新产品开发控制程序.docx

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新产品开发控制程序

新产品开发控制程序

1、目的

通过对新产品开发活动进行有效策划和控制，确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。

2、适用范围

适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制：

A类－全新设计开发的新产品；

B类－按客户提供样品之参考设计

C类－老产品局部结构改型；

D类－老产品之性能改进或增加

3、职责

3.1新产品开发项目组长：

一般由市场部项目主管担当，项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动，对对新产品开发项目全过程工作负责；

3.2新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作。

3.3相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工，按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。

4、工作内容

4.1新产品项目立项

4.1.1市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《产品开发立项确认书》，并组织由各部门经理参加的项目确认评审会，评审内容主要包括：

Ø产品价格（估价）;

Ø市场或客户对新产品的关注点；

Ø新产品与现有技术平台的差异；

Ø开发成本；

Ø产品过程能力的预估分析和投资估算；

Ø顾客的各种要求及时间期限；

Ø可能涉及到的法律、法规（安全性、环保和用后处置）的问题。

4.1.2经评审通过的项目由评审人员在《产品开发立项确认书》上签字，报总经理批

准立项。

4.1.3如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目，则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨。

4.2成立新产品开发项目小组CFT

4.2.1新产品开发项目经总经理批准后，成立开发项目小组，项目组长由总经理批准任命，成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成，必要时将邀请主要供应商担当加入。

4.2.2项目小组组长组织小组成员进行项目管理，协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作，各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表》来规定。

4.3建立新产品开发项目管理计划

4.3.1项目小组组长组织小组成员消化技术资料，根据顾客的要求和希望，结合公司的技术水平和生产状况，提出产品和过程开发的主要框架，确定所要求的资源情况和管理者的支持。

4.3.2项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》，明确开发产品的具体工作内容与完成时间，小组成员会签后报主管副总批准后实施。

《新产品开发项目进度计划》策划时，要做到：

4.3.2.1项目进度计划要依据同步工程明确全过程中相关部门的工作任务，规定起始和完成时间和检查评审点，落实责任者。

4.3.2.2项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪，项目任务若无法如期完成，相关部门/人员应主动提前告知项目组长，说明未完成原因及打算采取的措施，已便项目小组对整体计划进行协调更新。

4.3.2.3各相关部门应根据《新产品开发项目进度计划》编制具体的实施计划，其内容和时间应保持与项目进度计划一致。

如果项目不复杂，任务要求可在项目进度计划中明确，不要求部门再制定分计划。

4.3.2.4项目组长按顾客要求的时间确定各阶段的工作任务和完成各项工作所要求的重要输出并找出全过程的关键路径。

4.3.2.5《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化，如果客户或公司内部没有变化，CFT组长均每15天更新一次。

更新后的计划以邮件的形式发送至各小组成员。

4.4产品设计开发阶段

4.4.1产品设计输入及评审

4.4.1.1产品设计输入评审由市场部负责组织，评审部门包括市场部、开发部等；

4.4.1.2新产品设计输入资料由市场部传递到开发部，设计输入资料包括：

Ø客户产品合同、技术协议书、顾客提供的产品外形图或功能图、产品技术标准及其它文件；

Ø在顾客提供产品样品的情况下，样品及其测试数据也作为设计输入的一部分；

Ø公司现有技术平台

Ø合同评审结果；

Ø适用的国家法令及法规。

4.4.1.3开发部项目主管工程师在设计输入评审结果后编制《设计输入评审报告》，交开发部经理审批，并作好评审记录予以保存（保存在开发部），设计输入评审报告将包括：

Ø初始BOM；

Ø初始特殊特性清单；

Ø设计方案；

Ø设计目标；

Ø初始工艺流程图

Ø初始新工装/设备/设施清单

4.4.2新产品设计

4.4.2.1开发部根据新产品设计输入评审结果，负责组织CFT小组成员实施DFMEA分析，DFMEA分析参与部门包括开发部、工程部、生产部、品管部、市场部等，DFMEA将按如下步骤进行：

Ø收集初始特殊特性；

Ø通过对客户关注的特殊特性进行DFMEA确定关键材料和部件；

Ø对关键材料和部件展开DFMEA，收集到设计中应避免的问题；

Ø必要时采用“DFMEA检查表”确认分析结果；

4.4.2.2开发部负责进行新产品总装、零部件、包装设计，并提交经理批准。

4.4.2.3在产品设计基本完成后，由主管工程师做设计输出评审准备，采用《设计输出文件目录》确认设计输出资料是否完整，并将《设计信息检查清表》和设计输出评审资料交工程部；

