关注实验室的质量控制.ppt
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关注实验室的质量控制关注实验室的质量控制武汉大学人民医院武汉大学人民医院李李艳艳内内容容一一.常规的质控管理组织与实施常规的质控管理组织与实施二二.非常规的质控问题和处理方式非常规的质控问题和处理方式武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20一一.常规的质控管理组织与实施常规的质控管理组织与实施持续改进持续改进分析与总结分析与总结督查与实施督查与实施规章制度规章制度质控管理组织框架质控管理组织框架武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20科主任科主任分管质量控制副主任分管质量控制副主任生生化化室室质质量量监监督督员员病病毒毒室室质质量量监监督督员员临临床床室室质质量量监监督督员员微微生生物物室室质质量量监监督督员员血血库库质质量量监监督督员员凝凝血血室室质质量量监监督督员员基基因因诊诊断断室室质质量量监监督督员员
(一)质控管理组织框架
(一)质控管理组织框架武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20
(二)规章制度
(二)规章制度v建立质量控制体系建立质量控制体系1.分析制度:
分析制度:
室内质控当天做、当天分析;实行月分析、年终总结室内质控当天做、当天分析;实行月分析、年终总结2.检查制度:
检查制度:
质控小组每月组织一次各专业室内质控检查,落实失质控小组每月组织一次各专业室内质控检查,落实失控、纠控,试剂配制、仪器保养和质控登记控、纠控,试剂配制、仪器保养和质控登记3.个案分析、讨论制度:
个案分析、讨论制度:
对已出现的差错和工作中的问题,不定期对已出现的差错和工作中的问题,不定期在质控小组内进行分析,不断完善质控措施在质控小组内进行分析,不断完善质控措施武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20
(二)规章制度
(二)规章制度建立设备与试剂的准入制度:
建立设备与试剂的准入制度:
v所使用的仪器,均有国家有关部门的认可证书所使用的仪器,均有国家有关部门的认可证书v所采用的消耗品(包括试剂、标准物品、质控品、一次所采用的消耗品(包括试剂、标准物品、质控品、一次性消耗品)均有国家有关部门的批准文件性消耗品)均有国家有关部门的批准文件武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20
(二)规章制度
(二)规章制度v建立设备的培训、维护和记录制度建立设备的培训、维护和记录制度1.每一台仪器应有操作手册。
操作人员必须经过专业培训后方能上每一台仪器应有操作手册。
操作人员必须经过专业培训后方能上机操作。
必须严格遵循操作手册上各项操作步骤进行工作机操作。
必须严格遵循操作手册上各项操作步骤进行工作2.仪器维护保养执行日保养、周保养、月保养制度仪器维护保养执行日保养、周保养、月保养制度3.操作人员必须做好仪器每天的使用记录(开机、关机时间,检测操作人员必须做好仪器每天的使用记录(开机、关机时间,检测标本数、测试总数)和维修记录(故障发生时间、故障原因以及标本数、测试总数)和维修记录(故障发生时间、故障原因以及维修人员)。
每台仪器必须有专业人员定期进行校准维修人员)。
每台仪器必须有专业人员定期进行校准武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20(三)督查与实施(三)督查与实施ISO15189质量管理体系质量管理体系BBEECCDDAA质量管理质量管理程序管理程序管理检验项目检验项目作业指导书作业指导书证实文件证实文件设备操作设备操作作业指导书作业指导书v按国际通用标准管理科室,成立科室质量管理小组,每月进行一次全科质量检查按国际通用标准管理科室,成立科室质量管理小组,每月进行一次全科质量检查武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20三级管理模式三级管理模式检验科质量管理小组检验科质量管理小组各专业实验室质量监督员各专业实验室质量监督员个人自主管理个人自主管理科主任科主任科主任科主任武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20三级管理模式的优势三级管理模式的优势v该管理模式能有效地将质量责权合理分配到检验科各个层次及部门该管理模式能有效地将质量责权合理分配到检验科各个层次及部门v明确规定不同部门、不同人员的具体责权明确规定不同部门、不同人员的具体责权v集每人之所长,从而保障质量管理体系的正常运行集每人之所长,从而保障质量管理体系的正常运行武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20(三)督查与实施(三)督查与实施质量管理小组功能质量管理小组功能v一个月对各专业实验室室内质量控制进行一次检查,完成情况与奖一个月对各专业实验室室内质量控制进行一次检查,完成情况与奖金挂钩金挂钩v每月进行一次质量控制总结每月进行一次质量控制总结武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20检查类别:
