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实验室认可质量手册
公司
测量管理手册
Measurementmanagementmanual
第1版
发放编号:
受控状态:
2004年5月21日发布2004年6月1日实施
章节号
名称
GB/T19022:
2003
JJF1112-2003
颁布令
公司测量管理体系概况
1
依据、范围
1
1
2
引用文件及术语
2、3
2、3
3
测量管理体系文件控制
4
总要求
4
4、5、6.1
5
管理职责
5
6.2
5.1
计量职能
5.1
6.2.1
5.2
以顾客为关注焦点
5.2
6.2.2
5.3
目标
5.3
6.2.3
5.4
管理评审
5.4
6.2.4
6
资源管理
6
6.3
6.1
人力资源
6.1
6.3.1
6.1.1
人员的职责
6.1.1
6.1.2
能力和培训
6.1.2
6.2
信息资源
6.2
6.3.2
6.2.1
程序
6.2.1
6.2.2
软件
6.2.2
6.2.3
记录
6.2.3
6.2.4
标识
6.2.4
6.3
物资管理
6.3
6.3.3
6.3.1
测量设备
6.3.1
6.3.2
环境
6.3.2
6.4
外部供方
6.4
6.3.4
7
计量确认和测量过程的实现
7
6.4
7.1
计量确认
7.1
6.4.1
章节号
名称
GB/T19022:
2003
JJF1112-2003
7.1.1
总则
7.1.1
7.1.2
计量确认间隔
7.1.2
7.1.3
设备调整控制
7.1.3
7.1.4
计量确认过程记录
7.1.4
7.2
测量过程
7.2
6.4.2
7.2.1
总则
7.2.1
7.2.2
测量过程设计
7.2.2
7.2.3
测量过程的实现
7.2.3
7.2.4
测量过程的记录
7.2.4
7.3
测量不确定度和溯源性
7.3
6.4.3
7.3.1
测量不确定度
7.3.1
7.3.2
计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位
7.3.2
8
测量管理体系分析和改进
8
6.5
8.1
总则
8.1
6.5.1
8.2
审核和监视
8.2
6.5.2
8.2.1
总则
8.2.1
8.2.2
顾客满意
8.2.2
8.2.3
测量管理体系审核
8.2.3
8.2.4
测量管理体系的监视
8.2.4
8.3
不合格控制
8.3
6.5.3
8.3.1
不合格测量管理体系
8.3.1
8.3.2
不合格测量过程
8.3.2
8.3.3
不合格测量设备
8.3.3
8.4
改进
8.4
6.5.4
8.4.1
总则
8.4.1
8.4.2
纠正措施
8.4.2
8.4.3
预防措施
8.4.3
颁布令
本《测量管理手册》经审核,符合标准GB/T19022-2003/ISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》,结合公司的实际和发展的需要,现予发布实施。
本《测量管理手册》是公司一切测量管理活动必须遵循的法规性文件,是落实各部门计量职能,规范测量行为的准则。
公司全体员工必须遵照执行,各单位主要领导要组织开展《测量管理手册》的宣贯活动,确保测量管理体系有效运行。
为了加强对测量管理体系建立和运作的领导,公司测量管理体系管理者代表做到:
1、按照GB/T19022-2003/ISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》建立、实施和保持测量管理体系;
2、规定计量职能部门的职责,为建立并保证计量职能提供必要的资源;
3、组织建立、制订相应文件,保持测量管理体系并不断改进其有效性,需考虑到不能满足计量要求时的风险和后果;
4、在计划的时间间隔系统地评审测量管理体系以保证它被连续有效地执行并满足需要;
5、向公司总裁报告测量管理体系运行情况,包括所需要的改进,并与有关的管理层就测量管理体系运行情况进行沟通;
6、确保在整个公司范围内的所有员工提高满足顾客要求的意识;
7、负责公司有关测量管理体系方面的业务与外部的联络。
批准:
*年*月*日
公司测量管理体系概况
**汽车有限公司是**汽车公司与日产汽车公司战略性合作携手组建的新公司,于2003年6月9日正式创立,7月1日正式运营。
**汽车有限公司是中国首家拥有全系列卡车、客车、轻型商用车及乘用车产品的合资汽车企业,其商用车使用**品牌,乘用车使用日产品牌。
**汽车有限公司设有32个职能部门,4个事业部(有乘用车公司、商用车公司、零部件事业部、装备公司)和一个上市公司(**汽车股份公司)。
现有职工7万余人,其中工程技术人员6千余人,主要生产设备32970台(套)。
