建设工程质量检测实验室LIMS总体架构doc文档格式.docx

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3、严把入口关、过程关、出口关，所有环节系统可以自动生成相关的质量控制记录，打印出来相关人员签字确认，具体工作程序如下：

（1）入口关工作程序（8个）：

委托、收样、核样、登记、分样、标识、处置、交样，相应记录包括条码标识、一次核样表、二次核样表、同条件温度核查记录等；

（2）过程关工作程序（10个）：

接样、核样（二次核样）、分样、制样、检测前、检测中、检测后、核验、处置（留样、废样）、复核，相应记录包括设备运行记录表、样品处置表等；

（3）出口关工作程序（7个）：

分类、复核、授权签字、盖章、发放、存档、上报，相应记录包括报告发放记录等。

4、基于条形码标识的样品管理，每个样品都采用条形码进行标识，保证每个样品的唯一性，并且完全实现盲样检测。

5、基于指纹的见证员取样员身份识别，通过采集指纹核实见证员取样员身份，保证送样本人到场，而且控制每个人员的相关工程数量。

6、基于二维防条码的防伪检测报告管理，系统自动根据检测报告上的相关信息生成二维防伪条码，保证检测报告数据的真实性。

建设工程质量检测实验室LIMS总体架构图

三、功能介绍

1、见证员取样员管理

包括基本信息、指纹采集、关联工程三个模块。

（1）建立见证员取样员资源库，采集见证员取样员的身份信息，包括指纹、证书扫描件等

（2）全市的见证取样员资源共享，保证见证员取样员见证的工程数量符合当地主管部门的规定

（3）建立指纹库，每个人可录入三个指纹

（4）每个见证员和取样员关联的工程数量可配置，一般为2个，工程完工后可重新关联其它工程

2、工程管理

建立工程字典，对工程的基本信息进行管理，该模块中见证员和取样员信息只能从见证员取样员资源库中选择，不能自行输入。

3、合同管理

包括正式合同、临时合同二个模块。

（1）整个检测流程的管理以合同为主线，所有检测业务都必须签订合同，检测合同需要有明确的收款计划，确定计划收款日期

（2）合同关联工程（标段/单体）、收费、检测报告等

（3）合同管理分为正式合同和临时合同，正式合同是先签合同后收样，临时合同是先收样后签合同

4、财务收费

包括合同收费、欠费处理、财务报表三个模块

（1）对执行中的合同收费管理

（2）汇总合同所包含工程的检测报告量

（3）根据合同缴款情况控制该合同所包含工程的样品受理或是报告发放，分为自动控制和人工控制（可配置）

（4）合同收费需要两个用户完成，开票人录入收款记录，收款人确认收款记录

（5）按月度生成合同收费统计表、合同收费明细表等

5、业务受理

（1）见证员取样员通过刷指纹带出关联工程相关信息

（2）按照标准规范要求填写样品委托信息，系统自动生成样品编号

（3）同类样品信息通过复制新增来提高输入效率

（4）该环节可打印委托单、条码标识、一次核样表、二次核样表

6、任务分配

该环节为可选环节，配置好后由LIMS自动完成

7、试验管理

样品检测分为自动采集和人工操作两种。

因此，系统设计按照这两种模式分别编制数据采集系统和数据录入程序。

（1）数据采集系统：

对检测仪器进行自动化改造或是直接对自动化检测仪器编写接口程序，自动完成检测数据的采集，不允许人为改动，避免人为误差，保证检测数据的科学性和准确性。

（2）数据录入程序：

对于无法与计算机连接的检测项目，可以从LIMS网络中的任一台客户端计算机上进行人工录入，录入的数据格式有数值、字符、图表。

数值的格式包括小数点、有效位数、数字修约和计量单位等。

LIMS对输入数据不仅要进行数据类型正确性的验证和量程检查，而且还要检查它们的指标限值。

任何结果都应可以进行多级的检查，一旦输入数据不正常，系统将给出提示信息通报检测人员。

（3）自动计算：

当数据输入后，结果将通过LIMS检测方法库中事先设置好的计算公式自动计算结果，并自动执行修约计算。

系统根据检测方法库中事先定义的检测指标自动给样品的检测结果进行判定。

对于分配到某类检测组的检测数据，在事初，所有该检测组的检测人员都可浏览，一旦某个检测人员录入了数据，其他检测人员则不能修改该条记录。

8、报告审核

审核人员同时查看样品采集过程和检测报告的相关信息，以判断检测结果和方法是否准确可靠。

审核过程中发现问题，都可拒签，同时做出问题原因说明，将报告直接返回到检测流程。

若无异议，数据审核完成。

在审核阶段，原始数据不允许修改，所有的修改记录都必须附在最终结果的记录中，以便进行数据溯源。

9、报告审批

审批人员同时查看样品采集过程和检测报告的相关信息，以判断检测结果和方法是否准确可靠。

审批过程中发现问题，都可拒签，同时做出问题原因说明，将报告直接返回到检测流程。

若无异议，数据审批完成。

在审批阶段，原始数据不允许修改，所有的修改记录都必须附在最终结果的记录中，以便进行数据溯源。

审批通过的正式形成报告。

10、报告打印

分类别连续打印审批完成的报告，并根据检测报告上的相关信息在报告的右上角生成二维防伪条码系统自动附上电子签名。

11、报告发放

报告发放要生成报告发放记录。

12、报告归档

LIMS自动根据报告编号电子归档。

档案管理符合主管部门相关要求。

13、仪器设备管理

根据GB50618-2011规定，对设备进行分类管理。

在仪器管理模块中，管理人员可以依据计量认证要求对实验室仪器、设备、计量器具进行有效的管理，包括对设备的分类、档案管理，设备（计量器具）的校准/检定、保管、保养、维护、使用状况、期间考核、降级、报废规定等进行记录。

