中药药剂学习题文档格式.docx

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编写于（）代

Ａ、东汉Ｂ、西汉Ｃ、唐Ｄ、

宋Ｅ、元

16.（）书中考证了古今度量衡，规定了汤、丸、散、

膏、药酒的制作常规，为近代制剂

工艺规程的雏形

Ａ、《伤寒杂病论》Ｂ、《肘后备急方》Ｃ、《本草

经集注》Ｄ、《千全翼方》Ｅ、《外台秘要》

17.我国现存最早的本草专著是：

Ａ、《新修本草》Ｂ、《本草纲目》Ｃ、《神农本草》

Ｄ、《黄帝内经》Ｅ、《本草经集注》

18.古代医药典籍中具有药典性质的有：

Ａ、《新修本草》Ｂ、《唐本草》Ｃ、《太平惠民和

剂局方》Ｄ、《本草纲目Ｅ、《神农本草经》

19.明代李时珍编著的《本草纲目》中收载的药物剂

型近

Ａ、２０种Ｂ、４０种Ｃ、１００种

Ｄ、１８９２种

20.能将药物导向靶区的新剂型包括：

Ａ、脂质体温表Ｂ、磁性微球剂Ｃ、静脉乳剂Ｄ、

前体药物制剂Ｅ、毫微型胶囊

21.促进药物溶解，提高吸收速度和药物成分稳定性

的新技术有：

Ａ、微粉化Ｂ、微囊化Ｃ、固体分散法Ｄ、

β－环糊精包合Ｅ、微波干燥

22.以下剂型中属于液体剂型的包括：

Ａ、合剂Ｂ、冲剂Ｃ、露剂Ｄ、

膏滋Ｅ、胶剂

23.以下剂型中不属于固体记性的是：

Ａ、丸剂Ｂ、胶剂Ｃ、糊剂Ｄ、

散剂Ｅ、冲剂

24.以下剂型中属于固体剂型的包括

Ａ、糊剂Ｂ、冲剂Ｃ、丸剂

Ｄ、烟剂Ｅ、合剂

25.按分散系统分类，合剂属于（）剂型

Ａ、真溶液类Ｂ、胶体溶液类Ｃ、乳浊液

类Ｄ、混悬液类Ｅ、固体分散体

26.按分散系统分类，甘油剂属于（）剂型

Ａ、真溶液类Ｂ、胶体溶液类Ｃ、乳浊液类

Ｄ、混悬类Ｅ、固体分散体

27.不属于胶体溶液类剂型的是：

Ａ、胶浆剂Ｂ、甘油剂Ｃ、火

棉胶剂Ｄ、涂膜

28.按剂型分散特征分类，以下说法正确的有：

Ａ、合剂和洗剂属混悬液类Ｂ涂膜剂属胶体溶液

类Ｃ、醑剂属乳浊液类Ｄ、散剂属固体分散体类

Ｅ、芳香水剂属真溶液类

29.属真溶液类型的剂型有：

Ａ、芳香水剂Ｂ、溶液剂Ｃ、合剂

Ｄ、甘油剂Ｅ、搽剂

30.含漱剂是属于（）给药的剂型

A、呼吸道B、胃肠道C、粘膜D、皮肤E、注射

31.属于粘膜给药的剂型是

A、糊剂B、烟剂C、吹入剂D、搽剂E、洗剂

32.皮肤给药剂型不包括：

A、膏药B、洗剂C、搽药D、离子透入剂D、

滴鼻剂

33.属于经胃肠道给药的剂型是

A、吸入剂B、滴眼剂C、舌下剂D、含化剂E、

酒剂

34.粘膜给药的剂型包括

A、滴眼剂B、舌下剂C、栓剂D、膜剂E、含

化剂

35.以下说法正确的是：

A、《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似B、

《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约

束力C、《部颁药品标准》一般采用药典一部的体

例、凡例和附录D、《部颁药品标准》由政府颁布

实行E、《部颁药品标准》修订各品种标准是，以

《中国药典》为准绳

36.中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括：

A、药典B、各级药品标准C、处方D、质量标

准E、制剂规范

37.下列哪一个不属于药典的概念

A、《新修本草》B、《太平惠民和剂局方》C、《中

华人民共和国药典》D、《本草纲目》

38.下列说法有误的是：

A、《中国药典》从77年版起分一、二部B、现《中

国药典》最新版是2000版

C、正文是药典的主要内容D、要点中索引设有中

文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名

索引

E、中华人民共和国建国以来已出版七版药典

39.美国药典的英文缩写是