**汽车有限公司近期销售目标是在2006年达到55万辆汽车,其中商用车达到33万辆,乘用车达到22万辆。
到2006年,**汽车公司商用车将在销售台数和利润率上都进入全球前三位,乘用车将做成中国第一的价值品牌。
**汽车公司于1986年根据公司及专业厂两级计量管理体制机构和三级计量网络体系建立,自建立起得到各级领导高度重视,逐步创造条件完善计量工作。
**汽车公司在1987年获“国家二级计量合格单位”称号,1990年获“国家一级计量合格单位”称号,1997年通过了国家“完善计量检测体系”的计量认证。
**汽车有限公司具备完善的量传体系,其中公司最高计量标准项目类别56项、公司次级标准项目类别41项、公司次级计量标准数量376项。
现有计量人员363人,其中检定/校准人员270人,技术管理人员93人。
2003年7月**汽车有限公司成立以后,将在2004年建立公司测量管理体系,测量管理体系作为公司各级管理体系、事业计划的支撑体系,全面配合公司各级管理体系、事业计划的贯彻执行,以实现**商用车进入全球前三名、乘用车中国第一的价值品牌战略目标,建立具有公司特色的测量管理体系,提升公司的整体管理水平。
地址:
邮编:
联系人:
电话:
传真:
联系人:
电话:
传真:
1依据、范围
1.1依据
本手册依据以下标准、规范的要求制定:
GB/T19022-2003idtISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》;
JJF1112-2003《计量检测体系确认规范》。
本手册依据以下标准、规范中对测量过程控制的要求制定:
GJB9001A-2001《质量管理体系要求》;
CNCA-02C-023:
2002《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》的汽车产品强制性认证工厂质量保证能力要求;
GB/T24001-1996idtISO14001:
1996《环境管理体系规范及使用指南》;
GB/T18305-2003/ISO/TS16949:
2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》;
GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:
1999《检测和校准实验室能力的通用要求》
在以上未列入的标准、规范对公司测量管理体系有要求的,本手册需及时识别,确保要求的有效识别。
1.2范围
公司将测量管理体系作为整个管理体系一部分以证实其具有能力满足顾客、组织和法律法规的计量要求。
本《测量管理手册》覆盖公司内相关职能部门、各生产基地(包括商用车公司、乘用车公司、零部件事业部、装备公司、股份有限公司等),适用于公司内符合以下情况的测量管理活动:
a)国家质量监督检验检疫总局对公司进行的“完善计量检测体系”认证,满足公司生产经营、质量管理、环境管理、能源管理、职业健康安全管理等各项活动对计量的要求。
b)纳入测量管理体系范围的测量设备和测量过程与公司各单位所采用标准的范围一致,符合标准中对测量设备和测量过程控制的有关要求:
c)对于公司内检测实验室和校准实验室申请GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:
1999《检测和校准实验室能力的通用要求》认证或注册的,其纳入测量管理体系的范围与申请GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:
1999的范围相一致。
2引用文件及术语
2.1引用文件
公司测量管理手册引用以下文件的最新版本,QCD总部质量保证部负责对这些文件的有效性进行识别及更新。
GB/T19022-2003idtISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》
JJF1112-2003《计量检测体系确认规范》
GB/T19000-2000idtISO9000:
2000《质量管理体系基础和术语》
GB/T19001-2000idtISO9001:
2000《质量管理体系要求》;
GJB9001A-2001《质量管理体系要求》;
CNCA-02C-023:
2002《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》的汽车产品强制性认证工厂质量保证能力要求;
GB/T24001-1996idtISO14001:
1996《环境管理体系规范及使用指南》;
GB/T18305—2003/ISO/TS16949:
2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》
GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:
1999《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.2术语
本手册采用GB/T19022-2003idtISO10012:
2003标准及其引用GB/T19001-2000idtISO9001:
2000标准和VIM所规定的术语及其定义。
在手册描述过程中还采用中华人民共和国计量法及其实施细则和相关计量规章中所采用的术语。
2.2.1引用术语标准
GB/T19000-2000idtISO9000:
2000《质量管理体系基础和术语》
JJF1001-1998通用计量术语及定义
JJF1005-1986标准物质常用术语(试行)
JJF1007-1987温度计量名词术语(试行)
JJF1008-1987压力计量名称术语及定义
JJF1009-1987容量、密度计量名词术语及定义(试行)
JJF1010-1987长度计量名词术语及定义
JJF1011-1987力值与硬度计量名词术语及定义(试行)
JJF1012-1987常用湿度计量名词术语(试行)
JJF1013-1989磁学计量常用名词术语及定义(试行)
JJF1023-1991常用电学计量名词术语(试行)
JJF1032-1992光学辐射计量名词及定义(试行)
JJF1034-1992声学计量名词及定义(试行)
JJF1035-1992电离辐射计量名词及定义(试行)
2.2.2定义
本手册应用上述文件中给出的和下述的术语及定义:
2.2.2.1计量检测体系
为确保顾客、组织和法律法规的计量要求而必须的一组相关的或相互作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。
注:
完善计量检测体系是国家质量监督检疫总局对企业计量工作的明确要求。
2.2.2.2测量管理体系
为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的一组相互关联或相互作用的要素。
注:
虽然计量检测体系要求覆盖了测量管理体系要求,但为了公司管理的要求,在本手册中,用“测量管理体系”代替“计量检测体系”,未明确时,公司测量管理体系包括了计量检测体系的全部要求。
2.2.2.3计量特性
能影响测量结果的可区分的特性。
2.2.2.4计量职能
组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。
2.2.2.5计量职能部门
组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能的机构。
2.2.2.6QCD
是质量(Quality)、成本(Cost)、交货期(Delivery)的英文缩写;
2.2.2.73C
为“中国强制认证”(英文名称为“ChinaCompulsoryCertification”)的英文缩写为“CCC”,也可简称为“3C”标志。
2.2.2.8VIM
国际通用计量学基本术语
2.2.2.9MMS
测量管理体系
2.2.2.10MSA
测量系统分析
2.2.3缩写
2.2.3.1公司(**L)—**汽车有限公司
2.2.3.2乘用车公司(PV)—**汽车有限公司乘用车公司
2.2.3.3商用车公司(CV)—**汽车有限公司商用车公司
2.2.3.4股份公司(**AC)—**汽车股份有限公司
2.2.3.5零部件事业部—**汽车有限公司零部件事业部
2.2.3.6装备公司-**汽车有限公司装备公司
2.2.3.7QCD总部质量保证部—**汽车有限公司QCD总部质量保证部
2.2.3.8计量测试中心-QCD总部质量保证部计量测试中心(对外业务称:
**汽车有限公司计量测试中心)
2.2.3.9研发部门-公司内从事汽车、零部件产品研究、设计开发、试验、试制及检测分析的机构
2.2.3.10在本手册中未标明部门名称前缀的均指**汽车有限公司总部职能部门,子公司、事业部的职能部门均需标注其所在公司、事业部的前缀。
事业部所属工厂及子公司是指乘用车公司、商用车公司、**汽车股份有限公司、零部件事业部、装备公司所属工厂及子公司。
3测量管理体系文件控制
3.1文件的总要求
公司建立测量管理体系,以贯彻实施公司测量管理体系方针和测量管理体系目标。
QCD总部质量保证部编制公司《测量管理手册》和公司级《测量管理体系程序文件》,编制公司通用的管理标准、技术规范和记录表格,各职能部门、事业部、事业部所属工厂及子公司编制相应补充程序文件,确定和编制所需特殊管理标准、技术规范和记录,以确保影响测量管理体系的所有过程得到有效的策划、运行和控制。
3.2公司测量管理体系文件结构图
3.3测量管理手册管理
3.3.1公司《测量管理手册》由QCD总部质量保证部负责组织起草。
3.3.2公司《测量管理手册》经主管副总裁批准后颁布实施。
33.3公司《测量管理手册》分受控版本和非受控版本,其载体形式分为文本版和电子版。
