京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1.ppt
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京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1.ppt
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京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案限度操作方案一、试验材料一、试验材料1、供试品、供试品:
150ml/瓶瓶京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏成份成份川贝母、枇杷叶、南沙参、茯苓、化橘红、桔梗、川贝母、枇杷叶、南沙参、茯苓、化橘红、桔梗、法半夏、五味子、瓜蒌子、款冬花、远志、苦杏仁、生姜、法半夏、五味子、瓜蒌子、款冬花、远志、苦杏仁、生姜、甘草、杏仁水、薄荷脑,辅料为:
蜂蜜、麦芽糖、糖浆。
甘草、杏仁水、薄荷脑,辅料为:
蜂蜜、麦芽糖、糖浆。
性状性状本品为棕褐色稠厚的半流体;具杏仁香气,味甜,本品为棕褐色稠厚的半流体;具杏仁香气,味甜,辛凉。
辛凉。
功能主治功能主治润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。
本品适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉调心降火。
本品适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。
干痒及声音嘶哑。
包装包装玻璃瓶装,每瓶装玻璃瓶装,每瓶装150毫升。
毫升。
2、培养基、培养基:
培养基可按以下处方制备,也可使用按该处方生:
培养基可按以下处方制备,也可使用按该处方生产的符合要求的脱水培养基。
配制后,应采用验证合格的灭产的符合要求的脱水培养基。
配制后,应采用验证合格的灭菌程序灭菌。
菌程序灭菌。
以下是本试验中要用到的培养基:
以下是本试验中要用到的培养基:
1)营养肉汤培养基营养肉汤培养基2)硫乙醇酸盐流体培养基硫乙醇酸盐流体培养基3)改良马丁培养基改良马丁培养基4)玫瑰红钠琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基5)酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基(酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基(YPD)6)胆盐乳糖培养基(胆盐乳糖培养基(BL)7)乳糖胆盐发酵培养基乳糖胆盐发酵培养基8)曙红亚甲蓝琼脂培养基(曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)9)8.4-甲基伞形酮葡糖苷酸(甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)10)三糖铁琼脂培养基(三糖铁琼脂培养基(TSI)11)四硫磺酸钠亮绿培养基()四硫磺酸钠亮绿培养基(TTB)12)溴化十六烷基三甲胺琼脂培养基)溴化十六烷基三甲胺琼脂培养基13)亚碲硫酸盐肉汤培养基)亚碲硫酸盐肉汤培养基14)卵黄氯化钠琼脂培养基)卵黄氯化钠琼脂培养基15)乳糖发酵培养基)乳糖发酵培养基16)胆盐硫乳琼脂培养基)胆盐硫乳琼脂培养基(DHL)17)绿脓菌素()绿脓菌素(Pyocyanin)测定用培养基()测定用培养基(PDP琼脂培养基)琼脂培养基)18)梭菌增值培养基)梭菌增值培养基19)哥伦比亚琼脂培养基)哥伦比亚琼脂培养基20)4%沙氏葡萄糖液体培养基沙氏葡萄糖液体培养基21)1%沙氏葡萄糖液体培养基沙氏葡萄糖液体培养基22)沙氏葡萄糖琼脂培养基)沙氏葡萄糖琼脂培养基23)念珠菌显色培养基()念珠菌显色培养基(CHROMagar)24)1%吐温吐温80-玉米琼脂培养基玉米琼脂培养基3、试剂、试剂:
(1)试液)试液二盐酸二甲基对苯二胺二盐酸二甲基对苯二胺取二盐酸二甲基对苯二胺取二盐酸二甲基对苯二胺0.1g,加水,加水10ml,即得。
需新鲜少量配制,于冷处避光保存,如试液变,即得。
需新鲜少量配制,于冷处避光保存,如试液变成红褐色,不可使用。
成红褐色,不可使用。
亚碲酸钠(钾)试液亚碲酸钠(钾)试液取亚碲酸钠(钾)取亚碲酸钠(钾)0.1g,加新鲜煮沸后,加新鲜煮沸后冷至冷至50的水的水10ml是溶解。