A、B.PB、C.PC、U.S.S.PD、U.S.P

40.药典是由（）颁布的，具有法律约束力

A、卫生部B、卫生部生物制品药品检定所C、国

务院D、医学科学院

41.我国药典分两部自哪一年开始

A、1953年版B、1963年版C、1970年版D、1977

年版E、1985年版

42.《中国药典》中附录包括的内容有

A、各种检测法B、制剂通则C、指示剂D、本

药典采用的法则什量单位E、本药典各术语含义

43.以下说法正确的包括：

A、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法

典B、药典由政府颁布施行C、药典具有法律约束

力D、药典每隔几年修订一次E、药典在保证人民

用药有效、安全，促进药物研究生产上起到重大

作用

44.下列中（）属于药典

A、《太平惠民和剂局方》B、《神农本草经》C、

U.S.PD、G.PE、J.P

45.中华人民共和国药品标准，简称部颁标准，由（）

组织编写并颁布施行

Ａ、国家卫生部Ｂ、各省市自治区卫

生厅Ｃ、药物监督管理局Ｄ、政府

46.中华人民共和国药品管理法何时开始施行

Ａ、１９８４.９.２０Ｂ、１９８５.７.１Ｃ、１

９８７.４.１５Ｄ、１９８５.１０.２Ｅ、１９８

６.７.１

47.《中药新药研究指南》不包括（）指南

Ａ、中药学Ｂ、药剂学Ｃ、药理学Ｄ、

毒理学

48.下列哪一个无法律效应

Ａ、药典Ｂ、部颁标准Ｃ、制剂汇编

Ｄ、制剂规范

49.某以中药为原料的药品标签上写有"

黑卫药准字

（１９８４）０２６号"

的字样，其应属于（）概

念

Ａ、中药Ｂ、成药Ｃ、方剂Ｄ、中成药

Ｅ、制剂

50.以下属于新药范畴的有：

Ａ、我国未生产过的药品Ｂ、改变给药途径的药

品Ｃ、改变剂型的药品Ｄ、增加新适应证的药品

51.我国新修订的ＧＭＰ施行日期为

Ａ、１９９２.２.１８Ｂ、１９９３.２.１６Ｃ、

１９９３.４.５Ｄ、１９９４.５.５Ｅ、１９９３.

６.７

52.粉针剂的分装、压塞适宜在（）级洁净厂

Ａ、１００Ｂ、５００Ｃ、１０００Ｄ、１０

０００Ｅ、５０００

53.ＧＭＰ的基本内容包括：

Ａ、厂房Ｂ、生产操作Ｃ、质量控制系统Ｄ、

销售记录Ｅ、不良反映报告

54.滴眼剂的配液要在（）级洁净厂房生产

Ａ、１００Ｂ、１０００Ｃ、１００００Ｄ、１

０００００Ｅ、５００

55.以下ＧＭＰ具有法律性质的包括：

Ａ、美国的ＧＭＰＢ、瑞典的ＧＭＰＣ、英国的

ＧＭＰＤ、日本的ＧＭＰＥ、ＷＨＯ的ＧＭＰ

56.１０００００级洁净厂房一般使用于（）的生产

Ａ、注射用药品的配液Ｂ、片剂Ｃ、注射用药

品的滤过Ｄ、胶囊剂Ｅ、丸剂

1.ADE2.C3.C4.D5.ABCD6.ABCDE

7.CDE8.ADE9.ABE10.ABCE11.D12.C

13.C14.C15.D16.C17.C18.ABC19.B20.ABCDE

21.ABCD22.AC23.C24.BC25.D26.A27.B

28.ABDE29.ABD30.C31.C32.E33.E34.ABCDE

35.ABCE36.ABCE37.D38.A39.D40.C41.B

42.ABC43.ABCDR44.ACDE45.A46.B47.B48.C

49.BDE50.ABCD51.B52.A53.ABCDE54.C

55.ABD56.BDE

二、填空题

1.按药剂生产和供应的特点，中药药剂工作包括（）

和（）两大部分

2.中药药剂学是以中医药理论为知道，运用现代科

学技术，研究中药药剂的（）、（）、（）与（）等

内容的一门综合性应用技术科学。

3.随着国内外医药科学的发展，目前药剂学已逐渐

形成了（）、（）、（）、（）、（）等分支学科。

4.对急症患者，为使药效迅速，宜用（）、（）、（）、

（）、（）等剂型。

5.制剂的要求中，三小是指（）、（）和（）

6.剂型要求中的"

