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XX年9月11日
篇二:
药店检查整改报告
****药店文件**字[XX]01号
关于gsp认证现场检查一样缺点项目整改情形的报告
**市食物药品监督治理局:
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于XX年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出,人员和组织机构大体健全;
各项治理制度基
本完善;
经营设施大体齐全;
药品的验收、养护和出入库治理大体标准;
销售与售后效劳良
好。
现场检查发觉严峻缺点0项,一样缺点6项。
我店依据《药品经营质量治理标准》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
一、13602企业未对证量治理文件按期审核,及时修订。
整改方法:
依照新版gsp对证
量治理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订按期考核和检查制度。
二、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等按期进行校验或检定。
已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情形并在尔后保证每一个月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
XX0304)无该批号的查验报告书。
整改方法:
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
XX0304)验收人员在
进行药品验收时留存了药品查验报告。
4、17201
企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
对负责拆零销售的人员进行专门培训,把握相关法律法规和专业知识和综
合技术,并进行了考核。
五、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
六、17102企业的销售记录不完整。
依照规定已对完整记录了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价钱、批号、规格等内容。
在尔后的工作中,咱们必然依照药品经营质量治理标准的要求,认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。
*****药店
二o一四年五月二十二日篇二:
药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁****店关于药品经营质量治理现场检查情形的整改报告尊重的***食物药品监督治理局领导:
您好!
XX年11月08日,贵局食物药品质量治理小组依据《药品经营质量治理标准》对我单
位的各项情形进行了全面的检查。
针对检查记录情形,我单位高度重视,当即组织全部员工
认真学习《药品治理法》、《药品经营质量治理标准》等相关法律法规知识,对存在的问题进
行整改。
情形如下:
一、gsp治理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
◆整改方法:
责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情形:
已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;
并已安排员工参加体检,按
规定成立健全员工健康档案。
3.现场检查发觉近效期药品:
双黄消炎片(修正药业、批号10060一、有效期至XX.5)
1盒,巴米尔(astrazenesa、批号110601二、有效期至XX.5)未作促销;
已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号10060一、有效期至
XX.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号110601二、有效期至XX.5)效期促销。
◆整改情形:
已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;
◆整改方法:
已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情形:
5.温湿度记录不全,截止至XX年4月10日;
已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,◆整改情形:
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控方法;
已(转载自:
xiaocaOfaNWen小草范文网:
药店员工检讨书)安排工作人员认真学习《药品经营质量治理标准》,并在相应情形下开启空调,做好调控措
施。
◆整改情形:
7.现场未能提供入口药品:
阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)入口药品查验报告书;
已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健,批号
bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)入口药品查验报告书;
并注意
妥帖保留
二、含麻黄制剂治理
1.销售记录不全,部份记录未填写药品名称;
已责令相关工作人员按标准做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情形:
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展◆整改方法:
已责令相关人员当即保护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开
展。
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇三:
药店gsp检查缺点项目的整改报告药店
gsp检查缺点项目的整改报告药品监督治理局认证治理中心:
XX年6月16日,认证检查员对我药店的经营和质量治理情形进行了gsp认证现场检
查,经检查认定,严格缺点0项,一样缺点5项,对这些缺点,检查小组为咱们提出了切实
可行的整改意见和实施方法,我药店针对这些缺点项目慢慢进行落实整改和完善,现汇报如
下:
一、6003质量治理人员不能较好的指导、催促治理制度的执行。
自认证后,在企业质量治理员率领下学习了本企业的制度和各职位职责,并
强调保证,在尔后的工作中认真把好质量关,并严格依照质量治理制度执行。
二、6011未搜集药品质量信息。
成立药品质量信息档案,慢慢搜集药品质量信息,并认真做好记录。
3、7713陈列药品分类摆放不标准。
已依照药品分类摆放从头按规定摆放。
4、8105处方未按有关规定保留备查。
已将现有处方按规定保留备查。
五、8107无医师开具的处方销售处方药。
已整改,处方药必需凭医师开具的处方进行销售,并留存处方或认真逐笔做益处方药销售记录。
以上为我药店对本次gsp检查缺点项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经
营质量治理工作取得了进一步的完善。
尔后,咱们将一如既往的做好gsp各项治理工作,为
