DXC800标准操作文件解析.docx

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DXC800标准操作文件解析

BeckmanCoulterSynchronDXC800

全自动生化分析仪标准操作文件

一、目的：

规范SynchronDXC800的操作程序，确保临床生化检验结果准确

二、适用范围：

适用于标本的临床生化测定

三、方法原理：

3．1电解质各项目反应原理

3．1．1NaKCLCa间接离子选择电极法

3．1．2CO2PH电极法

3．2MC部分反应原理

3．２.１　　　GLU　　　氧电极法

3．２.２　　　BUN尿素酶电导法

3．２.３　　　CO2PH电极法

3．２.４　　　TP双缩脲法

3．２.１　　　CREA苦味酸法

3．3CC部分反应原理

分光光度法分光光度法依据的原理为某样品，如：

病人样品，质控品，或定标液，和一个或多个化学试剂混和后，产生某物质，该物质具有对特定波长吸收光的能力。

该物质称为发色团（CHROMOPHORE）。

比尔定律

依据比尔定律，有发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。

仪器以生成的终点法或速率法进行测定。

A=abc

式中A=发色团的吸光度

a=在特定测定波长下吸收物质的吸收率

b=比色杯光径（cm）

c=欲测定成分浓度（M）

终点测定在终点反应中，样品要求测定的分析物之未知浓度，由化学反应完成后产生的最终光吸收改变来确定。

反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。

样品加入后达到恒稳态，说明反应完成，能产生较大的吸光度改变。

这样的项目定为终点法项目。

许多项目，其最终发色团吸光度和样品加入前，比色杯中初始基础吸光度（亦称为试剂空白）作比较。

最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度计算。

反应类型

内容

终点法1

从反应吸光度数据中不减去空白吸光度。

终点法2

从反应吸光度数据中减去空白吸光度。

速率测定在速率项目中，反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。

在某时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。

特别是在测定时间间隙内，记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。

反应类型

内容

速率法1

从反应速率数据中不减去空白速率

速率法2

从反应速率数据中减去空白速率

四、检测项目：

请参考检测项目SOP

五、运行条件：

5．1运行环境

为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用：

5．１．１灰尘少、换气良好的环境。

5．１．２避免阳光直接照射。

5．１．３仪器仅供室内使用，环境温度为18℃至32℃，湿度为20-85%，海拔最高为1280米。

5．１．４仪器的工作电源为220VAC、50/60HZ。

有保护性接地。

5．１．５仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）

5．2安全条款

5．2．1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。

5．2．2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸

5．2．3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。

5．2．4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。

5．2．5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。

5．2．6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，会损害线路板。

5．2．7请勿用肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。

六、开关机程序：

6．1开机

1.打开打印机开关。

2.打开显示器开关。

3.打开电脑主机开关，如果连接了不间断电源装置（UPS），检查是否打开。

4.将主电源开关拨至开（ON）位置。

.