受控版本发放时由QCD总部质量保证部统一编号、登记并加盖“受控”章并在公司计算机系统中发布电子版,各单位计量职能部门负责组织在本单位内部计算机系统中发布、维护电子版;非受控版本发放时在其封面上做标记,仅受控版本(包括电子版)可得到及时修改。
3.3.4QCD总部质量保证部确定公司《测量管理手册》发放范围,作好发放记录。
3.3.5为确保公司《测量管理手册》的现行有效,对涉及到《测量管理手册》需要更改的内容,由公司各单位提出申请,报QCD总部质量保证部,按程序组织修改,修订后的内容应记录在3.3.8条款的记录表格中,同时更新电子版。
3.3.6当公司组织结构或外部环境发生较大变化时,对公司《测量管理手册》进行换版,QCD总部质量保证部组织修订、更换,并将旧版本及时收回作废,同时更新电子版。
3.3.7公司《测量管理手册》的解释权归QCD总部质量保证部。
3.3.8测量管理手册修改控制
章节号
修改单编号
修改标记
修改人
修改日期
备注
4总要求
公司按GB/T19022-2003/ISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》标准及JJF1112-2003《计量检测体系确认规范》的要求建立测量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
在本手册中,测量过程适用于计量检定、校准和实际的测量活动,包括产品的设计、生产、检测和检验;整个组织管理过程中的经营管理、能源管理、安全防护和环境检测等活动。
4.1计量法制要求
4.1.1总则
公司测量管理体系符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求。
4.1.2计量单位
公司从事下列活动,应当使用国家法定计量单位:
a)制发公文、统计报表;
b)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书;
c)制定标准、规范、规程、技术文件;
d)出具检定、校准、检验、测量数据;
e)国家规定应使用法定计量单位的其他活动。
4.1.3计量人员
从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。
4.1.4计量标准
公司用于计量检定和(或)校准的最高计量标准器应经相关的质量技术监督部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用。
4.1.5强制检定
公司的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具按规定要求实施强制检定。
4.1.6制造、修理计量器具许可证
公司内从事计量器具制造和(或)修理的组织按照《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》的规定,履行相应的法律手续,并承担相应的法律责任。
4.2技术能力要求
4.2.1总则
测量管理体系的计量检测能力和检测水平满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。
4.2.2检测能力
计量检测能力满足以下要求:
a)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求;
b)环境管理对环境的监视和测量的要求;
c)职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求;
d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。
4.2.3检测水平
公司计量检测水平满足以下要求:
a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求;
b)采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。
4.3体系要求
4.3.1测量管理体系满足规定的计量要求。
4.4实施要求
4.4.1公司测量管理体系满足规定的计量要求,规定的计量要求从产品要求中导出,满足顾客、组织和法律法规对测量的要求;
4.4.2公司各级单位识别测量管理体系所需的过程或子过程,包括外包过程,确定其顺序和相互作用,特别是部门的接口,并编制相应的文件;
4.4.3为确保过程的有效运行、控制和监视,应制定相应的工作标准、准则和方法,并确保可以获得必要的资源和信息;
4.4.4通过监视、测量和分析对过程进行管理,并采取必要的措施,以实现对过程所策划的结果和过程的持续改进;