4.4.3产品设计输出评审

4.4.3.1产品设计输出应有开发部主管工程师形成文件，并逐项对照设计输入要求进行设计评审，设计输出应：

Ø满足设计输入的要求

Ø包含或引用验收标准（含材料、零件、部件和产品总成）

Ø标出与产品安全性、特殊特性和正常工作关系重大的质量特性。

4.4.3.2产品设计输出文件包括：

Ø设计输出文件目录；

ØDFMEA；

Ø产品工作图清单；

Ø全套产品工作图；

Ø铭牌、包装设计图及清单；

Ø产品技术条件表；

Ø产品特殊特性表；

Ø主要原材料、标准件采购规范；

Ø关键外协件验收标准；

Ø产品使用说明书；

Ø样件控制计划（必要时）

4.4.3.4设计输出评审由工程部组织CFT项目小组人员及相关部门人员和专家参加，对评审结果应形成文件《设计输出评审报告》，由工程部经理审核，并由工程部将评审记录予以保存。

4.4.4产品设计验证

4.4.4.1依《新产品开发项目进度计划》规定的每项活动的设计输出都必须进行设计验证；设计验证方法由CFT项目小组研究决定，开发部主管设计师负责实施并形成文件记录存档。

4.4.4.2产品设计验证可采用下列方式之一或多种方式进行

Ø设计输出评审

Ø与已被证实的类似产品设计进行比较

Ø模拟样件试验

Ø变换方法进行计算

4.5产品设计确认－工程样件试制

4.5.1工程样件试制准备

4.5.1.1当新产品之工程样件制作具有新材料、零件、新工装需求时，将由开发担当工程师以《新材料/零件/工装申请单》分别向采购部、工程部提出准备申请；

4.5.1.2新购置材料、零件将由IQC按开发部所发布之原材料、标准件采购规范或关键外协件验收标准进行原尺寸和特性检查；新添置的工装由工程部负责验收；

4.5.2在工程样件制作准备完成后，由开发部担当工程师负责工程样品制作，并形成《开发制作记录表》。

4.5.3工程样件将由品管部按完成品图纸和《产品技术条件》对试制样品测试和试验；

4.5.4工程样件测试通过后，必要时由开发部将工程样件送国家权威测试机构进行测试，以评价产品满足行业标准和客户要求的程度；

4.5.5工程样件试制检讨

4.5.5.1样件测试完成后，开发部将组织工程部对工程样件试制过程和结果进行检讨分析，分析工程样件存在的问题原因、寻找改进方案，并由开发部担当工程师根据检讨结果形成《工程样件试作改进计划》；