三效"

是指（）、（）和（）。

7.剂型要求中的"

五方便"

是指（）、（）、（）、运输方

便和贮藏方便

8.药物和剂型之间存在着辨证关系，其遵守的主要

原则是，力求使药物剂型符合（）、（）、（）的要

求

9.可以不经医师处方公开销售的制剂称为（），而据

医师临时处方配制而成的制品称为（）

10.我国现存最早的系统医学典籍是（），现存最早

的本草专著则是（）

11.我国最早的一部药典是（），我国最早的一部制

剂规范是（）

12.中药的（）剂和（）剂在夏商时代就已初步形成

并加以应用。

13.（）朝就编纂并颁布了（），又称（）或（），是

我国由政府颁布的第一部药典

14.《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部（）,

《新修本草》是我国最早的一部（）

15.气雾剂按分散系统分类属（）剂型；

按给药途径

与方法属（）给药类剂型

16.静脉乳剂按分散系统分类属（）剂型；

按给药途

径与方法分类属（）给药类剂型

17.涂膜剂按分散系统分类属（）类剂型；

18.按物质分类，可将剂型分为固体、（）、（）和气

体

19.按分散状态的剂型分类法，剂型分为（）、（）、

（）和（）剂型

20.气雾剂按分散系统分类属（）剂型；

21.静脉乳剂按分散系统分类属（）剂型；

22.涂膜剂按分散系统分类属（）类剂型；

23.按物质分类，可将剂型分为固体、（）、（）和气

24.按分散状态的剂型分类法，剂型分为（）、（）、

25..中西药剂工作的依据主要有（）、（）、（）、（）

等

26.中华人民共和国药典分两部，其一部为（），二

部为（）

27.建国后我国第一版国家药典是（）年版，目前最

新一版国家药典是（）年版

28.（）是药典的主要内容，叙述本药典收载所有药

物和（）

29.《中国药典》的凡例是使用本药典各种（）的含

义，及其在使用时的有关规定。

30.《中国药典》一、二部分分别由（）、（）、（）与

（）组成

31.我国对药品的管理分三级，即（）、（）、（）

32.药事法律系中指药品生产、管理和应用的有关（）

法令和（）管理规定

33.新药包括我国未生产过的药品；

已生产的药品，

增加新的（）；

改变（）和改变（）的药品。

34.ＧＭＰ的类型有（）、（）、（）

35.GMP规定从事负责药品生产和质量管理的企业

领导人必须具有（）或（）的学历

36.GMP是（）的简称，而GLP是（）的简称

1.中药厂；

中药房2.配制理论、生产技术、质量

控制、合理应用3.工业药剂学；

物理药剂学；

生

物药剂学；

临床药学；

药动学4.汤剂；

注射剂；

气雾剂；

舌下剂；

口服液5.剂量小；

毒性小；

副

作用小6.高效；

速效；

长效7.服用方便；

携带方

便；

生产方便8.三效；

三小；

五方便9.成药；

方

剂10.《黄帝内经》；

《神农本草经》11.《新修本

草》；

《太平惠民和剂局方》12.汤；

酒13.唐；

《新

修本草》；

《唐新修本草》；

《唐本草》14.制剂规范；

药典15.气体分散体；

呼吸道16.乳浊液类；

注射

17.胶体溶液类；

皮肤18.半固体；

液体19.气体；

固体；

液体；

半固体20.气体分散体；

呼吸道21.乳

浊液类；

注射22.胶体溶液类；

皮肤23.半固体；

液体24.气体；

半固体25.药典；

药

品标准；

制剂规范；

处方26.中药部分；

西药部分

27.1953；

200028.正文；

制剂29.总说明；

术语

30.凡例；

正文；

附录；

索引31.药典标准；

部颁

标准；

地方标准32.国家政策；

地方行政33.适应

证；

给药途径；

剂型34.国际组织的ＧＭＰ；

国家

的ＧＭＰ；

制药组织的ＧＭＰ35.大专以上；

以之

相当36.药品生产质量管理规范；

药品生产实验规

范

三、判断题

1.中药药剂学的基本任务是研究将中药制成适宜的

剂型，以质量优良的药剂满足临床的需要（）

2.中药制剂工作包括中药厂和中药房两大部分（）

3.中药药剂学的重点是探讨中药的配制理论及质量

控制。

4.中药药剂学直到本世纪初才发展成为一门独立的

学科（）

5.中药药剂学是以中医药理论为知道，运用现代科

学技术，研究中药药剂配制理论的一