6．2关机和重启

1．确认仪器在待机（standby）状态。

2．在菜单区域选择InstrCmd（仪器命令）。

3．选择<4>shutdown（关机）。

4．选择。

5．选择相应方式：

Reset（重新启动）—仪器回复至待机（standby）状态。

Shutdown（关机）—准备关机。

出现SystemHalted（仪器停止）提示关机没问题。

此时可关主电源。

七、仪器设置：

主菜单下按设置，共有29项内容

1自动血清指数/超范围重检

2试验菜单配置/样本类型

3日期/时间

4病人资料设置

5立即报告

6定义试验组合

7试验重复次数

8报告设置

9可报告范围

10参考/临界范围

11样本描述

12特殊计算

13版本信息

14单位/精密度

15用户自定义项目

16条码设置

17预留样本架/凝块检测

18关闭服务监视器

19外部水监测

20通讯参数

21语言/键盘

22打印机设置

23服务设置

24系统定义

25版本升级

26报警声设置

27试剂版本升级

28密码设置

29自动生成质控

八、试剂装载

8．1CC部分试剂装载及更换（自动方式）

1在菜单区域内选择Rgts/Cal（试剂/校准）。

2选择要装载的试剂位置。

3选择Load[F1]（装载）。

a若要从仪器内取出试剂，打开试剂盘门，取出试剂盒。

b将要上机的试剂条码置于阅读器处。

读条码。

4将试剂盒放于试剂盘上，关试剂盘门。

8．2CC部分试剂装载及更换（手工方式）

1在菜单区域内选择Rgts/Cal（试剂/校准）。

2选择要装载的试剂位置。

3选择Load[F1]（装载）

a若要从仪器内取出试剂，打开试剂盘门，取出试剂盒。

b选择Clear[F1]（清除）。

c按试剂标签输入新试剂的试剂信息（如：

项目名称，批号，系列号和效期）

4将试剂盒放于试剂盘上，关试剂盘门。

8．3MC部分试剂更换

1从菜单区域选择Rgts/Cal（试剂/校准）。

2选择MCRgts（MC试剂）键。

3选择Load[F1]（装载）。

4打开左/中心门，以放入模块试剂。

5自动装载模块试剂：

a从仪器内取出旧试剂。

取出时不必作旧试剂条码扫描。

b用手提条码阅读器扫描新试剂瓶的试剂条码。

或手工装载模块试剂：

a从仪器内取出旧试剂。

选择要取出的项目的试剂位置，选择Clear[F1]（清除）。

b按瓶上标签，输入每个项目的试剂信息（如：

批号，系列号和效期）

c将已选择的试剂瓶放上仪器。

d若显示体积没有显示实际试剂体积，在Vol（体积）区输入各项目的正确体积。

6关上门，选择Done[F10]（完成）。

九、项目定标

9．1定标操作步骤

1从菜单区域上选择Rgts/Cal（试剂/定标）。

2若需指定定标液位置，选择Assign[F7],设定定标液架/杯位。

3选择要定标的项目。

4若所有需定标的项目都选择后，选择Cal[F4]（定标）

5回顾定标液装载清单，选择List[F5]。

若需要，选择（打印）。

6选择,退出。

7将定标液置于相应的杯子和位置。

8将定标液架放上仪器。

9准备就绪后，按RUN（运行）

9．2定标强行通过（overridden）

１　从菜单区域上选择Rgts/Cal（试剂/定标）。

２　选中需要强行通过的项目，按Options[F6]

３　选择Calibrationoverridden定标强行通过

４　回车

9．3取消试验项目（Chemistrybypass）

１　从菜单区域上选择Rgts/Cal（试剂/定标）。

２　选中需要取消的项目，按Options[F6]

３　选择Chemistrybypass取消试验项目

４　回车

9．4延长定标时间（extend）

１　从菜单区域上选择Rgts/Cal（试剂/定标）。

２　选中需要延长的项目，按Options[F6]

３　选择ExtendCalibrationtime延长定标时间

４　回车

9．5定标磁盘装载（定标液批号更换时，须装载定标磁盘）

１　从菜单区域上选择Rgts/Cal（试剂/定标）。

２　选择Options[F6]

３　选择LoadCalibratordiskette装载定标磁盘

４　回车，按屏幕提示插入磁盘后点OK（确定）

5取出磁盘

十、运行质控品

10．1每天至少要求运行两个水平以上的质量控制血清，与标本同时测定；

10．2重新定标、更换试剂、仪器保养及维修后应重新运行质控品

十一、样本采集及处理：

请参考检测项目SOP

十二、常规样本测定：

12.1单个编程

1从菜单区域选择Samples（样品）。

2输入指定样品架/位置或样品号（ID）。

3选择要检测的项目。

若用组合编程选择项目，选择所需的项目组号，按[ENTER]。

若编程各个项目，按CHEMNOLS（项目号）项目键，选择所需项目号，按[ENTER]。

4按要求输入样品类型，样品描述，样品选择，病人号（ID）和病人资料。

5按NEXT[F10]（下一个）贮存现有样品信息，继续编程另外样品。

6将样品放上样品架。

若按样品架/位置编程，确认样品是否放在正确位置。

若按样品号（ID）编程，确认样品管上的条码位置。

7将样品架放上自动装载器，按RUN。

12.2批量编程（用于多个样本所做的项目都相同）

1从菜单区域选择Samples（样品）。

2选择要检测的项目。

若用组合编程选择项目，选择所需的项目组号，按[ENTER]。

若编程各个项目，按ChemNols（项目号）项目键，选择所需项目号，按[ENTER]。

3选择BACH[批量]，按[ENTER]输入所需的样品架号，按OK。

4在架号和位置号后输入对应的ID号，点END（完成）

5将样品放上样品架。

若按样品架/位置编程，确认样品是否放在正确位置。

若按样品号（ID）编程，确认样品管上的条码位置。

6将样品架放上自动装载器，按RUN。

2输入指定样品架/位置或样品号（ID）

十三、急诊样本测定:

按常规样品编程方式编程STAT样品。

在编程样品显示上的任何活动区域处选择STAT格。

按NEXT[F10]（下一个）贮存现有样品编程，继续编程另外样品。

将样品放上样品架。

●若按样品架/位置编程，确认样品是否放在正确位置。

●若按样品号（ID）编程，确认样品管上的条码位置。

将样品架放上自动装载器的优先装载（PRIORITYLOAD）位置，按RUN。

一十四、结果分析

结果查询及处理：

1从菜单区域选择Result（结果）

a按ID号查询在SampleID（样品编号）后输入所要查询样本的编号

b按架位号查询在Racks（架号）和Pos（位号）后输入所要查询的架位号

2选择Results[F1]，查看结果

3选择Nest[F8]键查看下一个结果

一十五、日常保养

15.1、周保养

1、检查检查比色杯冲洗站上的小橡皮拭的磨损情况和位置，必要时调整更换；

2、清洁总蛋白、白蛋白反应杯：

（1）在Utils中选2保养后再选4CupMaintenance然后再选TotalProtein和Albumin；

（2）选Rinse（此时会用水冲洗5次）；

（3）当Rinse完成后，出现Results（结果）窗口，不要关闭，此时在TPm杯中加人1NHCL1ml，ALBm中加10％的WASHCONII1ml；（1NHCL配置：

1份６NHCL加11份蒸馏水）

（4）10分钟后，选Close退出窗口；

（5）再选Rinse（此时会冲洗液和水冲洗5次）；

（6）当Rinse完成后，选Close然后再选Drain；

（7）当Drain完成后，选OK；选择Close退出Result窗口，并选择Cancel返回保养菜单

（8）重新定标TPm、ALBm，并运行质控。

3、擦拭各样本针、试剂针：

先按STOP，然后用75％酒精擦拭；做完按HOME

4、清洗FlowCell（流动池）：

（1）在Utils中选<2>Maintenance保养，再选<10>CleanFlowCellandCup（清洗流动池和样品杯）

（2）按屏幕提示操作，输入样本架号，选Start开始，完成后选OK退出；（DilutedClenzSolution（P/N664090）：

加4滴，用蒸馏水加满至2ml）

５、清洗样本针、试剂针、搅拌针

（１）装入CCWA试剂（CartridgeChemistryWashSolution，P/N：

657133）

（２）一个样本架编程如下（使用2ml样品杯）

第1杯

CCWA

15

DilutedClenzSolution

第2杯

CCWA

10

Saline

备注：

DilutedClenzSolution（P/N664090）：

加4滴，用蒸馏水加满至2ml。

Saline为0.9%（生理）盐水

CCWA（CartridgeChemistryWashSolution，P/N：

657133）

６、检查ＣＬ定标水平２区间SPAN值，如果<1800，则需要保养或者更换CL电极。

15.2月保养

1、更换ＣＯ２碱性缓冲液，并调节Damper液面水平；

2、清洁全部模块化学反应杯

（1）在Utils中选2保养后再选4CupMaintenance，选中所有反应杯；

（2）选Rinse（此时会用水冲洗5次）；

（3）当Rinse完成后，出现Results（结果）窗口，不要关闭，此时在BUNm、GLUm、PHOSm、ALBm中加10％的WASHCONII1ml，在TPm、CREAm中加人1NHCL1ml；

（4）10分钟后，选Close退出窗口；

（5）再选Rinse（此时会冲洗液和水冲洗5次）；

（6）当Rinse完成后，选Close然后再选Drain；

（7）当Drain完成后，选OK；选择Close退出Result窗口，并选择Cancel然后回到保养菜单

（8）重新定标，并运行质控。

3、保养ＢＵＮm电极；

4、校正MC反应杯的光源和传感器；

5、清洁CC部分样本和试剂搅拌针：

先按STOP，然后用75％酒精擦拭；做完按HOME

15.3双月保养

1、更换ＣＴＳ刀片和刀芯（仅限ＣＴＳ装置）；

2、更换/清洁空气过滤网

15.4三月保养

更换样本和试剂注射器的活塞

15.5四月保养

　１、清洁ＭＣ部分试剂管道；

（１）在Utils中选2保养后再选4CupMaintenance，取出擦干ＭＣ部分所有试剂吸管，选中所有反应杯；选Ｐrime5（灌注５次）；

（２）使用ＭＣ管道清洗包，将BUNm、GLUm、PHOSm、ALBm管道置于加10％的WASHCONII中，TPm、CREAm中管道置于1NHCL中；选Ｐrime２０（灌注２０次）

（３）灌注完成，让溶液留在杯中１０分钟；

（4）10分钟后，选Close退出窗口；取出擦干，将所有管道置于蒸馏水瓶中，再选Ｐrime２０（灌注２０次）；

（5）完成后，取出擦干管道，放回试剂瓶，再选Ｐrime２０（灌注２０次），选Close退出；

　２、保养清洗所有的ＭＣ部分反应杯搅拌转子

15.6半年保养

１、更换K、Ca、Glucose电极