4.5.5.2工程样件试制检讨前将由担当工程负责准备以下资料：

《工程样品试制记录表》、工程样件内部测试报告、国家权威测试机构测试报告等；

4.5.6设计输出资料调整

4.5.6.1当工程样件测试顺利后，如果不需要特别对产品设计输出资料进行变更，则担当工程师将直接发布正式的BOM资料；

4.5.6.2在工程样件测试完成后，由于工程样件制作、测试均不够顺利，必要时开发部担当工程师将根据工程样件试制检讨结果对产品设计输出进行调整，调整的资料包括：

产品特殊特性清单、DFMEA、产品图面、产品技术条件等。

4.6制程设计和开发阶段

4.6.1制程设计输入及评审

4.6.1.1工程部担当工程师将负责收集制程设计输入资料，输入资料主要包括：

Ø产品设计输出之所有资料；

Ø正式的BOM

Ø工程样件试制记录表

Ø工程样件改进计划

Ø工程样件测试报告等等；

4.6.1.2工程部将组织内部工艺工程师对制程设计输入进行评审，确定出初步的工艺方案和产品工艺流程

4.6.2制程设计阶段

4.6.2.1在产品设计正式输出后，工程部组织项目小组根据产品特殊特性和初始工艺流程图，通过建立《特殊特性分解表》确定出制程特殊特性，并确定产品工艺方案。

4.6.2.2工程部组织市场部、开发部、品管部、制造部根据所确定的产品工艺流程对各工序实施PFMEA分析，必要时采用“PFMEA检查表”确认；

4.6.2.3工程部负责将量产还需要的新设备、工装等申购计划汇总，报部门经理审核、公司总经理批准。

4.6.2.4工程部编制新产品试生产控制计划和工艺、检验规范、技艺评定准则，必要时采用“控制计划检查表”确认控制计划；

4.6.2.5工程部将组织生产部对试生产控制计划和新产品加工工艺、检验规范、技艺评定准则进行评审、会签，并通过文控中心进行发布。

4.6.2.6在新产品试生产控制计划、工艺文件等通过评审后，工程部根据试生产控制计划编制初始过程能力研究计划和MSA分析计划。

4.7制程设计确认阶段－试产

4.7.1工程部负责下达新产品试生产作业计划，各部门接受计划后作试产作业准备；

4.7.1.1采购部负责准备试产所需用的物料,品管部IQC对外购外协件、材料执行检验。

4.7.1.2制造部技术课和品管部负IPQC负责准备试产品的检验文件，需要时由工程部对员工进行新产品的新工艺方法培训。

4.7.1.3生产部生产车间负责新产品试产的现场准备；

4.7.1.4工程部：

Ø负责对新产品试产所需的场地进行布置规划，必要时采用“车间平面布置图检查表”进行确认；

Ø确认试生产所需新设备、工装和试验设备的到位情况，适当时采用“新设备、工装和试验设备检查表”确认；

Ø在试产前，必要时工程部采用“产品/过程质量检查表”总体确认试产准备情况；

4.7.2试产作业

4.7.2.1由生产部制造车间负责新产品试产，由生产部全检人员和品管部负责试产品的检验和试验，品管部形成《开发试作记录表》。

4.7.2.2试产完成后，开发部将试产样机外委做性能、耐久性、可靠性试验；

4.7.2.3品管部根据MSA计划适用试产品实施MSA分析，工程部根据初始能力研究计划对初始过程能力进行计算；

4.7.2.4品管部负责组织对新产品之包装进行评价。

顾客有要求时，应取得客户的确认。

4.7.3试产分析检讨

4.7.3.1开发部和工程部在收集试产品实验报告和初始能力分析报告后分别进行产品设计和制程开发小结，并联合初步建立《新产品试产问题改善计划》。

4.7.3.2项目小组长负责召集新产品开发项目小组人员参加试生产检讨会议，对新产品项目的产品设计和制程设计开发进行评价，结果是否满足设计目标的要求，对所有的量具、工装、生产设备、试验设备、试产过程、试产品测试结果、产品设计和制程设计的初步改善计划等进行评审和确认，确定试产是否通过，形成“试生产检讨会议纪要”。

4.7.3.3如果试生产检讨会议判定试产不通过，则要求项目小组形成具体的改善计划，并重新试产时间。

4.7.3.4如果试产分析检讨会议同意试产通过，工程部将按《新产品试产问题改善计划》的规划，组织责任部门进行新产品的改进；

4.7.4新产品开发资料调整

4.7.4.1新产品试生产通过后，开发部和工程部分别组织相关部门对DFMEA和PFMEA进行调整；

4.7.4.2工程部根据新品加工流程和PFMEA的要求，将试生产控制计划转化为生产控制计划，必要时调整其它工艺文件。

4.8新产品开发认可

4.8.1由市场部负责向客户提交新产品样机，客户要求时，市场部组织收集PPAP资料，并向客户提交PPAP文件。

4.8.2当客户要求实施现场之新产品开发验证时，由CFT项目小组长负责安排二日试生产验证，并根据二日试生产结果验证是否达到设计目标，如果没有达到设计目标要求，由新产品开发项目组建立改善措施；

