临床用血监督.ppt
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医疗机构临床用血监督检查医疗机构临床用血监督检查喻昭蓉喻昭蓉四川省卫生执法监督总队四川省卫生执法监督总队一、监督检查的主要依据一、监督检查的主要依据&中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法&医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(中华人民共和国(中华人民共和国(中华人民共和国(中华人民共和国卫生部令第卫生部令第卫生部令第卫生部令第85858585号号号号2012201220122012年年年年8888月月月月1111日实施日实施日实施日实施)&临床输血技术规范临床输血技术规范临床输血技术规范临床输血技术规范&四川省输血科(血库)基本标准(试行)四川省输血科(血库)基本标准(试行)四川省输血科(血库)基本标准(试行)四川省输血科(血库)基本标准(试行)医疗机构临床用血管理办法新版部长令六章41条法律责任安全、有效老版部发文无章22条无罚责规范用血医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法介绍介绍v目标与宗旨目标与宗旨树立血液是人类稀缺资源,临床需安全有效输血的理念建立安全有效用血的保障体系科学、合理利用血液资源,确保临床用血安全、有效v特点:
特点:
强调临床用血管理组织体系建设强调科学合理用血强调对临床用血全过程的管理v新增法律责任一章,有处罚规定,也有追责规定新增法律责任一章,有处罚规定,也有追责规定医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第一章第一章总总则则4条条第二章第二章组织与职责组织与职责7条条第第三三章章临床用血管理临床用血管理19条条第四章第四章监监督督管管理理4条条第五章第五章法法律律责责任任6条条第六章第六章附附则则1条条医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化1.明确医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人明确医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人2.强调临床用血管理组织及工作职责强调临床用血管理组织及工作职责l卫生部临床用血专家委员会;l省级临床用血质量控制中心;l二级以上医院和妇幼保健院设立临床用血管理委员会其他医疗机构设立临床用血管理工作组未成立的责令改正,逾期不改的可给与处罚。
l医疗机构根据有关规定有关规定和需求设置输血科或血库,不具备条件设置的,应安排专兼职人员负责临床用血工作卫生部医疗机构基本标准(试行)三级综合医院设输血科四川省输血科(学科)基本标准(试行)第二条设置原则二级以上医院均应设置独立的输血科(血库),三级以上医院输血科按一级科室管理。
第九条第九条临床用血管理委员会或者临床用临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责:
血管理工作组应当履行以下职责:
(一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术
(一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实规范和标准,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;施;
(二)评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;
(二)评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;(三)定期监测、分析和(三)定期监测、分析和评估临床用血评估临床用血情况,开展临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平;质量评价工作,提高临床合理用血水平;(四)分析临床(四)分析临床用血不良事件用血不良事件,提出处理和改进措施;,提出处理和改进措施;(五)指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术;(五)指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术;(六)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
(六)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
输血管理委员会用血评估分析输血管理委员会用血评估分析评估目前医院各科室用血模式针对血液的来源、数量、质量进行血液保障安全性评估探讨减少异体输血机会的方案评估现有输血指针控制标准评估术前贫血管理的有效方法评估自体输血采用标准医院及重点科室年度用血分析评估控制目标和管理措施的效果科室用血评价指标科室用血评价指标输血量的统计比较平均每次输血数量输血前的检测比例输血前检测指标的平均值不同输血指标的用血比例患者输血百分比不同输血量的患者比例红细胞输注不合理输血的百分比FFP输注不合理输血的百分比血小板输注不合理输血的百分比血液发出的库存天数的比例用血不良事件用血不良事件溶血性输血反应细菌污染输血相关传染性疾病过度输血超申请量用血产生严重后果输血相关情况第十一条输血科及血库的主要职责是:
(一)建立临床用血质量管理体系,推动临床合理用血;
(一)建立临床用血质量管理体系,推动临床合理用血;
(二)负责制订
(二)负责制订临床用血储备计划临床用血储备计划,根据血站供血的,根据血站供血的预警预警信息和信息和医院的血液库存情况协调临床用血;医院的血液库存情况协调临床用血;(三)负责血液预订、入库、储存、发放工作;(三)负责血液预订、入库、储存、发放工作;(四)负责输血相关(四)负责输血相关免疫血液学免疫血液学检测;检测;(五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;(五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;(六)参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询;(六)参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询;(七)参与临床用血不良事件的调查;(七)参与临床用血不良事件的调查;(八)根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术;(八)根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术;(九)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