能够随时查询各种设备的生产厂家、生产时间、产地、技术指标；

系统根据预先设定的校准/检定周期和质量控制信息，计算下次校准/检定日期，以提醒工作人员定时校准/检定仪器和定时维护仪器。

14、检测人员管理

在影响实验室工作质量的诸多因素中人是最重要的因素。

在检测人员管理模块中，记录了实验室所有人员档案、包括学历、专业职称、持证情况、岗位证书编号、奖惩、工作情况等，对培训计划、考核也有相关记载。

另外，对授权签字人包括基本信息、签字领域也做出了记录管理。

15、检测标准管理

检测标准的设置是LIMS的核心。

要随时保证检测过程中使用的检测方法现行有效。

一整套完整的检测方法库，包括各类检测项目使用的检测方法名称、标准代号、更新日期、计算方法和判定方法等，一般采用静态数据表和程序库来建立。

样品检测方法的生命周期较短，经常要进行更新，一旦检测方法更新，系统会自动更新与该检测方法相关的记录。

16、检测能力管理

检测能力反映一个实验室通过计量认证的所有检测参数。

检测能力管理模块中严格按照通过计量认证的附表设计，在系统中建立了检测参数、仪器设备、检测方法和检测人员之间的关系，使得检测过程数据更加严谨。

18、质量记录管理

19、文件控制管理

管理所有质量体系活动中的质量记录模板、受控文件的发放、流转、查阅、借阅等记录，保证实验室使用的所有质量记录都是受控文件。

20、供应商管理

对合格供应商的基本信息和考核管理。

21、安全管理

包括部门管理、角色设置、权限设置三个模块。

安全是信息系统建设的前提条件，同时程序文件中的计算机数据保护程序也作了明文规定。

（1）用户名（ID）和密码的保护：

包括每个ID码与密码是独一无二的且定期检查与修

（2）授权访问限制：

为每一个使用者分配不同的管理职责和管理权限，防止XX的用户对数据进行访问和操作。

以多级审核机制为例，材料室负责人只能访问特定原始的检测数据，并使用第一级审核权；

质量保证人可以拥有访问所有数据的权限，并使用第二级审核权；

技术负责人拥有最高访问权并使用最终审核权、签发权，这样就使结果在发送以前经过了各级主管负责人的审核。

（3）电子签名：

作为系统必备功能，每级审核需要电子签名确认，增强了审核的合法性和安全性。

（4）数据备份：

建立有效的备份策略，定期进行数据备份，一方面可减轻系统负担，另外可在系统出现异常情况进行数据恢复，最小化数据丢失或损坏所造成的损失。

22、样品管理

对样品的流转进行管理。

23、触摸屏查询系统

（1）通过合同编号、工程编号查询样品所在环节和检测报告

（2）通过指纹来查询样品所在环节和检测报告

四、实施LIMS要做的准备工作

开发出的LIMS是一种全新的管理模式，与过去那种传统、随意甚至有时可以“开后门”的模式相比，自然少了很多灵活性。

一个环节的问题就会影响下一步的流转，甚至影响全局的工作。

初期，对于习惯现状的实验室具体操作人员必然会有或多或少的不适应甚至抵触情绪。

比如收样登记人员，原来习惯了传统方式的手工登记台帐，现在必须面对计算机窗口录入，一不心录错一些信息就会传递到下一个检验环节，如果是文字错误还可以纠正，可如果是样品信息方面比如规格类别的录入错误，就要推倒重来。

收样岗位的责任与效率问题一下提到最前端，收样人员难免会紧张与不适应。

再比如检验人员，原来接样后，可自行把握检验日期与出具报告的日期（在原条件允许的日期范围内），并没有一个完善的机制去考核与督促他。

新系统每天各样品的进程一目了然，各项目的检验任务也打开即见，这就促使试验员必须及时消化自己的任务，另外由于明确了不同人员的试验范围及登陆权限，任一环节出错都可以轻易找到责任人，也使试验员必须更加严谨地对待自己的检验工作。

如何在实验室内部顺利开展、正常高效的运行LIMS，主要应从以下几个方面着手：

（1）充分支持、保证运行

良好、布局合理的网络是LIMS运行的基本前提，从服务器的采购到网络以及日常维护都需要专门人员，因此须设置“检测信息管理员”角色。

此外，实验室领导层对LIMS也要足够重视，包括最高管理者、质量负责人、技术管理层和各检测部门负责人，要多开协调会，要拿出足够的资金和人力的支持强力推进，还要合理设定对LIMS的阶段性期望值，这样才能保证效果，不会半途而废。

（2）全员学习、共同参与

LIMS不是某个部门或某几个人员的事情，任何一个新事物要从不熟悉到熟悉唯一方法就是学习再学习，运用再运用。

学习要从上至下，全员参与。

一个样品从收样委托到出具报告要经过多少个流程，每个环节都应能针对自身的实际应用提出建议，只有共同学习，实际应用，找出问题，才能持续改进，不断提高。

特别要重视使用岗位和开发团队之间的交流和学习，这会使双方双赢，既提高了开发速度和系统质量，也为系统的升级提高奠定了基础。