门应用技术科学（）

6.药剂质量的优劣只与治疗的速度和质量有关，与

产品成本和经济效益无关（）

7.天花粉蛋白是从中药天花粉中提取，精制而得的

一种结晶物，制成口服型制剂对中期

妊娠引产效果较好（）

8.方剂与成药均可不经医师处方，配制销售（）

9.川贝枇杷膏，六神丸和六味地黄丸均属于中成药。

10.制剂和方剂都属于药剂的范畴，将两部分内容合

成一起论述，总称为药剂学。

11.《太平惠民和剂局方》堪称我国第一本官方颁布

的制剂规范（）

12.东汉《神农本草经》是现存最早的系统医学典籍

13.按物质分类，可将剂型分为固体、液体和气体三

类。

14.冲剂属于固体剂型，而烟剂则属于气体剂型

15.内服膏滋及胶剂都属于半固体剂型。

16.芳香水剂属于真溶液类型剂，而醑剂则不属于。

17.合剂属混悬液类型剂，而洗剂则不属于（）

18.离子透入剂属于呼吸道给药的剂型（）

19.糊剂、搽剂、离子透入剂均属于给药的剂型（）

20.吸入剂、舌下片、糊剂均属于不经胃肠道给药的

剂型（）

21.《新修本草》和《太平惠民和剂局方》都具有药

典性质（）

22.美国药典简称Ｕ.Ｓ.Ｐ；

英国药典简称Ｅ.Ｐ（）

23.〈国际药典〉对各国药典有一定的法律约束力（）

24.《新修本草》即是我国第一部由政府颁布的药典，

又是世界上最早的一部全国性药典

25.部颁药品标准是药剂工作者的重要参考依据，但

不具有法律的约束力（）

26.我国对药品的管理的三级标准性质、作用和约束

范围都相同。

27.中华人民共和国药品管理法自１９８６年７月

１日起施行（）

28.《中药新药指南》不具备行政法规的效力。

29.美国、英国、日本等国的GMP具有法律性质（）

30.我国第一个GMP在1988年公布，而新修订的

GMP在1993年开始施行。

31.中药厂洁净区的洁净级别应达到10000级或局

部100级。

32.《中成药生产管理规范》是属于国家的GMP规

定。

33.《中药新药研究指南》实际上也具有GLP的性

质。

34.GLP是保证药品生产安全的有效法规。

1.√2.√3.√4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.√10.

√11.√12.×

13.×

14.√15×

16.×

17.×

18.

×

19.√20.√21.√22.×

23.×

24.√25.×

26.

27.×

28.√29.×

30.√31.√32.×

33.√34.

四、名词解释：

1.药物动力学2.药物3.制剂4.剂型5.成药6.中

药7.方剂8.药典9.GMP

1.研究药物在体内的动态行为与量变规律，即研

究体内药物的存在位置、数量与时间

之间的关系。

2.凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物

3.根据药典，制剂规范和其他规定的处方，将原料

药物加工制成具有一定规格，可直接

用于防病、治病的药品，称为制剂。

4.将原料药加工制成适用医疗或预防应用的形式，

称为药物剂型简称剂型

5.成药系指可以不经医师处方公开销售的制剂

6.凡以中医理论为指导，拟定的处方中所应用的药

物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药

7.根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，

标明具体使用对象，用法和用量的制品，称为方剂

8.药典是指是一个国家记载药品质量规格、标准的

法典，由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布

施行，具有法律约束力。

9.系指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化

的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学

管理方法。

五、简答题

1.中药药剂学研究和论述的中心内容是什么？

答案要点：

根据中医临床用药要求和中药药料的性

质以及生产、贮藏、运输、携带与服用等方面的

需要，将中药剂制备成适宜的制剂，并指导合理

应用。

2.药剂剂型的"

、"

三小"

