抗生素的分级分类管理.ppt
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LOGO抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理与合理使用与合理使用xxx县人民医院药剂科县人民医院药剂科LOGO今日讲座内容DescriptionofthecontentsDescriptionofthecontents抗菌药物分级分抗菌药物分级分类目录类目录抗菌药物的合理抗菌药物的合理使用使用LOGO控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用抗菌药物是临床应用范围广、品种繁抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。
自从抗菌药物应用于临多的一大类药品。
自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。
床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。
但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。
世界卫生组织认为,抗菌药物不良影响。
世界卫生组织认为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,引起各国和全社会的高度关注。
战,引起各国和全社会的高度关注。
LOGO控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用为进一步加强医疗机构抗菌药物临床为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,更有效治疗疾病、保障广大病治疗水平,更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全,卫生部根据相关法律法规,并对安全,卫生部根据相关法律法规,并对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化,制订了提炼和固化,制订了抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理办法管理办法,以卫生部,以卫生部84号令形式发布号令形式发布。
LOGO共六共六章章5959条条第六章第六章附附则则第五章第五章法律责任法律责任第四章第四章监督管理监督管理第三章第三章抗菌抗菌药物临床应药物临床应用管理用管理第一章第一章总总则则第二章第二章组组织机构和职织机构和职责责v组织医院管理、临床、药学、组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家微生物检验、感染等方面专家起草起草抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法办法v2011年年4月月11日起征求全国意日起征求全国意见见v制定制定抗菌药物临床应用分级抗菌药物临床应用分级管理目录管理目录4月月15日起征求全日起征求全国意见国意见v2011年年8月份再次征求全国意月份再次征求全国意见见v2012年年4月月24日卫生部日卫生部84号令号令发布发布v2012年年8月月1日起施行日起施行LOGO一、总则一、总则本办法所称本办法所称抗菌药物抗菌药物是指治疗细菌、支原体、是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,物所致感染性疾病病原的药物,不包括不包括治疗结治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
抗菌药物临床应用应当遵循抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济安全、有效、经济的原则。
的原则。
抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、安全性、疗效、细菌耐药性、价格疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物等因素,将抗菌药物分为三级:
分为三级:
非限制使用级、限制使用级与特殊非限制使用级、限制使用级与特殊使用级使用级。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。
行政部门制定,报卫生部备案。
LOGO抗菌药物的分级原则非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;.价格昂贵的抗菌药物。
价格昂贵的抗菌药物。
LOGO抗菌药物分级管理v为为进进一一步步加加强强我我院院抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理,落落实实抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用分分级级管管理理制制度度,促促进进抗抗菌菌药药物物临临床床合合理理使使用用,有有效效控控制制细细菌菌耐耐药药,保保证证医医疗疗质质量量和和医医疗疗安安全全,根根据据医医疗疗机机构构药药事事管管理理规规定定、抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则、卫卫生生部部办办公公厅厅关关于于继继续续深深入入开开展展全全国国抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用专专项项整整治治活活动动的的通通知知(卫卫办办医医政政发发201220123232号号)、抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理办办法法(中华人民共和国卫生部令第(中华人民共和国卫生部令第8484号)号)LOGO抗菌药物分级管理和和自自治治区区卫卫生生厅厅2012年年新新疆疆维维吾吾尔尔自自治治区区抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用分分级级管管理理目目录录(试试行行),同同时时结结合合我我院院抗抗菌菌药药物物分分级级管管理理工工作作实实际际、抗抗菌菌药药物物特特点点、临临床床疗疗效效、细细菌菌耐耐药药、不不良良反反应应以以及及我我地地区区社社会会经经济济状状况况等等因因素素,我我院院在在原原有有抗抗菌菌药药物物分分级级目目录录的的基基础础上上,现现重重新新修修订订并并完完善善岳岳普普湖湖县县人人民民医医院院抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用分分级级管管理制度理制度。
