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QMS/Q01-9.1-A/0程序文件清单
QMS/Q01-9.2-A/0人员任职资格要求
QMS/Q01-9.3-A/0职能分配表
QMS/Q01-9.4-A/0工艺流程图
QMS/Q01-0.1
发布令
本《质量手册》依据ISO9001:
2008标准要求编写,符合本公司实际。
是本公司建立和健全质量管理体系的纲领性文件,是各级质量活动必须遵循的法规。
并以此对所有顾客声明我们对质量的承诺。
现予以批准、发布,各部门、各级人员必须认真遵照执行。
本《质量手册》自发布之日起实施。
总经理:
QMS/Q01-0.2
质量手册更改页
更改一览表
序号
章节号
更改内容摘要
日期
备注
QMS/Q01-0.3
企业简介
XX有限公司公司位于,交通便利。
公司占地面积亩,车间建筑面积约平米,办公面积约平米。
本公司具有雄厚的技术力量,先进的生产设备,科学的工艺水平,精密的检测手段,周到的售后服务,为顾客提供满意的产品奠定了坚实的基础。
公司主要的生产设备有:
压力机,冲床,剪板机,折弯机,电焊机,切割机,锯床,钻床,主要生产产品深得顾客的好评。
为顾客提供满意的产品是我们的最终目的。
以质量管理体系为基础,严格科学化、规范化管理。
兢兢业业、脚踏实地来发展生产,对产品质量一丝不苟,不言最好,力求更好,确保给用户一流的优质产品和完善的售后服务。
争取把公司的产品做成河南省名牌。
“打造精品,创阳光品牌;
科学管理、追求卓越。
”是公司的质量方针;
建百年企业是我们努力的方向。
为社会服务是阳光的最终目的。
使用阳光产品,环境将洁静;
有了阳光,人类生活将会更加美好。
地址:
电话:
传真:
邮编:
QMS/Q01-0.4
质量方针、质量目标
一、质量方针:
打造精品,创阳光品牌;
二、质量目标:
产品一次交验合格率97%
出公司产品合格率100%
顾客满意度≥90%
顾客反馈信息处理率100%
三、质量目标分解:
(一)、办公室
1.文件受控率 ≥99%
2.员工培训率 100%
3.员工培训合格率 ≥95%
(二)、生产部
1、设备完好率 ≥90%
2、一次交验(检验)合格率 ≥98%
3、生产计划(批)按期完成率≥95%
4、顾客投诉率(质量)≤5‰
(三)、供销部
1、采购产品一次检验合格率 ≥99%
2、用户反馈信息处理率 100%
3、顾客满意度≥90%
(四)、质检部
1、公司产品合格率 100%
2、监视测量装置周期校验率 100%
总经理:
QMS/Q01-0.5
授权书
管理者代表授权书
为建立和完善我公司ISO9001:
2008质量管理体系,任命为管理者代表。
负责本公司建立、实施和保持ISO9000质量管理体系,定期向总经理汇报质量管理体系的运行情况,提高本公司满足顾客要求的意识,并负责与质量管理体系有关的事宜同外部进行联络。
总经理:
QMS/Q01-1.0
质量手册的管理
1.0本手册由办公室统一编号、造册、登记、分发及归口管理。
2.0本手册的编号方式见《文件控制程序》
3.0本手册由办公室编写,管理者代表审核,总经理批准。
4.0手册的管理
4.1手册的发放
手册分“受控”和“非受控”两类,受控版本首页加盖红色“受控”印章,供内部使用。
发放时逐一登记,并加注分发号,持有者不得复印、外传,因调离本单位时文件交办公室收回。
“非受控”手册首页加盖红色“非受控”印章,对外提供时使用,发放时必须登记,并注明分发号,“非受控”文件不受更改的控制。
4.2手册的评审
本手册是实施和保持质量管理体系的纲领性文件,通过内部审核和管理评审来验证其适宜性、充分性和有效性。
4.3手册的更改
手册的更改应由各部门提出修改申请,明确修改的理由和修改的内容,管理者代表审核,总经理批准后由办公室统一进行更改。
4.4手册的换版
当手册依据的标准、法规有较大改动,组织机构发生重大变动,管理评审做出决策,手册内容有大于1/3改动等情况下,本手册进行换版。
换版必须经过总经理批准。
发放新版本时,旧版本收回。
新版本生效同时,旧版本即行废止。
4.5本手册由办公室负责解释。
QMS/Q01-2.0
目的和适用范围
1.0目的
通过建立本公司的质量方针、质量目标,确定质量管理体系过程、程序和要求,实施有效的质量管理。
证实本公司能持续地提供满足顾客和适用法规要求产品的能力;
通过体系的有效实施,持续改进质量管理体系的过程,预防不合格,满足顾客与适用法规的要求,增强顾客满意程度。
完善企业持续改进的质量管理体系。
2.0适用范围
适用于XX产品的生产和服务的质量管理体系。
QMS/Q01-3.0
术语和定义
1.0本手册采用ISO9000:
2008《质量管理体系基础和术语》。
2.0本公司体系文件的供应链为“供方→组织→顾客”
3.0有关名词:
组织:
代表本公司。
QMS/Q01-4.0
质量管理体系