的具体内容是

什么？

要点：

①三效：

高效、速效、长效②三小：

剂量小、

毒性小、副作用小③五方便：

贮藏、携带、服用、

运输、生产方便

3.请举例说明中医临床用药要求不同则剂型不同。

①治疗急性病，宜用汤剂，气雾剂

②治疗慢性病，宜用丸剂、膏药、缓释片

剂、混悬型注射等

③皮肤疾患一般用硬膏、软膏、糊剂及涂

膜剂等

④某些腔通疾患如痔疮、溃疡、瘘管等则

用栓剂、膜剂、茶剂、线剂或钉剂为宜

4.药物剂型选择的基本原则有哪些？

答：

药物剂型选择的基本原则有：

①据防治疾病需要选择。

因为病有缓急，征有表

里，需因病施治，对症下药，对剂型

要求也各不相同

②据药物本身性质选择，有些药物本身性质要求

制成适宜的剂型，才能应用。

例如，

天花粉蛋白用语妊娠生产，制成注射剂有效而口

服无效

③据五方便的要求选择，即据便于服用、携带、

生产、运输、贮藏等要求选择适当的

剂型。

如汤剂味苦而改成冲剂和口服液等

5.中药药剂工作的依据是什么？

中药药剂工作必须驯从药典、各级药品标准、

制剂规范与处方等工作依据

6.简述药典的主要内容及意义

药典是一个国家关于药品质量规格的法典。

典一般收载疗效确切，副作用小和质量稳定的常

用药物与制剂，并规定其质量标准、制备要求和

检查方法等，作为生产、供应、检查和使用的主

要依据。

中国药典分二部：

一部中药部分，二部

往往为西药部分，每部正文前有几例，后有附录。

每部药典都在一定程度上反映了一个国家医药卫

生和科学技术水平，也体现出医药卫生工作的特

点和服务方向。

7.新药的含义是什么？

新药的含义是指，我国未生产过的药品、已生

产的药品，凡增加新的适应征，改变给药途径和

记性亦属新药范围。

8.GMP的基本内容包括了哪些方面？

其基本内容包括了人员、厂房、设备、卫生条

件、起始原料、生产标准、包装和贴标签、质量

控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不

良反应报告等。

１．２．１

１．我国最早的一部制剂规范《太平惠民和剂局

方》编写于（）代。

Ａ东汉Ｂ西汉Ｃ唐Ｄ宋Ｅ元

答案：

（Ｄ）

２．（）书中考证了古今度量衡，规定了汤、丸、

散、膏、药酒的制作常规，为控制剂工艺规程的

雏形。

Ａ《伤寒杂病论》Ｂ《肘后备急方》Ｃ《本草经

集注》Ｄ《千金翼方》Ｅ《外台秘要》

（Ｃ）

２．我国现存最早的本草专著是

Ａ《新修本草》B《本草纲目》C《神农本草》D

《黄帝内经》E《本草经集注》

（C）

３．古代医药典藉中具有药典性质的有

A《新修本草》B《唐本草》C《太平惠民和剂局

方》D《本草纲目》E《神农本草经》

（ABC）

４．明代李时珍编著的《本草纲目》中收载的药

物剂型近

A20种B40种C100种D1892种

（B）

５．我国现存最早的系统医学典藉是（），出错存

最早的本草专著是（）。

《黄帝内经》《神农本草》

６．我国最早的一部药典是（），我国最早的一部

制剂规范是（）。

《新修本草》《太平惠民和剂局方》

７．中药的（）剂和（）剂在夏商时代就已初步

形成并加以应用。

汤，酒

8．（）朝就编纂并颁布了（），又称（）或（）。

是

我国由政府颁布的第一部药典。

唐，《新修本草》，《唐新修本草》，《唐本

草》

9．《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部（），《新

修本草》是我国最早的一部（）。

制剂规范，药典

10．《太平惠民和剂局方》堪称我国第一本官方颁

布的制剂规范。

（对）

11．东汉《神农本草经》是现存最早的系统医学典

藉。

（错）

1．2．3

12．能将药物导向靶区的新剂型包括

A脂质体B磁性微球剂C静脉乳剂D前体药物

制剂。

E毫微型胶囊

（ABCDE）

13．促进药物溶解，提高吸收速度和药物成分稳

定性的新技术有

A微粉化B微囊化C固体分散法Dβ-环糊精包合

E微波干燥

（ABCD）

1.3

1．气雾剂按分散系统分类属（）剂型；

径与方法分类属（）给药类剂型。

气体分散体；

呼吸道。

2．静脉乳剂按分散系统分类属（）剂型；

按给药

途径与方法分类属（）给药类剂型。

答案:

乳浊液类；

注射。

3．涂膜剂按分散系统分类属（）剂型；

胶体溶液类；

皮肤。

4．按物态分类，可将剂型分为固体，（），（）和

气体。

半固体;

液体.

5．按分散状态的剂型分类法，剂型分为（）、（）、

（）和（）剂型。

气体；

半固体；

液体。

6．按物态分类，可将剂型分为固体，液体和气

体三类。

（）

错

7．冲剂属于固体剂型，而烟剂则属于气体剂型。

对

8．内服膏滋及胶剂都属于半固体剂型。

（）