v分分级级管管理理的的抗抗菌菌药药物物制制剂剂限限于于口口服服和和注注射射剂剂型型,对对外外用用制制剂剂如如抗抗菌菌药药物物软软膏膏、滴滴眼眼液液等等不不做做限限制制LOGOxxxx县人民医院抗菌药物分级分类表序号序号抗菌药物分抗菌药物分类类抗菌药物名称抗菌药物名称管理分级管理分级剂型剂型规格规格1青霉素类青霉素钠非限制使用级注射剂160万阿莫西林颗粒非限制使用级颗粒剂0.125g阿莫西林非限制使用级胶囊0.5g*20氨苄西林非限制使用级注射剂0.5g阿洛西林限制使用级注射剂2g美洛西林限制使用级注射剂1.5g2青霉素类复方制剂:
无此类药LOGO岳普湖县人民医院抗菌药物分级分类表3青霉素类酶抑制剂:
阿莫西林克/拉维酸钾特殊使用级注射剂1.2g4一代头孢菌素:
头孢唑林非限制使用级注射剂0.5g头孢氨苄非限制使用级胶囊0.25g5二代头孢菌素:
头孢呋辛非限制使用级注射剂1.5g头孢美唑钠限制使用级注射剂0.5g6三代头孢菌素:
头孢米诺钠限制使用级注射剂0.5g头孢噻肟钠限制使用级注射剂2g头孢他啶限制使用级注射剂2.0g头孢他啶限制使用级注射剂0.5g7四代头孢菌素:
无此类药8头孢菌素酶抑制剂:
头孢哌酮/舒巴坦限制使用级注射剂1.5gLOGO岳普湖县人民医院抗菌药物分级分类表9碳青霉烯类:
无此类药10其它内酰胺类:
无此类药11氨基苷类:
庆大霉素非限制使用级注射剂8万单位阿米卡星非限制使用级注射剂1.5g12四环素类:
无此类药13大环内酯类:
阿奇霉素限制使用级粉针剂0.25g阿奇霉素非限制使用级片剂0.25g*6罗红霉素非限制使用级片剂0.15g*614糖肽类:
无此类药15磺胺类:
无此类药LOGO岳普湖县人民医院抗菌药物分级分类表16喹诺酮类:
诺氟沙星非限制使用级胶囊0.2g*20左氧氟沙星限制使用级注射剂0.3g环丙沙星非限制使用级注射剂0.2g17硝咪唑类:
甲硝唑非限制使用级片剂0.2g甲硝唑非限制使用级注射液替硝唑非限制使用级粉针剂0.25g说说明明抗菌药物名称要求按青霉素类、青霉素类复方制剂、青霉素类+酶抑制剂、一代头孢、二代头孢、三代头孢、四代头孢、头孢菌素+酶抑制剂、其它内酰胺类、碳青霉烯类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、糖肽类、磺胺类、喹诺酮类、硝基咪唑类药物、林可酰胺类药物、磷霉素类、硝基呋喃类、酰胺醇类(氯霉素类)、其他抗菌药物、抗真菌类的顺序依次填写LOGO二、组织机构和职责二、组织机构和职责v医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人v医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制v二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的的人员组成。
人员组成。
二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
临床应用管理工作。
抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)培训和宣传)LOGO加强购用管理,建立遴选和定期评估制度加强购用管理,建立遴选和定期评估制度l医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其物供应目录,并向核发其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证的卫生行政部门备案。
的卫生行政部门备案。
调整周期原则调整周期原则上为上为2年,最短不得少于年,最短不得少于1年。
年。
l抗菌抗菌药药物由医物由医疗疗机构机构药药学部学部门统门统一采一采购购;l未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构不得采购;不得采购;三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理LOGO三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理l优先选用国家处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种;l对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定;l建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
LOGO三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序临时采购程序。
临时采购应。
临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使物管理工作组审核
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- 抗生素 分级 分类 管理
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