抗菌药物临床应用专项整治活动.ppt
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抗菌药物临床应用专项整治活动.ppt
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抗菌药物专项整治抗菌药物专项整治相关政策解读及概念释疑相关政策解读及概念释疑安徽医科大学第一附属医院安徽医科大学第一附属医院费广鹤费广鹤为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,提高抗菌为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,提高抗菌药物临床应用能力和管理水平,促进抗菌药物临床合理应药物临床应用能力和管理水平,促进抗菌药物临床合理应用,保障用,保障“全国抗菌药物临床应用专项整治活动全国抗菌药物临床应用专项整治活动”顺利开顺利开展。
卫生部于展。
卫生部于20112011年年44月月2525日召开了全国抗菌药物临床应日召开了全国抗菌药物临床应用专项整治视频培训会议。
用专项整治视频培训会议。
指导思想:
深化医药卫生体制改革;坚持指导思想:
深化医药卫生体制改革;坚持“标本兼治,重在治本标本兼治,重在治本”的原则,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治的原则,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理,完善抗菌药物临床应用长效有效管理工作机制,提高抗菌药物临理,完善抗菌药物临床应用长效有效管理工作机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全。
床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全。
工作目标:
通过开展抗菌药物临床应用专项治理活动,进一步加强工作目标:
通过开展抗菌药物临床应用专项治理活动,进一步加强抗菌药物临床应用管理水平,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌抗菌药物临床应用管理水平,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药;药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药;针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决;完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制,促进抗解决;完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制,促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容重点内容
(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制
(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制
(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查
(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系(四)严格落实抗菌药物分级管理制度(四)严格落实抗菌药物分级管理制度(五)加强抗菌药物购用管理(五)加强抗菌药物购用管理(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估(八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测(八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测(九)严格医师和药师资质管理(九)严格医师和药师资质管理(十)落实抗菌药物处方点评制度(十)落实抗菌药物处方点评制度(十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网(十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网(十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度(十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度(十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况(十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况抗菌药物管理工作组和专家督查组抗菌药物管理工作组和专家督查组二级以上医院二级以上医院11)设立抗菌药物管理)设立抗菌药物管理工作组,建立健全工工作组,建立健全工作制度作制度22)工作组由医务、药)工作组由医务、药学、临床、护理、院学、临床、护理、院感、微生物检验等部感、微生物检验等部门负责人和高级专业门负责人和高级专业技术职务任职资格人技术职务任职资格人员组成员组成工作组职责:
工作组职责:
11)制定本机构管理制度,并)制定本机构管理制度,并监督实施监督实施22)制定抗菌药物处方集和供)制定抗菌药物处方集和供应目录;推动临床应用相关应目录;推动临床应用相关技术文件的制定与实施技术文件的制定与实施33)对临床应用和耐药监测,)对临床应用和耐药监测,定期分析、评估监测数据并定期分析、评估监测数据并发布,提出干预和改进措施发布,提出干预和改进措施44)对医务人员进行教育培训,)对医务人员进行教育培训,向公众宣传合理使用抗菌药向公众宣传合理使用抗菌药物知识。
物知识。
医疗机构负责人任组长,医疗机构负责人任组长,医务和药学部门负责人任副组长医务和药学部门负责人任副组长日常工作由医务部门负责日常工作由医务部门负责
(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制
(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查医院名称:
开放床位数:
张统计时间范围:
月月填表日期:
内内容容数数值值备备注注1、抗菌药物按通用名计算品种数(种)按品规计算品规数(个)其中:
口服剂型品规数(个)注射剂型品规数(个)局部用抗菌药物品规数(个)三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型品规数(个)三代及四代头孢菌素(含复方制剂)注射剂型品规数(个)碳青霉烯类注射剂型品规数(个)氟喹诺酮类口服剂型品规数(个)氟喹诺酮类注射剂型品规数(个)深部抗真菌类品规数(个)2、医院药品总品种数医院药品总品种数(种)其中:
医院西药总品种数(种)医院中成药总品种数(种)医院中药饮片总品种数(种)医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表(续)医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表(续)33、医、医院药院药品总品总品规品规数数医院药品总品规数(个)医院药品总品规数(个)其中:
其中:
医院西药总品规数(个)医院西药总品规数(个)医院中成药总品规数(个)医院中成药总品规数(个)44、抗、抗菌药物菌药物使用量使用量口服剂型累计口服剂型累计DDDDDD数数注射剂型累计注射剂型累计DDDDDD数数55、抗菌药物使用金额(按销售金额计,万元)、抗菌药物使用金额(按销售金额计,万元)66、药品总金额(按含中药销售金额计,万元)、药品总金额(按含中药销售金额计,万元)77、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例(%)(%)88、门诊患者抗菌药物处方比例(、门诊患者抗菌药物处方比例(%)99、住院患者抗菌药物使用率(、住院患者抗菌药物使用率(%)1010、抗菌药物使用强度(、抗菌药物使用强度(DDD)DDD)1111、类切口手术抗菌药物预防使用率(类切口手术抗菌药物预防使用率(%)1212、介入治疗抗菌药物预防使用率(、介入治疗抗菌药物预防使用率(%)1313、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟至分钟至22小小时内的比例(时内的比例(%)1414、类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时小时的比例(的比例(%)1515、类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数(天)类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数(天)1616、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率(、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率(%)使用量排名前使用量排名前1010位的抗菌药物品种(按通用名和累计位的抗菌药物品种(按通用名和累计DDDDDD数统计)数统计)药品名称药品名称用量(用量(DDDDDD数)数)排序排序12310(四)严格落实抗菌药物分级管理制度(四)严格落实抗菌药物分级管理制度临临床床应应用用管理管理理理处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、细菌耐药监测、鼓励与推动应用研究、信息化管理细菌耐药监测、鼓励与推动应用研究、信息化管理医师处方权和药师调剂资格获得、医师处方权和药师调剂资格获得、中医师使用抗菌药物规定中医师使用抗菌药物规定分级管理制度、分级原则、超说明书使用分级管理制度、分级原则、超说明书使用“一品二规一品二规”与品种限制与品种限制抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方者病情处方具有严格的临床用药指征或确凿依据,经具有严格的临床用药指征或确凿依据,经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意,由具有抗菌药物处方权的专家会诊同意,由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师处方高级专业技术职务任职资格医师处方具有抗菌药物处方权的主治医师具有抗菌药物处方权的主治医师(含住院总含住院总医师医师)分级管理制度非限制使用类非限制使用类特殊使用类特殊使用类限制使用类限制使用类制定抗菌药物分级管理目录,制定抗菌药物分级管理目录,规定各级临床医师抗菌药物的处方权限,规定各级临床医师抗菌药物的处方权限,认定认定“特殊使用特殊使用”类抗菌药物会诊专家名单。
类抗菌药物会诊专家名单。
紧急情况下紧急情况下临床医师可以越级使用越级使用,但仅限一天用量仅限一天用量,如需继续使用,应当按照本办法规定的管理程序执行经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物影响较小,价格相对较低的抗菌药物具有明显或严重不良反应,不宜随意使用或临床具有明显或严重不良反应,不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;后果的抗菌药物;新上市五年内的抗菌药物,其疗效或安全性任何新上市五年内的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于先用药物一方面的临床资料尚较少,或并不优于先用药物者,价格昂贵者。
者,价格昂贵者。
特殊使用品种目录应当单独制定,定期调整,严特殊使用品种目录应当单独制定,定期调整,严格管理格管理与非限制类相比,在疗效、安全性、对细菌耐药与非限制类相比,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性性影响、药品价格等某方面存在局限性分级原则非限制使用类非限制使用类特殊使用类特殊使用类限制使用类限制使用类轻度与局部感染患者,首选非限制类轻度与局部感染患者,首选非限制类严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时,可选用限制类严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时,可选用限制类特殊类的选用应从严控制特殊类的选用应从严控制(五)加强抗菌药物购用管理(五)加强抗菌药物购用管理n医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)要向核发其规格)要向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。
的卫生行政部门备案。
n超过上述规定,经备案的卫生行政部门审核同意后,向省级卫生超过上述规定,经备案的卫生行政部门审核同意后,向省级卫生行政部门提出申请,并详细说明理由。
由省级卫生行政部门核准行政部门提出申请,并详细说明理由。
由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
n因特殊感染患者治疗需求,启动临时采购程序。
因特殊感染患者治疗需求,启动临时采购程序。
n同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过55次。
次。
n超过超过55次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。
调整后的采次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。
调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
购目录抗菌药物总品种数不得增加。
临时采购程序临时采购程序n由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由剂型、规格、数量、使用对象和使用理由n经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组
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