检查类别:
质量控制质量控制执行人:
执行人:
质量主管质量主管检查项目名称检查项目名称组别及完成情况组别及完成情况各各专专业业室室所所有有项项目目室内质控室内质控生化室(生化室()临床室(临床室()免疫室(免疫室()病原生物病原生物II室(室()病原生物病原生物IIII室(室()血栓与止血(血栓与止血()血库(血库()基因诊断室(基因诊断室()备注:
备注:
复查登记本复查登记本生化室(生化室()临床室(临床室()免疫室(免疫室()病原生物病原生物II室(室()病原生物病原生物IIII室(室()血栓与止血(血栓与止血()血库(血库()基因诊断室(基因诊断室()备注:
备注:
不合格标本登记本不合格标本登记本生化室(生化室()临床室(临床室()免疫室(免疫室()病原生物病原生物II室(室()病原生物病原生物IIII室(室()血栓与止血(血栓与止血()血库(血库()基因诊断室(基因诊断室()备注:
备注:
温、湿度登记表温、湿度登记表生化室(生化室()临床室(临床室()免疫室(免疫室()病原生物病原生物II室(室()病原生物病原生物IIII室(室()血栓与止血(血栓与止血()血库(血库()基因诊断室(基因诊断室()备注:
备注:
武汉大学人民医院检验科武汉大学人民医院检验科工作检查登记表(工作检查登记表
(1)武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20武汉大学人民医院检验科武汉大学人民医院检验科工作检查登记表(工作检查登记表
(2)检查类别:
检查类别:
门诊管理与设备管理门诊管理与设备管理执行人:
执行人:
质量主管质量主管检查项目名称检查项目名称组别及完成情况组别及完成情况(11)门诊各类登记本落实)门诊各类登记本落实情况(门诊中、夜班交接情况(门诊中、夜班交接班表、临床危急值登记本、班表、临床危急值登记本、体液登记本、疫情报告情体液登记本、疫情报告情况)况)体液登记本(体液登记本()疫情报告(疫情报告()临床危急值登记本(临床危急值登记本()门诊中、夜班交接班表(门诊中、夜班交接班表()其他(其他()备注:
备注:
(22)设备(全科室设备维)设备(全科室设备维护保养、设备维修记录、护保养、设备维修记录、设备及辅助设备校准情况)设备及辅助设备校准情况)生化室(生化室()临床室(临床室()免疫室(免疫室()病原生物病原生物II室(室()病原生物病原生物IIII室(室()血栓与止血(血栓与止血()血库(血库()基因诊断室(基因诊断室()备注:
备注:
(33)抱怨处理登记情况)抱怨处理登记情况备注:
备注:
武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20质量监督员职责质量监督员职责组长和质量监督员是三级管理模式的中间环节,其主要职责有组长和质量监督员是三级管理模式的中间环节,其主要职责有v负责各专业室的日常质量监督核查和定期的质量检查负责各专业室的日常质量监督核查和定期的质量检查v本专业室工作人员技术培训和考核,保证工作质量本专业室工作人员技术培训和考核,保证工作质量v负责检验科新职工轮岗培训负责检验科新职工轮岗培训v对本专业组标准方法的验证并赋之于实践对本专业组标准方法的验证并赋之于实践v对本专业组仪器设备及辅助设备的校准、维护、保养工作定期检查对本专业组仪器设备及辅助设备的校准、维护、保养工作定期检查目标:
人人会做、会分析室内质控目标:
人人会做、会分析室内质控(三)督查与实施(三)督查与实施武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20(三)督查与实施(三)督查与实施人员培训:
人员培训:
室内质量控制室内质量控制检测技术能力检测技术能力质量监督员质量监督员人员考核:
人员考核:
岗位评价岗位评价武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20血库异常情况处理理论考试(血库异常情况处理理论考试
(1)姓名姓名理论考试成绩理论考试成绩实际操作成绩实际操作成绩已培训者签名已培训者签名一、查询录存放何处?