是溶解。
玫瑰红钠试液玫瑰红钠试液取玫瑰红钠取玫瑰红钠0.1g,加水使溶解成,加水使溶解成75ml。
亮绿试液亮绿试液取亮绿取亮绿0.1g,加水,加水100ml使溶解。
使溶解。
盐酸试液盐酸试液取盐酸取盐酸8.4ml,加水使稀释成,加水使稀释成100ml。
靛基质试液靛基质试液取对二甲氨基苯甲醛取对二甲氨基苯甲醛5.0g,加水戊醇(或丁醇),加水戊醇(或丁醇)75ml,充分振摇,使完全溶解后,在取浓盐酸,充分振摇,使完全溶解后,在取浓盐酸25ml徐徐滴入,徐徐滴入,边加边振摇,以免骤热导致溶液色泽变深,或去对二甲氨基苯边加边振摇,以免骤热导致溶液色泽变深,或去对二甲氨基苯甲醛甲醛1.0g,加入,加入95%乙醇乙醇95ml,充分振摇,使完全溶解后,取,充分振摇,使完全溶解后,取盐酸盐酸20ml徐徐滴入。
徐徐滴入。
碘试液碘试液取碘取碘6g于碘化钾于碘化钾5g,加水,加水20ml使溶解。
使溶解。
过氧化氢试液过氧化氢试液取浓过氧化氢溶液(取浓过氧化氢溶液(30%),加水稀释成),加水稀释成3%的的溶液。
临用时配制。
溶液。
临用时配制。
(2)试药)试药十四烷酸异丙脂十四烷酸异丙脂IsopropyMyristate【CI7H34O2=270.46】本品为无色液体。
溶于乙醇、乙醚、丙酮、三氯甲烷或甲本品为无色液体。
溶于乙醇、乙醚、丙酮、三氯甲烷或甲苯,不溶于水、甘油或丙二醇。
约苯,不溶于水、甘油或丙二醇。
约280分解。
分解。
二盐酸二甲基对苯二胺二盐酸二甲基对苯二胺N,N-dimethyl-p-phenylenediaminedihydrochloride【C8H12N22HCL=209.12】本品为白色或灰白色结晶性粉末;指控其中色渐变暗;易吸潮。
本品为白色或灰白色结晶性粉末;指控其中色渐变暗;易吸潮。
在水或乙醇中溶解。
在水或乙醇中溶解。
溴化十六烷基三甲胺溴化十六烷基三甲胺CetylTrimethymmoniumBromide【C19H42BrN=364.46】本品为白色结晶。
在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
本品为白色结晶。
在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
中性红中性红NeutralRed【C15H17N4Cl=288.78】本品为深绿色或棕黑色粉末。
在水或乙醇中溶解。
本品为深绿色或棕黑色粉末。
在水或乙醇中溶解。
牛肉浸出粉牛肉浸出粉BeefExtracatPowder本品为米黄色粉末,在水中溶解。
本品为米黄色粉末,在水中溶解。
牛胆盐牛胆盐OxBileSalt本品为淡黄色或黄棕色粉末,味苦而甜,具吸湿性。
在水或本品为淡黄色或黄棕色粉末,味苦而甜,具吸湿性。
在水或醇中易溶。
醇中易溶。
甘露醇甘露醇Mannitol【C6H14O6=182.17】本品为白色结晶;无臭,味。
在水中溶解,在乙醇中微溶。
本品为白色结晶;无臭,味。
在水中溶解,在乙醇中微溶。
4-甲基伞形酮葡糖苷酸甲基伞形酮葡糖苷酸4-Methylumbelliferyl-D-glucuronide,MUG【C18H16O9=376.3】本品为白色针状结晶。
在水、乙醇或乙醚中溶解。
在喜庆氧化本品为白色针状结晶。
在水、乙醇或乙醚中溶解。
在喜庆氧化钠溶液中分解。
钠溶液中分解。
去氧胆酸钠去氧胆酸钠SodiumDeoxycholate【C24H39NaO4=414.56】本品为白色结晶性粉末,味苦。
易溶于水,微溶于醇,不溶于本品为白色结晶性粉末,味苦。
易溶于水,微溶于醇,不溶于醚。
醚。
亚碲酸钠亚碲酸钠SodiumTellurite【Na2TeO3=221.58】本品为白色粉末。
在热水中易溶,在水中微溶。
本品为白色粉末。
在热水中易溶,在水中微溶。
玫瑰红钠(四氯四碘荧光素钠)玫瑰红钠(四氯四碘荧光素钠)RoseBengalSodiumSalt【C20H2CL4I4Na2O5=1017.6】本品为棕红色粉末,在水中溶解,溶液中呈紫色,无荧光;在本品为棕红色粉末,在水中溶解,溶液中呈紫色,无荧光;在硫酸中溶解,溶液为棕色。
硫酸中溶解,溶液为棕色。
单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯GlycerolMonostearte【C12H42O4=358.556】本品为白色或黄色蜡状。
在热有机溶剂或矿物油中溶解,在水本品为白色或黄色蜡状。
在热有机溶剂或矿物油中溶解,在水中不溶,但与水能乳化。