(九)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化3.强调医疗机构临床用血计划及相关工作制度强调医疗机构临床用血计划及相关工作制度l要求制定科学的临床用血计划l工作制度:
血液发放和输血核对工作制度、临床用血申请管理制度、临床用血医学文书管理制度、临床合理用血评价及公示制度、用血不良事件监测报告制度、医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度、应急用血工作预案等l对未拟定临床用血计划或者未建立完善或落实相关工作制度的责令限期改正,逾期不改的可给与警告,情节严重或者造成严重后果的可给与3万元以下罚款。
4.删除了对输血适应症的相关规定删除了对输血适应症的相关规定技术性要求不宜在法律法规规章中规定。
临床输血技术规范附件三、四中有比较详细的指南。
医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化5.输血申请审批要求更加明确、严格、合理输血申请审批要求更加明确、严格、合理l备血量明确按同一患者一天申请的备血量计算l备血由中级以上职称的医师提出申请l申请备血量越大审批程序越严格。
小于800毫升的上级医生核准800-1600毫升的科室主任核准达到或超过1600毫升的科室主任核准后医务部门批准l急救用血未明确要求后补手续。
原:
临床输血一次用血、备血超过2000毫升的-申请备血量申请备血量包括:
全血、红细胞悬液、冰冻血浆包括:
全血、红细胞悬液、冰冻血浆不包括:
血小板不包括:
血小板备血量的计算备血量的计算1U全血:
全血:
200ml1U红细胞悬液:
红细胞悬液:
100ml1U新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆:
100ml依据依据全血及成分血质量要求全血及成分血质量要求GB18469-2012医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化6.应急用血临时采集血液的条件更严格,有明确处罚规定。
应急用血临时采集血液的条件更严格,有明确处罚规定。
l增加梅毒抗体检测要求要求遵守采供血相关操作规程和技术标准l违反应急用血采集血液规定的一般警告,严重3万元以下罚款。
原来:
按照卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复(卫政法发【2004】224号)五、医疗机构及其医务人员违反医疗机构临床用血管理办法(试行)第十九条规定,擅自采集血液用于临床的,视为非法采集血液,按照献血法第十八条和第二十二条规定予以处罚。
医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化7.输血告知与知情同意原则更便于操作输血告知与知情同意原则更便于操作l一般情况患者或其近亲属签署临床输血治疗知情同意书l特殊情况,可经医疗机构负责人或其授权人员批准后实施输血治疗。
第二十一条在输血治疗前,医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式方式和风险,并签署临床输血治疗知情同意书。
自体异体自体加异体医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化8.因应急用血或者避免血液浪费,经省级人民政府卫生行因应急用血或者避免血液浪费,经省级人民政府卫生行政部门核准,医疗机构之间可以调剂血液。
政部门核准,医疗机构之间可以调剂血液。
9.明确要求医师将患者输血适应症的评估、输血过程和输明确要求医师将患者输血适应症的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历。
血后疗效评价情况记入病历。
10.强调医疗机构加强医务人员临床用血和无偿用血知识强调医疗机构加强医务人员临床用血和无偿用血知识培训,开展科室及医师临床用血评价公示和考核培训,开展科室及医师临床用血评价公示和考核11.要求三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院开展要求三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院开展自体输血技术,动员符合条件的患者接受自体输血技术。
自体输血技术,动员符合条件的患者接受自体输血技术。
医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法的主要变化的主要变化12.加大了处罚力度。
加大了处罚力度。
l对血液来源不符合要求的给予警告,并处3万元以下罚款。
l医疗机构违反应急用血采血规定,责令限期改正,给与警告;情节严重或者造成严重后果的,处3万元以下罚款。
l医疗机构及其医务人员将不符合国家规定标准的血液用于患者的,责令改正,给患者健康造成损害的,依法给予处分。
l对未设立临床用血管理组织或未履行相关职责的责令改正;逾期不改给与警告;严重的可处3万元以下的罚款。
l违反办法其他有关规定的责令改正;逾期不改给与警告;严重的可处3万元以下的罚款。
二、监督检查的主要内容二、监督检查的主要内容o临床用血管理组织及工作制度临床用血管理组织及工作制度o血液出入库、储存血液出入库、储存o输血前检验、交叉配血输血前检验、交叉配血o血液输注血液输注o自体输血和应急用血自体输血和应急用血
(一)临床用血管理组织及工作制度
(一)临床用血管理组织及工作制度o临床用血管理组织临床用血管理组织o输血科设置输血科设置o临床用血计划与工作制度临床用血计划与工作制度
(一)临床用血管理组织及工作制度
(一)临床用血管理组织及工作制度-临床用血管理组织临床用血管理组织v检查内容检查内容l二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工作。
医务、委员会,负责本机构临床合理用血管理工作。
医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
l其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指定专(兼)职人员负责日常管理工作定专(兼)职人员负责日常管理工作。
v检查方法检查方法l查看医疗机构成立临床用血管理委员会或工作组及查看医疗机构成立临床用血管理委员会或工作组及明确其工作职责的正式文件。
明确其工作职责的正式文件。
(一)临床用血管理组织及工作制度
(一)临床用血管理组织及工作制度-输血科设置输血科设置v检查内容检查内容l二级以上医院应设置独立的输血科(血库),三级以上医院输二级以上医院应设置独立的输血科(血库),三级以上医院输血科按一级业务科室管理。
不具备条件的应安排专兼职人员负血科按一级业务科室管理。
不具备条件的应安排专兼职人员负责临床用血工作。
责临床用血工作。
l设施设备:
输血科(血库)应配备业务所需设备,保证正常运设施设备:
输血科(血库)应配备业务所需设备,保证正常运转。
转。
常用设备:
常用设备:
储血专用冰箱、低温冰柜、
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