广大顾客提供加倍质优价廉的药品销售效劳。
xxxxx药店
XX年6月20日篇四:
xx大药房gsp整改报告xx大药房
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心:
XX年1月5日,以xxx为组长,yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区
xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了熟悉。
针
对现场检查中存在的缺点项目,药店领导xxx超级重视,安排相关职位的人员从快、认真进
行了整改,现将整改情形汇报如下:
一、现场检查缺点项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:
严峻缺点项目0项,一样缺
陷项目5项,一样缺点项目如下。
一、6012:
企业对职工药品质量治理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟
练回答部份药品知识。
二、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部份药品说明书。
3、7708:
企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
4、7713:
企业非处方药区陈列的部份药品类别标签放置不准确。
五、8112:
企业未注意搜集由本企业售出药品的不良反映。
二、缺点项目的整改情形检查终止当天下午,xx领导召集全部员工开会,认真讨论了检查组提出的一样缺点项,
针对问题查找缘故,明确相应的整改方法,依照质量责任制度的规定,每一项责任到人,进
行了认真整改。
一、6012:
责任人员:
质量治理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措
施:
(1)、将药品治理法律法规、药品经营质量治理标准、药品分类治理知识、验收贮存和
养护等专业知识的内容进行汇总,从头学习。
(2)、依照gsp零售验收标准要求,准确明白得相关概念及知识。
(3)、彼此进行提问,结合经营进程中的实际情形,深刻领会gsp的重要内容,达到提
高熟悉并严格按gsp的要求进行经营和治理。
完成时刻:
XX年1月6日晚。
责任人员:
验收员xxx整改方法:
(1)、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的
熟悉和提高;
(2)、教育验收人员在以后药品验收进程中,严格按标准要求,对药品外观性状;
药品
的包装、标签和说明书;
有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;
(3)、验收人员声明在以后药品的验下班作中认真按gsp要求认真执行。
完成时刻:
责任人员:
质管员xxx。
(1)、搜集了《中国药典》(XX年一部)。
(2)、按《中国药典》(XX年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名
称进行了查对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了从头标注。
XX年1月6日上午。
营业员xxx等。
(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情形进行了检查。
(2)、对检查中发觉的标签错位或不准确的药品从头进行改换、移位、修改等,确保标
签放置正确,内容准确。
完成时刻:
XX年1月6日下午。
(转载于:
药店检查整
改报告)
质管员xxx整改方法:
(1)、搜集并认真学习了《药品不良反映报告和监测治理方法》(局令第7号)的要求;
(2)、通知质量治理、处方审核和营业等要紧职位人员注意搜集本店售出药品的不良反
应信息,并及时向质量治理员报告;
(3)、质管员丁垒许诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反映报告和监测治理方法》
要求每季度按时申报。
XX年1月6日****年01月07日
xx大药房
一、0605企业质量治理机构对所经营药品的质量档案成立不标准。
一、责任人员:
质量副总领导×
×
质量治理员×
二、整改方法:
针对所经营的品种质量档案的数量较少,标准的程度还有不同,因此与供货单位进一步
联系,搜集资料,按药品类别从头分类,并整理建档。
3、完成时刻:
****年*月**日二、0610企业质量治理机构搜集质量信息不够。
质量治理员×
执行质管部长×
审核
(1)、登岸国家食物药品监督治理局和×
省食物药品监督治理局的网站阅读并下载打
印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健
康报》所发布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。
(2)、要求质量治理员×
每日按时阅读网上信息,阅读相关报刊资料搜集相关质量
信息。
****年*月**日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训成效不佳。
企业所有员工
(1)、从头制定药品法律法规、专业知识、治理制度和职位职责的培训打算。
(2)、组织再培训,聘请×
县食物药品监督治理局长期从事药品治理的主任药师×
×
同志主讲,从药品大体知识、药品法律法规和职位职责着手进行培训,以现场互动提问和
实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离
职位。
****年*月**日四、2501企业对所用设施设备成立的档案内容不全。
养护员×
监督
(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明
书、合格证、保修单、检定证书、利用记录、保养记录、维修记录等资料进行了从头搜集。
(2)、依照一个设施设备建一个档案的原那么将搜集到的资料分类建档,并补充原有档案
所欠资料,使资料完善、档案标准。
****年*月**日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处置。
质量负责人×
保管员×
验收员×
(1)、质量治理部门对检查中发觉的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再
次开箱查验,认真查对内包装及装箱合格证,确以为合格药品,并在外包装从头制作夺目的
标志并粘贴牢固后从头入库。
(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开
的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。
如再次发生以上情形,保管
员拒收退库后,验收员要同意惩罚。
****年*月**日六、3701用于药品验收养护的计量器具按期检定记录不标准。
办公室主任×
依照检定证书的检定日期、地址、检品名称、型号、检定结果从头记录。
将检定记录归
档于设备档案内,使计量检定记录常态化、标准化。
****年*月**日七、4003对不合格药品未分清质量责任并制定预防方法
保管员×
(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到
篇三:
年度药店员工健康检查汇总表
年度药店员工健康检查汇总表
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