中不溶,但与水能乳化。
枸橼酸钠枸橼酸钠SodiuCitrate【C6H5Na3O72H2O】本品为白色结晶或粉末。
在水中易溶,在乙醇中不溶。
本品为白色结晶或粉末。
在水中易溶,在乙醇中不溶。
枸橼酸铁按枸橼酸铁按AmmoniumFerricCitrate【C12H22FeN3O14=488.16】本品为棕红色或绿色鳞片或粉末,易潮解,见光易还原成亚铁。
本品为棕红色或绿色鳞片或粉末,易潮解,见光易还原成亚铁。
在水中溶解,在醇或醚中不溶。
在水中溶解,在醇或醚中不溶。
胰蛋白胨胰蛋白胨Tryptone本品为米黄色粉末。
在水中溶解。
本品为米黄色粉末。
在水中溶解。
硫酸锌硫酸锌ZincSulfate【ZnSO47H2O=287.56】本品为白色结晶、颗粒或粉末。
在水中易溶,在甘油中溶解,本品为白色结晶、颗粒或粉末。
在水中易溶,在甘油中溶解,在乙醇中微溶。
在乙醇中微溶。
硫酸锰硫酸锰ManganeseSulfate【MnSO4H2O=169.02】本品为粉红色结晶。
在水中溶解,在乙醇中不溶。
本品为粉红色结晶。
在水中溶解,在乙醇中不溶。
酪蛋白胰酶消化物(胰酪胨或酪胨)酪蛋白胰酶消化物(胰酪胨或酪胨)PancreaticDigestofCasein本品为黄色或浅黄色颗粒。
以干酪素为原料经胰酶水解、活本品为黄色或浅黄色颗粒。
以干酪素为原料经胰酶水解、活性炭脱色处理、精致而成。
性炭脱色处理、精致而成。
(3)指示剂)指示剂中性红指示剂中性红指示剂取中性红取中性红1.0g,研细,加,研细,加95%乙醇乙醇60ml使溶使溶解,加水至解,加水至100ml。
变色范围变色范围pH6.88.0(红(红黄)。
黄)。
亚甲基蓝指示剂亚甲基蓝指示剂取亚甲蓝取亚甲蓝0.5g,加水使溶解成,加水使溶解成100ml。
酚磺酞指示剂酚磺酞指示剂取酚磺酞取酚磺酞1.0g,加,加1mol/L氢氧化钠溶液氢氧化钠溶液2.82ml,使溶解,再加水至,使溶解,再加水至100ml。
变色范围变色范围pH6.88.4(黄(黄红)。
红)。
溴甲酚紫指示液溴甲酚紫指示液取溴甲酚紫取溴甲酚紫1.6g,加,加95%乙醇使溶解成乙醇使溶解成100ml。
变色范围变色范围pH5.26.8(黄(黄紫)。
紫)。
曙红钠指示液曙红钠指示液取曙红钠取曙红钠2.0g,加水使溶解成,加水使溶解成100ml。
4、菌种、菌种:
大肠埃希菌(大肠埃希菌(Escherichiacoli)CMCC(B)44102金黄色葡萄球菌(金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)CMCC(B)26003枯草芽孢杆菌(枯草芽孢杆菌(Bacillussubtilis)CMCC(B)63501白色念珠菌(白色念珠菌(Candidaalbicans)CMCC(F)98001黑曲霉(黑曲霉(Aspergillusniger)CMCC(F)98003乙型副伤寒沙门菌(乙型副伤寒沙门菌(SalmonellaparatyphiB)CMCC(B)50094铜绿假单胞菌(铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)CMCC(B)10104生孢梭菌(生孢梭菌(Clostridiumsporogenes)CMCC(B)64941二、操作方法二、操作方法1、供试液的制备、供试液的制备供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。
小时。
供试品供试品40ml,取,取20ml加加pH7.0无菌氯化钠无菌氯化钠-蛋白胨缓冲蛋白胨缓冲液至液至200ml,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为110的供试液;取的供试液;取1:
10的供试液的供试液10ml用用pH7.0无菌氯化钠无菌氯化钠-蛋白蛋白胨缓冲液稀释至胨缓冲液稀释至100ml,混匀,作为,混匀,作为1:
100的供试液;取的供试液;取1:
100的供试液的供试液10ml用用pH7.0无菌氯化钠无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释蛋白胨缓冲液稀释至至100ml,混匀,作为,混匀,作为1:
1000的供试液。
其余的供试液。
其余20ml供试品供试品直接用于沙门菌的检验。
必要时加适量的无菌聚山梨酯直接用于沙门菌的检验。
必要时加适量的无菌聚山梨酯80,
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