員主持每半年之管理審查，並於下次會議中持續檢討與跟催，留存會議記錄。

5.5責任與職權：

5.5.1公司組織與部門職責需能確保符合品質及環.安管理所需過程與達成品質及環.安目標的要求：

參照【品質、環境及職業健康安全手冊】之附件「公司組織與各部門職責」。

5.5.2公司組織由廠長室依總經理之指示而擬定，部門組織與職責由部門最高主管擬定及修訂，經總經理核准，且經必要之溝通使公司相關人員均能明確瞭解其職責與職掌,以確保實現品質、環境及職業健康安全等方面的目標和指標;若有變化時,則公司管理方案也需視實際狀況加以變更以滿足需要。

參見【目標管理程序】

5.6溝通：

5.6.1內部溝通:

為能確保品質及環.安系統有效執行，利用各種會議、公告、E-MAIL和內部文件等適宜的方式和形式，在不同層次、部門和人員之間，就品質、環境及職業安全方針政策、相關的法律法規、品質及環.安管理系統的有效性、工作場所職業健康安全的變化及相關事務進行溝通,以防出現異常時管理層能盡快采取糾正措施。

5.6.2法律法規的收集與評价:

詳見【法律法規收集及評價程序】

5.6.2.1法律法規和其他要求的收集和獲取:

A針對公司的生產