伏立康唑片剂产品经理内部学术培训.ppt

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抗真菌药销售规模与市场增长率抗真菌药销售规模与市场增长率2005年年14.53亿！

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深部真菌药市场份额逐年增高深部真菌药市场份额逐年增高深部真菌感染药占深部真菌感染药占76%，11亿！

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氟康唑市场步入暮年氟康唑市场步入暮年伏立康唑将替代氟康唑市场霸主地位伏立康唑将替代氟康唑市场霸主地位中国医药报中国医药报20072007年年1212月月2020日日全身用抗真菌药市场规模直线上升全身用抗真菌药市场规模直线上升全国医药经济信息网的数据显示，2004年2007年3季度，入网样本医院全身用抗真菌药销售数量和销售金额均呈上升趋势。

2007年前3季度样本医院购入全身用抗真菌药金额达29146万元，较2006年同期增长46.31%。

氟康唑独占鳌头，伏立康唑快速成长氟康唑独占鳌头，伏立康唑快速成长v2006年年4季度季度2007年年3季季度金额排序前五位药品：

度金额排序前五位药品：

份额份额（%）增长率增长率（%）氟康唑氟康唑41.63%41.63%19.21%19.21%伊曲康唑伊曲康唑26.04%26.04%22.61%22.61%伏立康唑伏立康唑伏立康唑伏立康唑15.67%15.67%15.67%15.67%341.48%341.48%341.48%341.48%卡泊芬净卡泊芬净11.08%11.08%214.90%214.90%两性霉素两性霉素BB5.28%5.28%12.31%12.31%氟康唑、伊曲康唑仍占第一、二位，但增长率远远低于市场总增长率46.31%，相对份额已呈下降趋势。

伏立康唑名列第三，且增长速度最快，增长率高达341.48%。

伏立康唑快速成长，莱立康榜上有名伏立康唑快速成长，莱立康榜上有名伏立康唑于2002年在美国首次上市，2006年以前国内使用的伏立康唑产品全部进口于辉瑞公司，尚无国产产品。

但自2006年起，伏立康唑进口产品一统天下的局面被打破，目前国内医院市场上已有成都华神集团股份有限公司成都华神集团股份有限公司制药厂生产的商品名为莱立康的制药厂生产的商品名为莱立康的伏立康唑片伏立康唑片、四川中外合资德阳华康药业有限公司生产的伏立康唑注射剂等产品。

小结：

伏立康唑潜力巨大，莱立康已占优势小结：

伏立康唑潜力巨大，莱立康已占优势v0202年美国首次上市，年美国首次上市，0505年下半年国内上市年下半年国内上市新！

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v0505年第三季度已产生医院用药金额年第三季度已产生医院用药金额医生接受快！

医生接受快！

v0606年第三季度，临床市场份额就高达年第三季度，临床市场份额就高达9%9%，0707年增长率更高达年增长率更高达341.48%341.48%销量增长猛！

销量增长猛！

v用于深部真菌感染的治疗和预防效果全面超越用于深部真菌感染的治疗和预防效果全面超越氟康唑，必将逐步取代氟康唑市场氟康唑，必将逐步取代氟康唑市场市场潜力大！

市场潜力大！

v除进口原研外，国产口服市场仅两家，并且除进口原研外，国产口服市场仅两家，并且莱立康已占据竞争优势莱立康已占据竞争优势竞争少！

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内容提要内容提要小结小结2008我们将为莱立康合作伙伴提供的支持我们将为莱立康合作伙伴提供的支持更好地推广我们的产品更好地推广我们的产品莱立康（伏立康唑片）莱立康（伏立康唑片）更好地认识我们的产品更好地认识我们的产品莱立康（伏立康唑片）莱立康（伏立康唑片）抗真菌市场直线上升，伏立康唑快速成长，潜力巨大抗真菌市场直线上升，伏立康唑快速成长，潜力巨大第一部分：