A/1
共2页第1页
4.1总体要求
本公司根据ISO9001:
2008标准要求建立文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
4.1.1在建立质量管理体系中,管理者代表负责公司按照标准要求识别质量管理体系所需要的过程;
结合本公司的自身特点和行业性质确定需要的过程。
过程的识别可以从以下方面展开:
a)产品形成的直接过程,即产品实现过程。
b)产品形成的支持过程,如:
管理职责,确定职责和权限,制定质量方针、质量目标,质量管理体系策划,采购,与顾客有关的过程,文件控制,记录控制,管理评审;
资源管理,测量分析和改进等。
4.1.2识别和管理相互关联的过程,确定过程应达到的预期目的;
明确过程之间和职能之间的接口,考虑过程的活动流程、控制措施、信息和资源。
4.1.3制定过程有效运行和控制的准则及方法,以减少非预期的输出。
4.1.4确保具有必要的信息和资源,以支持这些过程的运行和监视。
4.1.5监视、测量和分析这些过程,采取必要的措施,以实现策划结果和持续改进;
通过监视和测量获得的信息,分析这些信息,掌握过程的状况以确定需要采取的措施。
4.1.6本公司各生产过程均在本厂内完成,没有外包过程。
4.2文件要求
4.2.1质量管理体系文件
本公司建立、实施和保持文件化的质量管理体系,作为实现规定的质量方针和质量目标的手段。
质量管理体系文件包括:
a)质量手册:
本公司的质量管理体系纲领性文件。
其它体系文件必须与其保持一致。
b)程序文件:
包括制订标准中要求必须形成文件的程序和结合本公司的特点确保过程有效运行形成文件的程序。
c)作业性文件:
包括每个岗位的质量要求及过程的作业方法、方式和步骤等。
d)记录:
提供质量管理体系运行的信息和证据。
共2页第2页
4.2.2质量手册
质量手册包括:
质量方针、质量目标;
质量管理体系的范围,删减的细节与合理性;
程序文件及其引用;
质量管理体系的过程和控制方法,以及相互关系的描述等。
4.2.3文件的控制
本公司编制《文件控制程序》。
对本公司形成文件的质量管理体系按照ISO9001:
2008标准4.2.3(a~g)的内容进行控制,包括对外来文件进行控制。
4.2.4记录控制
本公司编制《记录控制程序》,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。
记录的保存期应与法律、法规要求规定相适应。
各部门要有足够的记录表明其对质量管理体系进行了有效的实施。
QMS/Q01-5.0
管理职责
共3页第1页
5.1管理承诺
总经理负责质量管理体系策划,提供必要的资源,并持续改进质量管理体系的有效性:
5.1.1向本公司全体员工灌输“以顾客为关注焦点”的思想。
在生产和服务的全过程中贯彻满足顾客要求和相关法规要求的重要性。
5.1.2制订本公司的质量方针和质量目标。
5.1.3组织实施管理评审。
5.1.4及时地提供必要的资源,满足质量管理体系建立、实施和持续改进的需要。
资源包括人力资源、设施和工作环境。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1总经理应关注顾客,以增强顾客满意为目标;
了解顾客当前和未来的需求和期望,满足顾客要求,并尽力超越顾客的期望。
5.2.2确保顾客的需求能正确地转化为生产和服务运作的要求,确保每次转换的输出满足顾客要求,达到顾客满意。
5.3质量方针
由总经理制定的质量方针是本公司总的质量宗旨和方向。
总经理应确保质量方针与本公司的宗旨相适应,确保对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,确保为质量目标的制定提供框架,确保在本公司内部得到沟通和理解、确保在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1本公司质量目标由总经理结合本公司现状、发展和质量工作重点组织制定。
制定质量目标应与质量方针一致,质量目标应明确、具体、并可测量。
5.4.1.2本公司质量目标的实现是通过公司年度质量目标的展开加以实施。
5.4.1.3各部门根据本公司质量目标中所承担的项目,制订出本部门的质量目标,做到质量目标落实每个部门。
5.4.1.4部门负责人每季度对本部门质量目标实施情况进行检查,并做好记录。
5.4.1.5办公室组织有关人员每年对本公司质量目标的实施情况进行检查,做好记录,作为管理评审输入。
本公司质量目标检查可以与内部审核结合进行。
5.4.1.6质量目标项目需修改或由于客观原因无法完成时,由目标承担部门向管理者代表汇报,总经理审批,由办公室重新策划。
共3页第2页
5.4.1.7公司质量目标实施情况考核检查记录由办公室保存,部门检查记录由部门保存。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1总经理负责落实对质量管理体系的策划,以满足质量目标的要求。
