执业药师考试《药事管理与法规》模拟题Word格式.docx
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D.抽验药品的生产企业、生产批号
E.抽验药品的规格
4.我国对药品实行的管理制度有
A.新药注册审批制度
B.特殊药品管理制度
C.药品储备制度
D.中药品种保护制度
E.处方药与非处方药分类管理制度
5."
中华人民共和国药品管理法"
制定的目的是
A.保障人体用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药的合法权益
D.保证药品质量
E.维护人民身体健康
6.对违背法规要求者,处罚的办法有
A.撤销药品批准证明文件
B.警告、停产、停业整顿
C.经济罚款
D.行政处分
E.追究刑事责任
7.医疗机构的药剂人员调配处方必须
A.经过核对
B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配
C.对处方所列药品不得擅自更改
D.对处方所列药品不得擅自使用代用品
E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配
8.对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
BCD
9.列入国家一级保护野生药材物种的有
A.金钱白花蛇
B.黄柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黄连
CD
10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A.对进口药品逐批进行抽查检验
B.指导医疗机构内的特定医疗用药
C.凭"
进口药品通关单"
向海关办理报关验放手续
D.持"
进口药品注册证"
及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案
E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"
CDE
11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.麝香
B.穿山甲
C.蔓荆子
D.河子
E.石斛
12.在标签上必须印有规定标志的药品有
A.放射性药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.麻醉药品
E.外用药和非处方药
13.实行特殊管理的药品有
B.医用毒性药品
C.麻醉药品
D.抗肿瘤药
E.精神药
ABCE
14.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法,正确的是(部分已考)
A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎,不得使用禁止的采猎工具采猎
B.必须按批准的计划采猎、收购
C.必须持有采药证,取得采药证后需要进行采伐和狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证
D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理
E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口
15.医疗机构配制的制剂必须
A.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
B.不能在市场销售
C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地药监部门批准后方可配制
E.按照规定进行质量检验
16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是
A.刺五加
B.川贝母
17.与国家一级保护野生药材物种相关的说法,正确的是
A.禁止采猎
B.必须按照批准的计划采猎、收购
C.不得出口
D.限量出口
E.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口
ACE
18.下列将被作为劣药处理的是
A.超过有效期的药品
B.未注明有效期或者更改有效期的药品
C.不注明或者更改生产批号的药品
D.直接接触药品的包封和容器未经批准的药品
E.擅自添加着色剂的药品
19.药品广告不能
A.利用国家机关、学术机构的形象做证明
B.利用医师、患者的名义作证明
C.含有不科学的表示功效的断言
D.含有不科学的表示功效的保证
E.含有科学的表示功能和效果的断言及保证
ABCD
20.依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是
A.药品强制性检验
B.实施药品审批检验
C.药品认证
D.核发证书
E.进行药品注册
21.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.川贝母
B.远志
C.紫草
D.麝香
E.穿山甲
ABC
22.以下列入国家二级保护野生药材物种的是
A.马鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黄柏
D.猪苓
E.龙胆
23.在销售前或者进口时,需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A.非处方药
B.处方药
C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
24.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
A.防风
B.麝香
C.人参
D.穿山甲片
E.紫草
25.下列将被作为伪药处理的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明药品有效期或者更改有效期的
C.所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的
D.变质的药品
E.被污染的药品
26.列入国家二级保护野生药材物种的有
C.黄芩
D.防风
E.杜仲
ABE
27.以下列入国家三级保护野生药材物种的是
B.细辛
C.伊贝母
D.紫草
E.阿魏
28.国家二、三级保护的野生药材物种是
A.取得采药证后,需要进行采伐或狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
D.不得使用禁用工具进行采猎
E.采猎时,必须持有采药证
29.依药品管理法和实施条例,规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.拒绝、逃避监督检查的
B.以特殊管理的药品冒充其他药品的
C.生产、销售、使用伪、劣药,经处理后重犯的
D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
E.以一般药品冒充特殊管理药品的
30.采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是
A.必须按照批准的计划采猎、收购
B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C.不得使用禁用工具进行采猎
D.采猎时,必须持有采药证
E.取得采药证后,需要进行采伐或狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
31.在"
药品管理法实施条例"
中,药品合格证和其他标识是指
A.药品的说明书
B.药品的标签
C.药品的包装
D.药品检验报告书
E.药品生产批准证明文件
32.目前我国发展药品的方针政策是
A.鼓励培育中药材
B.保护野生药材资源
C.充分发挥药品的医疗作用
D.发展现代药和传统药
E.充分发挥药品的预防和保健作用
33.开办药品经营企业必须具备的条件是
A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施
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