名词解释n真菌真菌具真核细胞型的微生物，在自然界分布广泛，有十万多种，绝大多数对人有利，如酿酒、制酱、发酵饲料、农田增肥、制造抗生素、生长蘑茹、食品加工及提供中草药药源。

n病原性真菌病原性真菌真菌中极少部分能引起人或动物感染，约300种，称为病原性真菌。

n深部真菌深部真菌病原性真菌按侵犯部位分为浅部真菌和深部真菌。

浅部真菌主要为皮肤丝状菌，又称癣菌，侵犯皮肤、毛发、指甲等角化组织引起癣症，为慢性，对治疗有顽固性，但对身体的影响较小。

深部真菌侵犯皮下组织和内脏，引起全身性感染，严重的可引起死亡。

如念珠菌、曲霉菌、隐球菌等。

第一部分：

名词解释n深部真菌感染深部真菌感染又称为系统性真菌感染、侵袭性真菌感染。

指除表皮、毛发、甲床以外，真菌侵犯内脏、皮下组织、皮肤角质层以下和粘膜所致的感染。

n条件性真菌感染条件性真菌感染90%深部真菌感染是条件性真菌感染，此类感染与机体抵抗力、免疫力降低及菌群失调有关，常发生于长期应用抗生素、激素、免疫抑制剂、化疗和放疗的患者。

最常见的是念珠菌、曲霉菌、隐球菌感染。

这些“条件”即高危因素包括：

器官移植、骨髓移植、恶性肿瘤放化疗、免疫抑制剂及皮质激素治疗、创伤、烧伤、重症急性胰腺炎、肝功能衰竭、长期住ICU的危重病人、长期使用广谱抗生素、体内留置导管、免疫功能低下的病人、艾滋病等。

第一部分：

名词解释n念珠菌感染念珠菌感染念珠菌又称假丝酵母菌，广泛存在于自然界及正常人的口腔、消化道、上呼吸道、阴道和皮肤上，正常情况下并不致病，仅在一定条件下方可致病。

念珠菌是深部感染最常见的致病性真菌，但其中白色念珠菌比例明显下降，非白念珠菌（光滑念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌、克柔念珠菌等）明显上升，约为50%-70%，同时对抗真菌药物的敏感性在下降。

克柔念珠菌对氟康唑耐药。

念珠菌病的粗计死亡率约为40%。

n曲霉菌感染曲霉菌感染曲霉菌广泛分布于自然界土壤、植物及空气中，正常情况下并不致病，仅在人体免疫力极度低下的时候才会致病。

其中约有19个不同种报道可以致病，但主要仍是烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉和土曲霉，尤以烟曲霉最为多见。

曲霉菌是深部感染第二位最常见的致病性真菌，发病率呈上升趋势，死亡率极高，已成为第一位深部真菌感染的死因，尤其是白血病、骨髓移植或实体器官移植患者，一旦感染发生，其病死率可高达62%-100%。

第一部分：

名词解释n确诊治疗确诊治疗/临床诊断治疗临床诊断治疗对于临床诊断或确诊患者，根据患者感染病原菌、部位、病情轻重以及药物敏感性试验来确立综合治疗方案。

n经验性治疗经验性治疗因为深部真菌感染病死率极高，而早期诊断又非常困难，当有真菌感染高危因素的患者出现持续不明原因发热，经广谱抗生素治疗4-7天无效时，可考虑早期经验性抗真菌药物治疗。

目前可选择的药物有两性霉素B、两性霉素B脂质制剂、伊曲康唑注射液、伏立康唑、卡泊芬净、米卡芬净等。

n预防性治疗预防性治疗主要针对高危患者，由于高危患者一旦发生深部真菌感染病死率极高，预防用药则能大大降低其患病率和病死率，故目前比较倾向的是将其应用于诸如血液系统恶性肿瘤伴持续粒细胞缺乏、异基因造血干细胞移植，以及有高危因素的实体器官移植患者。

目前选用的药物主要有氟康唑和伊曲康唑口服液。

第一部分：

名词解释n序贯治疗序贯治疗指从一种治疗方法过渡到另外一种治疗方法。

本文特指从静脉用药过渡到口服用药的序贯疗法。

n维持治疗维持治疗一些疾病不易治愈或容易复发，所以在强化治疗一段时间、病情稳定后需要进行一段时间的维持治疗。

本文特指确诊或临床诊断的深部真菌感染（念珠菌病、曲霉病、隐球菌病等），在经过治疗临床症状、体征及真菌学检查转阴后，为防止复发，还需要口服药物维持治疗数周、数月甚至更长时间。