4.8.3在客户批准PPAP或二日试生产验证通过后，由项目组长召开新产品移交会议，确定新产品将正式移交生产部进行批量生产。

4.9批量生产认可－当客户有特别要求时执行

4.9.1新品开发认可通过后，批量生产前，由工程部向品管部提出批量生产认可申请。

4.9.2品管部将按照“过程审核”和“产品审核”的形式对新产品首次批量生产进行认可，并将认可结果分发到相关部门，相关部门要将不足之处采取整改措施。

4.6.3只有通过批量生产认可的新产品方能转入批量生产。

5、引用文件

无

6、运作流程图及乌龟图

6.1运作流程参见附件之《新产品开发流程与职能分配表》；

6.2乌龟图

6.2.1新产品开发立项过程

输出⑦

新产品特殊特性清单

新产品加工工艺流程

新产品初始BOM

成本分析表

新工装需求清单

新品可行性评估报告

新产品开发计划

输入⑥

客户新品信息

市场研究报告

关键准则是什么？

⑤

评估及时性

如何做？

（实现）

新产品开发作业程序

谁进行？

④

CFT小组

（需要资格规定）

使用什么方式？

③

电脑硬、软件（PRO-E）

类似产品技术资料

新品开发

立项过程

6.2.2产品设计过程

6.2.3工程样件试制过程

6.2.4制程设计过程

6.2.5试产过程

7、附件运作表单

7.1产品开发立项确认书

7.2新产品可行性分析报告

7.3多功能小组名单和职责表

7.4新产品开发项目进度计划

7.5设计输入/输出评审报告

7.6特殊特性清单

7.7初始BOM

7.8DFMEA检查表

7.9设计信息检查清表

7.10开发试作记录表

7.11工程样件改进计划

7.12特殊特性分解表

7.13PFMEA检查表

7.14控制计划

7.15控制计划检查表

7.16初始新工装/设备/设施清单

7.17初始过程能力研究计划

7.18MSA分析计划

7.19车间平面布置图检查表

7.20新设备、工装和试验设备检查表

7.21产品/过程质量检查表

7.22新产品试产问题改善计划

新产品开发流程与职能分配表

序号

开发阶段

新产品开发步骤

责任部门

对应资料

新产品类型

A类

B类

C类

D类

1

新产品项目立项

新产品信息

市场部

客户新品信息资料/

市场研究调研报告等

√

√

√

√

2

新产品立项申请

市场部

产品开发立项确认书

√

√

√

√

3

新产品项目评审

经理会

产品开发立项确认书

X

X

√

√

4

新产品可行性评估

经理会

新产品可行性分析报告

√

√

X

X

5

成立CFT小组

总经理

多功能小组名单和职责表

√

√

√

√

6

建新品开发计划

CFT组长

新产品开发项目进度计划

√

√

√

√

7

产品设计开发阶段

设计输入评审

市场部

设计输入评审报告

√

√

X

X

8

初始产品特殊特性清单

√

√

√

√

9

初始工艺流程图

√

√

√

√

10

初始BOM

√

√

√

√

11

DFMEA分析

CFT

DFMEA

√

√

√

√

12

产品设计

开发部

产品图纸/技术规格书/

包装规范/BOM

√

√

√

√

13

设计输出资料确认

开发部

（必要时）设计信息检查清表

√

√

X

X

14

设计输出评审

CFT

DFMEA

√

√

√

√

15

全套产品工作图

√

√

√

√

16

产品技术条件表

√

√

√

√

17

主要原材料、标准件采购规范

√

√

√

√

18

包装规范

√

√

X

X

19

正式BOM

√

√

√

√

20

设计信息检查清表

√

√

X

X

21

（必要时）样品控制计划

√

√

X

X

22

设计输出评审报告

√

√

X

X

序号

开发阶段

新产品开发步骤

责任单位

对应资料

新产品类型

A类

B类

C类

D类

23

工程样件试制

工程样件试制

开发部

开发试作记录表

√

√

√

√

24

样品测试

开发部

内部试验测试报告/

权威机构测试结果报告

√

√

√

√

25

试制检讨

开发部

工程样件试作改进计划

√

√

√

√

26

制程设计

制程设计输入

工程部

工艺流程图/初始工艺方案

√

√

√

√

27

产品特殊特性分解

CFT

特殊特性分解表

√

√

X

√

28

PFMEA分析

CFT

PFMEA/（必要时：

PFMEA检查表）

√

√

√

√

29

建立试产控制计划

CFT

试产控制计划/

（必要时：

控制计划检查表）

√

√

√

√

30

建立生产工艺文件

工程部

生产工艺、检验规范

√

√

√

√

31

制程设计评审

CFT

会签工艺文件

√

√

√

√

32

建立MSA分析计划

工程部

MSA分析计划

√

√

√

√

33

建初始能力研究计划

工程部

初始过程能力研究计划

√

√

√

√

34

试产阶段

试产物料准备

采购部

√

√

√

√

35

试产工装设施准备

工程部

（必要时）新设备、工装和试验设备检查表

√

√

√

√

36

生产场地平面规划

CFT

场地平面布置图/

（必要时）车间平面布置图检查表

√

√

X

X

37

新工艺培训

工程部

新工艺培训记录

√

√

X

X

38

试产准备检查

工程部

（必要时）产品/过程质量检查表

√

√

X

X

39

试产作业

生产部

开发试作记录表

√

√

√

√

40

试产品测试

品管部

测试报告

√

√

√

√

41

初始过程能力研究

工程部

直方图/初始过程能力PPK结果

√

√

√

√

序号

开发阶段

新产品开发步骤

责任单位

对应资料

新产品类型

A类

B类

C类

D类

42

试产阶段

MSA分析

品管部

MSA分析报告

√

√

√

√

43

包装验证

工程部

工装验证报告

√

√

X

X

44

试产检讨

CFT

新产品试产问题改善计划/试产检讨会议纪要

√

√

√

√

45

FMEA调整

开发/工程部

调整后的DFMEA、PFMEA

√

√

√

√

46

建立量产控制计划

工程部

量产控制计划

√

√

√

√

47

新产品开发认可

PPAP资料收集

PSW/PPAP清单/PPAP资料夹

PSW/PPAP清单/PPAP资料夹

√

√

√

√

48

PPAP提交/批准

√

√

X

X

49

或二日试生产

CFT

客户现场之过程审核和产品审核结果

√

√

X

X

50

批量生产移交

工程部

新产品移交会议记录

√

√

√

√

备注1：

A类－全新设计开发的新产品；B类－按客户提供样品之参考设计；

C类－老产品局部结构改型；D类－老产品之性能改进或增加；

备注2：

根据不同的新产品开发类型，使用“√”表示对应开发步骤须执行，“X”表示对应流程可不执行或参考执行；