4.4.5测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成,测量管理体系内的测量过程应受控,测量管理体系内所有的测量设备应经确认;
4.4.6规定属本标准所确定的测量设备和测量过程,在确定测量管理体系的范围和内容时,考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果;
4.4.7测量管理体系按照公司制定的程序性文件进行控制。
5.1计量职能
5.1.1最高管理者
测量管理体系的最高管理者即为公司主管质量的副总裁,做为测量管理体系的管理者代表,最高管理者管理职责的内容是建立、实施和改进测量管理体系,具体的职责和任务是:
a)设置公司计量行政职能部门,确定其计量行政和计量技术方面的职责;
b)确定公司各机构相关的计量职能;
c)确保提供必要的资源,以建立和保持计量职能;
d)公司级测量管理体系方针、目标的制定;
e)向公司传达满足计量法规要求和顾客要求的重要性;
f)按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系,确保其持续的充分性、有效性和适宜性。
最高管理者采用以下方法实现其职责:
a)建立有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途。
通过公司品质委员会定期评审测量管理体系,确保体系的充分性、有效性和适宜性,对测量管理体系做出战略性的决策;
b)合理评审各部门在测量管理体系中的计量职能,规定并定期评审其职责和权限;
c)通过各种形式向全体员工传递测量管理体系的重要性,树立以顾客为关注焦点的思想,实现持续改进。
5.1.2计量职能的规定
公司根据测量管理体系的实际要求确定公司内各部门的职责权限。
QCD总部质量保证部是公司测量管理工作的归口单位。
组织开发部会同QCD总部质量保证部确定公司级计量职能,组织开发部负责组织实施,具体见**汽车有限公司组织机构编制审定办法。
QCD总部质量保证部具体负责公司测量管理体系的日常工作。
公司事业部所属工厂及子公司内部的计量管理部门是本单位测量管理工作的归口单位。
各单位内部计量职能由各单位计量管理部门提出,各单位负责批准发布及组织实施,具体见**汽车有限公司组织机构编制审定办法。
5.1.3计量职能的沟通
QCD总部质量保证部在最高管理者领导下负责公司测量管理体系管理工作,组织开发部会同QCD总部质量保证部负责组织对公司内各部门计量职责权限及其相互作用的沟通,明确其分工和接口。
QCD总部质量保证部负责建立公司内的沟通机制,事业部所属工厂及子公司计量管理部门负责建立本单位内部沟通机制。
内部沟通促进各职能部门、职能层次之间交流学习、增进理解、协调行动,沟通的内容包括测量结果是否满足计量要求,是否实现目标,以及确保测量管理体系是否有效运行等。
公司建立以QCD总部质量保证部为中心的公司级测量管理体系信息网络,内部沟通由各部门负责人和各部门配备的专、兼职计量人员进行。
QCD总部质量保证部负责计量信息的收集、整理和传递工作,各单位应责成相应人员予以协助和配合。
事业部所属工厂及子公司计量管理部门负责建立本单位内部的测量管理体系信息网络。
QCD总部质量保证部会同公司相关职能部门检查公司各单位计量职能落实的情况,进行协调,注意相互之间的接口,一旦出现问题应及时加以解决,对重大问题报请最高管理者及时处置,加强沟通,充分调动全体员工的积极性,做到责任明确、分工合理、职能到位、责任到人,确保测量管理体系有效运行。
5.1.4各部门计量职能的规定
5.1.4.1品质委员会
品质委员会是公司测量管理体系管理的非常设决策机构。
在公司授权范围内行使公司测量管理体系的重大问题、测量管理体系的审议和决策权。
a)负责公司测量管理体系方针和目标的确定与认可
●策划公司测量发展战略,确定公司测量管理体系的方针、目标;
●审定公司年度计量工作计划及事业计划;
●根据公司内、外部环境(法律、法规、政策等)的变化,决定公司的计量战略、方针、目标的调整;
●开展管理评审。
b)负责公司测量管理体系的策划、立案的认可
●根据公司测量管理体系方针、目标,确定公司测量管理体系的构成;
●决定在异常情况下测量管理体系的改善活动或必要措施;
●决定在异常情况下是否建立特别工作组及费用预算。
c)负责公司测量管理体系目标完成进度管理
●对公司测量管理体系重大质量问题及改善活动的实施进度进行管理;
●定期检查和评价测量管理体系阶段目标。
5.1.4.2公司各职能部门的通用职责
a)负责本部门计量职能的落实;
b)组织实现本部门测量管理体系的目标,以确保公司测量管理体系方针得以贯彻,目标得以实现;
c)建立健全本部门内部沟通过程,确保相关信息传达到每位员工并予以落实;
d)负责本部门各种文件和记录的管理;
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