伏立康唑伏立康唑伏立康唑伏立康唑NNNNNMeHOFFF氟康唑氟康唑氟康唑氟康唑NNNNHOFFNN加入甲基，使加入甲基，使其对霉菌的亲其对霉菌的亲和力显著增强和力显著增强以嘧啶环取代三唑环，以嘧啶环取代三唑环，并加入氟原子，使其体并加入氟原子，使其体内抗真菌活性增强内抗真菌活性增强伏立康唑：

化学结构的突破伏立康唑：

化学结构的突破第二部分：

莱立康基本信息v药物属性：

第二代三唑类抗深部真菌药v规格:

每片50mgv包装：

铝塑罩泡，每盒4片v有效期：

24个月v生产企业：

成都华神集团股份有限公司制药厂第二部分：

莱立康基本信息n作用机制作用机制伏立康唑抑制真菌中由细胞色素P450介导的14-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。

麦角甾醇（又名麦角固醇）是细胞膜组成的必要成分，它的合成受抑制使真菌细胞膜完整性受损，通透性增加，细胞内重要物质外漏而导致真菌细胞死亡。

n抗真菌谱抗真菌谱伏立康唑抗真菌谱非常广，除了对毛霉菌（临床非常罕见）无效外，对其他真菌都有效。

抗真菌谱覆盖：

临床最常见的念珠菌属、曲霉属、隐球菌属，同时对罕见真菌如足放线病菌属和镰刀菌属也具有杀菌活性。

第二部分：

莱立康基本信息n药代动力学特点药代动力学特点

（1）起效迅速：

当给予推荐的负荷剂量后，第一个24小时内其血药浓度接近于稳态浓度。

（2）口服吸收迅速完全，绝对生物利用度高达96%，所以有临床指征时可以与静脉制剂等剂量互换。

（3）可穿透血脑屏障，在脑组织和脑脊液中都达到有效治疗浓度。

（4）通过肝脏细胞色素P450同工酶代谢，药物相互作用很多，使用前一定要认真检视患者正在使用的药物，看有无禁忌合用或可以合用但需要调整剂量的情况！

第二部分：

莱立康基本信息本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：

本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

l治疗侵袭性曲霉病l治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）l治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染第二部分：

莱立康基本信息n适应症适应症患者体重患者体重40kg40kg患者体重患者体重40kg40kg负荷剂量负荷剂量（第（第11个个2424小时）小时）每12小时给药1次每次400mg（适用于第1个24小时）每12小时给药1次每次200mg（适用于第1个24小时）维持剂量维持剂量（开始用药（开始用药2424小时以后）小时以后）每日给药2次，每次200mg每日给药2次，每次100mg注：

注：

1.由于口服片剂的生物利用度很高（由于口服片剂的生物利用度很高（96%），所以在有临床指征时），所以在有临床指征时静脉滴注和口服静脉滴注和口服两种给药途径可以等剂量互换两种给药途径可以等剂量互换。

2.如果直接用口服伏立康唑片，如果直接用口服伏立康唑片，负荷剂量必须给！

负荷剂量必须给！

因为：

当给予推荐的负荷剂量后，因为：

当给予推荐的负荷剂量后，24小时内其血药浓度接近于稳态浓度。

如不给予负荷剂量，仅为每日小时内其血药浓度接近于稳态浓度。

如不给予负荷剂量，仅为每日2次，大多次，大多数受试者的血药浓度约在第数受试者的血药浓度约在第6天时达到稳态。

天时达到稳态。

3.序贯治疗换用口服莱立康时无需给予负荷剂量，直接按维持剂量给药。

序贯治疗换用口服莱立康时无需给予负荷剂量，直接按维持剂量给药。

第二部分：

莱立康基本信息n用法用量（成人）用法用量（成人）l如果是确诊或临床诊断的曲霉病,伏立康唑的疗程至少要3个月，有的病人甚至用到一年以上。

l如果是确诊的念珠菌病，伏立康唑要持续到所有症状消失、真菌学检查阴性后2周。

l如果是经验性治疗，伏立康唑持续至发热等症状消失、主