有什么内容?
一、查询录存放何处?
有什么内容?
二、遇到疑似二、遇到疑似Rh(DRh(D)隂性时如何处理?
隂性时如何处理?
三、三、ABOABO血型不确定时如何处理?
血型不确定时如何处理?
四、交叉不合时如何处理?
四、交叉不合时如何处理?
五、急性失血而备血不足时如何处理?
五、急性失血而备血不足时如何处理?
六、特殊血液制品成份有哪些?
临床需要时该如何处理?
六、特殊血液制品成份有哪些?
临床需要时该如何处理?
七、冷凝集和假凝集如何识别、处理?
七、冷凝集和假凝集如何识别、处理?
武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20血库基本技能实际操作考核(血库基本技能实际操作考核
(2)姓名:
姓名:
培训及考核老师:
培训及考核老师:
周佑德周佑德审核:
审核:
考核内容考核内容试验目的试验目的考核结果考核结果存在问题存在问题5%5%红细胞悬液的配制红细胞悬液的配制用患者标本配制用患者标本配制:
做正定型用做正定型用用献血员标本配制用献血员标本配制:
做反定型用做反定型用5%5%AA、BB型红细胞悬液的配制型红细胞悬液的配制反定型用反定型用生理盐水洗涤红细胞生理盐水洗涤红细胞除去球蛋白、红细胞表面抗体除去球蛋白、红细胞表面抗体温盐水洗涤和配制红细胞悬液温盐水洗涤和配制红细胞悬液预防冷凝集预防冷凝集玻片法检测血型玻片法检测血型直观明了、快速出结果直观明了、快速出结果试管法检测血型试管法检测血型促进凝集促进凝集反定型检测血型反定型检测血型ABOABO血型的进一步确定血型的进一步确定血型交叉(主侧、次侧血型交叉(主侧、次侧预防不规则抗体预防不规则抗体*试验目的由操作者填写试验目的由操作者填写武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20工作人员岗位能力评价表(工作人员岗位能力评价表(3)临床组岗位能力评价表临床组岗位能力评价表日期日期姓名姓名执行情况执行情况(培训内容)(培训内容)评价评价评价内容评价内容建议建议ABCD2006.1刘小平刘小平A岗岗(血液血液)A-很好的完成了很好的完成了A岗岗的工作的工作需加强质控需加强质控分析能力分析能力2006.1苏汉文苏汉文B岗岗(血液血液)B完成了完成了B岗工作岗工作,质质控能力很强控能力很强需加强血液需加强血液复片意识复片意识2006.1洪洪俊俊C岗岗(血液血液)B+较好的完成了较好的完成了C岗岗工作工作,能坚守岗位能坚守岗位需加强异常需加强异常结果判断和结果判断和处理能力处理能力2006.1黄丽华黄丽华E岗岗(门诊体液门诊体液)B-基本完成基本完成E岗工作岗工作,但不能坚守岗位但不能坚守岗位需加强团队需加强团队合作精神合作精神,独独立完成岗位立完成岗位工作工作备注备注:
执行情况项目填写培训内容编号,执行情况项目填写培训内容编号,每月评出每月评出A、B、C、D,年终根据成绩评出组内最佳员工,年终根据成绩评出组内最佳员工武汉大学人民医院武汉大学人民医院06.02.20个人自主管理个人自主管理v质质量量体体系系的的实实施施最最终终是是由由各各个个岗岗位位上上的的工工作作人人员员来来完完成成,如如室室内内质质控记录、分析及仪器维护、保养控记录、分析及仪器维护、保养v工工作作人人员员对对检检测测过过程程的的改改变变、控控制制结结果果的的变变化化、因因什什么么问问题题决决定定是是否否发发出出患患者者的的检检验验报报告告、进进行行的的失失控控处处理理以以
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