并提供实施质量管理所需的资源。
5.4.2.2管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持及其持续改进的策划。
5.4.2.3管理者代表组织有关部门确定质量管理体系所有过程中的人力、设施和工作环境的需要。
根据确定的情况提出资源需求,报总经理批准,下达各相关职能部门予以实施。
5.4.2.4设定过程目标,建立过程测量系统,对过程业绩进行评价与分析。
必要时由管理者代表组织人员成立改进小组,确保顾客的要求正确地转化为产品实现过程的要求,达到顾客满意。
5.4.2.5在对质量管理体系的变更进行策划时,应保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限沟通
5.5.1职责和权限
为实现公司的质量方针和质量目标,明确规定各项质量活动的职能和相互关系,每一个对质量有影响的部门和人员都应掌握他们的职责和权限,以及他们相互之间的接口。
5.5.2管理者代表
总经理任命管理者代表,负责质量管理体系的建立、实施和保持,以及持续改进质量管理体系。
(授权书见QMS/Q01-0.5职责见QMS/Q01-5.22)
5.5.3内部沟通
本公司建立对人员具有激励、提高、沟通和业绩促进的方法;
定期对提高质量的因素进行评定。
总经理负责将本公司的质量方针和质量目标、有关质量管理体系过程的要求传达到全体员工。
明确各职能部门之间的接口关系,明确应传递的信息、接口处的职责。
总经理协调各部门之间的沟通和内部信息反馈。
本公司采取的沟通形式包括质量分析会、生产协调会、板报、通知、文件和记录的传递、口头传递等。
共3页第3页
5.6管理评审
总经理主持管理评审,对质量管理体系中起决定和主要作用的负责人应参加管理评审,管理评审每年至少进行一次,每两次评审的时间间隔不大于12个月。
通过评审以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,包括质量方针、质量目标质量管理体系改进的机会和变更的需求。
本公司制定并执行《管理评审控制程序》确保质量方针、质量目标和质量管理体系有效实施。
QMS/Q01-5.1
组织机构图
QMS/Q01-5.2
职责和权限
1、总经理
a)以顾客为关注焦点,向公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b)制定质量方针和质量目标;
c)确定组织机构和各部门职责及权限;
d)提供公司所需的一切资源;
e)任命管理者代表;
批准质量手册、程序文件;
f)主持管理评审;
进行质量管理体系改进。
2、管理者代表
a)建立健全本公司质量管理体系,并保持其有效运行;
b)组织并实施内部审核;
c)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
d)以顾客为关注焦点,提高整个公司的顾客要求意识;
e)就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
3、办公室职责
a)负责对文件的控制,包括对文件编制、发放、更改和作废等。
协助管理者代表进行质量管理体系策划和质量改进策划;
b)协助最高管理者对质量目标进行策划;
过程的监视和测量。
c)协助总经理制定管理评审计划及实施,负责管理评审资料整理及归档。
协助管理者代表做好内部审核工作;
负责内审资料整理及归档。
d)负责本公司人力资源的控制,包括对人员培训的安排、实施、验证及人员招聘、工作调动等;
e)负责对各种数据进行分析整理,提高质量管理体系业绩;
f)负责持续改进及纠正和预防措施效果的验证。
4、供销部职责
a)定期对市场进行分析和预测,搜集顾客需求信息,负责顾客对产品要求的确定;
b)组织与顾客对产品有关要求的确定与评审;
c)负责与顾客进行沟通;
了解顾客,及时处理顾客投诉,保证顾客满意;
d)负责对顾客财产的归口管理,对顾客财产发生丢失、损坏或不适宜时,同顾客联络;
e)负责收集顾客的反馈信息,负责对顾客的满意程度进行监视和测量;
f)负责组织对供方的调查和评定,按照采购信息实施采购;
建立合格供方档案;
处理采购不合格品;
并负责对供方业绩进行分析和对供方定期评定。
5、生产部职责
a)负责对基础设施(生产设备、动力设备的管理,建立设备档案)和工作环境的管理;
b)负责生产的组织、协调、调度工作;
及过程的确认工作;
c)负责产品标识的设计、制作和管理;
负责产品标识、状态标识和唯一性标识和管理;
d)负责对顾客财产的使用与保管;
e)负责对过程产品和最终产品的防护;
f)负责生产过程的监视和测量;
g)参与合同评审,对合格供方进行评定;
h)协助质检部对不合格品进行评审,并负责生产过程中不合格品的处置。
