实验减糖颗粒方案.ppt
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实验减糖颗粒方案.ppt
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减糖颗粒方案我们的方案,是在改变因辅料减少后进行相关的小试和中试,对相关的参数进行调整和优化,并得出适合实际生产的相关生产工艺。
因此我们主要围绕浸膏、辅料、颗粒成型条件、规格、性状几个方面进行设计。
欢迎大家多提宝贵意见。
我们主要从以下几个方面着手:
1.根据不同的品种,确定适合的浸膏浓缩相对密度及出膏率2.喷雾制粒最佳辅料用量的筛选3.喷雾制粒工艺条件优选4.工艺验证试验1.浸膏的浓缩密度及出膏率喷雾制粒的浸膏若相对密度太低,则喷雾时间太长,相反,若相对密度太高,则浸膏粘度太大,在管道和喷枪的流速太慢,容易造成管道和喷枪堵塞。
根据生产经验,喷雾制粒的浸膏一般浓缩到相对密度为1.20(60)比较合适。
我们结合不同品种的实际情况进行适当的调整。
取某品种处方量药材,按照原处方工艺提取药液并将其浓缩到相对密度为X1(60);称重,减压干燥,取干膏,再次称重。
具体见下表(表一)批号123456出膏量g出膏率g平均出膏率干膏量g干膏率g平均干膏率附:
讨论一为了使方案具有实际指导意义,我们想在提取的过程中先使某品种某批清膏浓缩到相对密度1.2左右,称重,取样,获取清膏的数据;并留下一定比例的清膏供下面继续的“糖粉确定”和“喷雾制粒工艺条件优选”用,获取连续的数据。
问题是可能对生产或产品性状造成一定的影响。
出膏和干膏的分析:
2.喷雾制粒最佳辅料用量的筛选优选试验方法:
取一份浸膏,分别按下表中的比例与糖粉喷雾制粒,观察颗粒成型的难易,另外将制成的颗粒过18目和40目筛,称取1840目之间最佳颗粒的重量,计算其占颗粒质量的比例,见下表(表二)浸膏与糖粉的比例成型难易最佳粒径颗粒的比例(%)1:
11:
1.51:
21:
2.51:
3附:
讨论二因为由湿法制粒改为喷雾制粒,我们先要确定糖粉的用量;而在喷雾工艺参数不确定的情况下,我们借鉴桑菊的最优工艺参数:
喷雾速率60g/min、雾化压力2.1kg、物料温度80进行糖粉用量的筛选浸膏和糖粉比例的分析:
假定浸膏:
糖粉=1:
X23.喷雾制粒工艺条件优选根据生产经验,对制粒过程中的喷雾速率、雾化压力、物料温度三个因素进行考察,因素水平见表(表三)喷雾速率(g/min)雾化压力(kg)物料温度()ABC1401.8602602.1703802.480按原处方的提取工艺提取药材,提取液浓缩至相对密度为X1(60测)的浸膏。
每次取1Kg的浸膏,以X2的糖粉置于喷雾制粒机底部作为底料,喷入浸膏制粒,一步制粒机的喷雾速率、雾化压力、物料温度按L9(34)正交表设定。
浸膏喷完以后干燥、整粒,以制得的合格颗粒即10-80目之间的颗粒重量为评价指标,结果见下表(表五)喷雾制粒正交试验结果表ABCD试验号喷雾速率雾化压力物料温度1080目颗粒重g(g/min)(kg)()11(40)1(1.8)1(60)1212(2.1)2(70)2313(2.4)3(80)342(60)123522316231273(80)1328321393321工艺参数分析:
得到最佳的工艺参数为4.工艺验证试验取10倍处方量的药材,以原定处方的提取工艺,按照减糖方案得出的相对密度、辅料用量和优化的生产参数进行生产。
项目项目批号批号T1T2T3药材总量(药材总量(kg)浸膏量(浸膏量(kg)蔗糖(蔗糖(kg)颗粒总量(颗粒总量(kg)检查检查形状形状溶化性溶化性水分水分粒度粒度关于相关品种的鉴别及含量测定及微生物则另外讨论同时我们也应将上述工艺优化后的样品与原工艺大批量生产的产品进行比较分析,看样品是否符合相关的质量要求;工艺确定后我们也应对每包的装量做出相应的调整。
附:
讨论三对于处方10倍量小试和90倍量中试验证,因为量比较小,我们想能否结合实际生产,按照研究的工艺参数在提取取一定量的清膏在固体进行以锅为单位的研究,连续做几锅,然后取样,进行相关的质量分析比较中试研究以上我们对减糖方案中相关的工艺参数进行了研究,确定了最终的生产制法。
我们还需要按照确定的制法进行放大90倍的中试试验(三批),确保工艺可行,质量可控。
中试试验数据表(略)对中试三批的研究数据按相关的标准进行评价,做出最后的结论。
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