6质检部职责
a)负责产品实现的策划、工艺技术文件的策划与管理;
负责质量计划编制、实施;
b)负责对采购产品的验证;
c)负责各类测量和监视装置的管理、维护和周期检定;
d)负责产品的监视和测量及不合格品的控制;
对产品质量进行分析,确保产品质量符合顾客要求。
QMS/Q01-6.0
资源管理
6.1资源提供
本公司为确保实施和保持质量管理体系的有效性,实现质量目标;
持续改进质量管理体系,满足顾客要求,增强顾客满意,在质量管理体系运行的适当阶段,确定和提供与之相适应所需的资源。
适宜的资源包括人力资源、基础设施和生产环境等。
6.2人力资源
本公司建立并实施《人力资源控制程序》,对人员的管理、培训和评定过程进行控制。
6.2.1办公室负责人力资源的管理,并负责本公司人力资源的调查和人力资源配置,确定从事影响产品质量人员的任职资格和工作能力,确保配置的人员与岗位需求的能力相适应。
从事影响产品质量的工作人员应具有适宜的基础教育、培训经历、必要的操作技能和工作经历、工作经验并能胜任其工作。
6.2.2能力、意识和培训
办公室根据各岗位的工作特点与性质,以及人员能力要求不同,确定各个岗位的培训需求。
培训的需求由各部门提出交办公室,办公室统一制定培训计划。
确定员工的培训需要时,应考虑到法律法规的要求和临时员工的培训需要。
培训合格后才能上岗,确保每个员工能意识到自己从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现本公司质量目标做出贡献,由管理者代表评价每次培训的效果,对效果不明显的重新实施培训,直至满足培训要求。
6.3基础设施
生产部负责对基础设施控制的归口管理,生产部负责确定产品实现过程需要的设备,本公司生产加工设备控制方法可依据《设备管理考核细则》进行控制。
确保提供的设施符合生产的需要,并对这些设施进行维护。
6.4工作环境
生产部负责识别工作环境中的因素、条件,以对产品质量和实现过程的影响。
按照公司的《生产和服务提供控制程序》负责对工作环境的控制。
QMS/Q01-7.0
产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1质检部具体负责产品实现过程的策划,根据产品的质量目标和要求,确定产品实现的一系列过程和子过程,并根据本公司的运作过程形成必要的作业文件。
7.1.2当有特定产品、项目或合同时,由总经理任命项目负责,由项目负责人会同质检部、生产部、供销部负责人确认现有资源足以实现明确的质量要求。
如果不能,应编制相应的质量计划。
7.1.3所有的质量计划编制之前应进行充分的调查研究和全面策划,确保项目或合同要求明确,确保所提供计划的可操作性。
7.1.4质量计划是原有质量管理体系文件的补充,应保证与质量管理体系文件(如:
质量手册、程序文件、作业指导书等)相一致,凡原有体系文件已对相应内容规定的文件应尽量引用,不予重复,应着重对新加的特殊要求做出规定。
7.1.5编制质量计划应包括以下内容:
1)产品、项目或合同的质量目标和要求的详细描述;
2)实现产品要求所需的各个阶段,每个阶段的主要工作内容以及相应的负责部门和人员,以及进度安排;
3)各个阶段所适用的作业方法、工艺、技术标准、设备和其它必要的资源;
4)各个阶段所需的验证、确认、监视活动以及接收标准和验收准则;
5)确定相关的作业记录和验收记录。
7.1.6质量计划由项目负责人负责编制,总经理审批;
7.1.7项目负责人负责质量计划的发放和更改控制,并负责对质量计划执行情况的检查;
7.1.8质量计划完成情况报告和相应的记录由质检部保存。
7.2与顾客有关的过程
本公司制定并实施《与顾客有关的过程控制程序》,对与产品有关要求的确定和对产品要求的评审进行控制。
保证与顾客的有效沟通。
控制招投标、合同或订单的接受、产品要求的评审、合同或订单的更改与协调、与顾客的联络、有关法律法规的要求等活动。
7.3设计和开发
本公司依据国家相关的产品标准进行生产和服务,生产过程、生产工艺基本稳定,没有设计开发过程,故对设计和开发予以删减,并保证在删减后不影响组织持续地提供满足顾客和适用法规要求产品的能力。
7.4采购
本公司制定并实施《采购控制程序》。
识别采购过程,确定各种采购产品对本公司产品实现过程和最终产品的影响;
规定采购职责,保证外购产品或服务能满足要求。
规定对供方的控制方式和程度,制定选择、评价和重新评价的准则,保存供方评价记录,对采购活动、供方的评价、采购信息以及采购产品的验证进行控制。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
本公司制定并实施《生产和服务提供控制程序》,对生产过程、工艺管理、生产过程的监视和测量
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